Биологические препараты ревматоидный артрит
В течение последнего десятилетия наблюдается заметный прогресс в лечении ревматоидного артрита, особенно в случаях, когда пациенты заболевают его формой, не реагирующей на традиционные противоревматические препараты.
Наибольшим достижением явилось создание группы лекарств, названных модификаторами биологического ответа или биопрепаратами.
Здесь представлены наименования лекарств, одобренных для безопасного лечения ревматоидного артрита. Ими являются:
- Actemra;
- Cimzia;
- Enbrel;
- Humira;
- Kineret;
- Orencia;
- Remicade;
- Rituxan;
- Simponi.
Другие биопрепараты для лечения ревматоидного артрита находятся на стадии клинических испытаний.
Как биопрепараты помогают в лечении ревматоидного артрита?
Биопрепараты – генетически сконструированные белки, получаемые из человеческих генов. Они созданы, чтобы подавлять специфические компоненты иммунной системы, которые играют главную роль в образовании воспаления, являющегося ведущей особенностью ревматоидного артрита.
Биопрепараты используются для лечения ревматоидного артрита средней и тяжелой степени, который не поддаётся лечению уже существующими средствами.
Они значительно отличаются от традиционных лекарств против данного заболевания тем, что вместо широкого воздействия на множество частей иммунной системы, биопрепараты нацелены на специфические компоненты иммунной системы.
Биопрепараты можно принимать по-отдельности, но обычно они назначаются вместе с другими медикаментами против ревматоидного артрита.
Биопрепараты назначаются, чтобы помочь замедлить развитие ревматоидного артрита, если лечение другими медикаментозными средствами оказалось безуспешным.
Агрессивное лечение данного заболевания применяется, чтобы предотвратить пожизненную инвалидность, которую вызывает ревматоидный артрит.
Побочные эффекты биопрепаратов?
Наиболее распространённым побочным эффектом биопрепаратов является боль и сыпь в месте инъекции, хотя данные симптомы проявляются менее чем у 30% пациентов.
Если биопрепараты вводятся внутривенно, есть возможность появления аллергической реакции, поэтому во время вливания ведётся контроль состояния пациента.
Симптомами аллергической реакции на внутривенное вливание являются:
- лихорадка,
- озноб,
- тошнота,
- головная боль.
Так же, как и другие лекарства, подавляющие иммунную систему, биопрепараты способствуют усилению возможности заразиться инфекционным заболеванием или иными болезнями.
Пациенты, которые принимают биопрепараты, должны немедленно обратиться к врачу, если у них возникает не проходящий жар или необъяснимые симптомы.
Прививки, предотвращающие инфекции, следует делать до принятия биопрепаратов, так как во время курса биотерапии вакцинация исключена.
Биопрепараты также могут вызывать хронические болезни (например, туберкулёз), которые на ранних стадиях протекают незаметно.
Они не рекомендованы людям с рассеянным склерозом и некоторыми другими заболеваниями, например, тяжелой сердечной недостаточностью. Всем пациентам нужно сделать кожную пробу на наличие туберкулёза перед тем, как начать курс биотерапии, многим также нужно пройти тесты на хронический гепатит.
Цена биопрепаратов выше в отличие от обычных лекарств. Однако, существуют доказательства, дающие возможность предположить, что они эффективней и вызывают меньший риск в сравнении с другими системными методами лечения.
Существенным недостатком биопрепаратов является то, что они должны быть введены в организм путем инъекции или внутривенной инфузии, за исключением Xeljanz, его принимают перорально.
Хотя исследования на животных не выявили какого-либо влияния биопрепаратов на рождаемость или ухудшение состояния плода, данные результаты не всегда могут предсказать эффект, который они будут оказывать на людей.
Беременным женщинам стоит принимать данные препараты только в случаях крайней необходимости, так как возможный эффект данных лекарств на развивающегося ребёнка недостаточно изучен.
Биотерапия временно прекращается перед операциями до тех пор, пока раны будут излечены, а риск инфекционного заражения пройдёт. По общему правилу, различные биопрепараты не следует принимать одновременно.
Обзор биопрепаратов от ревматоидного артрита
Здесь представлена некоторая информация о доступных сегодня биопрепаратах:
Actemra
Actemra вводят в организм ежемесячно в течение часовых инфузий или еженедельно (или раз в две недели) посредством инъекций. Препарат является первым ИЛ-6 ингибитором ревматоидного артрита. ИЛ-6 или Интерлейкин-6 — химический посланник иммунной системы.
Actemra применяют для лечения ревматоидного артрита средней и тяжёлой степени в тех случаях, когда он устойчив к одному или более ФНО ингибиторам, которые включают Cimzia, Enbrel, Humira, Remicade и Simponi.
Наиболее распространёнными побочными эффектами данного препарата являются:
- инфекции верхних дыхательных путей,
- воспаление носа или горла,
- головная боль,
- высокое кровяное давление,
- повышенный уровень ферментов печени.
Cimzia
Cimzia действует путём блокирования действия вещества организма, названного фактором некроза опухоли (ФНО). Препарат вводится в организм через инъекции.
Инструктаж медицинского работника позволит пациенту делать инъекции самостоятельно. После начальных доз данный биопрепарат может вводиться в организм в течение каждых 2-4 недель, в зависимости от назначенной лечащим врачом дозировки.
Вдобавок к боли в месте инъекции наиболее частые побочные эффекты Cimzia представлены:
- верхними респираторными инфекциями (например, гриппом),
- головной болью,
- высоким кровяным давлением,
- воспалением носа или горла,
- болью в спине.
Enbrel
Enbrel уменьшает воспаление суставов и вред, который наносит ревматоидный артрит, блокируя химический возбудитель воспаления, имеющий название фактор некроза опухоли (ФНО).
Enbrel также является инъекционным препаратом. Его вводят в организм подкожно дважды или один раз в неделю. Пациенты могут научиться самостоятельно делать инъекции или попросить членов семьи, сиделок, которые получили необходимые инструкции.
Препарат выпускается в виде раствора в шприцах для одноразового применения, что обеспечивает удобство для проведения самостоятельной инъекции.
Кроме боли в месте инъекции, наиболее распространёнными побочными эффектами являются:
- инфекции (такие как грипп),
- понос,
- сыпь и зуд кожи.
Humira
Humira уменьшает воспаление суставов и вред, который наносит ревматоидный артрит, блокируя химический возбудитель воспаления, имеющий название фактор некроза опухоли (ФНО).
Humira — инъекционный биопрепарат. Его вводят в организм подкожно дважды или один раз в неделю. Пациенты могут научиться самостоятельно делать инъекции или попросить членов семьи, сиделок, которые получили необходимые инструкции.
Препарат выпускается в виде раствора в шприцах для одноразового применения, что обеспечивает удобство для проведения самостоятельной инъекции.
К типичным побочным эффектам Humira, кроме боли в месте инъекции, относятся:
- верхние респираторные инфекции (включая синусит),
- головная боль,
- сыпь,
- тошнота,
- боли в спине.
Kineret
Kineret представляет собой белок, уменьшающий воспаление суставов, блокируя действие химического посланника интерлейкин-1. Данный биопрепарат вводят по одной инъекции в день (что можно сделать самостоятельно или с посторонней помощью).
Помимо боли в месте инъекции побочные эффекты Kineret представлены верхними респираторными инфекциями (включая синусит), головной болью, тошнотой и диареей.
Orencia
Orencia – белок, который блокирует сигналы, необходимые для активации Т-клеток иммунной системы. Активированные Т-клетки играют важную роль в развитии ревматоидного артрита.
Orencia можно вводить в организм внутривенным вливанием ежемесячно или инъекционно каждую неделю.
Основными побочными эффектами данного препарата являются:
- головная боль,
- воспаление носа или горла,
- головокружение,
- кашель,
- боль в спине.
Remicade
Подобно Enbrel и Humira, Remicade снижает воспаление и вред, который наносит ревматоидный артрит, блокируя химический активатор воспаления, фактор некроза опухоли (ФНО).
Remicade вводится в организм путём внутривенной инфузии в кабинете врача, центре инфузий или больнице. Проведение каждой инфузии занимает около 2 часов. Данная процедура повторяется 3 раза в течение первых шести недель терапии, затем каждые восемь недель.
Самые распространённые побочные эффекты Remicade представлены:
- инфекциями верхних дыхательных путей (включая синусит),
- тошнотой,
- головной болью,
- болями в животе,
- диарей.
Rituxan
Rituxan используется для лечения ревматоидного артрита, который не поддался лечению такими препаратами, блокирующим ФНО, как Enbrel, Humira или Remicade.
Данный биопрепарат представляет собой антитело — это белок, отслеживающий и уменьшающий количество специализированных белых клеток крови, названных В-клетками.
Rituxan вводится в организм двумя внутривенными инфузиями с промежутком в две недели. Повторный курс можно пройти через четыре или шесть месяцев.
Наиболее типичные побочные эффекты Rituxan:
- лихорадка,
- озноб,
- тошнота,
- головная боль,
- низкий уровень белых кровяных клеток (лейкопения).
Simponi
Этот биопрепарат блокирует ФНО, который вызывает воспаление. Simponi вводится раз в месяц путём инъекции или внутривенно.
Препарат выпускается в виде раствора в шприцах для одноразового применения, что обеспечивает удобство для проведения самостоятельной инъекции.
Кроме реакции в месте инфекции, побочными эффектами Simponi являются:
- инфекции верхних дыхательных путей,
- насморк,
- аномальные результаты тестов печени,
- высокое кровяное давление.
Заключение
Какое бы средство для лечения ревматоидного артрита вы не выбрали, необходимо регулярно посещать лечащего врача для наблюдения за прогрессом и оценки побочных эффектов.
Время от времени доктор направляет пациента на сдачу различных анализов для определения эффективности лечения и обнаружения внутренних побочных эффектов.
Биопрепараты чрезвычайно повлияли на лечение ревматоидного артрита. Как было упомянуто раннее, другие биопрепараты, которые представляют собой альтернативные методы лечения, на сегодняшний день находятся в разработке.
Источник
Это новый тип лекарств который поможет вам справиться с недугом
Ревматоидный артрит является хроническим недугом аутоиммунной природы, природа которого до сих пор не изучена. Он встречается достаточно часто, но может поражать людей в любом возрасте, представителей любой расы и национальности, жителей любой климатической зоны. Однако чаще всего болеют женщины после 40 лет. Современная ревматология считает это заболевание одной из важнейших своих проблем, однако пока что ревматоидный артрит остается прогрессирующим недугом, способным привести к инвалидности и сокращению срока жизни большинства пациентов. В случае тяжелого течения болезни врачи прибегают к биологическому лечению ревматоидного артрита – принципиально новой комбинации лекарств, которых назвали «биологическими агентами», и привычных препаратов для лечения артрита. Появление этих препаратов стало отличной новостью для тех пациентов, которым не помогают обычные лекарства против артрита. Они способны избавить больных от ухудшения состояния, даже предотвратить развитие инвалидности, причем положительный эффект от терапии будет заметен даже при лечении на поздних стадиях заболевания.
Что такое «биологические агенты»?
Так называемые биологические препараты являются одним из новейших изобретений современной науки. Они способны блокировать деятельность антигеном лимфоцитов, рецепторов цитокинов и рекомбинантных молекул. Они представляют собой особые протеины, созданные при помощи генных технологий при использовании человеческого гена. Данные препараты действуют на функции особых ферментов иммунитета, которые играют важнейшую роль в реакции организма на воспалительный процесс (подавлять его или активизировать). Так как именно воспаление является главной частью ревматоидного артрита, биологические препараты способны спасти человека от инвалидности. Они кардинальным образом отличаются от других лекарств от ревматоидного артрита, которые тоже воздействуют на иммунную систему, характеризуются меньшим набором побочных воздействий. Чаще всего используются препараты «Хумира», «Кинерет», «Энбрел», «Ритуксан» и «Ремикад». Есть и другие агенты, но их эффективность пока еще изучается при помощи клинических испытаний.
Побочное воздействие данных препаратов
При ухудшении состояния сразу же обратитесь к врачу
Практически ни одно лекарство не является абсолютно безопасным и, так или иначе, может негативно воздействовать на человеческий организм. Особенно актуально это в случае с препаратами, подавляющими деятельность иммунитета. Прием биологических агентов в этом смысле тоже представляет определенный риск, так как подавление иммунитета всегда делает организм уязвимее и менее защищенным от инфекционных недугов. Поэтому если в период приема этих средств поднимается температура, нужно немедленно показаться врачу и начать соответствующее лечение медикаментами, чтобы не допустить тяжелых обострений инфекционных болезней. Биологические агенты способны привести к обострению многих хронических недугов, которые до начала приема лекарств находились в стадии ремиссии. Это, касается, в частности, туберкулеза, рассеянного склероза, хронической сердечной недостаточности. Кроме того, пациенту придется до начала терапии биологическими препаратами сдать тесты на наличие туберкулеза кожи. Впрочем, очень беспокоиться не стоит: так как биологические агенты применяются в виде инъекций или внутривенно, пациент всегда находится под контролем лечащего специалиста. Да и общий набор их побочных эффектов в разы меньше, чем у других медикаментов. До начала лечения стоит учитывать еще два важных момента:
- Воздействие биологических агентов на человеческий организм еще недостаточно изучено. И хотя не выявлено негативных данных об их воздействии на не рождённого малыша, беременным женщинам рекомендуется соглашаться на использование в терапии данных лекарств только в крайнем случае, когда никаких других вариантов не остается.
- Одновременно нежелательно применять несколько биологических агентов.
- Каждый сеанс терапии занимает в среднем от получаса до нескольких часов, так что придется запастись терпением.
Обзор используемых средств
На настоящий момент врачи используют несколько вариантов биологических агентов. Все они очень дорогостоящие и потому недоступны широким слоям пациентов. Однако фармакологические компании обещают в скором времени появление более дешевых препаратов. Сегодня врач может выбрать следующие лекарства:
- «Хумира». Этот препарат не дает развиваться некрозу опухолей, используется в виде инъекций, которые нужно делать раз в две недели. Лекарство достаточно безопасно, крайне редко вызывает аллергические реакции и нарушение численности кровяных клеток. Если все же у пациента появляются гематомы или даже кровотечения, нужно срочно уведомить об этом лечащего врача. Использовать ее вместе с другими агентами нельзя, особенно если это касается препарата «Кинерет».
- Лекарство «Энбрел». Оно эффективно уменьшает воспалительные процессы в сочленениях костей, подавляет выработку особого фермента (он называется фактор некроза опухолей), подавляет деятельность иммунитета. Данный биологический агент используется в виде инъекций под кожу, вводится до двух раз в неделю. Благодаря тому многие пациенты способны сами вводить себе лекарство, не приходя каждый раз в больницу. Нужно иметь в виду, что после укола может появиться раздражение в области введения препарата. Чтобы этого избежать, перед инъекцией на кожу накладывается холодный компресс. Из-за воздействия на иммунную систему повышается риск подхватить инфекционное заболевание. Если пациент все же заболеет, терапия биологическим агентом прерывается до того момента, пока врач не сочтет возможным ее возобновление. Воздействие препарата на эмбрион пока не изучено, поэтому беременным женщинам это лекарство противопоказано.
Эффективность лечения
Биологические агенты являются настоящим прорывом в современном лечении артрита. Если пациент начинает принимать их на ранней стадии заболевания, прогнозы для него будут самыми положительными. Даже на поздних стадиях болезни эти лекарства способны привести к стойкой ремиссии и спасению людей от мучительной и тяжелой инвалидности. По неизвестным причинам небольшая часть людей на настоящий момент не отвечает на терапию, однако ученые работают над этой проблемой, и ее решение считается лишь временной задачей. К сожалению, сейчас эти действенные и эффективные препараты доступны очень немногим из-за очень высокой стоимости.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
Поделиться статьей:
Источник
Генно-инженерная терапия ревматоидного артрита является современным методом лечения заболевания, назначается пациентам как монотерапия или используется в комбинации с другими средствами.
Возможности генной инженерии в лечении суставов
Биологические препараты представляют собой специально разработанные лекарственные средства, оказывающие влияние на иммунную систему человека: угнетение функции клеток цитокинов, ответственных за воспалительные реакции в организме.
Биологические препараты для лечения ревматоидного артрита в виде таблеток и растворов содержат животные или человеческие антитела к медиаторам воспаления (веществ, поддерживающих воспалительный процесс в очаге патологии). Подавление их деятельности позволяет остановить воспалительно-дегенеративные процессы в суставе и предотвратить разрушение рядом расположенных тканей. Точечная направленность препаратов позволяет добиться максимального эффекта лечения с минимальным проявлением побочных эффектов.
К преимуществам использования биологических лекарств относятся:
- Возможность комбинирования с другими лекарственными средствами для усиления их действия и получения максимально быстрого эффекта от проводимой терапии,
- Быстродействие: терапевтический эффект при приеме обычных средств достигается через 1-3 месяца, а при назначении биологических препаратов улучшение состояния отмечается через несколько дней от начала лечения.
Подтверждается эффективность лечения ревматоидного артрита биологическими препаратами при помощи лабораторных исследований крови: снижается уровень СОЭ, С-реактивного белка и Ревматоидного фактора.
Внешне отмечается повышение двигательной активности пациент и восстановление трудоспособности или улучшение качеств жизни.
Препараты генной инженерии при ревматоидном артрите имеют следующие недостатки:
- Стоимость (лекарства отличаются высокой стоимостью),
- Подавление иммунной системы организма (возрастает вероятность инфекционного поражения организма),
- Риск развития аллергических реакций.
Биотерапия не проводится при следующих заболеваниях и состояниях:
- ВИЧ-инфекция,
- Гепатит В, С,
- Злокачественные опухоли,
- Сепсис крови,
- Пневмония, бронхит.
Проведение противовоспалительной терапии биопрепаратами недопустимо при обострении заболевания, поэтому проводится антибактериальное или противовирусное лечение с последующим назначением ГИБП (генно-инженерных биологических препаратов).
На заметку!
Применяется биологическая терапия для лечения пациентов с осложненным, тяжело протекающим и быстро прогрессирующим артрозом в сочетании с базисными препаратами (на ранних стадиях болезни эффективна комбинация ГИБП с метотрексатом).
Обзор биологических препаратов
Среди зарегистрированных и прошедших клинические испытания при лечении артроза используются следующие препараты:
- Инфликсимаб,
- Анакинра,
- Абатасепт,
- Ритуксимаб.
Каждый из препаратов имеет свои противопоказания и показания, назначается при лечении ревматоидного артрита по определенным схемам.
Инфликсимаб
Является распространенным биопрепаратом для лечения нового поколения: воздействует на клетки ФНО-α, снижая функциональную активность фактора, и состоит из химерных мышечно-человеческих антител.
Показания к применению Инфликсимаба:
- Ревматоидный артрит,
- Язвенный колит,
- Анкилозирующий спондилит,
- Болезнь Крона,
- Псориатический артрит.
Назначается лекарство при отсутствии эффекта от лечения базовыми медикаментозными средствами, так как имеют ряд противопоказаний:
- Аллергия на компоненты препарата,
- Период лактации,
- Сепсис и абсцесс,
- Возраст (до 18 лет не применяется),
Превышение дозировки биологического препарата провоцирует развитие острой сердечной недостаточности, поэтому необходимо строго соблюдение дозировки – внутривенное введение средства от 7 до 10 мг/кг в течение 2 часов через апирогенный фильтр.
Распространенные побочные действия – головные боли и головокружение, кишечные расстройства, симптомы герпесной инфекции, бронхита или туберкулеза.
Существует вероятность развития психозов и нервозности, обострения инфекционных поражений и хронических болезней.
Недопустимо сочетание лекарства с Анакинрой, при появлении побочных эффектов введение раствора прекращается, проводится симптоматическая терапия и подбирается другое лекарственное средство.
Средняя стоимость Инфликсимаба – это 4500 евро.
Анакинра
ГИБП для ревматоидного артрита, относящееся к группе иммунодепрессантов, воздействует на интерлейкиновые рецепторы.
Применяется средство при ревматоидном артрите в комбинации с базисными препаратами (исключено сочетание с TNF- ингибиторами).
Противопоказания к применению:
- Индивидуальная непереносимость,
- Острые инфекционные заражения.
Не рекомендовано применение Анакинры во время беременности и лактации, с осторожностью назначают лекарство пациентам с хроническими заболеваниями инфекционного характера.
Для лечения ревматоидного артрита назначают подкожные инъекции (бедро или живот) с высшей суточной и разовой дозой – это 100 мг.
После введения биологического препарата возможен дискомфорт и болезненность в области инъекции, покраснение кожных покровов. Стоимость Анакинры от 1100 евро за упаковку.
Важно!
Выполнять инъекции необходимо раз в сутки, в одно и то же время, ограничивая применение лекарства во время обострения инфекционных болезней.
Абатасепт
Биологическое лечение ревматоидного артрита при помощи Абатасепта заключается в сочетании с лекарственным средством Метотрексат, допустимо применение лекарства в виде монотерапии.
Абатасепт представляет собой рекомбинантный белок на основе клеток млекопитающих, способствующий активации Т-лимфоцитов.
Допустимо назначение препарата детям от 6 лет и взрослым для уменьшения симптомов заболевания и улучшения общего самочувствия.
Противопоказано применять Абатасепт детям до 6 лет, беременным женщинам и пожилым людям с высоким риском развития инфекционного поражения организма (наличие в анамнезе сахарного диабета, гепатита).
Общая дозировка препарата – это 0,5-1 г, назначаемого в виде подкожных инъекций или инфузий. Первоначально вводится лекарство 1-2 раза в месяц, затем 1 раз в 4 недели. По показаниям врача допустимо осуществление подкожных инъекций взрослым в дозировке 125 мг через день.
Дозировка Абатесепта для детей рассчитывается лечащим врачом в индивидуальном порядке. Стоимость лекарства зависит от производителя и дозировки, колеблется от 12000 до 70000 рублей.
На заметку!
Недопустимо одновременное введение препарата при помощи инфузий с другими лекарственными средствами.
К распространенным побочным эффектам относятся тошнота и головная боль, вероятно инфекционное поражение верхних дыхательных путей, появление язв, симптомов нарушения сердечно-сосудистой и пищеварительной системы. Запрещено комбинирование Абатесепта с Этанерцептом и Ритуксимабом, блокаторами ФНО.
Средняя стоимость препарата – это 18000 руб.
Ритуксимаб
В основе препарата находятся мышиные и человеческие антитела, воздействующие на В-лимфоциты.
Применение Ритуксимаба необходимо при лечении лимфом и ревматоидного артрита, когда другие методы терапии малоэффективны.
Схема лечения ревматоидного артрита подбирается индивидуально: средство разводят до концентрации 1-4 мг/мл физиологическим раствором, а затем вводят внутривенно капельно. Курс лечения – это 30 дней (осуществляется 1 инфузия в 7 дней).
Противопоказание к назначению и применению – аллергия на белок мыши или другие компоненты препарата.
К побочным действиям относятся:
- Гиперкалиемия,
- Гипоксия,
- Кардиогенный шок,
- Инфаркт миокарда.
Не рекомендовано сочетать Ритуксимаб с Цисплатином (возрастает риск развития острой почечной недостаточности) и моноклональными антителами.
Допустимо сочетание препарата с Преднизолоном, Винкристином, Доксорубицином и Циклофосфамидом.
В аптеках стоимость препарата колеблется от 12000 до 20000 рублей за флакон.
Важно!
За 12 ч до проведения терапии исключаются антигипертензивные средства, а непосредственно перед процедурой проводится премедикация обезболивающими и антигистаминными препаратами.
Отзывы
Изучение отзывов о генной инженерии при ревматоидном артрите позволяет объективно оценить эффективность биологических препаратов и принять решение об их применении.
После 5 лет успешного лечения Инфликсимабом врач назначил другой препарат, так как стал отмечать ухудшение состояния. После первой инфузией Абатасептом чувствовал головокружение и тошноту, анализ крови говорит об улучшении состояния.
Георгий, 44 года, Астрахань.
По назначению врача ревматоидный артрит лечила Ритуксимабом: боль в мелких суставах исчезла после проведения двух инфузионных вливаний. Сами процедуры переносились хорошо, но была легкая тошнота.
Елена, 38 лет, Пермь.
Лечение биологическими препаратами ревматоидного артрита проводится строго под наблюдением врача и контролем состояния лабораторными исследованиями крови. Успех терапии зависит от стадии заболевания и грамотно составленной схемы лечения.
Источник