Национальные рекомендации по остеопорозу

Остеопороз — наиболее распространенное метаболическое заболевание костей, от которого страдают около 200 миллионов человек во всем мире. Это системное заболевание, характеризующееся низкой костной массой и изменениями в микроархитектуре костной ткани, что приводит к повышенному риску хрупкости и переломов костей.

Заболевание чаще всего диагностируется у пожилых людей, особенно у женщин, но по мере старения населения остеопороз в конечном итоге станет одной из самых серьезных проблем общественного здравоохранения. Заболевание, долгое время развивающееся без клинических проявлений, можно диагностировать в поздней и запущенной стадиях только в случае возникновения осложнения — перелома.

Нелеченый остеопороз не только вызывает серьезные физические симптомы (переломы, дискомфорт, связанный с их заживлением), но и влияет на психосоциальную жизнь человека — способность заботиться о своих повседневных потребностях, уверенность в себе, общение с близкими. Ежегодно происходит более 1,5 миллиона случаев травм, связанных с остеопорозом. По статистике, в странах Европейского Союза перелом происходит каждые 30 сек.

Остеопороз

Статистика по остеопорозу

Остеопороз ежегодно диагностируется у десятков тысяч людей. Но фактическая статистика выглядит гораздо печальнее — недиагностированных пациентов без клинических симптомов в 10 раз больше.

Число пациентов с первичным остеопорозом и остеопоротическими переломами костей увеличивается с возрастом. По мере старения организма минеральная плотность костей (МПК) снижается — сенильный остеопороз чаще всего диагностируется у людей старше 70 лет. У женщин процесс потери костной массы значительно ускоряется в период менопаузы, поэтому большую часть пациенток составляют женщины в возрасте 50–70 лет (в постменопаузе).

По данным Международного фонда остеопороза, остеопороз поражает 1 из 3 женщин в возрасте старше 50 лет и 1 из 5 мужчин этого возраста. Вторичный остеопороз встречается гораздо реже и может возникнуть независимо от возраста пациента.

Статистика по остеопорозу

Остеопороз диагностируется при нетравматическом переломе типичной локализации (позвоночник, шейка бедра, запястье, плечевая кость, ребра или тазовая кость) или неинвазивным измерением МПК. Дальнейшее лечение заболевания зависит от возраста, пола пациента, риска нетравматических переломов, сопутствующих заболеваний и используемых лекарств.

Принципы лечения остеопороза

Лечение остеопороза должно быть долгосрочным и индивидуализированным, чтобы снизить риск нетравматических переломов, предотвратить новые переломы, стабилизировать или повысить минеральную плотность костей.

Специфическое лечение сочетается с общими мероприятиями по улучшению минерализации костей, устраняются причины вторичного остеопороза.

Лечение должно проводиться в соответствии с правилами очередности, установленными в соответствии с зарегистрированными показаниями к применению лекарственных средств, с целью снижения риска переломов, механизма действия, противопоказаний к применению, способности пациента правильно применять лекарственное средство.

Первичные препараты включают пероральные антирезорбтивные препараты. Лечение начинают с терапии первой линии.
Вторичные препараты включают инъекционные антирезорбтивные препараты и смешанные препараты. Вторичное лечение начинается у прикованных к постели и иммобилизованных пациентов, когда первичное лечение неэффективно, когда возникают побочные реакции, когда лекарство не переносится или когда пациент не может придерживаться предписанного режима лечения.
К препаратам третьего класса относятся препараты с анаболическим действием. Лечение следует начинать как минимум при 2 переломах позвонков, если первичные и вторичные лекарственные средства противопоказаны или имеют побочные эффекты, когда пациент не может соблюдать предписанную схему лечения или вторичные лекарственные средства неэффективны. Третичный препарат назначает медицинский совет. Его должен продолжать только врач-специалист.
Для лечения остеопороза за один раз назначают только одно лекарство.

Лечение остеопороза изменяется, при следующих условиях:

На любом этапе лечения при появлении побочных эффектов.
Если лечение вышеуказанными препаратами от остеопороза не было эффективным в течение как минимум 1 года (наблюдался как минимум 1 новый остеопоротический перелом или отрицательная МПК).

В случае нового остеопоротического перелома началом лечения считается дата подтверждения этого перелома.

Компенсационное лечение остеопороза следует прекратить, если:

За 5 лет лечения новых остеопоротических переломов не произошло.
Повторные исследования МПК показали стабилизацию МПК позвонков L1 – L4 или бедренной кости.

Общие меры по улучшению минерализации костей

Пациентам рекомендуется:

Изменение образа жизни, независимо от возраста и пола, чтобы предотвратить остеопороз или снизить риск нетравматических переломов костей.
Потребление добавок кальция и витамина D.
Отказ от курения. Было показано, что активное курение связано со снижением МПК, поэтому отказ от курения рекомендуется всем пожилым пациентам. Это очень актуально для женщин в постменопаузе, поскольку курение снижает эффективность заместительной терапии эстрогенами.

Кальций и витамин D – нормы для профилактики остеопороза

Кальций и витамин D – два незаменимых микроэлемента для здорового роста и состояния костей. Их достаточное количество предотвращает развитие остеопороза и помогает стабилизировать МПК. Мы получаем эти витамины с едой. Если необходимое количество получить невозможно, рекомендуется использовать пищевые добавки.

Основные источники кальция — молочные продукты, сардины, орехи, подсолнечник, соевый творог.

Рекомендуемая суточная доза кальция составляет 1000 мг для пациентов младше 50 лет и 1200 мг для пациентов старше 50 лет.
Рекомендуемая суточная доза витамина D составляет 600 МЕ/день для пациентов в возрасте от 51 до 70 лет и 800 МЕ/день для пациентов старше 70 лет.

Источники кальция в продуктах

Влияют на усвоение этих питательных веществ нервная анорексия и употребление алкоголя.

Физическая активность для профилактики остеопороза

Пациентам рекомендуется заниматься физическими упражнениями не менее 3 часов в неделю, чтобы предотвратить развитие остеопороза или рецидивы нетравматических переломов костей.

К физическим нагрузкам следует подходить тщательно, учитывая общее состояние пациента.
Важно правильно выполнять упражнения, поэтому рекомендуется сначала заниматься физическими упражнениями под наблюдением специалиста.
Желательно включить в спортивную программу силовые упражнения с отягощениями — основная цель лечебной физкультуры — укрепить мышцы и улучшить координацию, тем самым уменьшив количество непреднамеренных травм и переломов.

Пациентам пожилого возраста и с ограниченными физическими возможностями рекомендуется адаптировать жилую среду к повседневным потребностям — прикрепить поручни в ванной, использовать специальную скамейку / стул в душе или ванне, отказаться от ковров дома и наклеить нескользящие полосы на лестнице. Все эти меры снижают риск несчастных случаев и риск переломов, помогают людям быть более независимыми и повышают их уверенность в себе.

Физическая активность при остеопорозе

Специфическое лечение остеопороза: основные препараты

В большинстве европейских стран препаратами первого выбора для лечения остеопороза являются бисфосфонаты, которые широко используются для лечения как первичного, так и вторичного остеопороза у женщин и мужчин.

Их сильное сродство с костным апатитом было подтверждено исследованиями in vitro и in vivo, и именно это свойство лежит в основе действия этих препаратов. Способствуя апоптозу остеокластов, уменьшая их активность и резорбцию костей, бисфосфонаты защищают кости от снижения МПК.

После перорального приема бисфосфонатов их биодоступность низка и составляет всего 1%. На биодоступность отрицательно влияют продукты питания, кофе, чай, апельсиновый сок, кальций и железо. Около 50% бисфосфонатов из плазмы попадают в кости, где период их полураспада очень велик; оставшаяся часть выводится через почки с мочой.

Основные противопоказания к пероральному применению бисфосфонатов:

дисфункция пищевода;
бариатрическая хирургия (когда сформированы желудочно-кишечные анастомозы);
невозможность принимать лекарства (например, не лежать в течение 30-60 минут после приема препарата);
хронические заболевания почек (нарушения клубочковой фильтрации).

Препараты второй линии

Внутривенные бисфосфонаты могут применяться у женщин в постменопаузе, которым противопоказаны пероральные препараты этой группы. Внутривенные препараты снижают риск переломов позвонков, но их эффективность в снижении риска переломов шейки бедренной кости не установлена.

Деносумаб — это лекарство, относящееся к группе «моноклональных антител», которое связывается с белком RANKL, активирующим остеокласты, и ингибирует его. Лекарство снижает количество остеокластов и их активность, останавливая потерю костной массы и предотвращая такие осложнения, как переломы костей. Деносумаб вводят подкожно 1 раз в 6 месяцев.

Деносумаб

Частота переломов позвоночника через 3 года лечения составила 69% – нижних позвонков, 20% – внепозвоночных переломов и 40% – переломов бедра. Снижение МПК наблюдалось после отмены деносумаба независимо от продолжительности лечения, но в течение 12–18 месяцев МПК возвращается к исходным уровням до лечения.

Ранелат стронция представляет собой порошкообразный лекарственный препарат, который смешивают с водой. Рекомендуется принимать это лекарство не ранее, чем через 2 часа после еды и / или молочных продуктов (желательно перед сном). Точный механизм действия ранелата стронция еще не изучен, но известно, что действующее вещество, стронций, попадает в кость из кишечника и действует двояко: подавляет резорбцию ткани и стимулирует ее образование. Стронция ранелат снижает риск переломов позвонков на 41%.

Основные противопоказания к применению этого препарата:

венозная тромбоэмболия в анамнезе;
послеоперационные состояния;
высокое неконтролируемое артериальное давление;
ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда);
заболевание периферических артерий;
цереброваскулярные заболевания.

Препараты третьей линии

Терипаратид — аналог гормона щитовидной железы человека. Этот препарат стимулирует активность остеобластов и образование новой костной массы, увеличивает всасывание кальция из кишечника и предотвращает его чрезмерную потерю с мочой. У женщин в постменопаузе терипаратид снижал риск переломов позвонков на 65% и невертебральных переломов на 62% в течение 19 месяцев. Важно помнить, что этот препарат можно вводить пациенту до 2 лет подряд один раз в жизни.

Терипаратид

Основными противопоказаниями к применению терипаратида являются:

другие заболевания костей, например, болезнь Педжета;
рак или метастазы костей;
лучевая терапия костей в анамнезе;
гиперкальциемия;
повышенное содержание щелочной фосфатазы в крови неизвестной причины у детей;
запущенная почечная недостаточность и нарушение функции почек.

Препарат не выписывают подросткам с незавершенным развитием скелета, женщинам при беременности и кормлении грудью.

Резюме

Остеопороз — это хроническое заболевание костей. Обычно он развивается и прогрессирует в течение длительного периода времени без каких-либо клинических симптомов с уменьшением минеральной плотности костей. Пациенты попадают в лечебное учреждение и слышат диагноз остеопороза только после нетравматического перелома.

Лечение этого заболевания является долгосрочным, индивидуальным и заключается в сочетании общих неспецифических и специфических методов лечения. В зависимости от причины остеопороза назначенное лечение может быть скорректировано и изменено, чтобы подобрать лучший вариант для пациента. Последовательное соблюдение плана лечения обеспечивает более низкий риск нетравматических переломов костей (особенно позвоночника) и в некоторых случаях повышение МПК.

Источники: Институт гигиены. Количество зарегистрированных случаев по группам диагнозов. 2018 г. Международный фонд остеопороза. Розен HN, Дрезнер MK. Клинические проявления, диагностика и оценка остеопороза у женщин в постменопаузе. 2019 г. Финкельштейн JS, Yu EW. Лечение остеопороза у мужчин. 2019 г. Розен Х.Н., Дрезнер М.К. Обзор лечения остеопороза у женщин в постменопаузе. 2020 г. Европейское медицинское агентство. Алендронат натрия / Колекальциферол. Резюме для общественности. Розен HN. Деносумаб при остеопорозе. 2019 г. Европейское медицинское агентство. Деносумаб. Резюме для общественности. Европейское медицинское агентство. Стронция ранелат. Резюме для общественности. Европейское медицинское агентство. Терипаратид. Резюме для общественности.

Поделиться ссылкой:

Источник

Как говорится в новых клинических рекомендациях Американской коллегии врачей (ACP) по лечению остеопороза, женщины с этим диагнозом должны в течение 5 лет получать один из трех основных бисфосфонатов или биопрепарат деносумаб, при этом им не требуется мониторинг минеральной плотности костной ткани (МПК).

Эксперты ACP также рекомендуют практикующим врачам во всех случаях, когда это возможно, отдавать предпочтение дженерикам, а не оригинальным препаратам, и обсуждать с пациентками вопросы приверженности к лечению, особенно, в отношении бисфосфонатов. В то же время, ACP не рекомендует врачам использовать с целью борьбы с остеопорозом гормональную заместительную терапию (ГЗТ), как в варианте монотерапии эстрогенами, так и в виде их комбинации с гестагенами. Это основано на отсутствии доказательств их эффективности в отношении профилактики переломов у женщин в постменопаузе, а также возможности серьезных рисков, в том числе, цереброваскулярных катастроф и венозных тромбоэмболий. Аналогичным образом, с этой целью не рекомендуется назначать и селективный модулятор эстрогеновых рецепторов ралоксифен, который также увеличивает риск сердечно-сосудистых и венозных тромбоэмболических событий.

Эти рекомендации были также поддержаны Американской академией семейных врачей. Новый документ был опубликован онлайн в журнале Annals of Internal Medicine. Рекомендации предназначены для врачей всех специальностей, а целевая популяция пациентов охватывает как мужчин, так и женщин, имеющих низкую МПК или остеопороз. Предыдущая версия рекомендаций ACP по ведению остеопороза (определяемого как значение Т-критерия менее -2,5 или наличие типичных переломов в анамнезе) датировалась 2008г. С момента выхода предыдущих рекомендаций на рынок вышел биотехнологический препарат на основе человеческого моноклонального антитела деносумаб [Пролиа, производитель Amgen].

Помимо уже упомянутых моментов, в рекомендации ACP 2017г. вошли следующие дополнительные аспекты:

ACP рекомендует врачам предлагать мужчинам с остеопорозом лечение бисфосфонатами с целью снижения риска переломов позвоночника. Несмотря на то, что доказательная база по этим препаратам конкретно у мужчин мала, доступные данные не предполагают наличия гендерных различий результатов лечения при аналогичных значениях МПК. Поэтому при наличии остеопороза мужчинам можно назначать алендронат, ризедронат или золендроновую кислоту, как и женщинам.
ACP рекомендует врачам принимать решение о лечении женщин с остеопорозом и высоким риском переломов в возрасте 65 лет и старше на индивидуальной основе исходя из имеющегося профиля переломов и предпочтений пациентки.

Авторы документа также проанализировали доказательную базу по использованию кальция, витамина D и физических тренировок с целью предотвращения переломов и пришли к выводу, что имеющейся информации недостаточно, чтобы использовать их в качестве самостоятельных профилактических вмешательств в какой-либо группе пациентов.

Также не было обнаружено данных в поддержку частого мониторинга МПК с целью раннего обнаружения остеопороза у женщин с исходно нормальной МПК, поскольку у большинства таких пациенток остеопороз с течением времени не развивается.

Как уже говорилось выше, врачам рекомендуется отдавать предпочтение дженерикам, а не оригинальным препаратам для лечения остеопороза, поскольку приверженность к лечению во многом зависит от стоимости препарата.

Новый документ стал предметом для достаточно активных споров, поскольку совершенно не все комментаторы согласны с рекомендацией не использовать ГЗТ, а также с решением не рекомендовать анаболики, в частности, терипаратид. Даже в сопровождающей публикацию рекомендаций редакционной статье говорится, что ГЗТ у отдельных пациенток может быть вполне разумным вариантом профилактики. Исходя из того, что заместительная терапия эстрогенами снижает риски переломов в общей популяции женщин в постменопаузе, вполне логично будет предположить, это этот эффект реализуется и у женщин с остеопорозом. То есть, хотя эстрогены, разумеется, никогда не будут средствами первого выбора для лечения остеопороза, если женщина уже принимает эстрогены по другому поводу (например, для борьбы с менопаузальными симптомами), у нее можно ожидать положительного влияния на состояние костей и без добавления специфических препаратов от остеопороза. В отношении анаболических препаратов авторы редакционной статьи были согласны с ACP в том, что имеющейся доказательной базы для терипаратида недостаточно, чтобы рекомендовать в качестве первой линии лечения. Тем не менее, терипаратид может быть вполне привлекателен как препарат второй линии. Более того, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) недавно разрешило к применению еще один похожий на терипаратид препарат – абалопаратид (Tymlos, производитель Radius Health), который предназначен для пациентов с остеопорозом и высоким риском переломов.

Представители Североамериканского общества по менопаузе (NAMS) также заявили, что общество готовится выпустить заявление с изложением своей позиции касательно роли ГЗТ при лечении симптомов менопаузы и остеопороза. Исходя из выполненного экспертами NAMS обзора литературы, ГЗТ вполне безопасна и эффективна у женщин с клиническими симптомами менопаузы, при этом у пациенток моложе 60 лет или с длительностью менопаузы до 10 лет преимущества перевешивают риски. Способность предотвращать снижение МПК и снижать частоту переломов была показана для всех вариантов ГЗТ – монотерапии эстрогенами (у женщин после гистерэктомии), комбинаций эстрогенов и прогестинов для женщин с сохраненной маткой и для комбинации эстрогенов и нового селективного модулятора экстрогеновых рецепторов базедоксифена. С другой стороны, NAMS также не рекомендует ГЗТ для женщин старше 60 лет или для тех, у кого с момента менопаузы прошло более 10 лет, поскольку в этом возрасте уже увеличивается абсолютный риск болезней сердца, тромбообразования и деменции, что делает соотношение польза-риск в этих группах женщин менее благоприятным.

Представители Американского общества по изучению костной ткани и минерального обмена (ASBMR) также считают отсутствие анаболических препаратов недочетом новых рекомендаций. По мнению этой организации, у этих препаратов, несомненно, имеется своя ниша. Кроме того, эксперты ASBMR не согласны с исключением из рекомендаций ралоксифена. Несмотря на то, что этот препарат действительно не показал эффективности в отношении профилактике переломов бедра, он вполне может быть полезным для более молодых пациенток, у которых редко бывают переломы этой локализации. Конечно, как и у любого препарата, у ралоксифена есть побочные эффекты, однако он имеет и преимущества, в частности, снижает риск развития рака молочной железы. Наконец, ASBMR не согласно с решением ACP ограничить длительность лечения остеопороза 5 годами и предлагает принимать это решение в индивидуальном порядке, поскольку одним пациентам может в реальности потребоваться более длительное лечение, а у других цели лечения могут быть достигнуты и за более короткий срок.

Источник