Амелотекс при артрозе коленного сустава

Состав

Одна ампула Амелотекса содержит:

активного вещества — мелоксикама — 15 мг;
вспомогательных веществ — гликофурфурола — 150 мг; меглумина — 9,375 мг; глицерола — 7,5 мг; полоксамера — 75 мг; хлорида натрия — 4,5 мг; раствора гидроксида натрия — до pH 8,2–8,9; воды — до 1,5 мл.

Одна таблетка Амелотекса содержит:

активного вещества – мелоксикама — 7,5 мг либо 15 мг в зависимости от дозировки;
вспомогательных веществ — МКЦ — 57,6/55,8 мг; моногидрата лактозы— 76,92/71,22 мг; цитрата натрия —18 мг; кросповидона —10,8 мг; повидона —5,4 мг; коллоидного диоксида кремния—1,44 мг; стеарата магния —2,34 мг.

Форма выпуска

Уколы Амелотекса в виде раствора для внутримышечного введения представляют собой прозрачную жидкость желто-зеленого цвета ампулах из бесцветного стекла:

три такие ампулы в ячейковой контурной упаковке, одна либо две такие упаковки в картонной пачке;
пять таких ампул в ячейковой контурной упаковке; одна, две либо четыре таких упаковки в картонной пачке.

Таблетки Амелотекса двояковыпуклые, круглые, с насечкой с одного края, светло-желтого или светло-желто- зеленоватого цвета, возможно наличие легкой шероховатости. Десять таких таблеток в ячейковой контурной упаковке, одна либо две такие упаковки в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Мелоксикам относится к нестероидным противовоспалительным средствам, которые оказывают обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением активности циклооксигеназы-2, участвующей в синтезе простагландинов в воспалительном очаге. В меньшей степени препарат оказывает действие на циклооксигеназу-1, также участвующую в биосинтезе простагландина, защищающего слизистые пищеварительного тракта и вносящего вклад в регуляцию кровотока в почках.
Мелоксикам относится к группе оксикамов; химически — производное энолиевой кислоты.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении препарат связывается с протеинами плазмы на 98%. Проникает сквозь все тканевые барьеры и проникает в суставную жидкость. Концентрация в суставной жидкости достигает 50% от максимальной концентрации в плазме.

Выводится через почки и кишечник в равной степени в виде метаболитов. В первоначальном виде через кишечник выделяется до 5% от суточной дозы препарата, с мочой в неизмененном виде мелоксикам почти не выводится. Период полувыведения составляет 15–19 часов. Плазменный клиренс – 8 мл/мин. Клиренс препарата замедляется у пациентов старше 50 лет. Почечная или печеночная недостаточность средней тяжести влияния на фармакокинетику препарата не оказывает.

Таблетки. Лекарство быстро всасывается из кишечника, абсолютная биодоступность — 89%. Прием вместе с пищей не изменяет адсорбцию. При использовании препарата перорально в дозах 15 и 7,5 мг его концентрации в крови пропорциональны. Мелоксикам полностью метаболизируется в печени, в результате могут образовываться до четырех инертных производных. Главный метаболит, 5-карбоксимелоксикам, образуется от окисления 5-гидроксиметилмелоксикама. В продукции двух других производных принимает участие пероксидаза.

Показания к применению Амелотекса

Показания к применению Амелотекса:

ревматоидный артрит;
остеоартроз;
анкилозирующий спондилоартрит;
дегенеративные и воспалительные заболевания суставов, с сопутствующим болевым синдромом (раствор для внутримышечного введения).

Амелотекс предназначен для симптоматического лечения, ослабления боли и воспаления во время использования, на развитие заболевания влияния не оказывает.

Противопоказания

Амелотекс имеет следующие противопоказания:

аллергия любому из компонентов препарата;
сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
период выздоровления после аортокоронарного шунтирования;
сочетание (полное или неполное) рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа, бронхиальной астмы и гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
эрозивные и язвенные изменения слизистой двенадцатиперстной кишки или желудка, желудочно-кишечное кровотечение;
цереброваскулярное кровотечение;
выраженная печеночная недостаточность;
заболевания кишечника воспалительного характера (например, неспецифический язвенный колит);
выраженная почечная недостаточность, другая патология почек;
период лактации;
беременность;
дефицит лактозы, непереносимость лактозы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (таблетки);
возраст менее 15 лет.

C осторожностью применять: для уменьшения риска развития побочных явлений следует принимать минимальную эффективную дозировку наиболее коротким курсом при ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности с застойными явлениями, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, гиперлипидемии, курении, патологии периферических артерий, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, язвенном поражении пищеварительной системы в анамнезе, в пожилом возрасте, наличии Helicobacter pylori, при длительном приеме других нестероидных противовоспалительных препаратов, злоупотреблении алкоголем, сопутствующей терапии нижеперечисленными препаратами: антикоагулянты, антиагреганты, пероральные глюкокортикостероидные средства, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флуоксетин, циталопрам и другие).

Побочные действия

Со стороны системы пищеварения: больше чем в 1% случаев — диспепсия, в том числе тошнота, абдоминальные боли, диарея; 0,1–1% в случаев— гипербилирубинемия, временное повышение печеночных трансаминаз, гастродуоденальная язва, эзофагит, кровотечение из пищеварительного тракта, стоматит; меньше чем в 0,1% случаев — перфорация, гепатит, колит, гастрит.

Со стороны кожи: больше в 1% случаев — зуд, сыпь; в 0,1–1% случаев — крапивница; меньше чем в 0,1% случаев — буллезные высыпания, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны кроветворной системы: больше чем в 1% случаев — снижение гемоглобина в крови; в 0,1–1% случаев — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны респираторной системы: меньше чем в 0,1% случаев — бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: больше чем в 1% случаев — головокружение, головная боль; в 0,1–1% случаев — вертиго, сонливость; меньше чем в 0,1% случаев — дезориентация, спутанность сознания.

Читайте также: Артроз суставов что это

Со стороны сердечно-сосудистой системы: больше чем в 1% случаев — отеки; 0,1–1% — повышение артериального давления, сердцебиение, гиперемия лица.

Со стороны мочеполовой системы: в 0,1–1% случаев — гиперкреатининемия; меньше чем в 0,1% случаев — почечная недостаточность.

Со стороны ЛОР-органов: меньше чем в 0,1% случаев — нарушение зрения, конъюнктивит.

Со стороны иммунитета: меньше чем в 0,1% случаев — отек Квинке, анафилактические реакции.

Инструкция по применению Амелотекса

Инструкция по применению Амелотекса (уколы для внутримышечного введения)

Внутримышечно — по 7,5–15 мг в сутки. При нарушении функции почек (клиренс креатинина >25 мл/мин) и печени в стабильном состоянии коррекция дозы не производится. Начальная дозировка у пациентов с увеличенным риском побочных явлений — 7,5 мг в сутки.

Максимальная дневная доза лекарства Amelotex — 15 мг.

Инструкция на таблетки Amelotex

Принимаются внутрь раз в день во время еды.

При ревматоидном артрите: 15 мг в день. В зависимости от терапевтического эффекта дозировка может быть уменьшена до 7,5 мг в день.
При остеоартрозе: 7,5 мг в день. Доза может быть повышена до 15 мг в день при неэффективности.
При анкилозирующем спондилоартрите: 15 мг в день.

Максимальная дневная доза — 15 мг.

У лиц с повышенным риском развития побочных явлений, тяжелой почечной недостаточностью, проходящих гемодиализ доза не должна быть больше 7,5 мг в день.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, боли в животе, рвота, печеночная недостаточность, кровотечение из пищеварительного тракта, почечная недостаточность, апноэ, асистолия.

Лечение передозировки: уникального антидота к Амелотексу нет; необходимо выполнение промывания желудка, затем прием активированного угля, симптоматическое лечение. Колестирамин активирует выведение лекарства из организма. Гемодиализ и форсированный диурез малоэффективны.

Взаимодействие

При одновременном приеме:

с Абциксимабом, Аспирином, Варфарином, Гепарином, Далтепорином нартия повышается риск развития кровотечения;
с Ацебутололом, гидрохлоротиазидом, Каптоприлом, Лизиноприлом, Моэксиприлом, Периндоприлом, Тимололом ослабляется гипотензивный эффект;
с другими нестероидными противовоспалительными препаратами резко увеличивается риск развития тяжелых побочных явлений.

Условия продажи

Повсеместно отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в темном сухом месте, при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата лицами, которые в прошлом страдали язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка, а также лицам, проходящим на антикоагулянтную терапию. У таких людей увеличен риск развития язвенно-эрозивных осложнений.

Также следует контролировать функциональное состояние при применении препарата лицами пожилого возраста, с хронической недостаточностью сердечной деятельности, циррозом печени.

Для лиц, проходящих гемодиализ, суточная доза препарата не быть выше 7,5 мг.

При стойком повышении трансаминаз и других нарушениях функции печени препарат рекомендовано провести контрольные тесты и отменить препарат.

Лица, принимающие вместе мелоксикам и диуретики, должны употреблять достаточный объем жидкости.

Если во время терапии Амелотексом возникли аллергические реакции, необходимо прекратить использование препарата.

Применение мелоксикама и других средств, блокирующих биосинтез простагландинов, может повлиять на фертильность, поэтому прием этих средств не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность.

Рекомендовано отказаться от управления автомобилем и занятий, требующих концентрации внимания, на время лечения препаратом, так как он может вызывать головокружение и головные боли.

Аналоги Амелотекса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Амелотекса достаточно широко распространены и известны: Артрозан, Матарен, Мелоксикам, Мелоксикам Пфайзер, Мовалис, Мовасин, Оксикамокс.

Детям

Препарат запрещен к применению лицам, не достигшим 15 лет.

При беременности и лактации

Препарат запрещено принимать беременным. кормящим грудью и планирующим беременность женщинам.

Отзывы об Амелотексе

Отзывы об Амелотексе в таблетках, как и отзывы об уколах Амелотекса крайне неоднозначны.

Наряду с сообщениями об отличном обезболивающем действии встречаются отрицательные оценки препарата из-за возникновения побочных явлений либо отсутствия эффекта (ввиду индивидуальной резистентности).

Цена Амелотекса

В России цена Амелотекса 15 мг (20 таблеток) составляет 120-133 рубля, а 3 ампулы препарата по 10 мг будут стоить 290-330 рублей. На Украине лекарство в таблетках 15 мг (20 штук) можно купить за 75-86 гривен, цена уколов Амелотекса (3 ампулы) – 170-175 гривен.

Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

Амелотекс раствор для в/м введ. 10мг/мл амп. 1,5мл 10 шт.ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Амелотекс раствор для в/м введ. 10мг/мл 1,5мл 5 шт.ЗАО Сотекс
Амелотекс гель 1% 30гООО Озон/ЗАО Фармфирма Сотекс
Амелотекс таблетки 7,5мг 20 шт.Реплек Фарм ООО Скопье/ЗАО ФармФирма Сотекс
Амелотекс таблетки 15мг 20 шт.РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье/Сотекс

Аптека Диалог

Амелотекс гель (туба 1% 50г)Озон ООО
Амелотекс гель (туба 1% 50г)Сотекс
Амелотекс суппозитории ректальные 15мг №6Фармпроект ЗАО
Амелотекс (амп. 10мг/мл 1,5мл №3 в/м)Сотекс
Амелотекс суппозитории ректальные 7,5мг №6Фармпроект ЗАО

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Амелотекс таблетки 15 мг n20РеплекФарм ООО Скопье/Сотекс ЗАО
Амелотекс гель 1% 50 гСотекс ФармФирма/Озон
Амелотекс суппозитории 7,5 мг N6ФармФирма Сотекс ЗАО/Фармпроект
Амелотекс суппозитории 15 мг N6
Амелотекс гель 1% 30 гОзон ООО (Сотекс ФармФирма ЗАО)

Источник

Амелотекс при артрозе коленного сустава

Препарат Амелотекс в виде раствора для внутримышечного введения относится к фармакологической группе лекартсвенных средств нестероидных противовоспалительных препаратов. Действующее вещество этого медикамента – мелоксикам, является селективным ингибитором фермента ЦОГ-2, за счет чего снижается продукция простагландинов (медиаторы воспалительной реакции), выраженность воспаления и интенсивность боли. Амелотекс в уколах используется преимущественно в комплексной терапии различных воспалительных заболеваний опорно-двигательной системы.

Форма выпуска и состав

Раствор для внутримышечных инъекций Амелотекс выпускается в прозрачных ампулах по 1,5 мл в нескольких видах расфасовки:

3 ампулы – содержатся в 1 контурной ячейковые упаковки.
5 ампул – в 1 контурной ячейковой упаковке.
6 ампул – 2 контурные ячейковые упаковки по 3 ампулы.
10 ампул – 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул.
20 ампул – 4 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул.

В 1 мл раствора для внутримышечных инъекций содержится 10 мг мелоксикама, соответственно в 1 ампуле – 15 мг. Также в 1 ампуле содержатся вспомогательные вещества:

Меглюмин – 9.375 мг.
Гликофурфурол – 150 мг.
Полоксамер – 75 мг.
Хлорид натрия – 4.5 мг.
Глицерол – 7.5 мг.
Натрия гидроксида раствор 1М — до рН 8.2-8.9.
Вода для инъекций – до объема 1.5 мл.

Расфасовка с различным количеством ампул в упаковке дает возможность удобного выбора упаковки для курса лечения.

Фармакологические свойства

Основным действующим веществом раствора для внутримышечных инъекций является мелоксикам, который относится к фармакологической группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Это вещество является активным в отношении фермента циклоксигеназа 2 (ЦОГ-2), который катализирует синтез простагландинов. Простагландины – это биологически активные соединения, которые образуются в тканях при воспалительной реакции. Они оказывают ряд эффектов:

Раздражают чувствительные нервные окончания – возникновение чувства боли в области воспалительного процесса.
Повышают проницаемость стенок сосудов микроциркуляторного русла – при этом в межклеточное вещество тканей выходит жидкая часть крови (плазма) с развитием отека.
Снижают интенсивность оттока крови с ее застоем в области воспалительного процесса за счет сужения венозных сосудов (гиперемия).

В организме существует несколько подвидов простагландинов. Некоторые из них не принимают участия в процессе воспаления, они локализуются желудке и выполняют защитную функцию в отношении слизистой оболочки – предотвращают развитие эрозий и язв под действием соляной кислоты желудочного сока. Продукцию таких физиологически необходимых простагландинов катализирует фермент циклоксигеназа 1 (ЦОГ-1). Простагландины, которые являются медиаторами воспаления, синтезируются при помощи ЦОГ-2. Большое количество препаратов группы нестероидных противовоспалительных средств блокируют ферменты ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к высокому риску развития язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки во время их применения. Благодаря своей селективности, мелоксикам блокирует только ЦОГ-2, за счет чего оказывает выраженный противовоспалительный эффект и оказывает минимальное повреждающее воздействие на слизистую желудка и двенадцатиперстной кишки. Противовоспалительный эффект действующего вещества раствора для инъекций проявляется в снижении интенсивности боли, выраженности отека тканей и их гиперемии.

Терапевтическая концентрация в крови мелоксикама достигается уже через 15-20 минут после внутримышечного введения раствора для инъекций Амелотекс. Он практически весь (99%) связывается с белками плазмы крови и распространяется по организму. Наибольшее его количество сохраняется в соединительной ткани. Мелоксикам проникает через гематоэнцефалический барьер (из крови он может попадать в ткани головного, спинного мозга и в спинномозговую жидкость). Также действующее вещество препарата свободно поступает через плаценту в организм плода во время беременности и в грудное молоко при лактации. Период полувыведения (время, в течение которого выводится из организма 50% действующего вещества препарата) для мелоксикама составляет 10-12 часов. Мелоксикам перерабатывается в печени до промежуточных продуктов распада, которые выводятся в большей степени почками. Частично они могут выводиться через кишечник, куда поступаю из печени с желчью.

Показания к применению

Так как мелоксикам хорошо накапливается в терапевтической дозе в тканях органов опорно-двигательной системы, то раствор для внутримышечных инъекций Амелотекс показан при различной патологии структур двигательного аппарата, которые сопровождаются воспалительным процессом. К ним относятся:

Ревматоидный артрит – воспаление суставов вследствие нарушения работы иммунной системы, при котором вырабатываются аутоантитела, поражающие ткани суставов.
Остеоартроз – дегенеративно-дистрофическая патология суставов с разрушением их хрящевой ткани и развитием воспалительной реакции.
Анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) – аутоиммунная патология, сопровождающаяся воспалением структур всего позвоночника со значительным снижением его подвижности и болью.
Артрит – воспаление тканей суставов различной этиологии (бактериальная инфекция, локальное переохлаждение).

Применение раствора для внутримышечных инъекций Амелотекс при этих заболеваниях является компонентом симптоматической терапии, позволяющим уменьшить интенсивность болевого синдрома и других воспалительных проявлений. На устранение причины воспаления препарат не влияет.

Противопоказания к применению

Мелоксикам в составе раствора для внутримышечных инъекций Амелотекс может оказывать негативное влияние на организм при различных патологических и физиологических его состояниях, которые являются противопоказанием к применению:

Индивидуальная повышенная чувствительность к мелоксикаму или другим компонентам препарата.
Бронхиальная астма – мелоксикам (как и все другие препараты этой фармакологической группы) может спровоцировать тяжелый приступ заболевания вплоть до развития астматического статуса.
Сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего (с частыми обострениями) полипоза полости носа, околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (также и других представителей группы нестероидных противовоспалительных препаратов) в прошлом.
Аллергические реакции на мелоксикам или вспомогательные вещества – они могут проявляться кожными изменениями (сыпь, зуд, крапивница), ангионевротическими отеками (отек Квинке) и анафилактическим шоком (крайне тяжелая аллергическая реакция с развитием полиорганной недостаточности).
Декомпенсированная острая или хроническая сердечная недостаточность с выраженным расстройством кровообращения.
Кровотечения из желудочно-кишечного тракта (осложнение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки), кровотечения любой другой локализации.
Недостаточная функциональная активность печени.
Острая или хроническая почечная недостаточность.
Воспалительная неспецифическая патология кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона).
Беременность на любом сроке, период кормления грудью и детский возраст до 15 лет.

Перед первым применением препарата, необходимо обязательно обращать внимание на возможные противопоказания. В случае если врач назначает введение Амелотекса, он предварительно выясняет отсутствие противопоказаний к его применению.

Способ применения и дозировка

Препарат Амелотекс вводится внутримышечно. Его дозировка определяется видом воспалительной патологии и тяжестью ее течения, что проявляется различной интенсивностью боли. Обычно начальная дозировка составляет 7,5 мг в сутки (1/2 ампулы), при необходимости ее увеличивают до 15 мг в сутки. Препарат вводится 1 раз в день в одно и то же время, введение внутримышечное, выполняется с соблюдением правил асептики и антисептики для предотвращения инфицирования. Не допускается введение препарата в область гематом, подкожного кровоизлияния. Курс лечения в среднем составляет 5 дней, при необходимости врач может его продлить до 10 дней.

Побочные эффекты

Применение Амелотекса может привести к ряду негативных побочных эффектов со стороны различных систем организма:

Система пищеварения – тошнота, иногда рвота, отрыжка воздухом, боль в животе, неустойчивый стул (запоры или диарея), вздутие живота или желудочно-кишечное кровотечение. Возможен эзофагит, гастрит или энтерит.
Печень и желчевыводящие пути – повышение ферментов (АЛТ, АСТ), указывающее на повреждение клеток печени, увеличение уровня билирубина, гепатит.
Центральная нервная система – головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость, дезориентация во времени или пространстве, эмоциональная нестабильность.
Органы дыхания – бронхоспазм (сужение просвета бронхов).
Кроветворение – анемия (уменьшение количества эритроцитов и уровня гемоглобина), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов).
Сердечно-сосудистая система – развитие периферических отеков, ощущение сердцебиения, приливы крови к верхней половине туловища и лицу, повышение системного артериального давления.
Мочевыделительная система – повышение уровня мочевой кислоты, мочевины, креатина в крови, отеки тканей, редко может быть развитие острой почечной недостаточности.
Кожа – появление сыпи и зуда, повышенной реакции на свет (фотосенсибилизация), аллергической крапивницы.
Глаза – уменьшение остроты зрения, конъюнктивит.
Аллергические реакции – в зависимости от выраженности сенсибилизации организма они могут варьировать от сыпи и зуда кожи до развития анафилактического шока.

Обычно такие побочные эффекты могут развиваться при длительном применении препарата, больше 5 дней. В месте внутримышечного введения Амелотекса возможны реакции в виде жжения и покраснения кожи. В случае развития побочных эффектов применение препарата прекращают.

Особые указания

Перед началом применения раствора для внутримышечных инъекций Амелотекса необходимо внимательно изучить инструкцию и убедиться в отсутствии противопоказаний. Стоит обращать внимания на особые указания:

Исключено введение препарата беременным, кормящим женщинам и детям до 15 лет.
Пожилым людям дозу препарата уменьшают.
С особой осторожностью и постоянным клинико-лабораторным контролем препарат назначают людям с патологией печение, почек и язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки.
Одновременное применение Амелотекса с другими препаратами может повысить их активность (другие представители нестероидных противовоспалительных средств) или снизить ее (гипотензивные препараты). Поэтому обязательно необходимо проконсультироваться с врачом.
Ввиду возможного развития сонливости, препарат нежелательно применять людям, деятельность которых сопряжена с повышенной концентрацией внимания и требует быстрой психомоторной реакции.

При появлении любых сомнений или вопросов необходимо проконсультироваться с врачом. В аптеках раствор для внутримышечных инъекций Амелотекс отпускается по рецепту.

Передозировка

Превышение допустимой дозы препарата может привести к развитию любого одного или нескольких побочных эффектов. Специфического антидота нет, для улучшения состояния проводится симптоматическая терапия.

Условия и сроки хранения

Срок хранения – 2 года. Хранить необходимо в недоступном от детей и темном месте при температуре от +8 до +25° С.

Аналоги уколов Амелотекс

К аналогам раствора для инъекций Амелотекс относятся Ревмоксикам, Мелоксикам, Мовалис.

Цены на Амелотекс

Амелотекс раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, 3 шт. — от 314 руб.

Источник