Лизин эсцинат при остеохондрозе
Боль в нижней части спины — одна из самых частых причин обращения за медицинской помощью. Эпидемиологические исследования показали высокую распространенность боли в нижней части спины, которая достигает 40-80%, а ежегодная заболеваемость составляет 5%. Затраты на лечение боли в спине в 3 раза превышают затраты на лечение онкологических заболеваний [1].
Компрессионно-ишемические радикулопатии в своей основе могут иметь самые разнообразные причины: это дегенеративно-дистрофические заболевания позвоночника, протрузии и экструзии межпозвонковых дисков, воспалительные заболевания и объемные образования позвоночника [2, 3]. Результатом вышеназванных процессов является сужение межпозвонкового отверстия и сдавление корешковых вен с явлениями венозного застоя. Возникают местные расстройства микроциркуляции с отеком окружающих тканей, последующим развитием локального воспаления и ишемией сосудисто-нервного пучка [4, 5]. Вышеописанные процессы вызывают и поддерживают процесс демиелинизации, а в ряде случаев и более грубое аксональное повреждение корешков, что в клинике проявляется развитием выраженной, но потенциально обратимой неврологической симптоматики [3]. Клинически радикулопатии характеризуются стойким невропатическим болевым синдромом в сочетании с симптомами выпадения функции соответствующего корешка. Для подтверждения диагноза используются такие методы, как магнитно-резонансная томография, стимуляционная и игольчатая электромиография.
В неврологической практике в комплексной терапии больных с компрессионно-ишемическими радикулопатиями используется широкий спектр препаратов: нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), вазоактивные средства, миорелаксанты, антиконвульсанты, хондропротекторы, диуретики [6, 7]. Все перечисленные средства оказывают непрямое противоотечное действие, поскольку уменьшают отек без непосредственного воздействия на сосудистую стенку. Вместе с тем для эффективной коррекции вазогенного отека, воспаления и связанной с ними боли необходимы препараты с прямым противоотечным действием, которые уменьшают отек путем непосредственного воздействия на стенку капилляров.
Препаратом, который оказывает прямое противоотечное действие, является L-лизина эсцинат — единственный парентеральный ангиопротектор для лечения и профилактики отеков любой локализации, в т. ч. при дорсалгиях.
L-лизина эсцинат — это водорастворимая соль аминокислоты лизина и сапонина каштана конского эсцина. По фармакологическим свойствам препарат относится к капилляростабилизирующим средствам. Основным действующим веществом препарата является эсцин. L-лизина эсцинат снижает активность лизосомальных гидролаз, предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и соединительной ткани, нормализует повышенную проницаемость сосудистой стенки [8]. Эсцин ингибирует активность фосфолипазы А2, разрушающей фосфолипиды клеточных мембран и запускающей каскад образования медиаторов воспаления [9]. В результате улучшается артериальный и венозный кровоток в микроциркуляторном русле, уменьшается венозный застой. Применение L-лизина эсцината не только купирует уже возникший отек, но и предупреждает возникновение нового [10]. Рядом авторов показана эффективность препарата при некоторых заболеваниях центральной и периферической нервной системы, черепно-мозговых травмах [10-15].
Таким образом, L-лизина эсцинат является средством с универсальным противоотечным, противовоспалительным и анальгетическим действием, что позволяет использовать его в комплексной терапии острых компрессионно-ишемических радикулопатий.
Цель исследования — изучить эффективность L-лизина эсцината в комплексной терапии острых компрессионно-ишемических радикулопатий, обусловленных дистрофическими изменениями межпозвонкового диска.
Материалы и методы
Исследование проводилось на базе Государственного автономного учреждения здравоохранения «Республиканский клинический неврологический центр» (ГАУЗ РКНЦ) в период с 2012 по 2014 г. Критериями включения в исследование явились: наличие компрессионно-ишемической радикулопатии L5, S1 вследствие дистрофических изменений межпозвонковых дисков, невропатический болевой синдром с интенсивностью не менее 30 баллов из 100 по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Критериями исключения пациентов из исследования были: возраст моложе 18 лет, беременность, лактация, тяжелая соматическая патология (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения реакции, нарушения системы гемостаза и заболевания системы кроветворения, сахарный диабет, сердечно-сосудистая недостаточность, неконтролируемая артериальная гипертензия, нарушения функции печени и почек, системные коллагенозы, онкологические заболевания), а также реакция гиперчувствительности к НПВП и L-лизина эсцинату.
Под наблюдением находились 180 (72 (40%) женщины и 108 (60%) мужчин) пациентов в возрасте от 30 до 65 лет (средний возраст 46,6±3,3 года). Методом рандомизации были выделены 2 группы по 90 человек, сопоставимых по возрасту, полу, выраженности болевого синдрома, степени нарушения неврологических функций.
Пациентам были проведены неврологическое и нейроортопедическое обследование, контроль общеклинических анализов, биохимических показателей крови. Неврологический статус оценивали при поступлении, на 3-й и 10-й день лечения. У всех обследованных диагноз соответствовал МКБ-10 и был верифицирован данными нейровизуализации, стимуляционной и игольчатой электронейромиографии.
Пациенты обеих групп получали базисную терапию согласно стандартам лечения, принятым и утвержденным МЗ РФ, которые включают в себя НПВП, анальгетики, миорелаксанты, витамины группы В, инфильтрацию триггерных зон местными анестетиками, физиотерапевтические процедуры, рефлексотерапию, курс лечебной гимнастики. Пациенты 1-й группы наряду с базисной терапией получали терапию L-лизина эсцинатом: 5 мл L-лизина эсцината разводили в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводили внутривенно капельно 1 р./сут, курс составил 10 дней. Курс терапии был завершен в обеих группах. Случаев отказа от терапии, прекращения лечения в связи с побочными эффектами, плохой переносимостью препарата зарегистрировано не было.
Для оценки эффективности терапии использовались следующие критерии:
1. Количественная оценка болевого синдрома проводилась с использованием ВАШ с измерением результата от 0 до 10, болевого опросника Мак-Гилла, который также позволяет оценить психическое состояние больных.
2. Оценка подвижности грудного и поясничного отделов позвоночника: изучалась динамика симптомов Отта и Шобера.
3. Оценка выраженности симптома Ласега (выраженный значительно — до 30°, умеренно — от 30 до 45°, слабо — более 45°).
4. Оценка амплитуды М-ответа короткого разгибателя пальцев и мышцы, отводящей большой палец стопы, минимальная латентность и частота регистрации F-волн при стимуляции малоберцового и большеберцового нервов.
Анализ выраженности болевого синдрома с помощью ВАШ производился следующим образом. Пациент выполнял движение, которое вызывает наиболее выраженную боль в исследуемом отделе позвоночника (например, наклон туловища вперед), и оценивал интенсивность боли по ВАШ, перечеркивая одной линией шкалу в месте, которое соответствует его ощущению боли. Интенсивность болевого синдрома измерялась во всех случаях одной и той же линейкой слева направо с точностью до 1 мм (0 мм соответствует отсутствию боли, 100 мм — максимальной когда-либо испытываемой пациентом боли). Градация выраженности болевого синдрома по ВАШ: отсутствие боли — 0,0-10,0 мм, минимальная боль — 10-30 мм, умеренная боль — 30-50 мм, сильная боль — 50-70 мм, очень сильная боль — 70-90 мм, максимальная боль — 90-100 мм.
Опросник боли Мак-Гилла позволяет выяснить субъективное восприятие пациентом характера боли, оценить ее интенсивность, а также сенсорный и аффективный компоненты. После заполнения пациентом соответствующего бланка рассчитывались три балла: «сенсорный» балл (сумма по пунктам 1-11), «аффективный» балл (сумма по пунктам 12-15) и общий балл (сумма по всем 15 пунктам).
Статистический анализ данных проводился в программе Soft istica 7.0 Excel из пакета MS Offiсe 2003; использовались параметрические и непараметрические методы в зависимости от типа анализируемого признака в выборке.
Полученные результаты и их обсуждение
В исследовании приняли участие 180 человек, из них 72 (40%) женщины и 108 (60%) мужчин в возрасте от 30 до 65 лет (средний возраст 46,6±3,3 лет). В 1-ю группу вошли 90 пациентов: 37 (41,1%) женщин и 53 (58,9%) мужчины; во 2-ю группу — 35 (38,9%) женщин и 55 (61,1%) мужчин. В целом обе группы были полностью сопоставимы друг с другом по основным характеристикам (статистически значимые различия отсутствовали). В обеих группах доминировали пациенты мужского пола, что, вероятно, связано с большими физическими нагрузками. Клиническая характеристика больных представлена в таблице 1.
В клинической картине в обеих группах преобладало сочетанное поражение корешков L5 и S1, на втором месте по частоте встречаемости была монорадикулопатия корешка S1. Парезы, гипотрофия миотомов, а также гипестезия дерматомов встречались у большинства пациентов. Симптом Ласега выявлен в 100% случаев, чаще отмечался резко выраженный вариант (56,6% и 53,3% соответственно).
Пациенты обеих групп на фоне проводимой терапии показали одинаковую достоверную положительную динамику болевого синдрома как внутри, так и между группами (р<0,05). Среди пациентов, получавших L-лизина эсцинат, минимальная выраженность болевого синдрома или его исчезновение, согласно ВАШ, на 10-й день на фоне проводимой терапии отмечались у 83 (92,2%) пациентов, в то время как среди не получавших данный препарат — только у 58 (64,4%) больных (р<0,05). Оценка болевого синдрома по опроснику Мак-Гилла также показала достоверную положительную динамику. Необходимо отметить, что у больных 1-й группы отмечался более быстрый и стойкий регресс болевого синдрома, особенно это касается болей в состоянии покоя и ночных болей. Полученные данные представлены в таблице 2.
Одним из критериев оценки динамики клинических проявлений у больных с острыми компрессионно-ишемическими радикулопатиями является подвижность пораженного отдела позвоночника. С этой целью проводилась оценка динамики симптомов Отта и Шобера до и после лечения (табл. 3).
Как видно из таблицы 3, пациенты, получавшие наряду со стандартной терапией L-лизина эсцинат, имели статистически достоверное увеличение объема движений в поясничном отделе позвоночника по сравнению с показателями до лечения, однако межгрупповых различий выявлено не было.
Сравнительная оценка выраженности корешкового болевого синдрома у пациентов 1-й и 2-й групп показала, что уже на 3-й день от начала лечения в группе, получавшей L-лизина эсцинат, отмечается более быстрый регресс симптомов натяжения. Такая же тенденция прослеживается и к 10-му дню лечения: в группе пациентов, в терапии которых использовался L-лизина эсцинат, симптомы натяжения купировались у 79 (87,8%) человек, в 11 (12,2%) случаях выявлялась умеренная или слабая выраженность симптомов натяжения (р<0,05). В группе больных, не получавших лечения L-лизина эсцинатом, аналогичные показатели составили 53 (58,9 %) и 37 (41,1%) соответственно. При анализе выявлены статистически значимые внутригрупповые и межгрупповые различия (р<0,05). Данные представлены в таблице 4.
Кроме того, в обеих группах прослеживался некоторый регресс выраженности гипестезии, гипотонии и слабости пораженных миотомов, но статистически значимых различий выявлено не было.
Электромиографическое исследование (исследование проводимости моторных и сенсорных волокон малоберцового и большеберцового нервов) проводилось для дифференциальной диагностики с нейропатиями данных нервов (для исключения их поражения). Также была оценена динамика параметров М-ответа и F-волн для контрольной и исследуемой групп к 60-му дню после начала лечения. Результаты представлены в таблице 5. В группе пациентов, получавших лечение с включением L-лизина эсцината, имелось большее нарастание амплитуды М-ответа по сравнению с группой пациентов, получавших стандартное лечение. Также отмечалось уменьшение значений минимальной латентности F-волны при стимуляции как малоберцового, так и большеберцового нервов. При этом процент регистрации F-волн не отличался между группами. Данные различия свидетельствуют о лучшем восстановлении функции аксонов и миелина корешков L5 и S1 на фоне терапии L-лизина эсцинатом (табл. 5).
Выводы
Препарат L-лизина эсцинат предназначен для использования в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся расстройствами микроциркуляции и отечно-воспалительным синдромом, в частности при такой тяжелой неврологической патологии, как компрессионно-ишемические радикулопатии. Проведенное исследование подтверждает патогенетическое обоснование использования L-лизина эсцината в терапии больных с компрессионно-ишемическими радикулопатиями. Полученные данные показали, что L-лизина эсцинат может обеспечивать более быструю положительную динамику не только субъективных ощущений, но и объективных показателей пациентов (симптомы натяжения корешков, нарастание объема движений в пораженном отделе позвоночника, данных электромиографии), что, несомненно, улучшает качество их жизни. Таким образом, положительное влияние L-лизина эсцината на эффективность лечения и хорошая переносимость препарата позволяют рекомендовать его для широкого применения в амбулаторной и стационарной практике.
Источник
Синонимы, аналоги Статьи
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
L-Лизина эсцинат®
Торговое наименование препарата
L-Лизина эсцинат®
Международное непатентованное наименование
Эсцина лизинат
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
1 мл препарата содержит:
активное вещество: L-лизина эсцината, в пересчете на 100% вещество 1,0 мг;
вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 96% 200,0 мг, пропиленгликоль 200,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
ангиопротекторное средство
Код АТХ
C05CX
Фармакодинамика:
L-лизина эсцинат понижает активность лизосомальных гидролаз что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани которая их окружает и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное) и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов оказывает умеренный гипогликемический эффект.
Фармакокинетика:
Не изучалась.
Показания:
— Посттравматические и послеоперационные отеки мягких тканей различной локализации;
— отек головного или спинного мозга травматического или послеоперационного происхождения;
— нарушения периферического венозного кровообращения сопровождающиеся отеками.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата;
— тяжелые нарушения функции почек;
— тяжелые нарушения функции печени;
— кровотечения;
— детский возраст до 18 лет;
— беременность;
— период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят строго внутривенно медленно как правило капельно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5-10 мл.
Для приготовления инфузионного раствора L-лизина эсцинат® разводят в 50-100 мл 09% раствора натрия хлорида. При необходимости препарат можно вводить внутривенно струйно очень медленно.
Для внутривенного струйного введения L-лизина эсцинат® разводят в 10-15 мл 09% раствора натрия хлорида. Без предварительного разведения препарат не применяется.
При состояниях угрожающих жизни больного (черепно-мозговая травма послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей) суточную дозу увеличивают до 20 мл разделив на 2 приема.
Длительность курса лечения — от 2 до 8 дней в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.
Побочные эффекты:
При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных больных возможны:
— аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная петехиальная эритематозная) зуд гиперемия кожи лица губ лихорадка крапивница в единичных случаях — отек Квинке анафилактический шок;
— со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль головокружение тремор в единичных случаях — атаксия кратковременная потеря сознания;
— со стороны печени и билиарной системы: повышение активности трансаминаз и билирубина;
— со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота в единичных случаях — рвота диарея;
— со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (гипотензия) повышение артериального давления (гипертензия) тахикардия боль за грудиной;
— со стороны органов дыхания: единичные случаи — чувство нехватки воздуха одышка бронхообструкция сухой кашель;
— местные реакции: жжение по ходу вены при введении флебит боль в руке;
— другие: общая слабость озноб жар.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: жар тахикардия тошнота изжога боль в эпигастрии.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности.
В случае недавней предшествующей назначению L-лизина эсцината® длительной терапии антикоагулянтами или при необходимости одновременного назначения L-лизина эсцината® и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних под контролем протромбинового индекса.
Связывание эсцина с белками плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.
В состав препарата входит спирт этиловый 96%. Необходимо учитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными препаратами.
Особые указания:
У отдельных больных с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции) не представляющие угрозы для больных и не требуют отмены препарата.
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения содержит объемных 238% этанола то есть до 24 мл этанола в разовой дозе и максимально до 61 мл в сутки что соответствует 122 мл пива или 508 мл вина в сутки.
Препарат стоит назначать с осторожностью при алкоголизме а также пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата может влиять на способность к управлению транспортными средства и механизмами но вследствие тяжести травм при которых показано применение этот фактор обычно не имеет значения.
Форма выпуска/дозировка:
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл.
Упаковка:
По 5 мл в ампулы с кольцом излома желтого цвета или с точкой излома или без кольца и точки.
По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной покрытую пленкой полиэтилентерфталатной термосварочной.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
При использовании ампул с точкой надлома или кольцом излома скарификатор в пачку не вкладывают.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез» (ООО «Завод Медсинтез»), 624130, Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО «Галичфарм»
L-Лизина эсцинат — цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить L-Лизина эсцинат в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник