Назальный спрей при остеопорозе
Какие новые и необычные лекарства для предотвращения переломов предлагает сегодняшний фармрынок? Что действует лучше — таблетки, спреи, уколы? Как выбрать наиболее подходящий препарат?
Рассказывает частнопрактикующий врач-эндокринолог, ревматолог из Санкт-Петербурга Ольга Васильевна Петренко.
— Что нового для лечения остеопороза сегодня могут предложить медики?
— Медики и фармакологи постоянно трудятся над созданием все более «удобных» препаратов. Людям необходимы такие лекарства, которые можно было бы принимать как можно реже, но получать при этом максимальную пользу.
Так, сначала появились препараты из группы бифосфонатов, которые нужно принимать один раз в неделю. Дозировка одной таблетки при этом, конечно, возросла. Но количество побочных действий не увеличилось.
Следующий шаг — выпуск лекарств для приема раз в месяц. С такой периодичностью назначаются препараты в таблетках.
Потом то же самое лекарство выпустили в форме раствора для введения в вену. Для достижения стойкого лечебного эффекта его вводят один раз в три месяца, то есть ежегодно делают всего четыре инъекции.
И наконец, последняя новинка в этой области — препарат, который должен поступать в организм только один раз в год. Это средство на основе золедроновой кислоты. Препарат очень серьезный и эффективный. Но, как и все лекарства от остеопороза, должен быть назначен врачом и только после специального обследования.
— Действительно удобно: одна инъекция — и на целый год можно забыть о таблетках. Но не принесет ли вреда такая «убойная» доза лекарства?
— Не стоит оценивать этот препарат как «убойный». Его лечебный эффект сопоставим с действием других, в том числе в форме таблеток.
Просто у каждого средства есть свой срок действия и свои особенности. Таблетки способны «задерживаться» и выполнять свои задачи в течение суток, недели или месяца. Инъекции — на протяжении нескольких месяцев и года. При этом одним пациентам больше подходят именно таблетки, другим — введение препарата через вену.
Например, лекарства, которые нужно глотать, не подходят людям с язвами и эрозиями желудка.
Теперь им можно вводить лекарства минуя желудок.
— А в интернете пишут, что такие инъекции могут вызвать обезвоживание и судороги. Это правда?
— Не совсем так. Риск развития этих явлений возможен лишь у пациентов с запущенной почечной недостаточностью и у тех, кто принимает мочегонные препараты. В связи с этим введение лекарств осуществляется строго на фоне достаточного поступления жидкости. И неприятностей удается избежать.
Учитывается еще одна особенность лекарства. В первое время после попадания в организм оно может снижать уровни кальция, фосфора и магния в крови. И чтобы при этом не возникло ничего плохого, пациентка должна заранее подготовиться — создать стратегический запас этих минералов. Но это касается лишь людей с их дефицитом. Выявить его несложно — достаточно сдать специальные анализы крови.
— Но большая часть женщин с остеопорозом все же предпочитает таблетки. Все ли они одинаково хороши?
— Появление аналогов лекарства, доказавшего свою эффективность, — вещь закономерная. Когда на рынок выходит новый препарат, в течение нескольких лет он защищен от копирования законом. Как только его исключительные права заканчиваются, его имеет право воспроизводить любая другая фирма. Она покупает его «формулу» и способ производства. При этом состав и доза основного лекарственного компонента в точности повторяют оригинал. А вот вспомогательные вещества могут отличаться.
Такие лекарства-последователи называют дженериками, они всегда имеют более низкую стоимость.
Сейчас на российском рынке представлены несколько аналогов первого бифосфоната фосамакса — израильского, венгерского, словенского производства.
Сравнительных исследований по этим лекарствам никто не проводил. Считается, что если молекулы похожи, то действие препаратов тоже одинаковое.
Однако опытным путем и врачи, и пациенты со временем выбирают наиболее подходящее им средство. Единых рекомендаций в этом вопросе нет.
Полгода назад наконец-то вышло и отечественное лекарство-дженерик — остерепар.
— А есть ли у препаратов от остеопороза какая-то «специализация», скажем, одно лекарство больше помогает при хрупкости костей бедра, другое лучше действует на позвонки?
— Вообще, эти лекарства призваны «работать» на восстановление всех хрупких костей в организме. Однако замечено, что одни препараты лучше действуют на шейку бедра, а другие — на кости позвоночника.
Назначение того или иного препарата зависит от результатов обследования. В процессе диагностики исследуется плотность костей в трех наиболее подверженных остеопорозу зонах. Это шейка бедра, позвонки и кости предплечья. Самой проблемной области и будет в первую очередь «адресовано» лекарство. Его нужно принимать как минимум в течение года. А затем снова пройти обследование, чтобы узнать, как оно «работает».
Если прирост костной массы не обнаружится, возможно, придется сменить препарат. Если же положительная динамика есть, значит, лекарство подобрано верно. И его прием необходимо продолжить.
— Среди лекарств от остеопороза есть еще одно любопытное средство — спреи для носа. Насколько они эффективны?
— В виде спреев для носа выпускаются средства на основе одного из гормонов щитовидной железы — кальцитонина. Он участвует в образовании костной ткани.
Ничего экзотического во введении этого средства через нос нет. Лекарство успешно впитывается через слизистую оболочку. И постепенно разносится по всему организму, принимаясь за работу там, где это необходимо.
Однако спреи сами по себе достаточно слабые. И рассматриваются только как вторая линия лечения. Кроме того, эти спреи подходят далеко не всем пациентам. Они противопоказаны при сильной аллергии и разных видах насморка. А иногда применение спрея может даже спровоцировать хронический ринит, головную боль и головокружение.
— Правда ли, что при использовании спрея и любых других препаратов нужно обязательно принимать кальций?
— Да. И не просто кальций, а в сочетании с витамином D3. Ведь большинство препаратов призвано перераспределять имеющийся в организме кальций — от менее нуждающихся в нем зон к более проблемным. Если же этого вещества в организме мало, лекарства могут не помочь и даже принести вред.
— Какой из препаратов кальция предпочесть? Их сейчас на фармрынке так много.
— Лучше выбирать современные средства с карбонатом или цитратом кальция. Эти формы усваиваются лучше, чем устаревший глюконат кальция.
В остальном все зависит от ваших личных предпочтений и переносимости. Кому-то нравятся жевательные таблетки, к примеру, кальций Д3 Никомед или компливит кальций Д3. Другие предпочитают более сложные «формулы», в состав которых входят и другие витамины с микроэлементами. К примеру, кальцемин адванс, горный кальций Д3, кальцинова, кальцид.
При одинаковой дозе витамина D эффективность у всех препаратов будет примерно одинаковой.
— В зарубежных интернет-новостях недавно прошло сообщение, мол, американцы собираются лечить остеопороз аспирином. Как к этому относятся наши специалисты?
— Не всей информации из интернета стоит безоговорочно верить. Да, американские фармацевты заявили, что аспирин может предотвращать смерть стволовых клеток, которые формируют костную ткань. Но пока это лишь предварительное заключение.
Чтобы рекомендовать препарат для лечения какой-то серьезной проблемы, необходимы масштабные исследования. Их пока не проводили. Так что советовать аспирин для повышения плотности костей мы не можем.
Наталья ДАЛЬНЕВА
Источник
Состав препарата
Основное составляющее препарата – кальцитонин. Он представляет собой гормон идентичный тирекальцитонину, синтезирующимся человеческой щитовидной железой
Лососевый синтетический кальцитонин, содержащийся Миакальциком, обладает большой степенью идентичности веществам, выделяемыми человеческими тканями. Он имеет продолжительное действие и лекарственные свойства сильнее, чем синтетический человеческий или животный тиреокальцитонин.
Биологическая активность средства выражена международными единицами: 1 МЕ равна 0,2 мкг лососевого кальцитонина (синтетического).
Лечебные свойства
Миакальцик относится к антипаратиреоидным лекарствам, регулирующим фосфорно-кальциевый обмен. Кальцитонин является физиологическим антагонистом паратгормона, сильнейшего из трех гормональных веществ, обеспечивающих усвоение кальция. Он взаимодействует с соответствующими клетками рецепторов, нормализуя остеобластическую и остеокластическую активность костных тканей.
Лососевый кальцитонин значительно уменьшает активность обменных процессов, нормализуя их интенсивность внутри костей при патологиях с чрезмерным уровнем резорбции (остеопороз).
Препарат угнетает действие остеокластов, влияя на соответствующие клетки. Одновременно он активирует остеобласты. Этот механизм понижает вывод кальция, угнетая резорбцию костей. При костных болевых ощущениях кальцитонин оказывает яркое обезболивающее действие.
При гиперкальциемии препарат угнетает остеолиз и значительно понижает количество кальция в крови. Нормализуя минеральный обмен, Миакальцик оказывает влияние на выделение кальциевых, фосфорных, натриевых соединений. На начальных этапах приема препарата наблюдается повышенное содержание этих веществ уриной.
Отмечается позитивная регуляция препаратом канальцевой фильтрации почек. Он уменьшает всасывание минеральных веществ внутри канальцев, таким образом, препятствуя образованию камней (песка, отложений), развитию гиперкальциемии.
Вещества препарата понижают интенсивность секреции пищеварительных органов. Уменьшается секреция желудка, активность экзокринной деятельности поджелудочной железой. Указанные качества делают возможным его прием в комплексе с иными препаратами при панкреатите острой формы.
Кальцитонин и его производные выводятся с уриной в количестве 95%.
Капли «Миакальцик»
Средняя цена 1200 руб
Миакальцик выпускается как назальный спрей для интраназального ввода.
Помимо активного вещества один мл препарата в форме спрея содержит:
- 200 МЕ лососевого кальцитонина
- Хлорид бензалкония, натрия, кислота хлористоводородная, вода очищенная.
Емкость аэрозоля (носового спрея) рассчитана на 14 доз. Флаконы – 1 или 2 шт. — находятся в упаковке из картона, комплект включает дозатор для распыления. Доза содержит 2 мл вещества.
Средство представляет собой бесцветное, прозрачное вещество без запаха.
Способ применения и дозы
Миакальцик спрей. Перед использованием спрей не взбалтывают. Флакон располагают точно вертикально. Затем, только при первом использовании, делают 3 надавливания на дозатор, пока не выйдет весь воздух из трубки. После этого окошечко снизу флакона станет с красным (было зеленое), что сигнализирует о готовности к применению. Голову слегка наклоняют вперед, конец аппликатора вставляют в проход носа.
В процессе использования конец трубки располагают на одной прямой с ноздрями для равномерности распределения вещества. Затем надавливают на клапан 1 раз – спрей попадает в носовой проход. В окошке появляется цифра 1. После попадания лекарства в проход делают 2–3 носовых вдоха, чтобы предупредить его вытекание. Сразу после использования спрея нос нежелательно прочищать. Если назначено 2 дозы разово, это значит, что их надо ввести в разные ноздри. Спрей применяется интраназально: по очереди в каждый проход носа. Дозировки предписываются врачом.
В окошечке цифра обозначает оставшееся количество доз. Она меняется после каждого применения. Всего доз 14. Остаток раствора после их использования предусматривает получения еще 2 запасных порций. Если окошко сигнализирует красным, а поршень заблокирован, это значит, что количество спрея закончилось. Внутри иногда остается немного вещества (технический избыток).
Раствор для инъекций «Миакальцик»
Средняя цена от 1300 руб
Один мл Миакальцика – раствора для инъекций содержит:
- 200 МЕ лососевого кальцитонина
- Кислота уксусная, натрия хлорид и ацетат тригидрат, вода очищенная.
Инъекционный раствор выпускается в 1 мл ампулах, по 5 шт. в упаковке из картона, раствор без запаха.
Способ применения и дозы
Раствор для инъекций. Раствор Миакальцика вводится внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в), подкожно (п/к) или капельно внутривенно.
Дозировка:
- Остеопороз.
Интраназально 200 МЕ/сутки. Курс длительный.
Инъекциями. П/к либо в/м 50 или 100 ME/сутки, ежедневно или через день. Курс сопровождают витаминной терапией (D, Ca) для восполнения потерь костных тканей
- Болевые ощущения в костях, ломота, сопровождающие остеопению и/или остеолизм.
Схема приема корректируется, учитывая особенности организма. Длительность лечения влияет на снижение доз или на увеличения периода между приемами.
Интраназально. Суточно 200–400 МЕ однократно — 200 МЕ или увеличенная дозировка за несколько введений каждодневно.
Инъекциями. В/в, п/к, в/м или капельно с физиологическим раствором 100–200 МЕ суточно за несколько раз.
Для выраженного анальгетического результата иногда требуется несколько суток
- Патологии нейродистрофической природы.
Интраназально. Начальная дозировка – одноразово 200 МЕ суточно.
Инъекциями. П/к или в/м – 100 МЕ в сутки.
Длительность курса 2–4 недели. При появлении позитивной динамики лечения препарат начинают принимать через день такими же дозами 6 недель (зависит от реакций организма). Прием начинают без промедлений после диагностирования нарушения
- Болезнь Педжета.
Интраназально – 200 МЕ/сутки. Есть вариант терапии с увеличением дозы к 400 МЕ за несколько приемов ежедневно.
Инъекциями. П/к или в/м – 100 МЕ/сутки, каждый день или через день.
Прием длится не меньше 3 месяцев, он может продолжаться несколько лет. Схему терапии корректируют, учитывая состояние организма больного
- Гиперкальциемический криз.
В/в капельно 6 часов 5–10 МЕ/кг с 500 мл физраствора суточно.
В/в, струйный ввод – суточное количество за 2–4 раза
- Хроническая форма гиперкальциемии.
П/к или в/м 5–10 МЕ/кг за 1 или 2 раза суточно
- При остром панкреатите.
В/в капельно – 300 МЕ/сутки до 6 дней.
Показания к применению
Миакальцик применяется для лечения или улучшения состояния больного при слабых, ломких костях. Средство минерализует костные ткани, повышает их плотность, снижает риск трещин, переломов, включая множественные.
Миакальцик применяют при нарушениях опорно-двигательного аппарата. Средство прописывается при неправильной работе гормонов, отвечающих за усвоения кальция. Врачи рекомендуют это средство для страдающих такими патологиями:
- Остеопорозы, включая женский постменопаузальный и причиненные глюкокортикоидными веществами, иммобилизацией
- Костные болевые ощущения, сопровождающие остеолиз, остеопению
- При Болезни Педжета (остеит деформирующий)
- При гиперкальциемии, гиперкальциемической симптоматике
- Комплексно при панкреатитах острой формы
- При патологии нейродистрофического характера, наподобие альгодистрофии, заболевании Зудека. Нарушения, имеющие в своей основе обуславливающие факторы: посттравматические явления остеопороза с болями, рефлекторная дистрофия, патология «плечо-кисть», заболевания нейротрофического характера.
Беременность, грудное вскармливание
Исследования влияний препарата для беременных и во время лактации не осуществлялись, поэтому указанной категории препарат не рекомендован. Кормление грудью совмещать с терапией нежелательно, так как способность кальцитонина просачиваться в грудное молоко не исследована.
Экспериментально доказано, что Миакальцик не обладает эмбриотическим, тератогенным влиянием, он не способен проникнуть через плаценту
Противопоказания
К нежелательным факторам относят наличие аллергических реакций на кальцитонин и компоненты Миакальцика. Людям, склонным к аллергии, предварительно нужно провести соответствующие анализы. Влияние на способность управлять транспортом, работать с механизмами не изучено, допускается возможность замедления реакции. При появлении нарушений больному надо прекратить управлять автомобилями.
Взаимодействие с другими лекарствами
Возможна коррекция доз препаратов лития, если они применяются с Миакальциком, поскольку при этом наблюдается ненормально низкая концентрации этого вещества.
Побочные действия
Кальцитонин вырабатывается организмом с самого рождения, поэтому не вызывает особо опасных для жизни побочных последствий.
Побочные явления проходят самостоятельно, иногда требуется уменьшение дозировки на время.
Выделяют следующие их группы:
- Нервная система: кружение головы (часто), головная боль (редко)
- Сердце и сосуды: кровяные приливы (часто), гипертензия (иногда). Это первые признаки действия средства
- Иммунитет: чрезмерная чувствительность, аллергия (редко), анафилактические явления (очень редко)
- Органы пищеварения: болевые ощущения, тошнота, диарея (часто), рвота (иногда). Если кальций скапливался в желчном пузыре, после принятия средства он выводится естественным путем через пищевод
- Мочевыделительные органы: полиурия (редко). Если есть песок в мочеполовой системе, препарат растворит его, он выйдет с уриной
- Скелет, мышцы, соединительные ткани: болевые ощущения суставов (часто), ломота мышц, костные боли (иногда)
- Кожа: сыпь (редко)
- Органы чувств: вкусовые нарушения (часто), зрения (иногда)
- Организм, местно: слабость (часто), отечности, гриппоподобные реакции (иногда), озноб (редко).
Следующие эффекты характерны именно при использовании Миакальцика интраназально (спрей). Они относятся к дыхательным путям:
- Неприятный запах (очень часто), чихание, застойные эффекты, ринит
- Болезненность, сухость, эритема, отек, раздражение слизистых, экскориации внутри носа
- Синусит, кровотечения из носа, фарингит, ринит с язвами (часто), першение в горле (иногда).
Нежелательные последствия, характеризующиеся систематичностью, наблюдаются реже при введении спрея, чем при инъекциях.
Значительная длительность курса приема приводит к появлению антител кальцитонина, но на клиническую действенность препарата это не влияет. Эффект привыкания отмечается у больных с продолжительным курсом лечения и Болезнью Педжета, но это не относится к возникновению антител. Миакальцик возобновляет свое эффективное действие после паузы в его приеме.
При вводе интраназально для пожилых пациентов и с отклонениями функциональности почек или печени ухудшение восприятия Миакальцика или потребность корректировки не отмечено, но корректировка дозировки не рекомендуема.
Передозировка
Симптомы чрезмерных доз: тошнота, головокружения, приливы. Отдельные случаи: гипокальциемия с парастезией, подергиванием мышц. Лечение: симптоматическое, при гипокальциемии – прием кальция глюканата.
Условия и срок хранения
После использования флакон спрея плотно закрывается колпачком, при хранении и перемещении ему придают вертикальное положение. Уже начатую емкость не держат в холодильнике, полностью использовать лекарство нужно на протяжении месяца.
Перед применением ампулу нагревают до комнатной температуры, раствор должен быть чистым без примесей. Раствор со вскрытой ампулы используют сразу – он без консервантов.
Миакальцик держат в холодильнике при +2….+8°С, не замораживая.
Срок хранения – 5 лет ампулы, спрей – 2 года.
Аналоги
«Алостин»
Апотекс, Канада
Цена от 1900 руб до 2300 руб
Выпускается в виде Спрея, 200 МЕ/доза, 14 доз, 2 мл . Флаконы (2шт.) с дозатором.
Плюсы:
- Более выраженное действие, если применяется как симптоматическое средство при гаперкальциемии, сопровождающейся миеломой, карциномой, гиперпаратиреоидизмом
- Не усиливает действие при неоднократном введении в одних и тех же дозах, то есть не кумулирует.
Минусы:
- В начале курса приема в некоторых случаях быстро развивается гипокальциемия. Эта проблема решается приемом глюканата кальция
- Назальный Алостин-аерозоль противопоказан детям
- Курс более 2 лет рекомендуют только при отсутствии антител кальцитонина.
«Алостин»
Натива ООО, Россия
Цена от 1330 руб до 1600 руб
Производится в виде назального спрея, 200 МЕ/доза. Флакон (1 шт.) с дозатором 2 мл (14 доз).
Плюсы:
- Доступнее
- Состав идентичный Алостину, изготовленному за рубежом.
Минусы:
- Более выраженные побочные эффекты, в частности рвота, тошнота и головокружение
- Наименее качественный аналог Миокальцика на рынке
- Сушит нос.
«Вепрена»
Натива ООО, Россия
Цена около 1950 руб
Спрей назальный,200 МЕ/доза, 14 доз, 2 мл. Фл аконы (2 шт.) с дозатором.
Плюсы:
- Считается одним из лучших аналогов зарубежным производителям
- Побочные эффекты выражены слабее.
Минусы:
- Недостаток упаковки – нет счетчика доз
- Традиционно отечественный препарат, считается хуже, чем произведенный за рубежом (Швейцария, Канада).
Скачать инструкцию по применению
Источник