Бонвива при лечении остеопороза
Автор: Татьяна Васильевна, медицинское образование.
Прежде чем принимать лекарства при остеопорозе, постарайтесь узнать о них как можно больше. Предупрежден, значит, вооружен. Дополнительные знания позволят избежать передозировки, осложнений и неблагоприятных побочных эффектов препарата.
Краткое описание
Бонвива, Бонива, Ибандронат – это торговые названия одного фармакологического средства из группы бисфосфонатов. Действующим веществом препарата является ибандроновая кислота. Бонвива – азотсодержащий ингибитор костной резорбции третьего поколения (ингибировать – подавлять, задерживать, резорбция – разрушение, рассасывании). Его индекс активности превышает 10 000. Лекарство замедляет процесс разрушения костей и способствует увеличению их плотности.
После приема и всасывания около 50% препарата связывается костной тканью. Вторая его половина выводится из организма почками в неизмененном виде, так как бонвива не участвует в метаболизме тканей, накапливается исключительно в костях.
Установлено, что резистентность (невосприимчивость) к препарату от остеопороза наблюдается у 5 — 10% больных, прошедших курс лечения. Терапевтический эффект достигается только после длительного приема лекарств, такова особенность бисфосфонатов. Что дает лечение:
- замедляет работу клеток, разрушающих кость;
- способствует сохранению костной массы;
- повышает плотность костей;
- снижает риск переломов.
Область применения
Показаниями для назначения бонвива являются:
- остеопороз у женщин в период менопаузы;
- остеопороз, вызванный снижением половых гормонов у мужчин в связи с недостаточностью яичек;
- идиопатический остеопороз неясной этиологии.
- болезнь Педжета – остеодистрофия деформирующая;
- повторные переломы;
- наследственные заболевания соединительной ткани.
К основной группе риска относятся женщины с наступлением климакса. На состоянии костей отрицательно сказывается прогрессирующее снижение выработки эстрогенов. Остеопороз легче предупредить, чем потом несколько лет упорно лечить дорогостоящими средствами. В профилактических целях препарат рекомендуется принимать при остеопении — предшественнице остеопороза.
Лечение лекарством от остеопороза бонвива уменьшает вероятность переломов ключицы, костей таза, бедра, голени, плеча, предплечья, позвонков.
Механизм действия
На протяжении всей жизни клетки человеческого организма, включая кости, систематически обновляются. Старые, отжив свой срок, отмирают и замещаются новыми молодыми. В формировании костной ткани участвуют две группы клеток антагонистов – остеокласты и остеобласты. Остеокласты разрушают и удаляют старую кость. Процесс резорбции сопровождается выделением кислоты и образованием на поверхности кости микроскопические полостей (лакун резорбции).
Клетки остеобласты, наоборот, синтезируют костную ткань и заполняют образованные остеокластами пустоты. «Взрослея» и созревая, становятся более пассивными. Процесс образования замещающих клеток замедляется. При остеопорозе равновесие между остеокластами и остеобластами нарушается. Преобладание остеокластов приводит к тому, что разрушение костной ткани происходит быстрее восстановления. В результате костная масса теряется.
Бонвива является синтетическим аналогом фосфористых кислот. Его строение сходно с естественной формулой неорганической соли кальция пирофосфатом. Поэтому препарат, имитируя остеобласты, внедряется в костную ткань и прочно связывается с ее компонентами, приостанавливая разрушение костей остеокластами.
Форма выпуска
Препарат выпускает в двух формах – в виде таблеток белого цвета, покрытых оболочкой, и прозрачного раствора для инъекций:
- шприц-тюбик емкостью 3 мл, укомплектованный стерильной медицинской иглой. Указанное количество препарата соответствует 3 мг действующего вещества;
- таблетки, расфасованные в глистеры по 1 штуке, соответствующие 2,5 мг ибандроновой кислоты;
- в одном глистере находится 3 таблетки, упакованные в картонную коробочку, содержащие 150 мг действующего вещества.
Действующим веществом лекарства является ибандроновая кислота в форме натрия ибандроната моногидрата. Кроме основного вещества в состав таблеток входят вспомогательные компоненты – повидон, диоксид кремния, кросповидон, лактоза, микроскопическая целлюлоза, стеариновая кислота.
Способы применения и дозировка
Лекарство для остеопороза бонвива принимаются в том случае, если не удается поддерживать костную массу естественным путем диетой и физическими упражнениями. Лечение лекарствами при остеопорозе назначается врачом под контролем клинических анализов крови. Дозы и способы применения следующие:
- таблетки дозировкой 150 мг принимаются 1 раз в месяц;
- таблетки дозировкой 2,5 мл принимаются ежедневно;
- инъекции. Препарат из шприц-тюбика вместимостью 3 мл вводится внутривенно врачом 1 раз в 3 месяца.
Таблетки следует принимать стоя и на пустой желудок за час до еды, чтобы он успел усвоиться. Пища, соки, минеральная вода уменьшают всасывание препарата. Запивают лекарство обычной питьевой водой.
Подбору оптимальной дозировки препарата предшествовали обширные клинические исследования с разными группами пациентов. Больные каждой группы принимали бисфосфонаты разной дозировки. Сравнительные результаты анализов показали, что каждодневный прием таблеток по 2,5 мг и ежемесячный прием препарата по 150 мг считается наиболее безопасным и эффективным.
Наблюдались достоверные снижения переломов периферических костей на 38%. Из предложенных вариантов приема лекарств основная часть пациенток предпочла принимать таблетки 1 раз в месяц по 150 мг. Такая схема лечения признана самой удобной.
Противопоказания
Мнения врачей, касающиеся лечения бисфосфонатами, противоречивы. Но все единогласны, что препараты не следует принимать беременным и кормящим женщинам. Лекарства влияют на кости, при употреблении внутрь некоторое время сохраняются в костной ткани. Следовательно, лечение препаратом от остеопороза бонвива увеличивает вероятность неблагоприятного воздействия на плод.
При клинических исследованиях не выявлено абсолютных противопоказаний к лекарствам при остеопорозе из группы бисфосфанатов. С осторожностью лечение назначается больным с эзофагитом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелой почечной недостаточностью. Относительными противопоказаниями являются:
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к бисфофанатам;
- гиперкальциемия – повышение уровня кальция в крови;
- индивидуальная непереносимость.
Лечение бонвива совместно с нестероидными препаратами увеличивает риск осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Побочные действия
При употреблении бисфосфонатов в таблетках могут отмечаться нежелательные реакции на лечение, не превышающие трех дней, это:
- повышение температуры тела;
- поражение верхних отделов ЖКТ- эзофагиты, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- кожные высыпания;
- гриппоподобное состояние;
- миалгии – мышечные боли;
- головная боль;
- артралгии – суставные боли;
- нарушение функции почек;
- гипокальцемия – понижение уровня кальция крови;
- диарея, изжога, тошнота.
Как правило, после внутривенного вливания препарата или коррекции дозы побочные эффекты значительно снижались, или вскоре исчезали полностью. Самолечение недопустимо, только врач может взвесить «за» и «против», определить риски и выгоды заместительной терапии.
Источник
Бонвива при остеопорозе и ГЭРБ?
Уважаемые специалисты!
Перед тем как задавать свой вопрос, я постаралась изучить соответствующие материалы форума. Но, скорее всего, увидела далеко не всё. Если в чем-то повторюсь, прошу не судить строго. Помогите, пожалуйста, разобраться, как лечить остеопороз, минимизируя возможный вред.
Причиной моего недавнего обращения к врачу стала потеря веса без явных причин (на 5-6 кг). Заключение по результатам денситометрии DXA (21.05.14): минеральные пласты костной ткани резко снижены: Т-критерий L1-L4 -3,4 SD.
БАК (21.05.14): кальций общий 2,38 ммоль/л (пределы 2,15-2,57); щелочная фосфатаза 137,6 Ед/л (пределы 10,0 – 270,0); ревматоидный фактор 90,0 Ед/л (пределы 0,0 – 30,0); общий белок 83,0 г/л (пределы 66,0 – 83,0); холестерин 6,11 ммоль/л (пределы 2,50-5,20); липопротеиды высокой плотности 2,06 ммоль/л (пределы 0,00 – 1,55); липопротеиды низкой плотности 3,67 ммоль/л (пределы 1,90 – 5,44); риск ИБС 2,97 (0,00 – 5,50). Другие показатели: мочевина, креатинин, мочевая кислота, триглицериды, билирубин общий, прямой и непрямой, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, глюкоза, гамма-глутамилтрансфераза, креатинфосфокиназа, С-реактивный белок, антистрептолизин О – в пределах нормы. Общий анализ крови также в пределах нормы.
С этими результатами я консультировалась у ревматолога и ортопеда-травматолога (в нашем ДЦ проблемой остеопороза занимается ортопед). Диагноз: постменопаузальный остеопороз, полиартроз мелких суставов кистей. Назначено лечение: ЛФК, диета, обогащенная кальцием, бонвива 150 мг 1 раз в месяц, оксидевит 4 капли ежедневно.
Дополнительно о себе: женщина 57 лет, менопауза с 53 лет; рост 164 см, вес 55 кг. Астеническое телосложение. В 1994 году мне поставлен диагноз хронический аутоиммунный тиреоидит, с этого времени постоянно принимаю L-тироксин (начиная с 25 мгк до 100 мгк в настоящее время). На фоне лечения уровни ТТГ, Т3общ. и Т4св. все время в норме. На УЗИ: УЗ-признаки диффузных изменений в щитовидной железы (по типу ХАИТ). Вредных привычек нет, глюкокортикоиды не принимала.
Насколько я поняла из общения с врачами, состояние моих костей внушает серьезное опасение и лечиться надо активно. Однако при этом я не хотела бы осложнить другие имеющиеся болезни (ГЭРБ и эзофагит). В связи с этим, уважаемые специалисты, если можно, ответьте на несколько волнующих меня вопросов.
Действительно ли бисфосфонаты в целом и бонвива в частности являются препаратами с доказанной эффективностью?
Можно ли принять какие-то дополнительные меры для защиты пищевода при приеме бонвивы (кроме, разумеется, пунктуального выполнения рекомендаций по приему препарата). К примеру, стоит ли принимать препараты типа омепразола и не будет ли их совместный прием снижать эффективность бонвивы?
Правильно ли я понимаю, что бисфосфонаты раздражают пищевод непосредственно при приеме и поэтому в моем случае важно их принимать как можно реже? И, следовательно, не стоит в целях экономии переходить на препараты с еженедельным приемом, которые существенно дешевле?
Бонвива в инъекционной форме так же плохо влияет на пищевод? Мне сказал врач, что в инъекциях препарат переносится еще хуже и стоит начинать с таблеток. Что я и сделала, один раз приняв бонвиву. Пищевод среагировал, но терпимо. Надеюсь, что смогу продолжить назначенное лечение.
И всё же: существует ли альтернатива бисфосфонатам в случаях, подобных моему?
Надо ли дополнительно принимать препараты кальция для повышения эффективности лечения?
Очный визит к врачу, к сожалению, возможен еще нескоро. Поэтому буду искренне благодарна за заочную помощь!
Источник
Заболевания костной ткани должны лечиться своевременно во избежание развития осложнений.
Тот же остеопороз может приводить к нарушениям осанки, микропереломам, компрессионным переломам и даже летальному исходу.
Для лечения постменопаузального остеопороза применяются препараты на основе ибандроновой кислоты, например, Бонвива.
Действие Бонвивы направлено на лечение костной ткани и предотвращение развития переломов у представительниц женского пола.
Продажа лекарственного средства осуществляется по рецепту, поэтому перед покупкой препарата необходимо записаться на консультацию к соответствующему специалисту.
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Бонвива является бисфосфонатом (азтосодержащим), ингибитором активности остеокластов. Тормозит костную резорбцию, прямого воздействия на формирование костной ткани не оказывает.
Снижает скорость обновления костной ткани у женщин в период менопаузы, что способствует общему увеличению костной массы. Препарат предотвращает разрушение кости, вызванное блокадой функции половых желез, опухолями, ретиноидами, экстрактами опухолей.
Форма выпуска, состав
Бонвива выпускается в трех лекарственных формах:
| таблетки 2,5 мг, покрытые оболочкой | слегка двояковыпуклые, овальные, белые либо практически белые, с гравировками «I T» и «L 3» |
| таблетки150 мг, покрытые оболочкой | белые либо практически белые, продолговатые, с гравировками «BNVA» и «150» |
| раствор для в/в введения | представляет собой прозрачную бесцветную жидкость |
Активный компонент одинаков для всех лекарственных форм — это ибандроновая кислота.
Вспомогательными веществами таблеток являются моногидрат лактозы, повидон (К 25), кросповидон, коллоидный безводный кремния диоксид, МКЦ, кислота стеариновая.
Оболочка таблеток состоит из гипромеллозы, талька, макрогола 6000, титана диоксида.
Дополнительными компонентами раствора являются натрия хлорид, уксусная ледяная кислота, натрия ацетата тригидрат и вода для инъекций.
Раствор продается в шприц-тюбиках и картонных упаковках (в комплекте находится стерильная игла). Таблетки продаются в блистерах и картонных пачках.
Показания к применению
Бонвива применяется при постменопаузальном остеопорозе для предотвращения переломов.
Дозировка, способ применения
Таблетки принимают за 1 час до приема пищи, жидкости, различных лекарств и пищевых добавок. Глотают их целиком, дабы избежать раздражающего воздействия препарата на органы ЖКТ. В течение часа после приема ЛС пациент должен воздерживаться от пребывания в положении лежа.
Запивают таблетки простой питьевой водой. Во время терапии не рекомендуется пить минеральную воду с большим содержанием кальция.
Принимать больше 1 таблетки в неделю запрещено.
При лечении раствором нужно соблюдать несколько правил:
- Перед применением раствора нужно удалить избыток воздуха из шприца, осмотреть лекарство на наличие примесей и красителей.
- Вводить препарат в артерии и близлежащие мягкие ткани запрещено.
- Рекомендуется использовать иглу, приложенную к шприцу. Что касается самого шприца, то он является одноразовым.
- Минимальное время введения раствора составляет 30 секунд.
- Больной может нуждаться в дополнительном использовании витамина Д3 и кальция.
- Во время лечения нужно следить за состоянием печени, проверять содержание в крови кальция, фосфора и магния.
- Обычно препарат вводят 1 раз в три месяца. В случае пропуска плановой инъекции процедуру осуществляют при первой возможности. В дальнейшем препарат применяют 1 раз по истечении 3 месяцев с момента последнего введения.
Взаимодействие с другими препаратами
Таблетки, покрытые оболочкой
Применение пищевых добавок с кальцием, антацидов и препаратов, содержащих поливалентные катионы (алюминий, железо, магний) чревато нарушением всасывания ибандроновой кислоты. Применять данные средства можно только через час после приема Бонвивы. То же самое можно сказать о молоке и твердой пище.
НПВС и бисфосфонаты способны раздражать слизистую ЖКТ. Поэтому одновременное применение Бонвивы и НПВП требует осторожности.
Ранитидин в/в на 20% повышает биодоступность ибандроновой кислоты. Корректировать дозу Бонвивы при параллельном применении блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов либо других ЛС, увеличивающих рН в желудке, нет необходимости.
Раствор для в/в введения
Препарат несовместим с кальцийсодержащими растворами и остальными растворами, предназначенными для в/в введения.
Побочные действия
Нежелательными реакциями, общими для всех лекарственных форм, являются:
| ЖКТ: |
|
| Кожа и ее придатки: |
|
| Костно-мышечная система: |
|
| Нервная система: |
|
| Организм в общем: |
|
| Реакции гиперчувствительности: |
|
Крайне редко при назначении Бонвивы наблюдаюлся остеонекроз челюсти.
Общими побочными эффектами для покрытых оболочкой таблеток являются: дуоденит, стриктура пищевода или язва, эзофагит. При внутривенном введении Бонвивы и других бисфосфонатов может возникать кратковременное понижение сывороточного уровня кальция.
| Дополнительно для таблеток по 2,5 мг: | Дополнительно для таблеток по 150 мг: | Дополнительно для раствора: | |
| Кожа и ее придатки: | крапивница | — | — |
| Показатели лабораторные: | снижение активности ЩФ | — | — |
| Костно-мышечная система: | — | спазмы мышечные, мышечная скованность | остеоартрит, боль в костях и конечностях |
| ЖКТ: | — | рвота, дисфагия, рефлюкс гастро-эзофагеальный, тошнота, боль в животе, вздутие | гастроэнтерит, запор |
| Нервная система: | — | — | депрессия, бессонница |
| Организм в общем: | боли в спине, слабость | — | реакции кожные в месте введения, тромбофлебит, цистит, бронхит, артериальная гипертензия, увеит, слабость, флебит, инфекции верхних дыхательных путей и мочевыводящего тракта, назофарингит, гиперхолестеринемия, склерит |
Передозировка
Прием большого количества таблеток может привести к развитию диспепсии, эзофагита, гипокальциемии, изжоги, гастрита, язвы, гипофосфатемии. Информация о лечении такой передозировки отсутствует.
Чтобы связать препарат Бонвива, применяют антациды или молоко. Чтобы предотвратить возможное раздражение пищевода, нужно оставаться в вертикальном положении (стоя) и не вызывать рвоту.
Передозировка раствора чревата появлением гипокальциемии, гипомагниемии, гипофосфатемии. Специальная информация о лечении отсутствует. Корригировать клинически значимое снижение магния, фосфатов и кальция в сыворотке крови можно в/в введением сульфата магния, фосфата натрия, калия или глюконата кальция.
Нет смысла назначать диализ через два часа после введения раствора, т. к. он окажется неэффективным.
Видео: «Что такое остеопороз: причины и лечение»
Противопоказания
Бонвива в любых формах не может применяться при:
- гипокалицемии (она должна быть устранена до начала использования Бонвивы и остальных бисфосфонатов, применяемых в лечении остеопороза);
- повышенной чувствительности к кислоте ибандроновой либо остальным компонентам препарата.
Таблетки по 2,5 мг и раствор нельзя применять при:
- грудном вскармливании;
- вынашивании ребенка.
Дополнительно для таблеток 2,5 мг: детский, подростковый возраст (нет опыта клинического применения).
Дополнительно для раствора: тяжелое нарушение почечной функции.
При беременности, лактации
Опыт клинического применения Бонвивы у беременных пациенток отсутствует, как и сведения о том, выводится ли активный компонент лекарства с грудным молоком. Поэтому применение медикамента в периоды лактации и беременности не практикуется.
Особые указания
Перед назначением препарата Бонвива нужно учитывать факторы риска проявления постменопаузального остеопороза и переломов.
Прежде чем использовать лекарственное средство, нужно скорригировать нарушения электролитного баланса и метаболизма костной ткани, в том числе гипокальциемию. Для этого пациентке назначается необходимое количество витамина D. Во время лечения препаратом Бонвива женщина должна получать достаточное количество витамина D и кальция.
Важно учитывать все рекомендации по приему препарата, дабы избежать развития нежелательных реакций (язв, эзофагита, нарушения глотания). При возникновении перечисленных симптомов нужно прекратить терапию и записаться на прием к доктору.
При пероральном приеме лекарства побочные эффекты выражены умеренно или слабо. После употребления первой дозы может наблюдаться появление гриппоподобного синдрома. Проходит синдром самостоятельно без коррекции дозы препарата.
При назначении бисфосфонатов пациентам с онкологическими заболеваниями может возникать остеонекроз челюсти. Риск развития остеонекроза повышается в случае хирургических вмешательств, проводимых для лечения стоматологических заболеваний.
Перед проведением инъекций необходим контроль креатинина сыворотки крови.
Применение в педиатрии
Данных о лечении препаратом детей и подростков нет, поэтому пациентам младше 18-ти Бонвива не назначается.
Применение в преклонном возрасте
Коррекция дозы при лечении пожилых людей не нужна.
При нарушенной функции почек
При умеренно и слабо выраженном нарушении почечной функции менять дозу не нужно. Если Cl креатинина опускается ниже 30 мл/мин., решение об использовании препарата должно основываться на оценке соотношения польза/риск для конкретного больного.
При нарушенной функции печени
Люди с нарушением печеночной функции не нуждаются в изменении дозы.
Сроки, условия хранения
Температура воздуха в месте, где хранится Бонвива, не может подниматься выше +30 градусов. Место должно быть недоступным для домашних любимцев и детей.
Срок годности зависит от лекарственной формы. Раствор можно использовать в течение 2 лет, таблетки по 2,5 мг – в течение 4 лет, таблетки по 150 мг – в течение 3 лет.
Цена
Условия продажи
Приобрести лекарство в аптеке можно, предъявив рецепт врача.
Средняя цена в России
Упаковка препарата в РФ стоит в пределах 1500-5500 руб.
Средняя стоимость в Украине
Пачка препарата в Украине обходится в 450-1300 гривен.
Аналоги
Аналогами Бонвивы (лекарствами, содержащими такой же активный компонент) являются препараты: Оссика, Ибандронат, Бондронат, Бандрон-Здоровье.
Помимо этого, существуют лекарства, оказывающие на организм схожее терапевтическое действие. К ним относятся медикаменты Вепрена, Андриол, Кальцемин, Бивалос, Аквадетрим и другие.
Отзывы
Большинство врачей и пациентов оценивают препарат Бонвива положительно.
Многие пользователи, прошедшие курс лечения, говорят о значительном улучшении состояния костной ткани.
Негативные мнения встречаются, но редко.
Большая часть отрицательных отзывов связана с высокой стоимостью лекарственного средства.
Ознакомиться с тем, что думают о Бонвиве другие пациенты, можно в конце статьи.
Довелось принимать препарат либо назначать его пациентам? Оставьте свое мнение о нем. Этим вы окажете неоценимую услугу посетителям нашего сайта.
Заключение
- Бонвива применяется для профилактики переломов у женщин с постменопаузальным остеопорозом.
- В детском возрасте препарат не назначается.
- Беременным и кормящим пациенткам лечиться с помощью Бонвивы не рекомендуется.
- Таблетки не могут применяться чаще раза в неделю, а раствор – чаще раза в 90 дней.
Комментарии для сайта Cackle
Источник