Осталон кальций д остеопороз
Последняя актуализация описания производителем 15.07.2014
15.07.2014
АТХ
M05BB03 Алендроновая кислота + колекальциферол
Фармакологическая группа
- Остеопороза средство лечения комбинированное (костной резорбции ингибитор бисфосфонат, кальциево-фосфорного обмена регулятор + кальция препарат) [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- M81.0 Постменопаузный остеопороз
- M81.4 Лекарственный остеопороз
- M81.9 Остеопороз неуточненный
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой [набор] | |
| Таблетки колекальциферол+кальция карбонат | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| колекальциферола порошок (колекальциферол — 0,01 мг; d,l-α-токоферол — 0,008 мг; соевых бобов масло гидрогенизированное — 0,3 мг; желатин — 1,52 мг; сахароза — 1,52 мг; крахмал кукурузный — 0,642 мг) | 4 мг |
| (что соответствует 400 МЕ витамина D3) | |
| кальция карбоната порошок (кальция карбонат — 1500 мг; мальтодекстрин — 76 мг; полисорбат 80 — 2 мг) | 1578 мг |
| (что соответствует 600 мг в пересчете на кальций) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 39 мг; коповидон — 17 мг; кросповидон — 8 мг; магния стеарат — 4 мг | |
| оболочка пленочная: Sepifilm 4202 желтый (гипромеллоза — 55–65%, макрогол — 10–16%, тальк — 10–20%, титана диоксид (Е171) — 5–15%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 5%) — 50 мг | |
| Таблетки алендроновой кислоты | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| алендроновая кислота | 70 мг |
| (в виде 91,35 мг алендроната натрия тригидрата) | |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: МКЦ — 261,25 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,5 мг; кроскармеллоза натрия — 1,28 мг; магния стеарат — 2,62 мг | |
| оболочка пленочная: LustreClear LC 103 (МКЦ — »44%, каррагинан — »18%, макрогол 8000 — »38%) — 7 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки колекальциферол+кальция карбонат: продолговатые, покрытые пленочной оболочкой бледного коричневато-желтого цвета, с риской с одной стороны.
На поперечном разрезе: ядро белого цвета.
Таблетки алендроновой кислоты: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «М14» на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — регулирующее кальций-фосфорный обмен, ингибирующее костную резорбцию.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
Алендроновая кислота, являясь бисфосфонатом, проникает в зоны активной резорбции кости, ингибирует процесс резорбции, не оказывая прямое влияние на образование новой костной ткани, что приводит к увеличению костной массы. Во время лечения формируется нормальная костная ткань (в терапевтических дозах алендроновая кислота не вызывает остеомаляцию).
Кальция карбонат содержит кальций, который является важным элементом, играющим ключевую роль в электролитном балансе. Он необходим для сокращения мышц, проведения нервных импульсов и свертывания крови. Он играет важнейшую роль в передаче внутриклеточного сигнала и контроле различных процессов метаболизма. Кальций является основным неорганическим компонентом костной ткани, 99% от общего содержания кальция в организме присутствует в костной ткани.
Колекальциферол увеличивает кишечную абсорбцию кальция и фосфатов, регулирует их выведение почками, а также концентрацию кальция в плазме крови.
Фармакокинетика
Алендроновая кислота: биодоступность при приеме натощак за 2 ч до еды — 0,64% у женщин и 0,6% — у мужчин; при приеме за 1–1,5 ч до еды снижается на 40%. Кофе и апельсиновый сок снижают биодоступность на 60%. Vd — 28 л (исключая костную ткань). При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме менее 5 нг/мл. Связь с белками — 78%. Почечный клиренс — 71 мл/мин (при дозе 10 мг в/в). Через 6 ч после в/в введения концентрация в плазме крови снижается более чем на 95%. T1/2 — 72 ч, конечный T1/2 более 10 лет (отражает выведение из костной ткани). Выводится главным образом почками, незначительное количество удаляется через кишечник.
Колекальциферол: биодоступность колекальциферола в комбинации с алендроновой кислотой сходна с биодоступностью колекальциферола при изолированном приеме.
Кальция карбонат: приблизительно 1/5–1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, рН, особенностей диеты и наличия факторов, влияющих на способность связывать кальций. Абсорбция кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. В плазме крови около 45% находится в комплексе с белками. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется через кишечник.
Показания препарата Осталон® Кальций-Д
остеопороз у женщин в постменопаузе (снижение риска развития переломов, в т.ч. переломы бедра и компрессионные переломы позвоночника);
остеопороз у мужчин (снижение риска развития переломов);
остеопороз, вызванный длительным приемом ГКС.
Противопоказания
Для алендроновой кислоты:
индивидуальная непереносимость препарата;
гипокальциемия;
аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (ахалазия, стриктура);
неспособность больного оставаться в вертикальном положении (стоять или сидеть прямо) в течение 30 мин;
хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина <35 мл/мин);
период беременности;
период лактации;
детский возраст.
Для комбинации колекальциферол+кальция карбонат:
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);
гиперкальциурия;
кальциевый нефролитиаз;
гипервитаминоз D;
саркоидоз;
остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
туберкулез легких (активная форма).
С осторожностью: заболевания ЖКТ в фазе обострения — дисфагия, эзофагит, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Осталон® Кальций-Д противопоказан при беременности и в период лактации.
Побочные действия
Алендроновая кислота
По частоте побочные реакции классифицируются следующим образом: часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000.
Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, изжога; нечасто — тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена; редко — сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация верхних отделов ЖКТ, язва, кровотечение; однако связь с лечением не всегда однозначна.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — оссалгия, артралгия, миалгия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, раздражительность.
Со стороны кожных покровов: нечасто — зуд, сыпь, гиперемия кожи.
Общие: редко — аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); преходящие симптомы, которые чаще всего появляются в начале лечения (миалгия, слабость, плохое самочувствие, в редких случаях — повышение температуры тела); сыпь, фотосенсибилизация, асимптоматическая гипокальциемия (часто в сопровождении предрасполагающих факторов) и гипофосфатемия. При лечении бисфосфонатами описаны случаи развития остеонекроза верхней и нижней челюсти у пациентов с онкологическими заболеваниями на фоне противоопухолевого лечения.
Со стороны органа зрения: редко — увеит, склерит.
Лабораторные показатели: редко — преходящая, слабо выраженная асимптоматическая гипокальциемия и гипофосфатемия.
Колекальциферол+кальция карбонат
Метаболизм и нарушение усвоения питательных веществ: нечасто — гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Со стороны ЖКТ: редко — запор, метеоризм, тошнота, боли в животе и диарея.
Со стороны кожных покровов: редко — зуд, сыпь, крапивница.
Взаимодействие
Одновременное применение препаратов кальция, антацидов и других лекарственных препаратов снижает абсорбцию алендроновой кислоты. Интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 1 ч.
Ранитидин повышает биодоступность алендроновой кислоты в 2 раза (клиническое значение не определено).
НПВС усиливают побочные эффекты алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.
Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция. Из-за повышения риска развития гиперкальциемии содержание кальция в сыворотке крови следует регулярно контролировать в течение всего курса лечения тиазидными диуретиками.
ГКС уменьшают всасывание кальция. Во время курса лечения ГКС может возникнуть необходимость увеличения дозы комбинации колекальциферол + кальция карбонат.
Одновременное применение с ионообменными смолами типа колестирамина или слабительных может уменьшить всасывание витамина D.
Применение комбинации колекальциферол+кальция карбонат одновременно с тетрациклином возможно либо за 2 ч до приема тетрациклина, либо через 4–6 ч после.
Комбинация колекальциферол+кальция карбонат может усилить токсичность сердечных гликозидов. Пациентам необходимо провести исследование концентрации кальция, ЭКГ.
При одновременном назначении фторида натрия и комбинации колекальциферол+кальция карбонат интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 3 ч.
Щавелевая кислота препятствует всасыванию кальция, т.к. образует нерастворимые комплексы с ионами кальция. Пациент не должен принимать колекальциферол+кальция карбонат в течение 2 ч после приема пищевых продуктов с высоким содержанием щавелевой кислоты (ревень, шпинат).
Способ применения и дозы
Алендроновая кислота
Внутрь, целиком, утром натощак, запивая стаканом воды, не менее чем за 30 мин до 1-го приема пищи, употребления напитков или других ЛС. По 1 табл. 1 раз в нед.
Препарат рекомендуется принимать в один и тот же день недели.
Запивать только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.
После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение тела (стоя или сидя) в течение не менее 30 мин. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.
Следует предупредить больного о том, что в случае пропуска очередной дозы алендроновой кислоты пропущенную таблетку следует принять на следующий день. Ни в коем случае не следует принимать 2 табл. в один и тот же день.
Таблетку нельзя разжевывать или рассасывать.
Колекальциферол+кальция карбонат
Внутрь, не разжевывая, после обеда или ужина, запивая стаканом воды. По 1 табл. ежедневно. В день приема алендроновой кислоты препарат должен приниматься не ранее чем через 3 ч после приема алендроновой кислоты.
Передозировка
Алендроновая кислота
Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, а также побочные реакции со стороны ЖКТ — диарея, изжога, эзофагит, гастрит или эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Лечение: молоко или антациды, содержащие кальций для связывания препарата. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту, больному следует придать вертикальное положение (стоя или сидя).
Колекальциферол+кальция карбонат
Симптомы: гипервитаминоз D и гиперкальциемия (анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боли в области живота, мышечная слабость, утомляемость, полиурия, боли в костях, гиперкреатининемия, гиперкальциурия, аритмия). При длительном применении — кальциноз сосудов и тканей.
В случае появления симптомов передозировки следует обратиться к врачу.
Особые указания
Алендроновая кислота
Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема не следует ложиться на протяжении 30 мин (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 мин). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.
У пациентов с гипокальциемией до начала лечения алендроновой кислотой необходимо проведение корригирующей терапии нарушений минерального обмена, в т.ч. гиповитаминоза D и гипопаратиреоза.
В процессе лечения вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфатов в сыворотке крови.
При приеме бисфосфонатов (особенно при сопутствующей терапии ГКС) необходимо обеспечить адекватное поступление кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов.
Есть сообщения об остеонекрозе челюсти, обычно связанном с удалением зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у онкологических пациентов, получавших в основном бисфосфонаты в/в. Многие из этих больных также получали химиотерапию и ГКС. Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получавших пероральные бисфосфонаты.
До назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием ГКС, недостаточная гигиена ротовой полости) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов.
Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов, находящихся на терапии бисфосфонатами, с развившимся остеонекрозом челюсти, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфоната отсутствуют.
Колекальциферол+кальция карбонат
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.
Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасывание кальция, поэтому не следует принимать колекальциферол+кальция карбонат в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. О неблагоприятном влиянии препаратов на способность управлять автомобилем и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в наборе 2 видов: колекальциферол+кальция карбонат и алендроновая кислота.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, колекальциферол+кальция карбонат, 400МЕ+1500 мг. В блистере из ПВХ/алюминия по 14 шт.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, алендроновой кислоты, 70 мг. В блистере из алюминия/алюминия по 4 шт.
Каждые 2 блистера таблеток колекальциферол+кальция карбонат и 1 блистер таблеток алендроновой кислоты или каждые 6 блистеров таблеток колекальциферол+кальция карбонат и 3 блистера таблеток алендроновой кислоты — в картонной пачке.
Производитель
Таблетки колекальциферол+кальция карбонат. ЗАО Фармацевтический завод «БЕРЕШ». Н-5005, Солнок, ул. Надьшандор Йожеф, 39, Будапешт, Венгрия.
Таблетки алендроновой кислоты. ООО «Гедеон Рихтер Польша». 05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.
Упаковщик, выпускающий контроль качества: ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.
Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Осталон® Кальций-Д
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Осталон® Кальций-Д
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| M81.0 Постменопаузный остеопороз | Климактерический остеопороз |
| Остеопороз в климактерическом периоде | |
| Остеопороз в менопаузе | |
| Остеопороз в постменопаузе | |
| Остеопороз в постменопаузном периоде | |
| Остеопороз постменопаузный | |
| Остеопороз при эстрогенной недостаточности | |
| Остеопороз у женщин в постменопаузе | |
| Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде | |
| Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии | |
| Перименопаузный остеопороз | |
| Посменопаузный остеопороз | |
| Постклимактерический остеопороз | |
| Постменопаузальный остеопороз | |
| Постменопаузная деминерализация костей | |
| M81.4 Лекарственный остеопороз | Вторичный остеопороз, обусловленный применением глюкокортикоидов |
| Остеопороз стероидный | |
| Стероидный остеопороз | |
| M81.9 Остеопороз неуточненный | Остеопороз обусловленный дефицитом андрогенов |
| Остеопороз первичный | |
| Остеопороз у мужчин | |
| Паратиреоидный остеопороз | |
| Первичный остеопороз | |
| Посттравматический остеопороз | |
| Потеря кальция в костях и зубах | |
| Пресенильный остеопороз | |
| Системный остеопороз |
Источник
Состав
Первая таблетка из набора препарата Осталон Кальций-Д включает 70 мг алендроновой кислоты.
Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, стеарат магния, натрия кроскармеллоза. Состав оболочки: микрокристаллическая целлюлоза, макрогол 8000, каррагинан.
Вторая таблетка из набора препарата Осталон Кальций-Д включает 10 мкг колекальциферола и 600 мг кальция.
Дополнительные вещества: гидрогенизированное масло соевых бобов, D,L-α-токоферол, желатин, сахароза, кукурузный крахмал, полисорбат 80, мальтодекстрин, коповидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кросповидон. Состав оболочки: сепифилм желтый 4202 (макрогол, гипромеллоза, тальк, краситель желтый оксид железа, титана диоксид).
Форма выпуска
Белые двояковыпуклые таблетки круглой формы с гравировкой «М14» (содержат алендроновую кислоту). Четыре таблетки в блистере.
Коричнево-желтые таблетки продолговатой формы с засечкой на одной стороне (содержат колекальциферол и кальций), внутри находится белое ядро. Четырнадцать таблеток в блистере.
28 таблеток (содержащих алендроновую кислоту) в двух блистерах и 4 таблетки (содержащих колекальциферол и кальций) в одном блистере; три указанных блистера в пачке из бумаги.
84 таблетки (содержащих алендроновую кислоту) в шести блистерах и 12 таблеток (содержащих колекальциферол и кальций) в трех блистерах; девять указанных блистеров в пачке из бумаги.
Фармакологическое действие
Блокирует костную резорбцию и нормализует кальций-фосфорный баланс.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Блокатор остеорезорбции при остеопорозе. Активное вещество является бисфосфонатом, искусственным аналогом пирофосфата, организующего гидроксиапатит костей.
Являясь специфическим негормональным ингибитором остеокластов, тормозит резорбцию ткани костей, но не влияет ее формирование. Стимулирует остеогенез, нормализует положительный баланс резорбции и репарации кости. Увеличивает минеральную плотность костной ткани, способствует формированию ее нормальной структуры и состава.
Кальция карбонат включает кальций – важный элемент электролитного баланса. Он необходим для нормального сокращения мышц, передачи нервных импульсов и работы свертывающей системы крови. Кальций является главным неорганическим составляющим костной ткани, до 99% общего кальция организма находится в костной ткани.
Витамин D усиливает кишечную абсорбцию фосфатов и кальция, регулирует их выделение почками, а также нормализует концентрацию кальция в крови.
Фармакокинетика алендроновой кислоты
После употребления препарата однократно внутрь натощак утром всасывание достигает 0,64%; при перерыве между употреблением препарата и пищи менее 2 часов – 0,45-0,4%. Однако подобное ослабление абсорбции существенно не влияет на действие препарата. Совместный прием апельсинового сока или кофе понижает биодоступность на 60%.
Активное вещество сначала проникает в мягкие ткани, а затем активно встраивается в ткани кости. Реагирование с белками крови составляет 78%. Не метаболизируется. Не встроившееся в кость вещество быстро выводится почками.
Фармакокинетика карбоната кальция
Около 30-50% перорально введенного лекарства абсорбируется в тонкой кишке. Абсорбция кальция усиливается при его дефиците и применении диеты с пониженным содержанием кальция. В крови около 45% данного вещества находится в комплексе с протеинами.
Фармакокинетика колекальциферола
Биодоступность при приеме с алендроновой кислотой приближается к биодоступности при изолированном приеме. До 20% выводится с мочой, остальное количество — с калом.
Показания к применению
- Терапия остеопороза в постменопаузе (уменьшение риска переломов головки тазобедренной кости или позвонков).
- Терапия остеопороза у мужчин (уменьшение риска переломов головки тазобедренной кости или костей таза).
- Терапия остеопороза на фоне продолжительного применения глюкокортикостероидов.
Противопоказания
Для алендроновой кислоты
- Гипокальциемия.
- Аномалии развития пищевода и иные, снижающие проходимость пищевода, факторы.
- Хроническая недостаточность работы почек.
- Выраженные расстройства минерального обмена.
- Недостаток витамина D.
- Неспособность больного находиться в вертикальном положении или сидя в течение получаса.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Детский возраст.
- Беременность или лактация.
Для сочетания колекальциферола и карбоната кальция
- Гиперкальциурия.
- Гиперкальциемия вследствие гиперпаратиреоза.
- Кальциевый нефролитиаз.
- Саркоидоз.
- Гипервитаминоз D.
- Остеопороз вследствие иммобилизации.
- Активный туберкулез легких.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Необходимо с осторожностью применять Осталон при заболеваниях органов пищеварения в фазе обострения (заболевания пищевода, дуоденит, гастрит, язва).
Побочные действия
- Расстройства со стороны пищеварения: диспепсия, боли в животе, запор, метеоризм, понос, язва пищевода, вздутие живота, дисфагия, изжога, рвота, тошнота, гастрит, эрозия пищевода, эзофагит, мелена, орофарингеальная язва, сужение пищевода, перфорация, кровотечение.
- Расстройства со стороны костно-мышечного аппарата: осталгия, миалгия, артралгия.
- Расстройства со стороны нервной деятельности: раздражительность, головная боль.
- Расстройства со стороны сенсорных органов: склерит, увеит.
- Дерматологические расстройства: сыпь, гиперемия кожи, зуд, фотосенсибилизация.
- Расстройства со стороны метаболизма: гипокальциемия, гипофосфатемия.
- Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз.
- Прочие расстройства: слабость, миалгия, плохое самочувствие, сыпь, асимптоматическая гипокальциемия, фотосенсибилизация, гипертермия.
Инструкция по применению Осталона (Способ и дозировка)
Инструкция на Осталон Кальций-Д3 предписывает принимать таблетки с алендроновой кислотой по 1 штуке еженедельно. Для улучшения всасываемости их употребляют натощак утром за 2 часа до приема еды или жидкости, запивая водой. Остальные напитки, пища, некоторые лекарственные средства способны ухудшать всасывание алендроната.
Для предотвращения локального раздражения слизистых рта и пищевода рекомендовано утром, непосредственно после подъема принять не менее 200 мл воды, а затем – таблетку, не давая ей раствориться и не разжевывая. В течение следующего получаса запрещено принимать горизонтальное положение. Также запрещено принимать препарат до подъема с постели (утром) или перед засыпанием (вечером).
Таблетки с колекальциферолом и карбонатом кальция принимают внутрь по 1 штуке ежедневно, после ужина или обеда, запивая водой. Таблетку не следует разжевывать. В день употребления алендроновой кислоты лекарство следует принимать только спустя 3 часа после применения алендроновой кислоты.
У пожилых пациентов изменения дозировки препарата не требуется. При клиренсе креатинина свыше 35 мл в минуту изменения дозы также не требуется.
Передозировка
Признаки передозировки: гипофосфатемия, гипокальциемия, изжога, эзофагит, язва, гастрит, гиперкальциемия, анорексия, жажда, рвота, тошнота, болями в животе, запор, утомляемость, слабость, полиурия, боли в костях, гиперкальциуриея, гиперкреатининемия, аритмия. При продолжительном использовании не исключено появление кальциноза тканей.
Лечение передозировки: рекомендуется употребление молока и антацидов. Для предотвращения раздражения пищевода запрещено вызывать рвоту, необходимо принять вертикальное положение.
Взаимодействие
Антациды, кальцийсодержащие средства, пища, некоторые препараты для перорального приема, напитки влияют на абсорбцию алендроната, поэтому лекарственные средства принимать внутрь можно спустя 1 час после употребления Осталона.
Ранитидин способен увеличивать биодоступность препарата.
Противовоспалительные нестероидные средства усиливают нежелательные эффекты препарата Осталон.
Тиазидные диуретики снижают выведение кальция. Из-за увеличения риска появления гиперкальциемии концентрацию кальция в крови следует периодически контролировать во время всего курса терапии тиазидными диуретиками.
Глюкокортикостероиды уменьшают абсорбцию кальция. При лечении глюкокортикостероидами может появиться необходимость увеличения дозировки колекальциферола и карбоната кальция.
Совместное использование с ионообменными смолами может уменьшить абсорбцию витамина D.
Применение колекальциферола и карбоната кальция одновременно с Тетрациклином разрешено или за 2 часа до употребления Тетрациклина, или спустя 5-6 часов после.
Сочетание колекальциферола и карбоната кальция повышает токсические эффекты сердечных гликозидов. Больным необходимо провести контроль уровня кальция и ЭКГ.
Щавелевая кислота тормозит всасывание кальция. Пациент не должен применять таблетки, включающие сочетание колекальциферола и карбоната кальция в течение 2 часов после употребления пищевых продуктов с богатых щавелевой кислотой.
При совместном назначении фторида натрия, колекальциферола и карбоната кальция, промежуток между приемом указанных препаратов должен быть не меньше трех часов.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Препарат может вызывать локальное раздражение слизистых органов пищеварения. Течение заболеваний пищеварительного тракта может усугубиться во время лечения препаратом Осталон.
Необходимо предупредить пациента, что при пропуске одной дозы лекарства, пропущенную таблетку нужно принять на следующий день утром. Но строго запрещено принимать две таблетки за сутки.
Лечение разрешено начинать лишь после купирования нарушений минерального обмена, гипокальциемии и гиповитаминозов. Применение алендроната вызывает увеличение концентрации минеральных солей в тканях костей, данному процессу может сопутствовать бессимптомное изменением концентрации фосфора и кальция. Обеспечение достаточного поступления витамина D и кальция особенно важно при совместной терапии пациента глюкотикостероидами.
Лечение рекомендовано сочетать с диетой, богатой солями кальция.
Для избежания передозировки нужно учитывать поступление витамина D из иных источников.
Не влияет на способность к вождению автотранспорта.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Алендронат, Алендрокерн, Алендронат Плива, Линдрон, Аленталь, Остеален, Стронгос, Остерепар, Фороза, Теванат, Фосамакс.
Детям
Препарат не применяется для лечения несовершеннолетних пациентов.
При беременности и лактации
Препарат противопоказан для использования в указанные периоды.
Отзывы
Отзывы на Осталон Кальций-Д3 в подавляющем большинстве случаев сообщают о положительных результатах лечения остеопороза, подтвержденных рентгенологическим контролем. Наличие в препарате витамина D и кальцийсодержащих таблеток позволяет улучшить результаты лечения и не отказаться от использования дополнительных кальцийсодержащих средств, однако это делает препарат достаточно дорогим. Побочные эффекты развиваются редко, в основном в виде болей в костях и обострения гастрита.
Цена Осталон Кальций-Д, где купить
Цена Осталон Кальций-Д3 №4+28 в России составляет 720-900 рублей.
Источник