Баклосан при остеохондрозе поясничного

Комментарии

К.м.н., зав. отд. М.И. Корешкина

Baclosan (baclofen) in the treatment of back pains: results of a multicenter study BRAVO

M.I. Koreshkina

Международная клиника MEDEM, Санкт-Петербург Ключевые слова: многоцентровое исследование, лечение, боли в спине, баклосан.
Key words: multicenter study, treatment, back pain, baclosan.

Проблема острой или хронической боли является в аспекте здоровья населения одной из наиболее важных. В объединенном исследовании, проведенном ВОЗ, установлено, что хроническая боль встречается у 5,3—33% населения в развитых и развивающихся странах [12]. В странах Европы хронические болевые синдромы составляют от 12 до 30%. Наиболее частыми среди них являются головные боли, боли в шее, спине и коленных суставах [9].

Каждый человек в течение жизни хотя бы однократно испытывал боли в спине. Около 20% взрослого населения страдает от периодических, рецидивирующих болей в спине длительностью от 3 дней и более. Как правило, пик жалоб приходится на зрелый, трудоспособный возраст от 30 до 49 лет, чаще они наблюдаются у женщин [2]. Около 80% людей в течение жизни испытывают боли в пояснично-крестцовой области. 17% пациентов страдают хроническими болями [6, 10].

Боли в спине — частая причина временной нетрудоспособности у взрослых, значительно меняет образ и качество жизни пациента, не только ограничивая повседневную активность, но и являясь причиной депрессии, особенно у пожилых людей.

Миофасциальные болевые синдромы относятся к основным причинам болей в спине [1]. Рефлекторные мышечно-тонические синдромы доминируют среди осложнений дорсопатий, остеохондроза позвоночника. Мышечно-тонические синдромы могут формироваться в паравертебральных и экстравертебральных мышцах [7]. Мышечный спазм характеризуется повышением мышечного тонуса с длительными сокращениями скелетной мускулатуры, вызывающими боль [4]. Развивающаяся мышечная спастичность нарушает координацию движений, ухудшает качество жизни пациентов, затрудняет реабилитацию. Формируется «порочный круг», при котором мышечный спазм и дегенеративные изменения позвоночника усиливают первопричину возникновения боли [8].

Основной задачей лечения становится одновременная ликвидация боли и мышечного спазма для разрыва «порочного круга»: боль — мышечный спазм. Препаратами выбора являются миорелаксанты. Подбор наиболее адекватного и хорошо переносимого мышечного релаксанта — одна из задач лечебной тактики [3, 11].

Баклосан (баклофен) — агонист ГАМК-рецепторов, центральный миорелаксант, применяется в лечении спастичности спинального и церебрального происхождения. Результатом действия баклофена является снижение тонуса скелетных мышц и аналгезирующий эффект, что определяет сферу его клинического применения: лечение патологических состояний, связанных с [5].

С 1970 г. до настоящего времени в медицинской литературе насчитывается 1492 статьи, посвященных баклофену. Большинство из них посвящены двойным слепым плацебо-контролируемым исследованиям по изучению эффективности и безопасности препарата при лечении спастичности. Дальнейшие исследования его механизмов действия и клинической эффективности, внедрение новых лекарственных форм будут способствовать расширению сферы применения данного препарата в неврологической практике.

Изучалось применение баклосана (баклофена) в лечении мышечно-тонических и миофасциальных болевых синдромов в спине [7], в которых было показано достоверное уменьшение интенсивности болевого синдрома и степени выраженности мышечного напряжения, улучшение эмоционального состояния пациентов.

Целью мультицентрового постмаркетингового исследования BRAVO (Baclosan Russian Analysis View) было изучение клинической эффективности и переносимости баклосана в лечении дорсопатии.

Материал и методы

Исследование проводилось в Санкт-Петербурге, Казани, Кирове, Ульяновске и Уфе, в нем участвовал 4201 пациент с болями в спине. В качестве исследователей выступали врачи первичного звена — неврологи амбулаторных медицинских учреждений, в ежедневной практике которых пациенты с болями в спине составляют максимальную часть. Была разработана специальная карта, с помощью которой врач легко мог оценить динамику болевого синдрома, наличие и интенсивность побочных эффектов.

Мужчин было 36,5%, женщин — 63,5%, средний возраст пациентов составил 49,9 года. В работе использовались клинический неврологический анализ, оценка интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и характеристика эффективности лечения по субъективному отчету больных.

Амбулаторное лечение больных баклосаном проводилось в течение 2 нед в составе комплексной терапии. Во время 1-го визита оценивалась локализация (шейный, грудной, поясничнокрестцовый отделы или сочетание нескольких уровней поражения) и выраженность болевого синдрома по ВАШ, проводилась диагностика клинических неврологических синдромов (компрессионно-ишемическая радикулопатия, мышечно-тонический синдром или их сочетание), оценивалась острота развития заболевания. При первичном обращении пациента использовались дополнительные методы обследования — рентгенографии позвоночника, КТ и МРТ позвоночника, назначалась стартовая терапия.

При 2-м визите подбиралась индивидуальная доза препарата, оценивалась динамика болевого синдрома в покое, при движении, ночью, а также переносимость баклосана.

Полная оценка динамики болевого синдрома, мышечнотонического и миофасциального синдромов, а также эффективности и переносимости баклосана, наличия побочных эффектов и их значимость для пациента проводилась во время 3-го и 4-го визитов.

Все данные жалоб, субъективные ощущения пациента и объективная оценка врачом динамики болевого синдрома, нарушений сна и двигательной активности заносились в карту обследования при каждом визите и оценивались по ВАШ. Причем анализировалась боль в покое, боль при движении и ночью. Эффективность лечения оценивалась пациентом по 4-балльной шкале — ухудшение, без динамики, незначительное улучшение и заметное улучшение. Терапия рассматривалась с точки зрения наличия и выраженности побочных эффектов, а также отмены препарата из-за непереносимости лечения.

Результаты

По локализации болевого синдрома пациенты разделились следующим образом: боль в шейном отделе отмечалась у 24,4, в грудном — 9, в пояснично-крестовом — 48, сочетание болевого синдрома на 2 уровнях позвоночника выявлено у 18,6% больных соответственно.

Хронический болевой синдром был отмечен у 38,5% пациентов, острый — у 61,5%. Распределение по неврологическим синдромам было следующим: компрессионно-ишемическая радикулопатия — 16, мышечно-тонический синдром — 60, сочетание обоих синдромов — 24% больных соответственно, что убедительно показывает превалирование мышечно-тонического компонента развития боли в спине — у 84% пациентов присутствовал мышечно-тонический синдром.

Средняя длительность лечения составила 16,2 дня. Средняя доза баклосана — 24,5 мг в сутки.

На фоне терапии баклосаном интенсивность болевого синдрома в покое уменьшилась от 4,6 балла по ВАШ при 1-м визите до 0,6 на 4-м визите. Боль при движении снизилась от 6,3 до 1,2 балла. Динамика болей ночью составила от 4 до 0,5 баллов.

Особенно важным представляется быстрое и эффективное купирование болевого синдрома в ночное время, так, ночные бол оказывают наибольшее негативное влияние на качество жизни, увеличивая возможность присоединения депрессии и хронизации боли.

К 4-му визиту более 78% пациентов отметили заметное улучшение в самочувствии. Пациенты отметили увеличение ежедневной двигательной активности. Эти положительные сдвиги коррелировали с улучшением клинических характеристик (уменьшение анталгического сколиоза, мышечно-тонического рефлекторного болевого синдрома, симптомов натяжения и увеличение амплитуды движений в позвоночнике).

Данные частоты побочных эффектов представлены в таблице.

Наличие побочных эффектов отмечалось пациентами как незначимое для продолжения лечения, только в 29 случаях баклосан был отменен из-за плохой переносимости, что составило менее 0,01% от всего числа исследуемых.

Суммарные данные по частоте встречаемых побочных эффектов при лечении баклосаном

Заключение

Результатом применения баклосана у больных дорсопатией явился выраженный анальгетический эффект к 7—9-м суткам. Препарат обладает хорошей переносимостью.

Баклосан в дозе 30 мг в сутки может быть рекомендован для купирования болевого синдрома в спине, преимущественно с мышечно-тоническим и миофасциальным синдромом при средней и тяжелой степени выраженности болей. Баклосан (баклофен) в комбинации с другими видами терапии позволяет существенно сократить сроки лечения.

Литература

1. Вознесенская Т.Г. Боли в спине и конечностях. В кн.: Болевые синдромы в неврологической практике. Под ред. А.М. Вейна. М: МЕДпресс 1999; 217—284.
2. Данилов А.Б. Фармакотерапия болевого синдрома при радикулопатии. Справочник поликлинического врача. М 2007; 11.
3. Епифанов В.А. Медицинская реабилитация. М: МЕДпресс-информ 2005; 299.
4. Мосейкин И.А. Особенности болевых синдромов у больных с дорсопатией пояснично-крестцового отдела позвоночника. Вертеброневрология 2008; 15: 1/2: 56.
5. Окнин В.Ю. Баклофен в неврологической практике. Леч нервн болезней 2002; 3: 34—37.
6. Павленко С.С. Эпидемиология боли. Неврол журн 1999; 4: 1: 41—46.
7. Федотова А.В., Вознесенская Т.Г. Баклофен при лечении болей в спине (мышечно-тонических и миофасциальных болевых синдромов). Леч нервн болезней 2004; 2: 19—22.
8. Хабиров Ф.А. Руководство по клинической неврологии позвоночника. Казань: Медицина 2006; 135—217.
9. Brevik H., Collet B., Ventetridda V. Survey of chronic pain in Europe: prevalence, impact on daily life and treatment. Eur J Pain 2006; 10: 287—333.
10. Crombie I.K., Croft P.R. et al. Epidemiology of pain. JASP Press 1999; 321.
11. Hassan N., McLellan D.L. Double-blind comparison of single doses of DS103-282, baclofen and placebo for suppression of spasticity. J Neurol Neurosurg Рsychiat 1980; 43: 12: 1132—1136.
12. Neurological disorders. Public Health Challenges. World Нealth Оrganization 2006; 127—139.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Отношение медиков к Баклосану неоднозначное.

Средство является эффективным миорелаксантом.

Но в то же время, это наркотический препарат, что не мешает аптекам его реализовывать при наличии рецепта.

При правильном использовании, таблетки оказывают противовоспалительный и обезболивающий эффект.

Регулярный приём препарата обеспечивает снижение боли в суставах и улучшение двигательных функций.

Для большинства пациентов, это просто необходимо, так как появляется возможность активного передвижения.

Инструкция по применению

В упаковке препарата всегда имеется инструкция по использованию. Все предписания, указанные в ней, нужно неукоснительно соблюдать. Пренебрегать ими не стоит, иначе неприятностей не избежать.

Фармакологическое действие средства

Таблетки Баклосан входят в фармакологичекую группу миорелаксантов центрального действия. Действующее вещество препарата (баклофен) снимает мышечные спазмы и расслабляет мускулатуру.

Такое воздействие оказывается, благодаря следующим эффектам средства:

1. Оно уменьшает возбуждение нервных волокон мозга. Это устраняет появление мышечных судорог.
2. Препятствует активности нейронов, отвечающих за прохождение импульсов к нервным волокнам, контролирующим движения.
3. Снижает напряжённость поперечнополосатой мускулатуры.

Данные свойства активного вещества позволяют препарату уменьшить готовность мышц к судорогам, снизить в них напряжение и увеличить амплитуду движений за счёт миорелаксации.

После всасывания в кровь активного вещества Баклосана, терапевтическая концентрация достигает пика спустя 2 часа. Кстати, биодоступность препарата очень высока. Он быстро проходит гематоэнцефалическую защиту и начинает накапливаться в тканях ЦНС. Потом концентрация начинает снижаться, а продукты распада выводятся с мочой, самим процессом метаболизма занимается печень.

Следует учесть, что баклофен легко проходит через плацентарный барьер и негативно влияет на ткани плода. Поэтому средство категорически запрещено при беременности и в период лактации, так как баклафен внедряется и в грудное молоко.

Видео: «Механизм действия препарата Баклосан»

Показания к использованию

Таблетки Баклосан используются в комплексной терапии заболеваний, у которых наблюдается повышенный тонус различных мышечных групп.

К ним относятся:

• Любые новообразования в головном мозге, затрагивающие промежуточные нейроны и центры движения.
• Рассеянный склероз. Это патология структур ЦНС, сопровождающаяся усилением нервной возбудимости.
• Сирингомиелия. При этом заболевании в нервных волокнах нарушается синтез оболочек, что вызывает трудность передачи импульсов.
• Инфекционные заболевания мозга.
• Развитие ДЦП. Возникает из-за острой гипоксии мозга с появлением спазма мускулатуры.
• Инсульт.
• Травмы, затрагивающие ЦНС.
• Менингит. Воспаление оболочек мозга, влияющее на активность ЦНС.
• Алкоголизм. Возникает токсическое поражение всех структур мозга.

Все возможные показания определяются после неврологического исследования.

Способ применения

Препарат рекомендуется принимать одновременно с пищей, это увеличивает эффективность. Начальная дозировка не больше 5 мг, половина таблетки. Приём осуществляется трижды в сутки. При полном курсе терапии предусматривается повышение дозы через 3 дня, хотя это определяется индивидуально лечащим врачом. В сутки больному придётся принимать около 60 мг.

Схема приёма лекарства для взрослых:

• Количество таблеток может повышаться до 75 мг, если не наблюдается ожидаемый эффект. В случае, когда необходима большая дозировка, медики назначают Баклосан 25 мг и ежедневная норма составит 100 мг.
• Предельная доза устанавливается так, чтобы падение мышечного тонуса не ухудшило двигательные функции и не привело к миастении. Поэтому оптимальная доза определяется её медленным увеличением.
• Если проводится гемодиалез, а также при других заболеваниях почек ежедневная доза не больше 5 мг.
• Пожилым пациентам дозировка увеличивается очень осторожно, так как велик риск проявления побочных реакций.

Приём препарата детьми:

Отмену Баклосана нужно проводить постепенно, дозу снижать в течение двух недель.

Состав и форма препарата

Средство выпускается в виде таблеток, имеющих двояковыпуклую форму. Таблетки белого цвета с делительным разрезом.

Основным действующим ингредиентом препарата является баклофен, содержание которого в таблетке 25 или 10 мг.

Также в состав включены вспомогательные компоненты:

• Желатин.
• Лактоза.
• Картофельный крахмал.
• Тальк.
• Этилцеллюлоза.
• Стеарат магния.

Таблетки фасуются в пластиковые ёмкости по 50 штук. Для выпуска применяется только одна форма, которая позволяет хранить средство продолжительный срок. Одной упаковки хватает на полный курс терапевтического лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приёме с лекарствами, которые воздействуют на ЦНС, эффективность последних значительно усиливается.

Баклосан в сочетании с Ибупрофеном приводит к патологии почек. Если приём вместе с антигипертензивными препаратами, то их дозу необходимо корректировать, чтобы нормализовать воздействие.

Уменьшение тонуса мышц антидепрессантами усиливает действие баклофена. Совместный приём с Карбидопой или Леводопой повышает возбудимость и приводит к спутанности сознания.

Побочные действия

Принимать данные таблетки следует очень осторожно пожилым людям. Передозировка чревата тяжёлыми побочными реакциями.

Возможны следующие эффекты:

• Головокружение.
• Тошнота.
• Внезапная утомляемость.
• Судороги.
• Нарушение работы ЖКТ.
• Часто снижается давление.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Внезапная смена депрессии эйфорией.
• Отёчность и боль в мышцах.
• Снижение чувствительности и онемение.
• Нарушается координация движений.
• Тремор.
• Галлюцинации.
• Энурез.
• Миалгия.

Доказано, что при длительном приёме препарата, развиваются заболевания почек.

Завышенная доза вызывает у человека спутанность сознания и угнетение дыхания. Затем, когда человек приходит в норму, ещё трое суток наблюдается мышечная гипотония. Антидот при передозировке, к сожалению, неизвестен. Рекомендуются диуретические препараты и обильное питьё. Все мероприятия проводятся в стационаре.

Противопоказания

Категорически запрещено применять средство, если присутствуют:

• Эпилепсия.
• Почечная недостаточность.
• Болезнь Паркинсона.
• Беременность или время кормления грудью.
• Гиперчувствительность к ингредиентам препарата.

Также противопоказан приём Баклосана при наличии язвы желудка или атеросклероза. Если запреты на использование лекарственного средства не учитываются, то патологические процессы в организме усугубляются.

Видео: «Баклофеновая помпа: что это?»

Особые предостережения

Таблетки Баклосан считаются сильнодействующим препаратом, поэтому нужно внимательно читать инструкцию, иначе возможны серьёзные последствия.

Следует обратить внимание на некоторые указания:

• Таблетки значительно усиливают эффект средств, которые влияют на работу ЦНС.
• При наличии патологии печени, необходимо периодически проводить контроль трансминаз, маркеров распада клеток печени.
• Активное вещество Баклосана тормозит психомоторные реакции и снижает концентрацию внимания. В период приёма таблеток нужно отказаться от вождения автомобиля.
• При продолжительном приёме лекарства, следует регулярно проверять функциональность почек.

Баклосан усиливает эффект алкоголя, поэтому во время лечения от спиртовых напитков нужно отказаться.

Хранение

Таблетки транспортируются и хранятся при соблюдении температурного режима 15 ‒ 25 градусов, а срок годности 3 года. Место хранения должно быть недоступно для детей.

Цена и отпуск в аптеке

Препарат отпускается исключительно по рецепту.

Аналоги

Основные заменители Баклосана, это препараты с баклофеном и миорелаксанты центрального действия.

• Мемикар. Является нейротропным средством, направленным на лечение ЦНР, болезни Паркинсона и для улучшения мозгового кровообращения.
• Катадалон. Анальгетик (ненаркотический), обладающий антисептическими свойствами. Отличается мощным обезболивающим действием.
• Меморель. Средство, оказывающее нейромодулирующее воздействие и восстанавливающее мозговую активность. Выпускается в форме таблеток.
• Баклофен. Данный спазмолитик снижает мышечное напряжение и устраняет болевой синдром.
• Мемантин. Повышает трудоспособность и передачу нервных импульсов.

Перед применением аналогов следует обязательно посоветоваться с врачом.

Отзывы

При соблюдении рекомендации лечащего врача, приём Баклосана не вызовет побочных реакций. Но нередко пациенты используют средство в качестве лёгкого наркотика, превышая дозировку в разы.

Если принять больше 300 мг препарата, то возникает эйфория, повышается уверенность, тем более, при сочетании с напитком, содержащим спирт.

Это вызывает психологическую, а также химическую зависимость, вылечить которую очень трудно, так как происходит нарушение деятельности ЦНС.

В связи с этим, хотелось бы, чтобы пациенты, у которых в лечении применялся Баклосан, оставили честный отзыв об этом препарате. Эффективно ли средство и были ли побочные реакции. Ваш опыт будет очень полезен!

Большинство врачей рекомендуют данный препарат больным, так как средство положительно влияет на нарушения функций организма, но не затрагивания ЦНС.

Принимать Баклосан следует осторожно, так как он имеет массу побочных эффектов и возникает привыкание. Препарат применяется в соответствии с дозировкой и по назначению лечащего врача.

Заключение

• Баклосан — препарат миорелаксант для расслабления мышечной ткани.
• Основной действующий компонент — баклофен.
• Баклосан имеет побочные эффекты и не назначается женщинам в период беременности.
• Препарат снижает психомоторные реакции.
• Купить препарат можно только по рецепту врача.

Комментарии для сайта Cackle