Мовасин уколы при остеохондрозе
Мовасин – противоревматический и противовоспалительный препарат на основе мелоксикама. Назначается Мовасин для подавления симптомов и лечения ревматоидного артрита, остеоартроза и болезни Бехтерева.
Латинское название: Movasin.
Действующие компоненты препарата: Мелоксикам.
Производитель препарата: ОАО Синтез, Россия.
Состав
Препарат Мовасин для уколов содержит в 1 мл 10 мг активного вещества – мелоксикама. В 1 ампуле препарата Мовасин содержится 15 мг действующего вещества.
В качестве вспомогательных веществ выступают: 5 мг глина, 100 мг гликофурфурола, 6,25 мг меглюмина, 0,152 мг натрия гидроксида, 3 мг натрия хлорида, 50 мг полоксамера 188, до 1 мл воды для инъекций.
Форма выпуска
Мовамин для уколов выпускается в виде раствора для внутримышечного введения. Раствор имеет желтый цвет с зеленоватым оттенком, на вид прозрачный и немного опалесцирующий.
Выпускается Мовасин в стеклянных ампулах по 1,5 мл. Ампулы упакованы в контурные ячейковые упаковки по 3 и 5 штук. В 1 картонной пачке размещается 1 контурная ячейковая упаковка.
Лечебный эффект препарата
Мовасин оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Фармакодинамика
Мовасин является НПВС. Препарат оказывает противовоспалительный, анальгезирующий и жаропонижающий эффект. Механизм действия мелоксикама обуславливается способностью затормаживать ферментативную активность ЦОГ-2, которая принимается участие в биосинтезе простагландинов непосредственно в очаге воспаления.
Активное вещество мелоксикам так же, но в меньшей мере, оказывает воздействие на ЦОГ-1, которая активирует синтез простагландинов, предохраняющих слизистую ЖКТ и способствующих регуляции почечного кровотока.
Фармакокинетика
При инъекционном введении биодоступность препарата достигает 100%. При введении Мовасина внутримышечно в количестве 5 мг максимальная концентрация наблюдается уже спустя 1 минуту и составляет 1,52 мкг/мл.
Максимальный терапевтический эффект достигается через 3-5 дней после начала терапии. Даже спустя 1 год активного применения концентрация вещества такая же, как после первого достижения устойчивого уровня фармакокинетики. Связь с белками плазмы (в основном с альбумином) достигает 99%. Диапазон различий между базальными и максимальными концентрациями вещества при приеме 1 раз в сутки относительно невелик.
Активное вещество мелоксикам способно проникать через гистогематический барьер, концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от максимальной концентрации Мовасина в крови. Объем распределения вещества низкий и составляет приблизительно 11 литров. Межиндивидуальные расхождения составляют примерно 30-40%.
Активное вещество препарата Мовасин практически полностью поддается метаболизму в печени, образуя 4 фармацевтически неактивных метаболита. Исследования показали, что главную роль в процессе метаболизма играет изофермент CYP2C9, вспомогательную функцию производит изофермент CYP3A4.
Выведение препарата с мочой и калом происходит в равном количестве и, как показали исследования, в виде метаболитов. Только 5% мелоксикама выводится через кишечник в неизменном виде. Период полувыведения в среднем составляет 20 часов, клиренс достигает 8 мл/мин.
Фармакокинетика в особых случаях
У пациентов пожилого возраста отмечается снижение клиренса препарата.
Нарушения работы почек и печени в средней степени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику.
Назначение препарата
Препарат Мовасин в ампулах назначается для симптоматической терапии таких заболеваний как:
- остеоартроз;
- ревматоидный артрит;
- болезнь Бехтерева.
Противопоказания препарата
Препарат Мовасин в ампулах не назначается:
- при повышенной чувствительности к основным и вспомогательным компонентам препарата;
- в период беременности (любой триместр);
- в период лактации;
- в состояниях после проведения аортокоронарного шунтирования;
- при декомпенсированной сердечной недостаточности;
- при эрозивно-язвенных нарушениях слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки или желудка;
- при наличии кровотечений в ЖКТ;
- сочетание (неполное ил полное) рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и слизисто оболочки носа с бронхиальной астмой, непереносимостью НПВС или ацетилсалициловой кислоты;
- при воспалительных процессах и забеливаниях кишечника, к примеру, при язвенном колите или болезни Крона;
- при наличии цереброваскулярного кровотечения или иных кровотечений;
- пациентам до 18 лет;
- при выраженной печеночной недостаточности и тяжелых заболеваниях печени;
- при хронической почечной недостаточности у пациентов, которые подвергаются диализу;
- если имеются прогрессирующие заболевания почек;
С предельной осторожностью Мовасин в ампулах применяют:
- курящие пациенты;
- при наличии сахарного диабета;
- лица пожилого возраста;
- при КК 30-6 мл/мин;
- при ИБС;
- при наличии цереброваскуляреых заболеваний;
- при дислипидемии/гиперлипидемии;
- при компенсированной сердечной недостаточности;
- при наличии заболеваний периферических артерий;
- при развитии язвы в ЖКТ (в анамнезе);
- если НПВС используются достаточно долго;
- пациенты, часто употребляющие алкоголь;
- при тяжелых соматических заболеваниях;
- при наличии инфекции Helicobacter pylori;
- при сопутствующей терапии такими лекарственными средствами: антиагрегантами, антикоагулянтами, пероральными ГКС, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.
Чтобы избежать риска развития негативных явлений со стороны системы ЖКТ, необходимо применять минимально эффективные дозы на протяжении максимально короткого периода терапии.
Способы применения
Мовасин в ампулах применяют только первые 2-3 для терапии данным НПВС, потом лечение продолжают пероральной формой препарата (в таблетках).
Рекомендуемая доза в сутки составляет 7,5 или 15 мг, введение препарата производят 1 раз в сутки. Дозу препарат определяет только врач в зависимости от типа воспалительного процесса, интенсивности боли и вида заболевания.
Вводят препарат внутримышечно и достаточно глубоко, внутривенное применение запрещается.
У пациентов, имеющих повышенный риск возникновения побочных эффектов, суточная доза Мовасина не должна быть выше 7,5 мг.
У пациентов с умеренными или небольшими нарушениями функций почек (при КК более 30 мл/мин), а так же у пациентов, находящихся на гемодиализе, и с терминальной стадией почечной недостаточности доза препарата Мовасин в ампулах не должна быть выше 7,5 мг.
Дозы для внутримышечного введения детям и подросткам не определены. Инъекционная форма препарата может применяться на практике только у пациентов взрослого возраста.
Максимальная суточная доза препарата Мовасин – 15 мг.
При комбинированной терапии мелоксикама в различных лекарственных формах (инъекции, свечи, таблетки, пластыри) общее количество действующего вещества в сутки не должно превышать 15 мг.
Предостережения и рекомендации
Мавасин в ампулах может вызывать нежелательные реакции в виде головной боли, головокружения, сонливости. Поэтому предполагается, что Мовасин может оказывать влияние на способность управлять автотранспортом, заниматься потенциально опасными видами деятельности и выполнять работы, которая требует повышенное внимания и высокую скорость психомоторных реакций.
С осторожностью препарат Мовасин применяют пациенты с эрозией и язвами ЖКТ.
С осторожностью препарат Мовасин применяют пациенты, получающие параллельно терапию антикоагулянтами, поскольку сочетание препаратов повышает риск развития заболеваний ЖКТ эрозивно-язвенного характера.
Пациентам пожилого возраста, лицам с сердечной недостаточностью хронического типа, нарушениями со стороны кровообращения, с циррозом печени, гиповолемией (в результате хирургических вмешательств) рекомендуется с осторожностью применять Мовасин и регулярно контролировать функциональные показатели почек.
Если у пациента функции почек снижены в умеренной степени (при КК больше 30 мл/мин), то корректировка дозы препарат Мовасин не требуется.
Пациенты, комбинирующие прием Мовасина и мочегонных средств, должны приманить достаточно большое количество жидкости.
Прием препарата Мовасин необходимо прекратить при появлении первых признаков аллергии: зуда, крапивницы, сыпи, фотосенсибилизации.
Как и иные НПВС, активное вещество мелоксикам способно маскировать симптоматику инфекционных заболеваний.
Побочные эффекты
В ходе клинических испытаний и медицинской практики были отмечены такие побочные реакции:
- ЦНС: шум в ушах, сонливость, дезориентация, вертиго, головокружение, головные боли, эмоциональная лабильность, спутанность сознания;
- пищеварительная система: гепатит, тошнота, диарея, абдоминальные боли, рвота, метеоризм, отрыжка, эзофагит, запор, увеличение показателей печеночных ферментов (проходящий симптом), гастрит, стоматит, гиперблирубинемия, язва гастродуоденальная, кровотечения в ЖКТ, перфорация ЖКТ, колит;
- сердечно-сосудистая система: приливы, сердцебиение, периферические отеки, повышение АД;
- система кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения;
- кожные покровы: крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, эпидермальный токсический некролиз;
- дыхательная система: бронхоспазм;
- система органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения;
- мочевыделительная система: почечная недостаточность (острая форма), гиперкреатининемия, повышение уровня мочевины, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия;
- аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактические или анафилактоидные реакции;
- реакции местного характера: отечность и болезненность в месте проведения инъекции.
Передозировка препаратом
Передозировка препаратом Мовасин может сопровождаться такими симптомами как:
- рвота;
- нарушение сознания;
- кровотечения в ЖКТ;
- тошнота;
- боли в желудке;
- недостаточность почек острой формы;
- недостаточность печени острой формы;
- остановка дыхания;
- асистолия.
Специфического антидота нет.
При передозировке препаратом Мовасин рекомендуется назначить промывание желудка, в первый час после приема принять активированный уголь или иные энтеросорбенты, провести симптоматическую терапию.
Поскольку активное вещество мелоксикам хорошо связывается с белками крови, то гемодиализ, защелачивание мочи и форсированный диурез оказывают незначительный эффект.
Совместимость с другими препаратами
Другие НПВС + Мовасин – риск возникновения кровотечений в ЖКТ и осложнений эрозивно-язвенного характера.
Антигипертензивные препараты + Мовасин – понижение терапевтического эффекта антигипертензивных средств.
Препараты лития + Мовасин – возникновение кумуляции препаратов лития и вследствие чего усиление токсического эффекта.
Метотрексат + Мовасин – изменения со стороны кроветворения, развитие анемии или лейкопении;
Циклоспорин + Мовасин – повышение риска возникновения почечной недостаточности;
Диуретические средства + Мовасин – повышение риска возникновения почечной недостаточности;
Внутриматочные контрацептивы + Мовасин – понижение терапевтической эффективности контрацептивов.
Антикоагулянты (Гепарин, Тиклопидин, Варфарин) + Мовасин – увеличение риска возникновения кровотечений.
Тромболитические препараты (Стрептокиназа, Фибринолизин) + Мовасин – увеличение риска возникновения кровотечений.
Колестирамин + Мовасин – усиление экскреции мелоксикама.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина + Мовасин – риск возникновения кровотечений в ЖКТ.
Условия хранения
Препарат Мовасин в ампулах необходимо хранить подальше от доступа детей, в защищенном от света и сухом месте. Температура хранения должна быть не выше 30°С.
Срок годности препарата Мовасин в ампулах – 3 года.
Аналоги уколов Мовасин
Структурные аналоги:
- Мовалис;
- Мелоксикам;
- Артрозан;
- Амелотекс;
- Мелокс;
- Месипол;
- Мирлокс;
- Месипол;
- Медсикам;
- Либерум;
Аналоги по терапевтическому эффекту:
- Ксефокам;
- Теноктил;
- Лоракам;
- Пироксикам;
- Окситен;
Мовасин цена
Мовасин раствор для инъекций 10 мг/мл 1,5 мл амп. №3 – 150 рублей.
Мовасин раствор для инъекций 10 мг/мл 1,5 мл амп. №5 – 280 рублей.
Источник
Инструкция
Активное вещество
МЕЛОКСИКАМ
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, без риски, светло-желтого цвета, на поверхности допускается незначительная мраморность.
[PRING] повидон 12600 — 6 мг, лактозы моногидрат — 52.5 мг, кросповидон (коллидон CL-M) — 4.5 мг, крахмал картофельный — 1.25 мг, тальк — 4.5 мг, магния стеарат — 1.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 150 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской, светло-желтого цвета, на поверхности допускается незначительная мраморность.
[PRING] повидон 12600 — 12 мг, лактозы моногидрат — 105 мг, кросповидон (коллидон CL-M) — 9 мг, крахмал картофельный — 2.5 мг, тальк — 9 мг, магния стеарат — 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 300 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Раствор для в/м введения желтого с зеленоватым оттенком цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий.
1 мл | 1 амп. | |
мелоксикам | 10 мг | 15 мг |
[PRING] гликофурфурол — 100 мг, глицин — 5 мг, меглюмин — 6.25 мг, натрия гидроксид — 0.152 мг, натрия хлорид — 3 мг, полоксамер 188 — 50 мг, вода д/и — до 1 мл.
1.5 мл — ампулы стеклянные (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1.5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВП. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в результате избирательного подавления ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма селективность в отношении ЦОГ-2 снижается. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ-2. Реже вызывает эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность составляет 89%. Одновременный прием с пищей не изменяет всасывание. Величина концентрации мелоксикама при приеме препарата внутрь в дозах 7.5 и 15 мг пропорциональна дозе.
После в/м введения относительная биодоступность составляет почти 100%. После в/м введения препарата в дозе 5 мг Сmax составляет 1.62 мкг/мл и достигается в течение приблизительно 60 мин.
Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7.5-15 мг при в/м введении.
Распределение
Css достигаются в течение 3-5 дней регулярного приема. При длительном применении препарата (более 1 года) концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Связывание с белками плазмы (особенно альбумином) составляет более 99%.
Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема 1 раз/сут относительно невелик и составляет при использовании дозы 7.5 мг 0.4-1 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг – 0.8-2 мкг/мл (приведены, соответственно, значения Сmin и Сmax).
Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме.
Vd низкий и составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40%.
Метаболизм
Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основной метаболит 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы) образуется путем окисления промежуточного метаболита 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3А4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выведение
Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама после приема внутрь составляет 15-20 ч, при в/м введении — 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается.
Печеночная или почечная недостаточность средней тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывают.
Показания
Симптоматическая терапия:
- остеоартроза;
- ревматоидного артрита;
- анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева).
Режим дозирования
Таблетки
Препарат принимают внутрь, во время приема пищи, в суточной дозе 7.5-15 мг, 1 раз/сут.
При ревматоидном артрите рекомендуемая доза составляет 15 мг/сут; в зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
При остеоартрозе препарат назначают в дозе 7.5 мг/сут, при отсутствии эффекта дозу можно повысить до 15 мг/сут.
При анкилозирующем спондилоартрите суточная доза составляет 15 мг.
Максимальная суточная доза препарата Мовасин® не должна превышать 15 мг.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.
Раствор для в/м введения
В/м введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки).
Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.
Препарат вводят глубоко в/м. В/в введение препарата запрещено!
У пациентов с повышенным риском побочных реакций суточная доза не должна превышать 7.5 мг.
При в/м введении у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, и у пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) доза препарата не должна превышать 7.5 мг.
Режим дозирования препарата для в/м инъекций у детей и подростков не определен, данная лекарственная форма может применяться только у взрослых пациентов. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.
При комбинированном применении различных лекарственных форм препарата его максимальная суточная доза в таблетках, суппозиториях и в виде раствора для инъекций составляет 15 мг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: >1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0.1-1% — преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; <0.1% — перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.
Со стороны органов кроветворения: >1% — анемия; 0.1-1% — изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов: >1% — зуд, кожная сыпь; 0.1-1% — крапивница; <0.1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: <0.1% — бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: >1% — головокружение, головная боль; 0.1-1% — вертиго, шум в ушах, сонливость; <0.1% — спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: >1% — периферические отеки; 0.1-1% — повышение АД, сердцебиение, приливы крови к коже лица.
Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; <0.1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: <0.1% — конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения.
Аллергические реакции: <0.1% — ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.
Местные реакции: >1% — отечность в месте введения; <0.1% — болезненные ощущения в месте введения
Противопоказания
- состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
- цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
- выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- хроническая почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек (в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия);
- детский возраст до 12 лет (для таблеток);
- детский возраст до 18 лет (для раствора для в/м введения);
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата.
В состав препарата в форме таблеток входит лактоза, поэтому пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны принимать препарат.
С осторожностью
- ИБС;
- цереброваскулярные заболевания;
- компенсированная сердечная недостаточность;
- дислипидемия/гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- курение;
- КК 30-60 мл/мин;
- анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ;
- наличие инфекции Нeliсobacter pуlori;
- пожилой возраст;
- длительное использование НПВП;
- частое употребление алкоголя;
- тяжелые соматические заболевания;
- сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин); антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел); пероральные ГКС (например, преднизолон); селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение Мовасина, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется назначать женщинам, желающим забеременеть.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, и у пациентов, получающих терапию антикоагулянтами, т.к. у данной категории больных повышен риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.
Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.
У пациентов с незначительным или умеренным снижением функции почек (КК более 30 мл/мин) не требуется коррекция режима дозирования.
Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.
При появлении аллергических реакций (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) следует прекратить прием препарата.
Мелоксикам, также как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости, поэтому в период приема препарата следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: при приеме препарата внутрь — промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа); при необходимости проводят симптоматическую терапию. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками крови. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с другими НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).
При одновременном применении с метотрексатом повышается вероятность развития токсических эффектов на кроветворение и возникновения анемии и лейкопении (показано периодическое проведение общего анализа крови).
При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.
При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с антикоагулянтами (в т.ч. с гепарином, тиклопидином, варфарином), а также с тромболитическими препаратами (в т.ч. со стрептокиназой, фибринолизином) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).
При одновременном применении с колестирамином увеличивается выведение мелоксикама через ЖКТ (за счет связывания).
При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития кровотечения из ЖКТ.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Препарат в форме раствора для в/м введения следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.
Источник