Бетасерк дозировка при остеохондрозе
Остеохондрозом называют комплекс нарушений в суставных хрящах, имеющих дистрофический характер. Такое патологическое состояние может развиваться в любом суставе. Однако чаще всего у человека поражаются диски позвоночного столба.
В зависимости от места нарушения выделяют шейный, поясничный и грудной остеохондроз. Для такого заболевания характерны выраженные болевые синдромы. При шейном остеохондрозе пациент может жаловаться на боли в плечах, руках и головные. Кроме того, у человека развивается так называемый синдром позвоночной артерии, который вызывает следующие жалобы: головокружение, шум в голове, мелькание «мушек», пульсирующую головная боль, цветные пятна перед глазами и т. д.
Существует много различных физиопроцедур и препаратов, которые снижают интенсивность перечисленных симптомов. Одним из них является средство «Бетасерк». Цена упомянутого лекарства, его особенности и показания представлены далее.
Форма, описание, состав, упаковка
Помогает ли «Бетасерк» при шейном остеохондрозе? Отзывы потребителей на этот счет будут представлены ниже.
Данный медикамент поступает в продажу в виде плоских белых таблеток со скошенными краями и гравировкой «256» на одной из сторон. Активным ингредиентом этого лекарства является бетагистина дигидрохлорид. Также в его состав входят: лимонной кислоты моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, маннитол (E421) и тальк.
Приобрести это средство можно в блистерах, содержащихся в картонных пачках.
Особенности медикамента
По какой причине используют «Бетасерк» при шейном остеохондрозе? Отзывы специалистов сообщают, что данный препарат представляет собой синтетический аналог гистамина. Он воздействует на H1- и H3-гистаминовые рецепторы, которые расположены в вестибулярных ядрах мозга и во внутреннем ухе.
После приема медикамента внутрь улучшается проницаемость и микроциркуляция капилляров внутреннего уха, а также кровоток в базилярной артерии. Кроме того, это средство стабилизирует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.
Рассматриваемый препарат имеет выраженное централизованное действие. Активность этого лекарства на уровне ствола головного мозга способствует улучшению проводимости в нейронах.
Все перечисленные свойства «Бетасерка» проявляются в виде устранения шума и звона в ушах, снижения частоты и интенсивности головокружений, а также нормализации слуха при его частичной потере.
Кинетика лекарства
Попадая внутрь, таблетки «Бетасерк» быстро и полностью абсорбируются из кишечника. В крови их пик концентрации наблюдается через три часа. При этом действующее вещество практически не связывается с плазменными белками.
Выводится медикамент в полном объеме посредством почек за сутки.
Показания
Назначают ли «Бетасерк» при шейном остеохондрозе? Отзывы свидетельствуют о том, что данное средство не предназначено для лечения такого заболевания. Его используют при вестибулярных и лабиринтных нарушениях, головной боли, водянке лабиринта внутреннего уха, шуме и болях в ушах, головокружении, рвоте, прогрессирующем снижении слуха, тошноте, болезни и синдроме Меньера, позиционных доброкачественных головокружениях.
Также следует отметить, что это лекарство может быть назначено в комплексном лечении вертебробазилярной недостаточности, при посттравматической энцефалопатии и атеросклерозе сосудов мозга.
Препарат «Бетасерк» при шейном остеохондрозе
Отзывы специалистов сообщают, что применение рассматриваемого препарата при остеохондрозе шейного отдела имеет смысл лишь при наличии вертеброгенной цервикокраниалгии или синдрома позвоночной артерии.
Как известно, при таком заболевании у пациента очень часто возникают тягостные симптомы в виде двоения в глазах, головокружения, неустойчивости в положении стоя и проч. Такие признаки обусловлены сдавливанием артерий, которые приносят кровь к структурам мозга. Из-за этого возникает недостаточность его кровоснабжения, что и вызывает все перечисленные выше симптомы. Поэтому для лечения таких нарушений очень многие люди с остеохондрозом принимают таблетки «Бетасерк».
Противопоказания
Рассматриваемый медикамент не назначают при:
- феохромоцитоме;
- бронхиальной астме;
- язвенной болезни органов ЖКТ в фазе обострения;
- в первом триместре беременности.
С особой осторожностью препарат «Бетасерк», показания которого были перечислены выше, следует использовать в детском возрасте, при язвенной болезни органов ЖКТ в анамнезе, в третьем и во втором триместрах беременности.
Также следует отметить, что это средство запрещается назначать людям с гиперчувствительностью.
Как принимать «Бетасерк»?
Рассматриваемые таблетки необходимо принимать внутрь во время еды, не разжевывая. Их доза зависит от состояния больного. Как правило, она составляет 8 мг трижды в сутки (может быть увеличена до 16 мг трижды в день или до 24 мг дважды в сутки).
Продолжительность лечения этим средством нередко затягивается на несколько месяцев.
При шейном остеохондрозе данный препарат можно принимать как эпизодически с целью купирования острого приступа, так и курсами, для профилактики. В первом случае пациенту назначают 2-3 таблетки (то есть 32-48 мг). Что касается курсового лечения, то в этом случае лекарственное средство используют в количестве 16 мг трижды в день или по 24 мг дважды в сутки на протяжении 2-3 месяцев.
Побочные явления
Рассматриваемое средство может вызывать желудочные расстройства. Также на фоне его приема порой возникают аллергические реакции в виде проявлений на коже. Иногда у пациентов отмечался отек Квинке.
Цена и аналоги
Сколько стоит «Бетасерк»? Цена его составляет 360-450 рублей (8 мг, 30 таблеток). Аналогами данного средства выступают: «Стугерон», «Аснитон», «Циннаризин», «Бетавер», «Вазосерк», «Бетагистин», «Вертран», «Вестикап», «Вестибо» и прочие.
Отзывы
Большинство людей, применяющих «Бетасерк» при остеохондрозе шейного отдела, оставляют о нем положительные отзывы. Они утверждают, что данный препарат эффективно устраняет головокружение и шум в ушах. Также это средство улучшает мозговое кровообращение и в короткие сроки нормализует самочувствие человека. Однако следует отметить, что рассматриваемый медикамент не лечит причину таких симптомов, а лишь временно их купирует.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата
Действующие вещества
— бетагистина дигидрохлорид (betahistine)
— бетагистина гидрохлорид (betahistine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с риской на одной стороне и гравировкой «289» с обеих сторон от риски.
| 1 таб. | |
| бетагистина дигидрохлорид | 24 мг, |
| что соответствует содержанию бетагистина | 15.63 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 242.25 мг, маннитол — 75 мг, лимонной кислоты моногидрат — 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 7.5 мг, тальк — 18.75 мг.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными:
Влияние на гистаминергическую систему
Частичный агонист гистаминовых H1-рецепторов и антагонист гистаминовых H3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС, обладает незначительной активностью в отношении Н2-рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических H3-рецепторов и снижения количества H3-рецепторов.
Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга
Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.
Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации
Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с гистаминовыми H3-рецепторами. Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.
Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах
Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.
Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.
Фармакокинетика
Всасывание
При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче. При приеме препарата с пищей Cmax бетагистина в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.
Распределение
Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%.
Метаболизм
После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (который не обладает фармакологической активностью). Cmax 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через 1 ч после приема. T1/2 приблизительно 3.5 ч.
Выведение
2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.
Линейность
Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.
Показания
Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:
- головокружение (сопровождающееся тошнотой, рвотой);
- снижение слуха (тугоухость);
- шум в ушах.
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Противопоказания
- феохромоцитома;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Бетасерк не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
С осторожностью и под тщательным наблюдением врача следует назначать Бетасерк пациентам с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки.
Дозировка
Препарат принимают внутрь во время еды. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение.
Для взрослых доза составляет 48 мг/сут.
Бетасерк 24 мг следует принимать по 1 таб. 2 раза/сут. Таблетку можно разделить на 2 равные части. Для этого следует поместить таблетку на твердую поверхность риской вверх и надавить на нее большим пальцем.
Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения, а стабильный терапевтический эффект — после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение препарата в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.
Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Специальные клинические исследования у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10) — тошнота и диспепсия.
Со стороны нервной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10) — головная боль.
Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе постмаркетингового применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих нежелательных эффектах. Имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту.
Со стороны пищеварительной системы: умеренно выраженные рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь, анафилактическая реакция.
Передозировка
Известно несколько случаев передозировки препарата.
Симптомы: легкие и умеренные тошнота, сонливость, боль в животе наблюдались у некоторых пациентов после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме бетагистина в повышенных дозах, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились.
Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов системы цитохрома Р450 in vivo.
Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют МАО, включая МАО подтипа B (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-B).
Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.
Пациент должен сообщить врачу о приеме каких-либо лекарственных средств в настоящее время или в недавнем прошлом.
Особые указания
Риска на таблетке предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения ее проглатывания и не предназначена для деления ее на 2 равные дозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Бетагистин не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, в клинических исследованиях нежелательные реакции, которые могли бы повлиять на такую способность не выявлены.
Беременность и лактация
Имеющихся данных о применении бетагистина у беременных женщин недостаточно. Исследования на животных не выявили прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Бетагистин не должен использоваться при беременности за исключением случаев абсолютной необходимости.
Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком у человека. Бетагистин выделяется с грудным молоком у крыс. Исследования на животных были ограничены применением препарата в очень высоких дозах. Вопрос о назначении препарата матери следует принимать только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.
В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность не выявлено.
Применение в детском возрасте
Препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
При нарушениях функции почек
Специальные клинические исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.
При нарушениях функции печени
Специальные клинические исследования у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.
Применение в пожилом возрасте
Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
RUS2143854 от 22.06.2020
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата БЕТАСЕРК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид.
1 таблетка 8 мг содержит: 8 мг бетагистина дигидрохлорида, что соответствует 5,21 мг бетагистина;
1 таблетка 16 мг содержит: 16 мг бетагистина дигидрохлорида, что соответствует 10,42 мг бетагистина;
1 таблетка 24 мг содержит: 24 мг бетагистина дигидрохлорида, что соответствует 15,63 мг бетагистина.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая‚ маннитол (Е421), лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.
Бетасерк таблетки 8 мг:
Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями, с гравировкой «256» на одной стороне таблетки.
Бетасерк таблетки 16 мг:
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями, с риской на одной стороне таблетки и гравировкой «267» с обеих сторон от риски.
Таблетка делится на две равные половины.
Бетасерк таблетки 24 мг:
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями, с риской на одной стороне таблетки и гравировкой «289» с обеих сторон от риски.
Разделительная риска предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения глотания, но не для деления на две равные дозы.
препараты для устранения головокружения.
Код АТХ: N07CA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Механизм действия бетагистина известен частично. Существует несколько достоверных гипотез, подтвержденных исследованиями, проведенными с участием животных и человека:
Бетагистин оказывает влияние на гистаминовую систему
Бетагистин одновременно является частичным агонистом Н1-гистаминовых рецепторов, а также антагонистом НЗ-рецепторов в нервной ткани. Он также оказывает незначительное влияние на активность рецепторов Н2. Бетагистин ускоряет обмен и высвобождение гистамина путем блокады пресинаптических рецепторов НЗ и системы обратной связи.
Бетагистин может улучшить кохлеарное кровообращение, так же, как и мозговое кровообращение
Фармакологические исследования на животных указывают на улучшение кровоснабжения по сосудистым полоскам внутреннего уха, вероятно, в результате расширения сфинктеров прекапилляров в микроциркуляторном русле внутреннего уха. Бетагистин также усиливает мозговое кровообращение у человека.
Бетагистин повышает компенсацию вестибулярного аппарата
Бетагистин ускоряет восстановление нормальной вестибулярной функции после односторонней нейрэктомии у животных, стимулируя и улучшая компенсацию со стороны центрального вестибулярного аппарата.
Этот эффект наступает благодаря повышению обмена и высвобождения гистамина в результате антагонистического воздействия на рецепторы НЗ. У пациентов, получавших лечение бетагистином, также сокращалось время восстановления функции вестибулярного корешка после его повреждения.
Бетагистин модифицирует формирование импульсов в вестибулярных ядрах
Установлено также дозозависимое ингибирующее действие бетагистина на формирование потенциала действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Бетагистин не имеет седативных свойств. В исследованиях на животных было доказано, что фармакодинамические свойства бетагистина могут оказывать благоприятное терапевтическое влияние на вестибулярный аппарат.
Эффективность и клиническая безопасность
Эффективность бетагистина была доказана в исследованиях с участием пациентов с головокружением вестибулярного происхождения и синдромом Меньера, у которых наблюдалось улучшение состояния, связанное со снижением интенсивности и частоты головокружений.
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального применения бетагистин быстро и практически полностью всасывается из всех частей желудочно-кишечного тракта. После всасывания быстро и практически полностью биотрансформируется до 2-пиридилуксусной кислоты (2-РАА). Концентрация бетагистина в плазме крови очень низка. По этой причине фармакокинетические анализы основываются на измерении концентрации 2-РАА в плазме и моче. Cmax в случае приема препарата во время еды ниже, чем при приеме натощак. Однако, полное всасывание бетагистина сходно в обоих случаях, что указывает на то, что пища замедляет всасывание бетагистина.
Распределение
Уровень бетагистина, связанного с белками плазмы, составляет менее 5%.
Биотрансформация
После всасывания бетагистин быстро и практически полностью биотрансформируется до кислоты 2-РАА, которая не обладает фармакологической активностью. После перорального применения бетагистина концентрации 2-РАА в плазме (и моче) достигают максимального значения спустя 1 час и снижаются с периодом полувыведения, составляющим около 3,5 часов.
Выведение
2-РАА быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8 — 48 мг около 85% начальной дозы выводится с мочой. Выведение самого бетагистина с калом или мочой незначительно.
Уровень выведения при приеме в диапазоне доз от 8 мг до 48 мг является постоянным, что свидетельствует о линейной фармакокинетике бетагистина и указывает на то, что метаболический путь остается ненасыщенным.
Показания к медицинскому применению
Симптоматическое лечение рецидивирующего головокружения с или без кохлеарных симптомов.
Способ применения и дозировка
Дозировка
Бетасерк 8 мг
Обычная дозировка для взрослых составляет 1-2 таблетки 3 раза в сутки, но не более 6 таблеток, т.е. 48 мг бетагистина в день.
Бетасерк 16 мг
Обычная дозировка для взрослых составляет 1/2-1 таблетка 3 раза в сутки.
Бетасерк 24 мг
Эта форма выпуска предназначена для использования у пациентов, которым необходима суточная доза 48 мг бетагистина. В остальных случаях следует применять более низкие дозы.
Обычная дозировка для взрослых составляет 1 таблетка 2 раза в сутки.
Дети и подростки
Бетасерк не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Пожилые пациенты
Бетагистин должен применяться у пожилых пациентов с осторожностью, поскольку имеющиеся данные по безопасности ограничены.
Почечная недостаточность
Нет данных о применении у пациентов с почечной недостаточностью.
Печеночная недостаточность
Нет данных о применении у пациентов с печеночной недостаточностью.
Продолжительность лечения
Рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 2 до 3 месяцев, лечение может быть продлено в зависимости от течения заболевания, прерывистыми или непрерывными курсами.
Способ применения
Внутрь, во время еды, таблетки проглатывают, не разжевывая, запивая стаканом воды.
Ниже перечисленные побочные реакции наблюдались у пациентов, принимавших бетагистин во время клинических плацебо-контролируемых исследований, со следующей частотой:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); не часто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/ 1000); очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота и диспепсия.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Помимо реакций, наблюдавшихся во время клинических исследований, в ходе постмаркетингового применения препарата и в научной литературе сообщалось спонтанно также о следующих неблагоприятных реакциях.
Их частота не может быть оценена с учетом имеющихся данных (частота неизвестна).
Нарушения со стороны системы крови и лимфы:
Тромбоцитопения
Нарушения со стороны иммунной системы:
Реакции повышенной чувствительности (сообщалось о случаях анафилаксии)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Сообщалось о незначительных нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта легкой степени (таких как: гастралгия, рвота, сухость во рту, диарея, боли в животе, вздутие живота и метеоризм).
Эти нежелательные явления обычно исчезают при приеме препарата во время еды или после снижения дозы.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Наблюдались реакции повышенной чувствительности со стороны кожи и подкожной клетчатки, в частности, ангионевротический отек, крапивница, сыпь и зуд.
Гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства;
Активная фаза язвенной болезни;
Феохромоцитома.
Меры предосторожности при медицинском применении
Пациенты с бронхиальной астмой требуют тщательного наблюдения во время терапии бетагистином (риск бронхоспазма).
Прием препарата во время еды может предотвратить появление болей в области желудка.
Бетагистин не рекомендуется применять для лечения следующих патологических состояний:
доброкачественное пароксизмальное головокружение;
головокружение, связанное с поражением центральной нервной системы.
Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки лекарственным средством. У некоторых пациентов наблюдались легкие или умеренные симптомы после принятия препарата в дозе до 640 мг (например, тошнота, сонливость, боли в животе). Более серьезные симптомы передозировки (например, судороги, легочные или сердечно-сосудистые сердечные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина в сочетании с передозировкой других лекарственных средств. Лечение симптомов передозировки проводится с помощью обычных корригирующих мер.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий
Исследования invivo, касающиеся лекарственных взаимодействий, не проводились. Данные, полученные в исследованиях invitro, не дают оснований предполагать ингибирование активности ферментов цитохрома Р45О в условиях invivo.
Лабораторные данныеinvitro указывают на возможность угнетения биотрансформации бетагистина ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин).
Рекомендуется соблюдать осторожность прИ одновременном приеме бетагистина и ингибиторов МАО (включая селективные ингибиторы МАО-В).
Ввиду того, что бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с антигистаминными лекарственными препаратами теоретически может влиять на эффективность одного из них.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Исследования у животных не показали какое-либо тератогенное действие.
Поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют оценить возможность токсического влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие у человека, не рекомендуется принимать бетагистин в период беременности.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли бетагистин в грудное молоко. Бетагистин выделяется в молоко крыс. Эффекты в послеродовом периоде в исследованиях на животных наблюдались лишь при очень высоких дозах. Пользу от применения лекарственного препарата для матери следует соотносить с преимуществами грудного вскармливания и потенциальным риском для ребенка.
Фертильность
Исследования на животных не показали влияния на фертильность у крыс.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управления автотранспортом или другими механизмами.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки 8 мг: по 30 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер, по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Таблетки 16 мг: по 15 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Таблетки 24 мг: по 20 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер, по 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.,
С.Д. ван Хоутенлаан 36,
НЛ- 1 3 81 СП Веесп, Нидерланды.
Производитель
Майлан Лабораториз САС,
Юридический адрес:
42 ул. Руже де Лисль,
92150 Сюрен, Франция.
Фактический адрес:
Рут де Бепьвилль, Лье ди Майар,
01400 Шатийон сюр Шаларон, Франция.
Претензии по качеству лекарственного препарата направлять по адресу:
Представительство АО «Abbott Laboratories S.A.» (Швейцарская Конфедерация), Республика Беларусь, 220073 Минск, 1-ый Загородный пер., д. 20, офис 1503, тел./факс: тел.: +375 17 202
23 61, факс: +375 17 256 79 20, e-mail: pv.belarus@abbott.com.
Также сообщить в Абботт о нежелательном явлении при применении препарата или о жалобе на качество можно по телефону +3 80 44 498 6080 (круглосуточно).
Источник