Ксефокам в лечении поясничного остеохондроза

Комментарии

Предупреждение! Препарат рецептурного отпуска! Использовать только после назначения врача!

Оглавление

Xefocam® при болях в спине

Боль в пояснице часто встречается в общей практике, являясь одной из самых распространенных причин обращения к врачу и обычно лечение проводится нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Это большая медицинская и социальная проблема, приводящая к нетрудоспособности и снижению производительности. По результатам крупных европейских исследований годовая заболеваемость составила 4-5 %, а годовая распространенность 60% (Harreby, Kjer et al. 1996; Hillman, Wright et al. 1996; Leboeuf-Yde, Klougart et al. 1996). Причины болей в поясничном отделе могут быть неясны, но часто связаны с видом трудовой деятельности. Лечение с применением НПВП является весьма эффективным при болях в спине, что подтверждает ее воспалительный базис.

Были проведены клинические исследования для определения эффективности Xefocam® при лечении как острых, так и хронических болей в пояснице.

Xefocam®: обезболивающий эффект при острых болях в спине

Резюме

Xefocam® 8 мг оказывает больший эффект, чем плацебо.
Xefocam® 16 мг оказывает обезболивающий эффект у 94 % пациентов в течение 1 часа после введения.
Xefocam® 8 мг дважды в сутки оказывает обезболивающий эффект не менее, чем 50 мг диклофенака дважды в сутки.
Xefocam® 4 мг и 8 мг дважды в сутки так же эффективен, как 500 мг напроксена дважды в сутки.
Xefocam® Rapid оказывает обезболивающее действие более эффективно, чем диклофенак калия у пациентов с острой болью в пояснице. Начальная доза 16 мг была эффективней диклофенака калия. При применении Xefocam® Rapid в дозе 8 мг дважды в сутки синдром отмены не наблюдался.

Основные результаты рандомизированных, двойных слепых исследований в параллельных группах приведены ниже (см. также Приложение 1).

Xefocam® 8 мг, введенный перорально либо внутримышечно, оказывал больший болеутоляющий эффект, чем плацебо (Zonjee, Nienhuis et al. 1995).

Xefocam® 16 мг, вводимый перорально в неконтролируемом исследовании, оказывал болеутоляющий эффект у 94 % пациентов в течение 1 часа. Средняя продолжительность действия на протяжении периода исследования была 8-9 часов (Rainer, Klein et al. 1996).

Xefocam® 8 мг дважды в сутки оказывает обезболивающий эффект не менее, чем 50 мг диклофенака трижды в сутки и является хорошо переносимым (Рисунок 30) (Branebjerg 1995).

Рисунок 30. Сравнение Xefocam® и диклофенака при острых болях в спине (Branebjerg 1995)
Абсцисса: Время после введения препарата (мин.) – день 1.
Ордината: Изменение интенсивности боли после 6 часов
Легенда: лорноксикам, плацебо, диклофенак.

Доза Xefocam® в 8 мг два раза в сутки хорошо переносится и настолько же эффективна, как и 500 мг напроксена два раза в сутки (Branebjerg 1993).

После внутривенного введения 4 или 8 мг Xefocam® в сутки у пациентов с острой болью в пояснице было обнаружено повышенное содержание эндогенных опиоидов, динорфина и β-эндорфина. Клиническое улучшение было связано с увеличением уровня эндорфинов, что свидетельствует о возможном центрально-анальгетическом эффекте Xefocam® (Kullich and Klein 1992).

Сравнение Xefocam® Rapid и диклофенака у пациентов с острой болью в спине

В двойном слепом исследовании, проведенном на 220 русских пациентах, Xefocam® Rapid сравнивался с диклофенаком калия. За начальной дозой 16 мг Xefocam® Rapid или 100 мг диклофенака следовали дозы соответственно 8 мг Xefocam® Rapid и 50 мг диклофенака в течение одной недели (Møller 2005).

В исследовании участвовало 97 мужчин и 123 женщины. Группа Xefocam® Rapid насчитывала 55 мужчин и 55 женщины, тогда как в диклофенак-группе было 42 мужчины и 68 женщин. Общий средний возраст (в диапазоне от 18 до 55 лет) был 39,8 лет.

Основной целью исследования было определение времени начала действия препарата и его начального эффекта при различных курсах лечения.

В результате исследования было выявлено, что начало обезболивающего воздействия наступало быстрее (около 6 минут) для Xefocam® Rapid по сравнению с диклофенаком калия, однако это различие не было статистически достоверным (р = 0,51).

Рисунок 31. Разница в интенсивности боли – день 1. Сравнение Xefocam® Rapid и диклофенака калия (Møller 2005).
Абсцисса: Время, прошедшее после введения препарата (мин.).
Ордината: Среднее изменение интенсивности боли.
Легенда: лечение лорноксикам диклофенак

Xefocam® Rapid снижал болевые ощущения значительно лучше (р = 0,018 для полного обезболивания, р = 0,003 для суммарного изменения интенсивности боли), о чем можно судить по Рисункам 31 и 32 (Møller 2005).

Рисунок 32. Начальная эффективность Xefocam® Rapid по сравнению с диклофенаком калия (Møller 2005).
Эффективность через 90 мин.
Абсцисса: Полное обезболивание; Разница интенсивности боли
Легенда: Xefocam®, диклофенак калия

Воздействие препарата Xefocam® Rapid было исследовано и результаты были сопоставлены с диклофенаком калия не только для первых 90 минут, но также и для всего периода исследования (Рисунок 33).

Рисунок 33. Эффективность Xefocam® Rapid по сравнению с диклофенаком калия (Møller 2005).
Эффективность 1-6 день
I Абсцисса: Полное обезболивание; Разница интенсивности боли
Легенда: Xefocam®, диклофенак калия

В заключение следует отметить,что Xefocam® Rapid был по крайней мере настолько же эффективен, как и диклофенак калия у пациентов с острой болью в спине. Наблюдалась тенденция к более быстрому наступлению обезболивающего эффекта, кроме того, Xefocam® Rapid был значительно более эффективен в течение всего периода исследования (6 дней) (Møller 2005).

Xefocam®: обезболивающее воздействие при хронических болях в спине

Резюме

Пациентам, принимавшим Xefocam® 4 и 8 мг два раза в сутки, требовалось намного меньше дополнительных обезболивающих препаратов, чем принимавшим плацебо.
Употребление 4 мг Xefocam® дважды в сутки либо 50 мг диклофенака два раза в сутки в течение 14 дней приводило к сопоставимому снижению боли.
Употребление 4 или 8 мг Xefocam® два раза в сутки оказывало по крайней мере такой же болеутоляющий эффект в состоянии покоя и в движении, как и 500 мг напроксена два раза в сутки.

Лечение хронической боли в спине является более трудной задачей по сравнению с острой болью, но НПВП обычно позволяют уменьшить боли.

Основные результаты двух параллельных, рандомизированных, двойных слепых исследований приведены ниже.

4 мг Xefocam® два раза в сутки и 50 мг диклофенака два раза в сутки оказывали сопоставимый обезболивающий эффект в течение 14-дневного исследования. Оба способа лечения были эффективны по сравнению с начальными значениями. В общей сложности 80 % пациентов в каждой из групп испытывали уменьшение боли (Mayrhofer, Siegmeth et al. 1994).

8 мг Xefocam® два раза в сутки превосходили 500 мг напроксена дважды в сутки и плацебо по эффективности уменьшения боли в состоянии покоя и при движении по сравнению с начальными показателями, а также по улучшению состояния пациентов на основе анкеты и определения нетрудоспособности при болях в пояснице Освестри [Oswestry] (Bias and Kursten 1994).

Кроме того, пациентам, принимающим Xefocam®, требовалось намного меньше дополнительных анальгетиков, чем пациентам из других групп (Рисунок 34) (Bias and Kursten 1994).

Рисунок 34. Сравнение Xefocam® и напроксена при хронических болях в спине (Bias and Kursten 1994).
Абсцисса: Xefocam® 8 мг два раза в сутки; Xefocam® 4 мг три раза в сутки; напроксен 500 мг два раза в сутки; плацебо.
Ордината: Кол-во потребовавшихся дополнительных таблеток

Далее: Xefocam® при регулировании боли у онкологических больных

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Наиболее частой причиной боли в спине является грыжа межпозвонкового диска, которую врачи Юсуповской больницы рассматривают как проявление остеохондроза позвоночника. При поступлении пациента в клинику неврологии проводят обследование с помощью современной аппаратуры ведущих европейских, американских и японских фирм-производителей. После анализа результатов исследований назначают комплексное лечение:

• купирование болевого синдрома с помощью лекарственных средств;
• восстановление нормальной биомеханики позвоночника;
• полноценный курс реабилитационных мероприятий.

Максимально раннее и полное снятие болевого синдрома предотвращает закрепление патологического двигательного стереотипа, обеспечивает своевременное подключение двигательной терапии и предупреждает формирование эмоциональных расстройств. Пациентам обеспечивают щадящий режим, рекомендуют избегать резких наклонов и болезненных поз. Лечение проводят в клинике неврологии. До уменьшения интенсивности боли врачи предписывают постельный режим, их укладывают в жёсткую постель со щитом под матрацем, назначают анальгетики, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), миорелаксанты. При невозможности госпитализации пациента обеспечивают иммобилизацию соответствующего отдела позвоночника при помощи ортезов (фиксирующих полукорсетов, корсетов, поясов, снабжённых вертикальными ребрами жёсткости) и реклинаторов.

Современные подходы к назначению НПВС при межпозвоночной грыже

«Золотым стандартом» в лечении боли в спине являются НПВС. Они воздействуют на основные звенья механизма развития болевого синдрома. Механизм действия препаратов связан с подавлением активности фермента циклооксигеназы (ЦОГ). Известны 2 вида этих ферментов: ЦОГ-1 и ЦОГ-2. ЦОГ-1 регулирует восстановление слизистой желудка и кишечника через промежуточные вещества, а ЦОГ-2 преимущественно связана с развитием воспаления и формированием болевого импульса.

«Классические» НПВС (ибупрофен, диклофенак, пироксикам и другие) подавляют оба фермента. За счёт этого понижается чувствительность нервных окончаний к болевым медиаторам, оказывается противовоспалительное и антиагрегантное действие. Подавление ЦОГ-1 провоцирует развитие побочных эффектов НПВС:

• болей в животе;
• тошноты и рвоты;
• отрыжки;
• язвенно-эрозивного поражения желудка;
• желудочно-кишечных кровотечений;
• нарушения кишечной проходимости;
• повышения артериального давления.

Побочное действие на желудочно-кишечный тракт проявляется как при употреблении внутрь таблеток и порошков, содержащих НПВС, так и при использовании препаратов в инъекциях или в виде свечей. По этой причине врачи Юсуповской больницы ограничено и с осторожностью используют НПВС у пациентов с патологией пищеварительного тракта.

НПВС при грыже позвоночника

Из всех «классических» НПВС неврологи наиболее часто используют при межпозвоночной грыже препараты из группы оксикамов, которые относятся к производным эноловых кислот. Ксефокам рапид (лорноксикам) оказывает выраженное обезболивающее действие, обусловленное мощным торможением ЦОГ, простагландин-депрессивным эффектом, одновременной стимуляцией выработки физиологического эндорфина. Ксефокам рапид подавляет высвобождение кислорода из активированных лейкоцитов. По силе противовоспалительного и обезболивающего действия ксефокам рапид превосходит индометацин и диклофенак. Он не оказывает токсического действия на органы желудочно-кишечного тракта. Анальгетическое действие ксефокама превосходит обезболивающий эффект ненаркотических анальгетиков (кеторолака, кетопрофена и трамадола), приближаясь по выраженности анальгетического эффекта к опиоидам.

Обезболивающий эффект препарата развивается уже через 20–30 мин после приёма одной таблетки (8 мг) ксефокама рапида и длится до 4 часов. Ксефокам для быстрого купирования выраженного болевого синдрома используют в средней дозе 8–16 мг. При приёме препарата развиваются характерные для НПВС нежелательные реакции. По этой причине через 3–5 дней применения ксефокама рапида неврологи Юсуповской больницы отменяют ксефокам и назначают НПВС с преимущественным действием на ЦОГ-2 – селективные ингибиторы ЦОГ-2. Они обладают высокой эффективностью и минимальным спектром побочных эффектов.

К селективным НПВС относится мовалис. Совокупный риск развития тяжёлых осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта (язвы желудка и 12-перстной кишки, кровотечения) при приёме мовалиса значительно ниже, чем при применении диклофенака и пироксикама. Обезболивающее действие наступает в течение 45 минут – 1 часа после введения препарата и достигает максимума к третьему или четвёртому дню. Мовалис выпускают в таблетках и в инъекционной форме (15 мг мелоксикама содержится в 1,5 мл раствора для внутримышечных инъекций). Это позволяет проводить сочетанную терапию. Неврологи при межпозвоночной грыже назначают пациентам 4 внутримышечные инъекции мовалиса (по одной в день), в последующем пациенты принимают препарат 11 раз в день в таблетках по 7,5 или 15 мг.

Нимесил (нимесулид) относится к НПВС, избирательно блокирующих ЦОГ-2. Препарат в дозе 100 мг 2 раза в день более эффективный у пациентов с острой болью в спине и менее – с хронической. Нимесил выпускают в гранулированной форме, благодаря чему он обладает высокой биологической доступностью, хорошо растворяется, быстро всасывается из пищеварительного тракта и оказывает мощное обезболивающее действие. После приёма нимесила в течение 5 дней снижается интенсивность боли у пациентов с мышечно-тоническим и миофасциальным синдромами, при радикулопатии болевой синдром уменьшается с десятого дня. Существенными побочными эффектами препарат не обладает.

Сроки применения анальгетиков и НПВС при межпозвоночной грыже неврологи определяют интенсивностью болевого синдрома, длительность их приёма зависит от достижения обезболивающего эффекта. Для профилактики болевого синдрома нестероидные противовоспалительные средства не назначают, поскольку в этом случае их эффективность не доказана, а риск развития осложнений увеличивается.

Местное применение НПВС при грыже позвоночника

Дополнительно пациентам с грыжей межпозвоночного диска назначают НПВС в виде кремов, мазей или гелей. Они обладают следующими преимуществами:

• относительной простотой и безопасностью применения;
• слабо выраженным системным действием и, как следствие, значительно меньшей выраженностью побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта;
• обеспечением высокой концентрации действующих веществ в месте нанесения лекарственного средства;
• возможностью сочетания в одном препарате нескольких веществ, различных по механизму и направленности лечебного воздействия;
• возможностью продлённого действия.

В настоящее время широко используются комбинированные местные НПВП для лечения межпозвоночной грыжи. Благодаря наличию в составе нескольких препаратов, они обладают более широким спектром действия, способствующим достижению желаемого фармакологического эффекта. С помощью различных комбинаций действующих веществ врачи рационально подбирают препарат для различных категорий пациентов в зависимости от возрастных особенностей организма.

В состав препаратов местного действия, которые применяют при межпозвоночной грыже, входят следующие НПВС: диклофенак и нимесулид. Диклофенак натрия обладает выраженным противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием, способствует уменьшению отёка тканей, выраженности боли и сокращению периода обновления функций повреждённых межпозвоночных дисков. Нимесулид – НПВС, являющееся с селективным ингибитором ЦОГ-2, при локальном применении способен проникать через кожу в концентрации, необходимой для проявления его фармакодинамического действия, что проявляется положительной купированием болевого синдрома.

Для лечения грыжи позвоночника широко используют Найз гель. Его эффект обусловлен комплексным действием четырёх активных компонентов, которые входят в состав препарата: НПВС нимесулид, метилсалицилат, ментол, капсаицин. Найз гель комплексно действует на различные звенья механизма развития болевого синдрома. После нанесения геля на кожу пациент ощущает лёгкую прохладу и уменьшение боли благодаря действию ментола. Капсаицин локально усиливает кровоток, что способствует доставке действующих веществ и ускорению противовоспалительного процесса. Обезболивающее действие оказывает нимесулид. В противовоспалительном процессе принимают участие метилсалицилат нимесулид.

Комбинированный препарат Доларен гель (Nabros Pharma) содержит диклофенак натрия, ментол, метилсалицилат, масло семян льна. Наличие в геле Доларен масла семян льна позволяет учитывать физиологические требования лиц старшего возраста. Основным компонентом масла из семян льна является альфа-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты). Он обладает антиоксидантным и противовоспалительным эффектом, способствует равномерному проникновению основных действующих веществ, которые входят в состав препарата, защищает от раздражений кожи. Гель Доларен при межпозвоночной грыже применяют до 21 дня. Пациентам пожилого возраста назначают его в обычных дозах: от 2 до 4 г геля 3–4 раза в сутки.

Комплексное лечение межпозвоночной грыжи

При грыже позвоночника неврологи назначают пациентам миорелаксанты. Хорошим терапевтическим эффектом обладает комбинация НПВС с миорелаксантами. Они уменьшают выраженность рефлекторного повышения мышечного тонуса. Добавление к стандартной терапии межпозвоночной грыжи (НПВС, лечебной гимнастике) миорелаксантов приводит к более быстрому обратному развитию мышечного напряжения, боли и улучшению подвижности позвоночника. В качестве лекарственных препаратов, снижающих повышенный мышечный тонус, используют производные бензодиазепинов –диазепам, тетразепам, мидокалм, сирдалуд.

При грыжах межпозвонковых дисков, особенно осложнённых радикулопатией, неврологи Юсуповской больницы обязательно назначают препараты, улучшающие микроциркуляцию, влияющие на сосудисто-тромбоцитарное звено механизма развития патологического процесса: пентоксифиллин по 1 таблетке (0,4 г) 3 раза в день в течение 3–4 недель. При приёме ретардированной форме пентоксифиллина (вазонита ретард 600) непрерывно высвобождается активное вещество и равномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация пентоксифиллина в плазме достигается через 3–4 часа и сохраняется на терапевтическом уровне около 12 часов. Это позволяет пациентам принимать препарат 2 раза в сутки. При включении вазонита в традиционную комплексную терапию межпозвоночной грыжи улучшается кровоток, микроциркуляции и трофики в зоне повреждения; уменьшается выраженность отека корешка, что приводит к постепенному регрессу неврологической симптоматики.

При грыже позвоночника применяют препараты α-липоевой кислоты (берлитион). Альфа-липоевая кислота улучшает энергетический обмен и снижает окислительный стресс, подавляя образование и связывая свободные радикалы, что способствует восстановлению клеточных мембран. Берлитион усиливает капиллярный кровоток, уменьшает отёк и восстанавливает активность симпатического звена вегетативной нервной системы. После приёма препарата уменьшаются симптомы радикулопатии, увеличивается скорость распространения возбуждения по нервному волокну. Пациентам внутривенно капельно вводят раствор берлитиона 300 ЕД на 250 мл физиологического раствора в течение 10 дней, затем проводят длительную (в течение 2–3 месяцев) поддерживающую терапию препаратом в дозе 600 мг в сутки. Пациенты принимают по 1 таблетке за 20 минут до еды 2 раза в день.

В комплексную терапию грыж межпозвонковых дисков неврологи Юсуповской больницы включают актовегин, обладающий антиоксидантной, антигипоксической активностью и улучшающий микроциркуляцию. Под воздействием актовегина усиливается потребление кислорода и глюкозы. Это способствует повышению энергетического статуса клетки, функционального обмена веществ в нейронах. Под влиянием препарата значительно улучшается проникновение кислорода в нейрональные структуры.

Актовегин при межпозвонковых грыжах уменьшает выраженность гипоксии, отёка и микроциркуляторных нарушений в зоне повреждённого корешка, оказывает нейротрофическое действие и способствует скорейшему обратному развитию симптомов радикулопатии. Препарат вводят внутривенно капельно в течение 10 дней. В последующем пациенты переходят на приём препарата внутрь (по 1 драже 3 раза в день) в течение 1–2 месяцев.

В острый период выраженных болей в спине используют локальное воздействие:

• втирание местно раздражающих мазей;
• компрессы с 30–50% раствором димексида и новокаином;
• гидрокортизоновые и новокаиновые блокады.

Врачи клиники реабилитации назначают физиотерапевтические процедуры: диадинамические токи, чрескожную электроанальгезию, синусоидально-модулированные токи, электрофорез с новокаином. Реабилитологи проводят курс иглоукалывания, лазеротерапии. По мере стиханий острых явлений пациенты постепенно наращивают двигательную активность. Им назначают упражнения на укрепление мышц спины, лечебную физкультуру, мануальную терапию, массаж.

При переходе болевого синдрома в хроническую стадию подключают препараты, оказывающие воздействие на структуру хрящевой и костной тканей, улучшающие микроциркуляцию и антидепрессанты. Для того чтобы получить консультацию невролога по поводу лечения грыжи позвоночника НПВС и другими лекарственными препаратами запишитесь на приём к неврологу по телефону Юсуповской больницы.