Как принимать мидокалм таблетки при остеохондрозе
Активное вещество
ТОЛПЕРИЗОН
Производители
ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР, АО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой 50на одной стороне, со слабым характерным запахом; таблетки на изломе белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| толперизона гидрохлорид | 50 мг |
[PRING] лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой 150на одной стороне, со слабым характерным запахом; таблетки на изломе белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| толперизона гидрохлорид | 150 мг |
[PRING] лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Миорелаксант центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона.
Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.
Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы.
Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Плазменная Cmax отмечается через 0.5-1.0 ч после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно на 100% и увеличивает плазменную Cmax примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения Cmax примерно на 30 мин.
Метаболизм
Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Выведение
Практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов. T1/2 после приема внутрь – около 2.5 ч.
Показания
- симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом;
- лечение болезненного мышечного спазма, связанного с заболеваниями скелетно-мышечной системы (спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов);
- болезнь Литтла (церебральный паралич у детей) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.
Режим дозирования
Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая стаканом воды. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.
Доза препарата подбирается исходя из индивидуальной потребности пациента и переносимости препарата.
Взрослые и дети с 14 лет
Рекомендованная суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150-450 мг, разделенная на 3 приема.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм® назначают в суточной дозе 5 мг/кг массы тела, распределенной на 3 приема; в возрасте 7-14 лет — в суточной дозе 2-4 мг/кг, распределенной на 3 приема. Учитывая малую величину доз, детям следует назначать препарат в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью
Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.
Побочное действие
Профиль безопасности толперизона оценивался по данным постмаркетингового применения более чем у 12 000 пациентов.
В соответствии с этими данными наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и ЖКТ.
При постмаркетинговом применении реакции гиперчувствительности составили 50-60% всех побочных реакций. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрировались очень редко.
Побочные реакции приведены ниже в соответствии с классификацией MedDRA и частотой: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы: редко — реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция; очень редко — анафилактический шок; частота неизвестна — ангионевротический отек, включая отек лица, губ.
Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия; очень редко — полидипсия.
Нарушения психики: нечасто — бессонница, нарушения сна; редко — снижение активности, депрессия; очень редко — спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия.
Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — шум в ушах, вертиго.
Со стороны сердца: редко — стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко — брадикардия.
Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия; редко — приливы.
Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко — боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — печеночная недостаточность легкой степени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергический дерматит, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — энурез, протеинурия.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко — дискомфорт в конечностях; очень редко — остеопения.
Общие реакции: нечасто — астения, дискомфорт, усталость; редко — чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда; очень редко — дискомфорт в грудной клетке.
Лабораторные и инструментальные данные: редко — снижение АД, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко — увеличение концентрации креатинина в плазме крови.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или химически сходному эпирезону;
- миастения gravis;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет;
- непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: препарат следует применять с осторожностью у женщин, пациентов с гиперчувствительностью к лидокаину и/или другим препаратам или с аллергией в анамнезе (см. раздел «Особые указания»), у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Если у пациента имеется какое-либо из вышеперечисленных состояний/заболеваний, перед приемом препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.
Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Особые указания
Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.
Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе могут быть подвержены более высокому риску гиперчувствительности к толперизону.
В случае известной гиперчувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций.
Необходимо рекомендовать пациентам иметь настороженность в отношении возможных симптомов аллергии. Пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов аллергии следует прекратить прием толперизона и немедленно обратиться за медицинской помощью.
После эпизода гиперчувствительности к толперизону повторно назначать препарат нельзя.
Препарат Мидокалм® содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать Мидокалм®.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Толперизон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Пациентам, у которых есть головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения или мышечная слабость во время приема толперизона, следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы передозировки чаще всего включают: сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, повышение АД, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях судороги и кома.
Лечение: специфического антидота нет, рекомендована симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
В фармакокинетических исследованиях лекарственного взаимодействия установлено, что совместный прием толперизона с субстратом изофермента CYP2D6 декстраметорфаном способствует увеличению концентрации в крови средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6, например, тиоридазина, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола и перфеназина.
В исследованиях in vitro на микросомах печени человека и гепатоцитах человека выраженное ингибирование или индукция других изоферментов (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не подтверждены.
Повышение экспозиции толперизона не ожидается после одновременного введения субстратов изофермента CYP2D6 и/или других препаратов из-за разнообразия метаболических путей толперизона.
Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак, поэтому применение препарата рекомендуется после приема пищи.
Хотя толперизон влияет на ЦНС, его потенциальный седативный эффект низкий. В случае совместного приема с другими миорелаксантами центрального действия следует оценить необходимость снижения дозы толперизона.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому следует уменьшить дозу нифлумовой кислоты или другого НПВП в случае одновременного применения с толперизоном.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Статистика показывает, что остеохондрозом страдают многие люди. Снижение болевых ощущений, связанных со спазмами поперечных мышц спины, происходит под действием лекарственного препарата Мидокалм. Курсовая терапия способствует снятию закрепощенных рефлектирующих мышц и минимизирует последствия спазма.
Зачем устранять мышечный спазм
Доктора поясняют, в чем состоит опасность спазма. Он является источником болезненности, сокращает мышечные волокна. На этом список серьезных последствий не заканчивается.
Опасность спазма состоит в давлении на кровеносные сосуды. Вследствие этого нарушается кровоток. Такая ситуация обостряется при шейном остеохондрозе, нарушению подлежит мозговое кровообращение. В дальнейшем отделы мозга в неполном объеме снабжаются кислородом и питательными веществами. Если употреблять Мидокалм, то развитие нежелательных осложнений можно исключить.
Также спазм мышц приводит к сдавливанию нервных корешков. Пациент испытывает сильнейшие боли иррадиирующего характера. В итоге проявляется нарушение функционирования иннервируемых травмированных волокон внутренних органов.
Показания к применению
Медицинскими работниками при постановке диагноза шейный остеохондроз независимо от локализации прописывается Мидокалм. Он эффективен при рефлекторном, компрессионном синдроме. ЛС способствует устранению регидности мышц, патологически повышенного тонуса. Эффективность от приема медпрепарата проявляется в снижении боли, уменьшении скованности движений.
Показанием к лечению фармацевтическим препаратом является расслабление скелетных мышц. Он отлично противостоит патологиям, связанным с костно-мышечной системой: спондилез, артроз крупных сосудов. Также его выписывают при ДЦП.
С положительной стороны лекарственное средство показывает себя при спазмах мышц, возникающих, как следствие неврологических патологий (миелопатия, рассеянный склероз и энцефаломиелит). Прием ЛС назначается после хирургического вмешательства относительно остеохондроза.
Общая характеристика препарата, его действие, в чем выражается основной эффект
ЛС относят к категории миорелаксантов. Основным эффектом считается способность устранять напряжение в мышцах. Его воздействие проявляется непосредственно на нервы, повышающие тонус мышц.
Воздействие медикамента является избирательным, заключающимся в снижении возбудимости волокон мышц. При этом нервные импульсы не угнетаются, что позволяет телу передвигаться. Влияние медикаментозного средства проявляется в расширении кровеносных сосудов, улучшении кровотока, усилении оттока лимфы.
Состав
Основным активным веществом медикаментозного средства является толперизон гидрохлорид. Помимо него в ЛС включены дополнительные компоненты. В их числе тальк, лактоза и иные. Компонентом раствора является лидокаин.
Формы выпуска
Таблетки
Медицинский препарат выпускают в таблетированной форме. Их дозировка составляет 50-150 мг. В упаковке их количество — 30 штук. Достаточно одной упаковки, чтобы пройти курсовую терапию.
Уколы
В ампулах для инъекций имеется по 100 мг активного вещества. В коробке имеется пять ампул.
Особенности лекарства, на которые следует обратить внимание
Плюсы и минусы препарата
Медикамент характеризуется положительными свойствами. С его помощью можно отрегулировать мышечный тонус, не снижая сократительной возможности мышц при движениях.
Длительный прием не становится следствием привыкания, побочных действий. При комбинированном лечении предоставляется возможность уменьшения дозы НПВС. Они отрицательно влияют на организм человека, если курс лечения составляет продолжительный период. ЛС предусмотрено в стандартной схеме лечения при диагнозе остеохондроз.
Совместимость с другими лекарствами
Данный фармпрепарат совмещается с иными средствами подобного действия. Врачи не владеют данными относительно отрицательного воздействия медикамента при терапии с иными. Фармпрепарат можно сразу принимать с обезболивающими, седативными и снотворными медикаментозными средствами. При этом стоит располагать сведениями, что ЛС способствует усилению эффективности нифлумовой кислоты.
Результативность приема при терапии
После исследований проведенных в 70-е г.г. венгерскими учеными препарат широко применяется в медицинской практике врачами различных специальностей, благодаря его способности блокировать мышечные спазмы. Блокирует задние корешки спинного мозга, снимает болезненность спазмов мышц, не допуская перехода заболевания в хроническую стадию.
Стоимость
В аптечных пунктах стоимость упаковки таблеток 30 штук по 50 мг составляет от 350 рублей. Доза 150 мг аналогичного количества продается по цене 380 руб. Приобрести упаковку ампул по 1 мл 5 штук можно за 440 руб.
Аналоги
Структурными аналогами, исходя из действующего вещества, являются Калмирекс табс, Мидокалм Рихтер, Толизор и прочие. Согласно лечебному влиянию заменить препарат можно Аэрталом, Вольтареном, Диклаком и иными.
Одним из самых популярных аналогов считается миолгин, эффективный при болях в мышцах различной этиологии. Ему присущи жаропонижающие свойства и хорошо борется с мигренями. Сильнодействующим средством является сирдалуд. Удобен в применении – всего один раз в сутки. Снижению мышечного тонуса способствует толперизон.
Рекомендуется в качестве восстанавливающегося средства после оперативного вмешательства.
Как принимать, дозировки, длительность курса приема
Врачи прописывают взрослым трижды в сутки прием Мидокалма (по 50 мг). Когда имеет место сильнейший спазм и болезнь протекает тяжело, дозу можно увеличивать троекратно. Прием составляет три таблетки трижды в сутки после принятия пищи.
Деткам ЛС назначается в таблетках по 50 мг. Суточную дозировку следует поделить на три части. Специалисты рекомендуют придерживаться следующей схемы: пациенты, которым не исполнилось 6 лет — 5 мг на 1 кг веса; для деток от 7 до 14 лет – 2-4 мг на такой показатель. Когда ребенок испытывает сложности, связанные с глотанием таблетки, она растирается.
Ощутить эффективность медикамента можно по истечении сорока минут после употребления. Курс лечения составляет не более 10 дней. Внутримышечные инъекции 200 мг/день можно делать 2 раза. Внутривенные составляют 100 мг в сутки.
Специалистом дозировка медикамента подбирается согласно индивидуальным особенностям организма пациента. Доза ЛС при диагнозе шейный остеохондроз подбирается в соответствии с выраженностью патологических процессов, протекающих в позвоночнике. Также доктор во внимание принимает возраст и сопутствующие хронические болезни пациента.
Особенности при беременности и лактации
Проходить терапию Мидокалмом беременным, у которых диагностирован шейный остеохондроз ,можно исключительно при серьезных случаях. Такое правило относится к первому триместру. ЛС не рекомендует при лактации в период ГВ. Исследования влияния препарата в данный период не было проведены.
Противопоказания
При диагнозе остеохондроз и иных болезнях препарат не стоит принимать, когда имеется выраженная чувствительность к толперизону. Также он противопоказан при аллергических проявлениях на лидокаин. Средство осторожно прописывают в детском возрасте. Малышам, которым не исполнился 1 год, терапию им не стоит проводить.
Передозировка
Отравление
Данные о передозировках препаратом встречаются редко. О признаках передозировки может свидетельствовать дисфункции мозжечка, дыхательного центра, судороги. Специальный антидот отсутствует.
Что делать
Следует проводить стандартные процедуры, направленные на промывание ЖКТ, приема энтеросорбентов. Схема лечения подбирается исходя из симптоматики. При симптомах отравления в домашних условиях необходимо обратиться за помощью в медучреждение. Практика свидетельствует, что в некоторых случаях таблетированная форма усваивается лучше, чем уколы.
Побочные эффекты
Терапия лекарственным препаратом при остеохондрозе не становится причиной осложнений. Если они проявились, то дозу нужно понизить. Данные основываются на исследовании свыше 12 000 пациентов. Отрицательная симптоматика сигнализирует тошнотой, в некоторых случаях сопровождается рвотой.
Также пациент начинает испытывать дискомфорт в животе. Его мучает мигрень, пониженное артериальное давление. Тревожные симптомы проявляются мышечной слабостью, аллергией (крапивница, эритема и бронхоспаз). Выражены негативные симптомы систематическими нарушениями ЖКТ, ЦНС.
Отзывы пациентов и мнение врачей
В своих отзывах пациент Андрей отмечает, что Мидокалм в инъекциях вернул его к жизни. До этого просто корчился от приступов боли, невозможно было находиться в лежачем и сидячем положении. Эффект от медпрепарата сохраняется длительное время. Если возникают боли, связанные с остеохондрозом, помогают таблетки этого ЛС.
Елена делится своими впечатлениями от лечения Мидокалмом. У ее мужа были сильные приступы поясничного остеохондроза. Препараты Нимесил и Мовалис не помогали. Курс приема Мидокалма помог снять сильную боль.
М. Бырин, невропатолог, стаж 9 лет. Указывает на доступность ЛС. Является хорошим миорелаксантом, быстро снимающим мышечные боли. Можно принимать в таблетированной форме и инъекциях. С положительной стороны зарекомендовал себя при вертебральных патологиях и вегетативных расстройствах в комплексной терапии.
К. Ширанов, уролог с 5 летним опытом работы отмечает отменную эффективность медпрепарата, не влияющего на АД. Принимать можно в течение 2-4 недель. Рекомендован при лечении синдрома тазовой боли, имеющий хронический характер.
В. Чухров, психотерапевт, 24 года врачебной практики констатирует, что препарат положительно зарекомендовал себя, как центральный миорелаксант. Он с успехом применяется в неврологии и мануальной терапии, так как способен расслаблять мышцы, в том числе длинные — позвоночника. Показан при люмбалгиях. Хорошо переносится. Редко встречается индивидуальная непереносимость.
Больше отзывов смотрите в видео:
Заключение
Мидокалм является миорелаксантом обширного спектра действия. Он показан при напряжениях в мышцах, остеохондрозе. Влияние медпрепарата проявляется на отделы центральной нервной системы, снижает болевой синдром и увеличивает двигательную активность. Лекарственное средство эффективно при комплексном лечении: физиотерапия, ЛФК и иные.
Источник