Капельница для лечения остеопороза
Рассмотрим 6 видов лекарств от остеопороза.
Когда приходит время выбирать, какое лекарство принимать от остеопороза, у вас появляется много вариантов. За последние 10 лет, наука прошла долгий путь в отношении помощи женщинам вылечить заболевания костей.
Первый шаг: Убедитесь, что вы потребляете достаточное количество кальция и витамина D, советует Ева Скопелитис, доктор, терапевт Медицинского центра Очснер в Новом Орлеане. «Витамин D является основным компонентом в лечение остеопороза. Даже если пациенты принимают кальций, вместе с витамином D, всё равно может существовать недостаток витамина D. В таком случае, возможно, им необходимо принимать витамин D, который отпускается по рецепту — настолько это важно.
На самом деле, даже если вы начнёте проходить курс лечения от остеопороза, просто необходимо продолжать принимать эти пищевые добавки, говорит Холли Такер, доктор, директор Центра женского здоровья при Клинике Кливленда. «Женщинам, после наступления менопаузы, необходимо 1500 миллиграмм кальция каждый день, плюс 1000 единиц витамина D. Некоторым нужен витамин D, отпускаемый по рецепту [Кальцитриол]. Недостаток витамина является серьезной проблемой».
Также важно: Выполняйте весовые физические упражнения, не курите и не злоупотребляйте алкоголем.
Второй шаг: Проконсультируйтесь со своим врачом о проведении обследования на метку резорбции костной ткани — анализ крови или мочи, советует Мэри Рупп, доктор, эндокринолог Медико-санитарного центра при Университете Техаса в Хьюстоне.
Резорбция костной ткани является потерей костной массы — и обследование может показать, является ли ваше лекарство от остеопороза эффективным по воздействию на костную ткань, объясняет она. «Первое обследование показывает ваши исходные данные. Пройдите его перед началом приёма лекарств. Потом пройдите после нескольких месяцев приёма лекарства опять, чтобы понять, есть ли изменения». Страховка обычно покрывает стоимость двух таких обследований во время первого года лечения.
А теперь давайте рассмотрим преимущества и недостатки шести основных видов лекарственных препаратов от остеопороза.
1: Бифосфонаты: Фосамакс, Актонель, Бонива, золедроновая кислота (Рекласт или Зомета)
Бифосфонаты являются основой в лечении остеопороза на сегодняшний день. «Они являются основополагающим компонентом в лечении остеопороза», говорит Бобо Таннер, доктор, директор Клиники остеопороза при Университете Вандербильда в г. Нашвилл, штат Теннеси. «Эти препараты дают пациентам огромное количество вариантов выбора».
Фосамакс был первым лекарством от остеопороза, которое было одобрено Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США 10 лет назад, а через три года после этого был одобрен и Актонель. Бонива и Рекласт были одобрены Управлением совсем недавно. «Актонель и Фосамакс имеют хорошие результаты», — говорит Таннер, «Но информации о Бонива и Рекласт у нас ещё нет».
Как они действуют: Все эти препараты показали способность увеличивать плотность костной ткани — а Фосамакс и Актонель ещё и снижают риск возникновения переломов позвоночника и бедра. Актонель действует довольно быстро, сокращая риск переломов в течение шести месяцев, сообщает Таннер.
«Бонива ещё пока не проявила результатов в сокращении переломов бедра, что и беспокоит», — добавляет она.
Рекласт или Зомета повышают минеральную плотность костной ткани и продемонстрировали свойства по сокращению переломов бедра и позвоночника — сокращённый риск предрасположенности к переломам позвоночника сохраняется на протяжении более трёх лет. Согласно информации от производителя, Рекласт также сокращает предрасположенность к переломам запястья, руки, ноги и рёбер. Рекласт продемонстрировал свойства по снижению уровня смертности среди людей, у которых уже были переломы, говорит Таннер.
Варианты дозировки: Приём бифосфонатов может быть очень гибким — в зависимости от того, хотите ли вы принимать лекарство от остеопороза раз в день, раз в неделю или раз в месяц — также, можно принимать лекарство путём инъекции, которая делается раз в год в кабинете вашего врача.
Варианты:
Фосамакс можно принимать раз в день или раз в неделю в таблетированной форме.
Фосамакс в жидкой форме можно принимать раз в неделю.
Актонель можно принимать раз в день, раз в неделю или раз в месяц.
Бонива можно принимать раз в день или раз в месяц в таблетированной форме.
Внутривенную инъекцию Бонива можно делать раз в год.
Рекласт или Зомета можно принимать раз в год в виде внутривенного впрыскивания.
При внутривенном впрыскивании задействована игла, которая вводится вам в руку, и капельница — такая же, какую вам ставят в больницах. И хотя этот способ кажется каким-то экстремальным способом приёма лекарства, у него есть свои преимущества. «Внутривенный препарат попадает непосредственно в кость, полностью в обход ЖКТ», — говорит Скопелитис.
Сама процедура занимает около 5 минут в случае с Бонива, и 5 минут в случае с Рекласт — и вы свободны на целый год. «Для некоторых пациентов это очень практичный вариант», — говорит Таннер.
Режим приёма таблеток: Приём лекарственных препаратов от остеопороза в таблетированной форме не так прост. Вам не просто нужно проглотить таблетку. Вы должны выполнять определённые инструкции.
Приём таблетки — это первое, что вы должны сделать с утра — на пустой желудок.
После приёма нельзя садиться или ложиться.
Нельзя есть и пить.
Подождите 30 — 60 минут, пока организм абсорбирует лекарство.
После этого, можете принимать другие медикаменты.
Чем дольше пройдёт времени, перед тем, как вы что-то съедите, тем больше шансов того, что лекарство от остеопороза лучше усвоится организмом. «Ваш желудок должен быть пустым», — говорит Скопелитис. «Вы должны быть уверены, что в вашем ЖКТ нет конкурентов лекарству». Вы можете принять другие лекарства попозже — но не перед приёмом лекарств от остеопороза.
Такой строгий режим приёма является очень важным, объясняет Таннер, так как организмом усваивается совсем немного лекарства. Организм усваивает всего лишь около 1% препарата — «так что, убедитесь, чтобы вы получили как можно больше от каждой дозы», — говорит она.
Выбор варианта: При принятии решения о приёме бифосфонатов, вы должны задать себе восемь вопросов:
Как часто вы хотите принимать лекарство от остеопороза?
Не забудете ли вы принять лекарство?
Будете ли вы следовать строгому режиму приёма таблеток по утрам?
Принимаете ли вы регулярно другие медикаменты?
Есть ли у вас проблемы с ЖКТ?
Испытываете ли вы трудности с глотанием?
Хотелось бы вам принимать лекарство раз в год?
Покрывает ли ваша страховка стоимость таких лекарств от остеопороза?
Таблетированные бифосфонаты не рекомендуются людям, у которых проблемы с ЖКТ, например, гастрит или язва — а также людям, у которых серьезные проблемы с пищеводом, например, стеноз. «Мы хотим быть уверенными в том, что организм пациента сможет усвоить лекарство», — говорит Таннер. «Если они страдают другими заболеваниями, тогда лучше рассматривать вариант с внутривенным приёмом».
Также, для пациентов, которые не подлежат льготному фармацевтическому плану — согласно условиям медицинского страхования или государственной программы оказания бесплатной медицинской помощи престарелым людям — внутривенное введение Рекласт или Бонива являются наилучшим вариантом, говорит Таннер. «Так как это происходит в кабинете врача, стоимость будет покрыта». Однако вам необходимо выполнять условия о собственном удержании страхователя и доплатах.
Генерический Фосамакс: Если у вас не возникнет проблем с приёмом препарата в таблетированной форме, Фосамакс сейчас можно купить дешевле, в генерической форме. Это отличный вариант, если существуют финансовые проблемы, говорит Таннер. «Некоторые люди не могут позволить себе тратить более $4 в месяц». Необходимо, однако, знать, что генерический препарат должен на 80% соответствовать оригинальному препарату, он не на 100 % идентичный, говорит она. «Для препарата, который с таким трудом абсорбируется нашим организмом, я думаю, что это рисковано».
Возможные побочные эффекты: Эти препараты от остеопороза могут привести к расстройству желудка, вызвать изжогу на день или два. «Актонель, кажется, приводит к меньшим побочным эффектам в ЖКТ», говорит Рупп.
Некоторые пациенты жалуются на боль в мышцах и суставах, при прохождении курса лечения от остеопороза, но только у некоторых возникают серьёзные проблемы. «Это не причина не принимать лекарство», — говорит Таннер.
Однако побочные эффекты являются основной причиной того, что люди отказываются продолжать приём лекарств от остеопороза, сообщает Рупп. В таком случае может помочь исследование на метку резорбции кости. «Оно может показать эффективность лекарства, воздействует ли оно на заболевание. Некоторым нужно просто убедиться в этом ещё раз. Это положительный момент для продолжения приёма лекарства».
Так как Рекласт при лечении остеопороза вводится раз в год, некоторые пациенты нервничают из-за побочных эффектов — будут ли они проявляться на протяжении всего года, говорит Таннер. «Около 20% имеют заболевание, подобное гриппу, на протяжении первых нескольких дней после введения препарата. В очень редких случаях присутствует боль в костях, которая может продолжаться какое-то время. Но это случается в менее чем в 1% случаев. Это редкость». Лечение ибупрофеном (например, Адвил, Мортин) или ацетаминофеном (например, Тайленол) помогает при проявлении этих симптомов.
Существующие риски: Тревогу может вызвать аритмия (ненормальный ритм сердечных сокращений). Крупное исследование показало, что у некоторых пациентов, которые лечились золедроновой кислотой (Рекласт или Зомета), ритм сердечных сокращений больше отклонялся от нормы, чем у тех, которые получали плацебо. Дальнейшие контрольные исследования не дали таких результатов. Управление по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами США посоветовала пациентам не прекращать приём бифосфонатов — но сообщать о проявлении побочных эффектов и симптомов своим врачам.
Также существует небольшой риск развития остеонекроза челюстной кости, что может причинить боль, опухание, уязвимость кости, местную инфекцию и перелом челюсти. Но остеонекроз случается редко и наблюдается у немногих пациентов, которые подвергались химиотерапии или радиационной терапии, а также долгое время принимали бифосфонаты, говорит Таннер. «Это случается очень редко», — сказал она. «Преимущество предотвращения переломов кости превышает риск развития остеонекроза челюстной кости».
Такер согласна: «Риск развития остеонекроза челюстной кости слишком преувеличен. Группа Horizon Trial исследовала воздействие Рекласт на 8000 женщин в постменопаузе, и не обнаружила повышенного риска развития остеонекроза челюстной кости».
2: Эвиста: Профилактика рака груди и остеопороза
Женщины с остеопенией [низкая плотность костной ткани, но ещё не остеопороз] — или те, у которых проблемы с ЖКТ и они не могут принимать бифосфонаты — могут выбрать препарат Эвиста. Эвиста — это селективный модулятор рецепторов эстрогена (СМРЭ), который используется для лечения рака груди. Препарат одобрен Управлением по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами США для применения в лечении и профилактике остеопороза.
Препарат связывается с рецепторами эстрогена в организме и оказывает подобное эстрогену влияние — включая профилактику потери костной массы.
Эвиста способствует предотвращению переломов позвоночника, но не бедра, сообщает Такер. «Эвиста не настолько эффективна, как гормонотерапия или приём бифосфонатов, для скелета. Но Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ободрило этот препарат для лечения остеопороза, а также для сокращения риска заболевания раком груди. Так что для женщин появляются дополнительные преимущества Эвиста».
Возможные побочные эффекты: Редко, но может возникнуть риск глубокого тромбоза вен.
3: Фортео: «Строитель» кости
Если у вас тяжёлая степень остеопороза, возможно, вам стоит принимать препарат под названием Фортео. Фортео — это гормон пара щитовидной железы, который повышает плотность костной ткани и крепость кости, во избежание переломов. Фортео стимулирует костеформирующие клетки, которые называются остеобласты, к формированию костной ткани. Это лекарство от остеопороза существенно влияет на плотность костной массы в позвоночнике, что сокращает переломы до 90%.
Фортео принимается ежедневно на протяжении определённого периода времени, а также вводиться в виде инъекций. Это лекарство от остеопороза обычно прописывается людям с тяжёлой формой остеопороза, или тем, у кого был уже один или более переломов. Вы можете вводить инъекции сами, в домашних условиях, или с помощью кого-нибудь.
«Фортео «строит» кости, в то время как другие препараты, просто защищают от переломов», — объясняет Скопелитис. «Женщины с тяжёлой формой остеопороза откажутся от других лекарств и начнут принимать Фортео, который намного сильнее».
Возможные побочные эффекты: Некоторые люди жалуются на головокружения или слабость; учащённое сердцебиение при введении лекарства в форме инъекции; или тошноту, рвоту, запор и мышечную слабость.
4: Деносумаб: В трубопроводе
Также как и Фортео, это лекарство от остеопороза «строит» кости. Испытания 3 фазы показали сниженный уровень возникновения переломов позвонков и бедра. Препарат активирует костеформирующие остеобласты отличным от Фортео способом. Это новое лекарство от остеопороза вводится в виде инъекций, но инъекции эти следует делать несколько раз в год. Лекарство будет доступно с 2009 года, сообщает Рупп.
«Предварительная информация о деносумабе нам нравится», — говорит Таннер. «Он может быть полезен для людей, которые не переносят или которым не помогли другие лекарства».
5: Кальцитонин: Для комплексного лечения
Кальцитонин является самым первым лекарством от остеопороза, которое было одобрено в 1984 — и до сих пор его иногда принимают. Это гормон, произведённый из кальцитонина лосося, который помогает замедлить процесс потери костной массы, повышает плотность костей и избавляет от боли. В процессе своего воздействия он связывает остеокласты, клетки, разрушающие кость, чем и предотвращает потерю костной массы. Основным преимуществом кальцитонина является то, что он сокращает риск возникновения переломов позвоночника.
Кальцитонин часто используют в качестве дополнительного лекарства от остеопороза или в случае, если человек не переносит бифосфонаты. Можно вводить в форме инъекций.
Возможные побочные эффекты: Диарея. Покраснение лица или рук, повышенное мочеотделение, отсутствие аппетита.
6: Гормонотерапия эстрогеном: Предотвращение приливов и профилактика остеопороза
Женщины, которые хотят избавиться от приливов — и предотвратить остеопороз — могут выбрать гормонозаместительную терапию (ГЗТ). Однако существуют серьёзные риски развития сердечных заболеваний, инсультов и возникновения кровяных сгустков в лёгких. Также существует повышенный риск развития рака груди, а также, возможно, и других видов рака.
Эти риски исчезают, как только женщины перестают принимать ГЗТ, согласно новым исследованиям. Но врачи прописывают самые небольшие возможные дозы ГЗТ на самый короткий возможный период времени женщинам, которым приливы доставляют беспокойство. Преимущества костеформирования ГЗТ являются плюсом — так как известно, что она сохраняет костную массу и предотвращает переломы.
Таннер не поддерживает использование ГЗТ при остеопорозе. «ГЗТ была довольно сильно раскритикована Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США — и классифицирована только для кратковременного использования», — говорит Таннер. «Другим аспектом является то, что ГЗТ не имеет длительного эффекта. Как только вы перестаёте её принимать, у вашего скелета наступает менопауза, в отличие от бифосфонатов, которые обеспечивают долговременный эффект на несколько месяцев, если ни лет, после того, как вы прекратите их принимать». Фосамакс остаётся в костях не протяжении 10 лет, добавляет он.
Но Такер считает, что «гормонотерапия слишком игнорируется». Она является автором книги, Здоровье женщин: Ваше тело, ваши гормоны, ваш выбор. «Она может сокращать предрасположенность ко всем типам переломов у женщин. Если вам около 50, вы женщина и вам угрожает остеопороз, у вас приливы и другие симптомы менопаузы, подумайте о гормонотерапии. Если вам ещё нет 60 лет, преимущества преобладают над рисками».
Источник
Лечение различных видов остеопороза, костной болезни Педжета и профилактика последующих переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости При внутривенном введении 5 мг препарата Акласта 1 раз в год для лечения постменопаузального остеопороза у женщин, остеопороза у мужчин, для профилактики последующих переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости, для профилактики и лечения остеопороза, вызванного применением глюкокортикостероидов и для лечения костной болезни Педжета большинство нежелательных явлений (НЯ) были слабо или умеренно выраженными. После внутривенного введения препарата Акласта у данных пациентов наиболее часто наблюдались следующие НЯ длительностью обычно не более 3-х дней («постдозовые» симптомы): лихорадка (18,1%), миалгия (9,4%), гриппоподобный синдром (7,8%), артралгии (6,8%), головная боль (6,5%). Большинство вышеназванных НЯ, отмечавшихся в течение 3-х дней после введения препарата, были слабо или умеренно выраженными. При повторном введении препарата частота данных НЯ значительно уменьшалась. Ниже представлены НЯ, связанные (по мнению лечащих врачей) с применением препарата для лечении различных видов остеопороза, костной болезни Педжета и для профилактики новых переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости. Частота развития данных НЯ, оценивалась следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1 000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (по отдельным сообщениям из клинической практики). Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — заторможенность*, парестезия, сонливость, тремор, обморок, дисгевзия. Нарушения со стороны органа зрения: часто — гиперемия склеры; нечасто — конъюнктивит, боль в глазах; редко — увеит*, эписклерит, ирит; частота неизвестна — воспаление склеры и глазницы. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка*, кашель. Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея; нечасто — снижение аппетита, диспепсия*, боль в животе*, сухость во рту, эзофагит*, гастроэзофагеальный рефлюкс, боль в верхних отделах живота, запор, гастрит (у пациентов, получающих глюкокортикостероиды), зубная боль. Нарушения со стороны кожи и подколсных тканей: нечасто — сыпь, гипергидроз*, зуд, эритема. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — артралгия*, миалгия*, боль в костях, боль в спине и конечностях; нечасто — боль в области шеи, отек в области суставов*, мышечные спазмы, боль в области плечевого пояса, боль в области грудной клетки* мышечно-скелетного происхождения, слабость в мышцах, скованность в мышцах* и суставах*, артрит, мышечно-скелетные боли; частота неизвестна — остеонекроз челюсти. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — повышение концентрации креатинина в крови, поллакиурия, протеинурия; частота неизвестна — почечная недостаточность. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия. Нарушения со стороны сердца: часто — фибрилляция предсердий, нечасто — ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны сосудов: нечасто — повышение артериального давления, внезапное покраснение лица; частота неизвестна — выраженное снижение артериального давления (у пациентов с факторами риска). Нарушения психики: нечасто — бессонница. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — грипп, назофарингит. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — лихорадка; часто — гриппоподобный синдром, озноб, повышенная утомляемость*, астения, боль*, общее недомогание, реакции в месте инфузии; нечасто — периферические отеки, жажда*, реакции острой фазы*, боль в груди (не связанная с заболеваниями сердца); частота неизвестна — дегидратация (развивающаяся вследствие постинфузионных явлений, таких как лихорадка, рвота и диарея). * — В отдельных исследованиях частота данных нежелательных явлений увеличивалась следующим образом: очень часто — миалгии, артралгии, повышенная утомляемость, боль; часто — заторможенность, одышка, диспепсия, эзофагит, боль в животе, гипергидроз, скованность в мышцах, отек в области суставов, боль в области грудной клетки мышечно- скелетного происхождения, скованность в суставах, снижение аппетита, жажда, реакции острой фазы; нечасто — увеит. В ходе отдельных исследований были зарегистрированы НЯ, частота развития которых в группе препарата Акласта была ниже, чем у пациентов, не получавших препарат. Нарушения со стороны сердца: фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны органа зрения: покраснение глаз. Нарушения со стороны пищеварительной системы: гастрит, зубная боль. Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения. Лабораторные и инструментальные данные: повышение показателя С-реактивного белка. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипокальциемия. Нарушения со стороны нервной системы: дисгевзия. Профилактика постменопаузального остеопороза При применении препарата Акласта для профилактики постменопаузального остеопороза (ПМО) общий профиль безопасности препарата был сравним с таковым при лечении ПМО, за исключением НЯ, возникавших в течение 3-х дней после инфузии: боль, лихорадка, озноб, миалгия, тошнота, головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, артралгия, частота которых была выше у пациенток, получавших препарат для профилактики ПМО. Большинство этих НЯ были легкой или средней степени выраженности и проходили в течение трех дней после проявления. При повторном введении препарата выраженность данных НЯ значительно уменьшалась. Ниже представлены НЯ, связанные с применением препарата для профилактика ПМО (по мнению лечащих врачей): 1) НЯ, отмечавшиеся более чем один раз при введении препарата Акласта для профилактики ПМО и не зарегистрированные при применении препарата Акласта для лечения различных видов остеопороза, костной болезни Педжета и для профилактика новых переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости; 2) НЯ, частота которых была выше у женщин, получавших препарат для профилактики ПМО (по сравнению с другими категориями пациентов). Частота развития данных НЯ, оценивалась следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1 000, < 1/100). Нарушения психики: нечасто — тревога. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — тремор, заторможенность; нечасто — гипестезия, дисгевзия. Нарушения со стороны органа зрения: часто — конъюнктивит, боль в глазах, ирит; нечасто — нечеткое зрение. Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — снижение аппетита, боль в животе, боль в верхних отделах живота, запор. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — повышенное потоотделение в ночное время. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — миалгия; часто — мышечные боли, спазм мышц, боль в области грудной клетки мышечно- скелетного происхождения, боль в челюсти, боль в шее; нечасто — боль в боку. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — боль, озноб; часто — периферические отеки, реакции в месте введения препарата, некардиальная боль в области грудной клетки. Изменение результатов лабораторных исследований У пациенток с постменопаузальным остеопорозом на фоне применения препарата Акласта в 0.2% случаев отмечалось снижение содержания кальция (<1.87 ммоль/л) в сыворотке крови, клинических признаков гипокальциемии при этом не наблюдалось. При применении препарата у пациентов с переломами бедренной кости, при мужском остеопорозе и остеопорозе, вызванном приемом ГКС, не было пациентов, которым потребовалась срочная терапия при концентрации кальция в плазме крови <1.87 ммоль/л. При применении препарата у пациентов для профилактики постменопаузального остеопороза одной пациентке потребовалась срочная терапия при концентрации кальция в плазме крови <1.87 ммоль/л. У пациентов с болезнью Педжета приблизительно в 1% случаев обнаруживалась преходящая гипокальциемия, сопровождавшаяся клиническими проявлениями. Нарушения функции почек При внутривенном введении бисфосфонатов, включая золедроновую кислоту, отмечались случаи нарушения функции почек с повышением концентрации креатинина крови, и в редких случаях, с острой почечной недостаточностью. Нарушения функции почек после однократного применения золедроновой кислоты наблюдались у пациентов с наличием либо почечной патологии в анамнезе, либо дополнительных факторов риска (например, пожилой возраст, сопутствующее применение нефротоксических препаратов, диуретических средств, онкологические пациенты, получающие химиотерапию, или тяжелая дегидратация) с преобладанием у пациентов, получавших препарат в дозе 4 мг каждые 3-4 недели. При этом у пациентов с нарушениями функции почек или любым из вышеперечисленных факторов риска почечная недостаточность, требующая проведения гемодиализа или приводящая к летальному исходу, встречалась редко. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Акласта у пациентов с сопутствующими онкологическими заболеваниями и химиотерапией вследствие повышенного риска развития почечной недостаточности. При терапии препаратом Акласта в течение 3-х лет у пациенток с постменопаузальным остеопорозом частота повышения концентрации креатинина в плазме крови и развития почечной недостаточности не отличалась от таковой при применении плацебо. У пациенток, получавших препарат Акласта, несколько чаще наблюдалось преходящее повышение концентрации креатинина крови в течение 10 дней после инфузии по сравнению с плацебо (1.8% и 0.8%, соответственно). При применении препарата Акласта в течение 2-х лет у мужчин с остеопорозом частота изменения клиренса креатинина и развития нарушений функции почек была сходной с таковой в группе приема алендроновой кислоты. У пациентов с остеопорозом, вызванном применением ГКС, на фоне терапии препаратом Акласта частота изменения клиренса креатинина и развития нарушений функции почек была сходной с таковой в группе приема ризедроновой кислоты. При применении препарата у пациентов с переломами бедренной кости частота изменения клиренса креатинина и развития нарушений функции почек была сходной с таковой в группе плацебо. При применении препарата у пациентов для профилактики постменопаузального остеопороза частота изменения клиренса креатинина и развития нарушений функции почек была сходной с таковой в группе плацебо. Реакции в месте введения препарата При применении препарата Акласта у пациенток с постменопаузальным остеопорозом в 0.7% случаев отмечались покраснение, отечность и/или болезненность в месте введения. У пациентов с переломами бедренной кости частота развития местных реакций была сравнимой с таковой в группе плацебо. При лечении остеопороза у мужчин частота развития реакций в месте введения препарата Акласта составляла 2.6% (по сравнению с 1.4% в группе приема алендроновой кислоты). У пациентов с остеопорозом, вызванным применением ГКС, не отмечалось реакций в месте введения препарата. При применении препарата для профилактики постменопаузального остеопороза частота развития реакций в месте введения препарата Акласта составляла 1.1% (по сравнению с 2.0% в группе плацебо). Остеонекроз челюсти Случаи развития остеонекроза (наиболее часто — остеонекроз челюсти) имели место в основном у онкологических пациентов, получающих лечение бисфосфонатами (включая золедроновую кислоту — нечасто), в большинстве случаев после экстракции зуба или иных стоматологических манипуляций. У большинства пациентов были симптомы местного инфекционно-воспалительного процесса, включая остеомиелит. В клинических исследованиях у пациентов с остеопорозом случай остеонекроза челюсти имел место у 1 пациентки, принимавшей препарат Акласта, и у 1 пациентки, принимавшей плацебо. В обоих случаях отмечалось разрешение процесса. При применении препарата Акласта у пациентов с переломами бедренной кости, при мужском остеопорозе и остеопорозе, вызванном приемом ГКС, а также при применении препарата для профилактики постменопаузального остеопороза не отмечалось случаев развития остеонекроза челюсти. Фибрилляции предсердий При применении препарата Акласта у пациенток с постменопаузальным остеопорозом общая частота развития фибрилляции предсердий на фоне терапии препаратом Акласта составляла 2.5% (96 человек из 3862) по сравнению с 1.9% (75 из 3852 больных) у пациентов, не получавших лечение препаратом (группа плацебо). У 1.3% больных (51 пациентка из 3862), получавших препарат Акласта, и у 0.6% (22 пациента из 3852) в группе плацебо данное нежелательное явление было расценено как серьезное. Причина повышения частоты фибрилляции предсердий на фоне терапии препаратом Акласта в данном исследовании не установлена. Повышение частоты фибрилляции предсердий в сравнении с плацебо, отмеченное в данном исследовании, не было обнаружено в других клинических исследованиях золедроновой кислоты. Отдельные сообщения о нежелательных явлениях На фоне терапии препаратом Акласта в клинической практике отмечались следующие нежелательные явления без указаний на причинно-следственную связь с применением препарата (частота НЯ не установлена): реакции гиперчувствительности, включая в редких случаях бронхоконстрикцию, крапивницу, ангионевротический отек и отдельные сообщения о развитии анафилактических реакций/шока. В редких случаях при применении препарата Акласта в клинической практике у пациентов отмечались нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, требующую проведения гемодиализа, или случаи летального исхода, особенно у пациентов с наличием либо почечной патологии в анамнезе, либо дополнительных факторов риска (например, пожилой возраст, сопутствующая терапия нефротоксическими препаратами, диуретическими средствами или при тяжелой дегидратации). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Источник