Применение циклоферона при ревматоидном артрите

раствор для внутривенного и внутримышечного введения. ( CYCLOFERON )

Регистрационный номер: Р N001049/03
Торговое наименование: ЦИКЛОФЕРОН®
Группировочное наименование: Меглюмина акридонацетат
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Действующее вещество: Меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту 125,0 мг, полученный по следующей прописи:
Акридонуксусная кислота 125,0 мг
Меглюмин (N-метилглюкамин) 96,3 мг
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций до 1,0 мл
Описание: прозрачная жидкость жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: прочие иммуностимуляторы.
Код АТХ: L03AХ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).
Основными клетками-продуцентами интерферона после введения Циклоферона являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезёнка, печень, лёгкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Циклоферон активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов.

Циклоферон эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы
и других вирусов. При острых вирусных гепатитах Циклоферон препятствует переходу заболеваний в хроническую форму.

На стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции способствует стабилизации показателей иммунитета.
Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогени- тальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии.

Циклоферон проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.

Фармакокинетика

При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1–2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 4–5 часов. Циклоферон не обладает кумулятивными свойствами. Не накапливается в тканях при длительном применении.

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:
– ВИЧ-инфекции (стадии 2А – 2В);
– нейроинфекций (серозные менингиты и энцефалиты, клещевой боррелиоз – болезнь Лайма);
– вирусных гепатитов А, В, С, D;
– герпеса и цитомегаловирусной инфекции;
– вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
– хламидийных инфекций;
– болезней костно-мышечной системы и соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка, деформирующий остеоартроз).

У детей старше 4 лет в комплексной терапии:
– вирусных гепатитов А, В, С, D;
– герпетической инфекции;
– ВИЧ-инфекции (стадии 2А – 2В).

Противопоказания

Беременность, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к компонентам препарата, цирроз печени в стадии декомпенсации, детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

У взрослых

Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Продолжительность курса лечения зависит от заболевания.

1. При герпесе и цитомегаловирусной инфекции препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.
2. При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения – 12 инъекций по 0,25–0,5 г в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза составляет 3–6 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости.
3. При хламидийной инфекции препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения – 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10–14 дней. Целесообразно сочетание Циклоферона с антибиотиками.
4. При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,5 г. Суммарная доза составляет 5,0 г. При затяжном течении инфекции повторяют курс через 10–14 дней.
   При хронических вирусных гепатитах В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме – три раза
   в неделю в течение 3 месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторяют курс через 10–14 дней.
5. При ВИЧ-инфекции (стадии 2А – 2В) препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме – один раз в три дня в течение 2,5 месяцев. Повторяют курс через 10 дней.
6. При иммунодефицитных состояниях курс лечения – 10 внутримышечных инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Повторный курс проводят через 6–12 месяцев.
7. При ревматоидном артрите, системной красной волчанке – 4 курса по 5 инъекций по 0,25 г по базовой схеме с перерывом 10–14 дней. Повторный курс проводят по рекомендации врача.
8. При деформирующем остеоартрозе – 2 курса по 5 инъекций по 0,25 г по базовой схеме с перерывом 10–14 дней. Повторный курс проводят по рекомендации врача.

У детей старше 4 лет

В педиатрической практике Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Суточная терапевтическая доза составляет 6–10 мг/кг массы тела.

1. При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме – 15 инъекций. При затяжном течении инфекции повторяют курс через 10–14 дней.
2. При хронических вирусных гепатитах В, С, D препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций, далее по поддерживающей схеме – три раза в неделю в течение 3 месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией.
3. При ВИЧ-инфекции (стадии 2А – 2В) – курс из 10 инъекций по базовой схеме, далее по поддерживающей схеме – один раз в три дня в течение 3 месяцев. Повторный курс проводят через 10 дней.
4. При герпетической инфекции – курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением препарата один раз в три дня в течение четырёх недель.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:

– очень частые (≥ 1/10);
– частые (≥ 1/100 –
– нечастые (≥ 1/1000 –
– редкие (≥ 1/10000 –
– очень редкие (
– частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко – озноб, повышение температуры тела, боль и покраснение в месте введения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – сыпь, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Циклоферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические лекарственные средства и др.). Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

Особые указания

При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога. Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция). При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами ЦИКЛОФЕРОН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл в ампулах по 2 мл из коричневого стекла. На ампулу наклеена этикетка самоклеящаяся. По 5 ампул
в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной. Контурная ячейковая упаковка термосклеенная с плёнкой покровной или фольгой алюминиевой или открытая. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре от 0 до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. После истечения срока годности применение препарата не допускается.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель/Организация, принимающая претензии от потребителя ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, т./ф.: (812) 710-82-25.