Препарат при остеопорозе бивалос
Состав
В одном саше препарата содержится 2532 миллиграмма ранелата гидрата стронция или же 2000 миллиграмм активного вещества при пересчете в безводном ранелате стронция. В составе лекарства Бивалос содержатся такие вспомогательные соединения как: маннитол, аспартам, а также мальтодекстрин.
Форма выпуска
Бивалос выпускают в виде порошка бледного желтого цвета. Препарат используют для приготовления суспензии непрозрачной белого цвета. В одной картонной упаковке, как правило, находиться 7, 14, 28, 56, 84 или 100 саше, содержащие по 2 грамма активного лекарственного соединения.
Фармакологическое действие
Препарат помогает скорректировать метаболизм хрящевой и костной ткани.
Фармакодинамика и фармакокинетика
По результатам проведенных исследований в условиях invitro (т.е. в пробирке) было установлено, что ранелат стронция способствует образованию костной ткани. Помимо того, полезное соединение участвует в синтезе коллагена и стимулирует выработку предшественников остеобластов.
Бивалос снижает скорость резорбции костной ткани, таким образом, купируя процесс дифференцировки остеокластов. Под воздействием данного лекарственного соединения процесс разрушения костной ткани изменяется в сторону ее образования. Можно сказать, что препарат запускает механизм восстановления костных тканей в организме человека при остеопорозе.
При продолжительном терапевтическом лечении (свыше трех лет) у пациентов отмечается увеличение уровня содержания биохимических маркеров, отвечающих за образование костной ткани (I типа С-терминальный пропептид проколлаген), а также снижается содержание маркеров, которые приводят к резорбции костной ткани (N-терминальный и С-терминальный телопептид).
Бивалос эффективен в лечении постменопаузального остеопороза у женщин, в период которого увеличивается риск переломов. Лекарственное средство также показало отличные результаты при его использовании во время остеоартроза. Активное лекарственное вещество участвует в выработке хрящевого матрикса, а также оказывает воздействие на человеческие хондроциты, таким образом, замедляя процесс разрушения тканей. Благодаря ингибированию резорбции субхондральной ткани препарат положительно влияет на патофизиологию остеоартроза.
Показания к применению
Данное лекарственное средство используют во время лечения:
- остеопороза в менструальный период у женщин, с целью профилактики и предупреждения переломов;
- остеопороза тазобедренного или коленного суставов;
- остеопороза у мужчин.
Помимо того, Бивалос используют в составе комплексного терапевтического лечения переломов, например, шейки бедра.
Противопоказания
Препарат противопоказан при:
- гиперчувствительности;
- ВТЭ (венозная тромбоэмболия);
- тромбозе вен;
- тромбоэмболии легочной артерии;
- иммобилизации;
- ишемической болезни;
- артериальных и цереброваскулярных заболеваниях;
- гипертензии.
Помимо того, Бивалос запрещено применять в лечении пациентов, которые не достигли еще 18-ти летнего возраста. С особой осторожностью и только под контролем врача можно применять препарат больным, страдающим от почечной недостаточности, а также при венозной тромбоэмболии.
Побочные действия
Во время применения препарата могут проявляться следующие побочные эффекты со стороны органов ЖКТ, нервной и сердечно-сосудистой системы:
- головная боль;
- судороги;
- нарушение памяти и сознания;
- диарея;
- рвота;
- тошнота;
- жидкий стул;
- стоматит;
- поражение слизистых (например, язвы в полости рта);
- венозная тромбоэмболия.
Ко всему прочему, могут возникать различные аллергические реакции при использовании данного лекарственного средства и выражаться в появлении сыпи на кожных покровах, зуда, крапивницы, дерматитов или экземы.
Инструкция по применению Бивалоса (Способ и дозировка)
В соответствии с инструкцией на Бивалос препарат предназначен для приема внутрь. Перед непосредственным использованием следует приготовить из порошка в саше жидкую лекарственную суспензию, которую рекомендуется употреблять перед сном. Причем сразу же после приема лекарства следует принять горизонтальное положение для достижения максимального лечебного эффекта.
Рекомендованная суточная дозировка Бивалоса составляет 2 граммам (т.е. одно саше). Во избежание передозировки не следует самовольно увеличивать дозу лекарства без консультации с врачом, поскольку курс лечения препаратом рассчитан на длительный период времени. Для приготовления суспензии нужно растворить одно саше Бивалоса в минимум 1/3 стакане воды.
В связи с тем, что многие продукты питания и пищевые добавки содержат в своем составе кальций следует избегать их употребления минимум за два часа до приема данного препарата, поскольку снижается абсорбция ранелата стронция, а, значит, и его эффективность . Во время приема препарата пациентам с нехваткой витамина D, а также кальция следует назначать дополнительные лекарственные средства, которые будут насыщать организм больного необходимыми элементами.
Передозировка
Хотя даже при превышении рекомендованных дозировок препарата у пациентов редко возникают побочные эффекты, при передозировке следует все равно принять меры по снижению абсорбции в желудке активных лекарственных средств, содержащихся в химическом составе лекарства. Для этого можно использовать молоко или молочные продукты. Помимо того, рекомендуется вызвать рвоту для удаления из организма остатков активных соединений.
Взаимодействие
Во избежание снижения эффективности препарата Бивалос не следует принимать в течение минимум двух часов после употребления в пищу молока или молочных продуктов. Такого же правила следует придерживаться и при одновременном использовании ранелата стронция и антацидных лекарственных средств. Стоит отметить, что эффективность антибиотиков, относящихся к хинолиновым и тетрациклиновым препаратам, значительно снижается при их одновременном приеме с Бивалосом.
Условия продажи
Купить Бивалос в аптеке можно только при наличии рецепта.
Условия хранения
Хотя специальных условий хранения для данного препарата не предусмотрено, лучше хранить Бивалос в сухом и недоступном месте для детей.
Срок годности
3 года.
Особые указания
При использовании данного препарата в лечении пациентов с почечной недостаточностью следует постоянно осуществлять контроль за правильным функционированием почек. Поскольку при приеме Бивалоса может развиваться ВТЭ (венозная тромбоэмболия) и причины данного явления не были установлены специалистами вплоть до настоящего момента, врачам следует помнить об этом факторе при назначении препарата пациентам из группы риска.
При приеме лекарственного средства могут проявляться различные кожные реакции, например синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная сыпь, эозинофилия, эпидермальный некролиз, а также DRESS-синдром. При наличии симптомов выше указанных недомоганий следует немедленно прекратить использование Бивалоса.
Поскольку содержащийся в препарате стронций оказывает влияние на результаты колориметрических исследований присутствия калия в крови или в моче, для наиболее точной оценки следует использовать другие методы, например, спектрометрия атомная эмиссионная или абсорбционная атомная спектрометрия и другие.
Содержащийся в химическом составе Бивалоса аспартам может спровоцировать нежелательные негативные реакции у пациентов, страдающих фенилкетонурией. Препарат не влияет на способность людей, принимающих его, управлять транспортными средствами или не мешает работать с опасными для жизни и здоровья механизмами или агрегатами.
Аналоги Бивалоса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В список аналогов Бивалоса входят следующие препараты:
- Стронций ранелат;
- Стромос;
- Пролиа;
- Остеогенон;
- Иксджева.
Пациенты оставляют разные отзывы об аналогах Бивалоса, впрочем, как и о самом препарате.
Детям
Лекарство не рекомендовано к использованию в лечении пациентов детского возраста.
При беременности (и лактации)
Данное лекарственное средство не рекомендуется использовать в лечении беременных женщин. Строго запрещено принимать Бивалос во время лактации, поскольку содержащийся в составе препарата ранелат стронция выделяется с грудным молоком матери.
Отзывы о Бивалосе
Хотя в основной своей массе отзывы больных о Бивалосе носят положительный характер некоторые пациенты, принимавшие препарат, негативно отзываются о данном лекарственном средстве. Отрицательные отзывы о Бивалосе на форумах все же встречаются, пусть и не так часто и сводятся, прежде всего, к тому, что люди жалуются на список противопоказаний и побочных эффектов данного лекарственного средства.
Цена Бивалоса, где купить
Стоимость препарата зависит от региона, однако купить его можно в подавляющем большинстве аптек. Средняя цена Бивалоса в Украине (упаковка с 28 саше) достигает 400 грн.
Источник
Проблема остеопороза является следующей после сердечно-сосудистых заболеваний.
Большинство женщин в постменопаузе, а также пациентов, которые страдают данной патологией, подвержены риску перелома костей, снижения плотности тканей на фоне патологии.
С целью профилактики, а также для лечения остеопороза следует применять средства, которые нормализуют синтез костных клеток, препятствуют разрушению костной структуры из-за нехватки необходимых элементов.
Одним из таких средств является Бивалос. Курсовое лечение вышеуказанным лекарственным препаратом может производиться до нескольких лет.
При постоянном приеме лекарственного препарата Бивалос наблюдается улучшение структуры кости, снижается ее хрупкость.
Эффективно использовать Бивлаос после переломов для ускорения зарастания тканей.
Инструкция по применению препарата
Фармакологическое действие
Лекарственная формула вещества стронция ранелата представлена двумя атомами стронция и одной молекулой ранеловой кислоты.
Бивалос способствует улучшению метаболизма в костной ткани. Действующее вещество ранелат стронция обеспечивает обновление костных клеток, способствует синтезу коллагена в тканях.
Бивалос снижает резорбцию кости, обеспечивая обратное действие — восстановление поврежденной кости. Эффективность восстановления костной ткани обеспечена улучшением ее свойств при остеопорозе.
Продолжительная терапия подтверждает увеличение показателей, отвечающих за восстановление и образование костной структуры. Уровень маркеров, отвечающих за разрушение костной ткани при этом снижается.
Совокупный эффект распределения элемента стронция в клетках костной ткани и поглощения им ренгеновских лучей в сравнении с кальцием наблюдается повышение минеральной плотности кости. По результатам исследования риск переломов снижается при постоянном применении препарата.
Эффективность препарата доказана во время менопаузы у женщин, когда ослабление костной ткани способствует переломам и хрупкости кости.
При изучении действия препарата на мужчин при наличии у ниж остеопороза наблюдалось увеличение минеральной плотности костной ткани после 12 месяцев использования препарата. Активация хрящевого матрикса, действуя на хондроциты, замедляет процесс старения и разрушения тканей. Бивалос имеет положительную динамику на патофизиологию остеоартроза.
Показания к применению
Бивалос показан для нормализации метаболических процессов и улучшения структуры кости в следующих случаях:
- при лечении остеопороза в тяжелом течении у женщин в менопаузальный период, когда риск переломов кости высок. Учитывается недостаточное действие других препаратов;
- при лечении остеопороза в тяжелом течении у мужчин;
- при лечении остеоартроза суставов (тазобедренного или коленного) для предупреждения дальнейшего разрушения хрящевой ткани.
Препарат эффективно использовать при переломе и тяжелой реабилитации после перелома шейки бедра.
Видео: «Перелом шейки бедра: в чем опасность, лечение»
Способ применения, дозировка
Лекарственный препарат Бивалос используют внутрь. Лекарственное средство представлено в отдельных саше в виде порошкообразного содержимого, которое необходимо растворять водой. Прием рекомендуется производить непосредственно перед сном: рекомендовано лежачее положение и состояние покоя после приема препарата.
Доза лекарства в сутки составляет 1 саше (2 грамма средства). Порошок следует растворять в воде, количество которой не должно быть меньше третьей части стакана. Лекарственное средство рекомендуется принимать не менее, чем через два часа после приема пищи (особенно если пища богата кальцием), так как происходит снижение всасываемости препарата.
Важно! Если больной, которому показано применение средства Бивалос, страдает от нехватки витамина D или кальция, следует дополнительно принимать соответствующие препараты. Лечащий врач подберет дозировку дополнительных препаратов и режим приема лекарств.
Форма выпуска, состав
Бивалос выпускается в виде порошкообразного вещества, цвет которого может быть белым, либо светло желтым, его необходимо растворять в воде. Растворенная суспензия имеет непрозрачную структуру белого цвета.
2 грамма порошка Бивлаос (одно саше) содержит:
- гидрат стронция ранелата (соответствующего 2 граммам безводного стронция ранелата);
- дополнительные вещества: аспартам, маннитол, мальтодекстрин.
Препарат может быть расфасован изготовителем в количестве от 7 до 100 саше в одной картонной упаковке: по 7, 14, 28, 56, 84, 100 штук.
Взаимодействие с другими препаратами
При взаимодействии Бивалоса с продуктами питания, насыщенными кальцием (молочными продуктами, пищевыми добавками), возможно снижение абсорбции препарата до 70%. Данное обстоятельство указывает на соблюдение рекомендаций по применению препарата в соответствии с соблюдением интервала после еды.
Гидроксид алюминия магний также снижают действенность препарата, снижая его абсорбцию.
Одновременный прием Бивалоса с антибактериальными средствами группы тетрациклинов или хинолонов снижает действие антибиотиков.
Значимого клинического взаимодействия Бивалоса с препаратами витамина D, анилидами, нестероидными противовоспалительными средствами, диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами протонной помпы, ингибиторами АПФ, статинами, фибратами обнаружено не было.
Видео: «Менопауза и остеопороз»
Побочные действия
Прием Бивалоса может вызывать побочные эффекты как со стороны пищеварительной системы, так и со стороны сердечной и нервной систем:
- головная боль;
- нарушение памяти, головокружение;
- диарея;
- судорожное состояние;
- тошнота, возможна рвота;
- венозная тромбоэмболия;
- повреждение слизистых оболочек рта.
Со стороны кожных покровов возможна реакция на препарат в виде сыпи, покраснения, дерматита.
Со стороны мышечных тканей возможны мышечные спазмы, в редких случаях возможны боли в костных тканях (в конечностях).
Передозировка
При передозировке препарата происходит значительное увеличение риска появления побочных реакций. Исследование двукратного приема Бивалоса в течение двадцати пяти дней не подтвердило наличие каких-либо клинических изменений. Однократный прием пятикратной дозы также не дал значимых результатов.
Важно! Несмотря на то, что случаи передозировки при исследовании препарата не выявили отрицательного влияния на организм, прием следует производить в дозе, назначенную врачом. Не следует применять препарат в дозировке, превышаемой рекомендуемую, так как длительный прием средства в высокой концентрации может привести к непредсказуемым последствиям, еще не изученным.
Противопоказания
Бивалос противопоказан пациентам, имеющим следующие болезни, либо имеющим склонность к ним:
- венозную тромбоэмболию;
- артериальную гипертензию;
- цереброваскулярную болезнь;
- тромбоэмболию легочной артерии.
Препарат не рекомендуется принимать пациентам до 18 лет из-за отсутствия клинических исследований по влиянию Бивалоса на данную группу пациентов.
Нельзя применять при чувствительности к компонентам средства.
С осторожностью следует применять больным с наличием тяжелой почечной недостаточности.
При беременности
При беременности и кормлении Бивалос применять не рекомендуется.
Особые указания
Лечение остеопороза лекарственным средством Бивалос должно назначаться компетентным врачом. Врач должен контролировать возможное развитие сердечно-сосудистых заболеваний на фоне применения препарата.
Влияние на способность к вождению и управлению механизмами
Действие Бивалоса не способствует угнетению зрительного восприятия и концентрации, нет данных, подтверждающих опасность приема средства в данном случае.
Применение в детском и подростковом возрасте
Исследования не позволяют утверждать, что прием Бивалоса не имеет отрицательного влияния на лиц младше 18 лет.
При нарушениях функции почек
Если пациент испытывает почечную недостаточность легкой или средней тяжести, то дозу корректировать не следует. Данных о влиянии препарата на организм пациентов с тяжелой почечной недостаточностью нет, однако, в данном случае следует контролировать прием препарата.
При нарушении функции печени
Контроля дозировки при нарушении функции печени не требуется.
Условия отпуска из аптек
При покупке препарата необходимо рецептурное направление врача.
Условия и сроки хранения
Бивалос необходимо сохранять в месте, недосягаемом для детей. Место хранения должно быть сухим, закрытым от попадания солнечных лучей. Срок хранения не должен превышать трех лет со дня производства (указанного на картонной упаковке).
Цена
Цена препарата в аптеках России: от 1600 рублей до 1900 рублей за упаковку 28 саше по 2 грамма.
Цена Бивалос в аптеках Украины: от 1700 до 1800 гривен за упаковку 28 саше по 2 грамма.
Аналоги
Препарат имеет аналоги по действию на структуру костной ткани или по составу:
- Пролиа (инъекции);
- Стромос (порошковый раствор для приготовления суспензии);
- Остеогенон (таблетки);
- Остеокеа (биологически активная добавка).
Выбор аналога должен производиться врачом.
Отзывы
Пациенты, которые принимали Бивалос, в большинстве случаев рекомендуют его как эффективное средство после переломов, для поддержания здоровья костной ткани. Отрицательные отзывы основывались не на действии препарата, а на его высокой стоимости. Некоторые испытывали проблемы в ЖКТ.
Если Вы принимали Бивалос, будьте добры, поделитесь опытом, возможно, Ваш отзыв поможет другим пациентам правильно выбрать для себя лекарственное средство.
Заключение
Таким образом, Бивалос является препаратом, который предотвращает резорбцию костной ткани, способствует ее восстановлению.
Средство расфасовано в саше порционно в виде порошка, который необходимо разводить в воде. Прием производится один раз в сутки. Следует с осторожностью принимать пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности.
При проблемах с сердечной деятельностью следует контролировать функцию сердечно-сосудистой системы. Не следует допускать случаев передозировки. При довольно высокой стоимости препарата (до 1900 рублей за 28 саше) можно использовать менее дорогие аналоги. Однако, прием любых лекарственных средств должен быть согласован с компетентным врачом.
Комментарии для сайта Cackle
Источник