Ревматоидный артрит и ксефокам

Ревматоидный артрит и ксефокам thumbnail

Ксефокам

Формы выпуска и упаковка препарата Ксефокам

В упаковке 10, 20, 30, 50 или 100 шт.

Состав и действующее вещество

В состав Ксефокам входит:

1 таб:
— лорноксикам 4 или 8 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон (К25), натрия кроскармеллоза, целлюлоза, лактозы моногидрат.
Оболочка: макрогол (6000), титана диоксид, Е-171, тальк, гипромеллоза.

Фармакологическое действие

КСЕФОКАМ — неизбирательно ингибирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Снижает продукцию ПГ, лейкотриенов, влияет на слизистую оболочку желудка, функцию тромбоцитов и почечный кровоток. Угнетает высвобождение активных форм кислорода, кининовую систему.

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, биодоступность приближается к 100%. Время достижения Cmax составляет около 2 ч (при в/м введении — 15 мин). В плазме практически весь связывается с белками. В печени гидроксилируется и превращается в фармакологически неактивный метаболит. Т1/2 — 4 ч. Около 30% дозы выводится с мочой, преимущественно в виде метаболитов, остальная часть — с желчью.

Оказывает влияние в основном на экссудативную и пролиферативную фазы воспалительной реакции. При назначении больным ревматоидным артритом проявляет выраженное анальгезирующее действие, уменьшает продолжительность утренней скованности, суставной индекс Ричи, число воспаленных и болезненных суставов у ряда пациентов снижает СОЭ.

От чего помогает Ксефокам: показания

Артрит: ревматоидный, псориатический, острый подагрический, инфекционный системная красная волчанка (легкие формы с суставным синдромом, без поражения почек), реактивный синовит в программе деформирующего остеоартроза, болезнь Бехтерева, корешковый синдром при остеохондрозе, ишиалгии боль: менструальная, зубная, послеоперационная и посттравматическая.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острое кровотечение из ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. в анамнезе, простагландиновая бронхиальная астма, воспалительные заболевания кишечника, лейкопения, тромбоцитопения, нарушение функции печени и почек, застойная сердечная недостаточность, тяжелая артериальная гипертензия, беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают), детский, юношеский (до 18 лет) и пожилой возраст.

Ксефокам при беременности и грудном вскармливании

Ксефокам: инструкция по применению

Внутрь, перед едой с достаточным количеством жидкости, в/м, в/в. Внутрь, в начальной дозе 16 мг, с постепенным ее увеличением, максимальная доза в первые сутки — до 32 мг затем — по 8 мг 2 раза в сутки. Для купирования острого болевого синдрома (люмбаго, подагрическая атака, посттравматические боли) — в/в в течение 15 с, или в/м, в дозе 8-16 мг (раствор готовят ex tempore, разводя содержимое флакона в 2 мл воды для инъекций).

Побочные действия

Со стороны ЖКТ и печени: диспепсия, боль в животе, сухость во рту, стоматит, тошнота, рвота, изжога, диарея эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника в т.ч. с перфорацией и кровотечением, запор, метеоризм, мелена, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, депрессия, возбуждение, тремор, асептический менингит, парестезии
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:отечный синдром, экхимозы, кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, снижение кпубочковой фильтрации, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность
Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения Со стороны сердечнососудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение артериального давления (АД)
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения
Со стороны органов дыхания: фарингит, ринит, диспноэ, кашель, бронхоспазм
Прочие: анорексия, усиление потоотделения, изменение массы тела, артралгии, миалгии.

Особые указания

Риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов простагландинов. В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата Ксефокам необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом КСЕФОКАМ. Как и другие оксикамы, препарат КСЕФОКАМ угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечнососудистых заболеваниях.
Больным с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, КСЕФОКАМ, как ингибитор синтеза простагландинов, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВП, КСЕФОКАМ может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом КСЕФОКАМ может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Больным с выраженным снижением функции почек препарат КСЕФОКАМ назначать нельзя (см. «Противопоказания»). У пожилых больных, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень артериального давления.
Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов:
одновременно получающих диуретики
одновременно получающих лекарства, которые могут вызывать повреждения почек.
При длительном применении препарата КСЕФОКАМ необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательный реакций, употребления алкоголя.

Читайте также:  Как лечить артрит плюсны

Сомвестимость с другими препаратами

Побочные эффекты со стороны ЖКТ снижаются мизопростолом. Другие НПВС увеличивают риск побочных явлений, непрямые антикоагулянты — кровотечений. Повышает гипогликемическую активность производных сульфонилмочевины. Ослабляет диуретический эффект и повышает нефротоксичность диуретиков, снижает — гипотензивных препаратов. Редуцирует почечный Cl дигоксина. Повышает плазменную концентрацию препаратов лития. На фоне циметидина возрастает уровень лорноксикама в крови.

Передозировка

Условия хранения и срок годности

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Ксефокам выделяют:

Ксефокам лиофилизат. Производитель: Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед (Норвегия). Цена в аптеках от 704 руб.
Ксефокам рапид. Производитель: Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед (Норвегия). Цена в аптеках от 267 руб.

Отзывы

Эти отзывы о препарате Ксефокам мы автоматически нашли в интернете:

Добрый вечер всем кто читает мою комментарии, не знаю кому как но, мне очень помог этот прекрасный препарат, до чего у меня больной желудок, даже не почувствовал боль в желудке,у меня сильно болели плечи, посли второй таблетки боль прошел,так что я чувствую прекрасно, Я СТАВЛЮ ПЯТОЧКУ ОЧЕНЬ ХОРОШИЙ ПРЕПАРАТ

Ниже вы можете оставить свой отзыв! Помогает ли Ксефокам справиться с болезнью?

КСЕФОКАМ

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав
  • Дополнительно

Ксефокам (лорноксикам) – обезболивающее и противовоспалительное средство. Противовоспалительное действие лорноксикама связано со способностью угнетать синтез простагландинов путем ингибирования активности изоферментов циклооксигеназы. Так же ингибирует выделение активированными лейкоцитами продуктов перекисного окисления (свободных радикалов).

Обезболивающее действие не связано с наркотическими эффектами. Не влияет на опиоидные рецепторы центральной нервной системы, функции дыхания. Не вызывает привыкания и лекарственную зависимость.
После перорального приема почти полностью быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Сmax наблюдается через 1-2 часа, в случае парентерального введения – через 15 мин. Биодоступность составляет 90-100%. Связь с альбуминовой фракцией белков составляет 99%, что не зависит от уровня содержания препарата в крови.

Метаболит ксефокама – гидроксилированный лорноксикам – не имеет фармакологического действия. В организме препарат полностью поддается метаболизму. В плазме крови лорноксикам в основном присутствует в активной форме, а не в форме матаболита.
Период полувыведения лорноксиками не зависит от уровня концентрации препарата и составляет 4 часа. Продукты метаболизма выводятся с мочой (33%), остальное – с желчью. У пациентов геронтологического профиля, лиц с печеночной и почечной недостаточностью фармакокинетические свойства лорноксикама не изменяются.

Показания к применению

Способ применения

Таблетки принимают внутрь, до приема пищи, запивая водой. При выраженности болей от средней до значительной назначают по 8-16 мг/с (разделить на 2-3 приема). При патологии ревматического характера назначают в начальной дозе 12 мг 2-3 р/с, затем дозу снижают до 8-16 мг/с в 2-3 приема. Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от течения болезни и характера болевого синдрома.

Пациентам с нарушениями функций желудочно-кишечного тракта, почек и печени, геронтологическим больным (более 65 лет) назначают в максимальной суточной дозе 12 мг (на 3 раза по 4 мг).
Парентеральное (внутримышечно, внутривенно) введение ксефокама используют в случае острого болевого синдрома (послеоперационный период, ишалгия, люмбаго). Начальная доза составляет 8-16 мг. В случае недостаточного обезболивающего эффекта 8 мг препарата можно ввести повторно в такой же дозе. Максимальная суточная доза составляет 16 мг в сутки. Поддерживающая дозировка – 8 мг 2 раза в сутки.
Не требуется коррекция дозы пациентам с недостаточной массой тела (менее 50 кг), больным с заболеваниями ЖКТ, почечно-печеночной недостаточностью.

Перед парентеральным введением препарата 8 мг сухого вещества следует растворить 2 мл воды для инъекций. Приготовленный раствор вводят в мышцу или вену. Срок хранения приготовленного раствора – не более 24 часов. При введении в вену длительность инъекции должна составлять не меньше 15 сек, внутримышечно – не меньше 5 секунд.

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В комбинации с ингибиторами агрегации тромбоцитов и антикоагулянтами возможно повышения риска кровоточивости и/или кровотечения.
Лорноксикам при сочетании с производными сульфонилмочевины потенцирует гипогликемическое действие последних.

В комбинации в нестероидными противовоспалительными препаратами или глюкокортикостероидами увеличивается риск желудочно-кишечных побочных эффектов.

Лорноксикам усиливает эффекты фибринолитиков.
Ксефокам ослабляет гипотензивное действие блокаторов бета-адренорецепторов, мочегонный и гипотонический эффект диуретических средств, ингибиторов ангиотензин-превращающего фактора.
Нефротоксические препараты (препараты золота, парацетамол, циклоспорин и другие) провоцируют повышение вероятности развития побочных действий со стороны почек.

Прием алкоголя, кортикотропина, калийсодержащих препаратов усиливают побочные действия на желудочно-кишечную систему.
Одновременный прием вальпроевой кислоты, цефалоспоринов увеличивает вероятность кровотечения.

Концентрация лития может повышаться в крови при одновременном применении препаратов лития и лорноксикама (следствием этого являются токсические побочные эффекты лития).
При одновременном приеме с дигоксином понижается почечный клиренс. При комбинации с метотрексатом увеличивается содержание последнего в плазме крови.

Передозировка

Форма выпуска

Условия хранения

Синонимы

Состав

Ксефокам-таблетки:
активные ингредиенты: лорноксикам – 4 или 8 мг в 1 таблетке;
неактивные ингредиенты: стеарат магния, кроскармеллоза натрия, лактоза, поливидон К25, целлюлоза, тальк, гипромеллоза, диоксид титана.

Ксефокам-флаконы – 8 мг в виде лиофилизированного порошка.

Дополнительно

При артериальной гипертензии и/или анемии перед назначением препарата рекомендуется тщательно оценить все возможные риски и преимущества, так как возможны желудочно-кишечные кровотечения, пептические язвы, развитие сахарного диабета с нарушением функции почек.
При необходимости приема ксефокама больным с язвенными заболеваниями ЖКТ необходимо дополнительное назначение блокаторов Н2 –рецепторов, омепразола.

При употреблении ксефокама в течение длительного времени следует знать, что процесс заживления язв пептического характера будет тормозиться. В случае развития кровотечения необходимо немедленно прекратить прием препарата и назначить адекватную терапию и неотложное лечение. Необходим тщательный врачебный контроль за пациентами с патологией ЖКТ, которые принимают ксефокам (особенно впервые).

При назначении пациентам с нарушениями свертываемости крови или при использовании в комбинации с гепарином (или другими средствами, снижающими свертывание крови) необходим контроль за параметрами свертывания крови и временем кровотечения.
При гиповолемии можно применять только на фоне адекватной гидратации (иначе – опасность снижения перфузии почек).

Читайте также:  Йод при ревматоидном артрите

При развитии признаков нефропатии (артериальная гипертензия, отеки, увеличение креатинина и мочевины в сыворотке крови) прием препарата следует прекратить (угроза развития папиллярного некроза, гломерулонефрита, острой почечной недостаточности).
У пациентов пожилого возраста, больным артериальной гипертензией, ожирением, лицам, получающим диуретики, нефротоксические препараты необходимо осуществлять контроль за функцией почек и артериальным давлением.

При продолжительном употреблении ксефокама рекомендуется периодически проводить клинический анализ крови, почечные и печеночные пробы.
При приеме ксефокама нельзя употреблять алкоголь, водить автомобиль и быть задействованным в работах, требующих быстроты психомоторных реакций.

Источник

Комментарии

Предупреждение! Препарат рецептурного отпуска! Использовать только после назначения врача!

Оглавление

Противовоспалительное действие Xefocam® известно, было проведено сравнение его эффективности с некоторыми известными НПВП у пациентов страдающих:

  • Ревматоидным артритом
  • Остеоартритом
  • Анкилозирующим спондилитом.

Эффективность Xefocam® при ревматоидных артритах

Резюме


При лечении ревматоидных артритов наблюдается зависимость эффекта от дозы: 4 мг три раза в сутки и 8 мг дважды в сутки более эффективны, чем 2 и 4 мг два раза в сутки.
4 мг Xefocam® два раза в сутки и 20 мг пироксикама 1 раз в сутки приводят к сопоставимому улучшению суставного индекса Ритчи (индекса суставов).
4 мг Xefocam® три раза в сутки и 8 мг дважды в сутки, 50 мг диклофенака три раза в сутки и 500 мг напроксена дважды в сутки уменьшают суставный индекс Ритчи примерно в одинаковой степени.
Xefocam® эффективен при долговременном лечении ревматоидных артритов и подходит для больных с артериальной гипертензией.

Эффективность Xefocam® при лечении ревматоидных артритов была исследована в многочисленных рандомизированных двойных слепых исследованиях в параллельных группах, включающих в себя в общей сложности почти 2000 пациентов. Основные особенности этих исследований приведены в Приложении 1. Для определения эффективности лечения в этих исследованиях был использован ряд параметров оценки тяжести заболеваний, в том числе:

  • Суставный индекс Ритчи
  • Продолжительность утренней скованности
  • Сила сжатия кисти
  • Уменьшение боли
  • Общая оценка пациента и врача. Было проведено несколько исследований с различными дозами Xefocam® у пациентов с ревматоидным артритом. Было определено, что 2-8 мг Xefocam® дважды в сутки и 4 мг три раза в сутки являются более эффективными, чем плацебо ((Krimmer 1995), архивные данные). В одном из исследований 57% пациентов, принимавших Xefocam® в количестве до 8 мг в течении 8 недель оценили обезболивающее воздействие как «отличное», в сравнении с 34% пациентов, принимавших плацебо. В результате крупного исследования с определением суставного индекса Ритчи была показана очевидная зависимость эффекта Xefocam® от его дозы при лечении ревматоидных артритов. 4 мг Xefocam® трижды в сутки и 8 мг дважды в сутки были более эффективны, чем 2 и 4 мг два раза в сутки и плацебо ((Krimmer 1995), архивные данные, Рисунок 36). Рисунок 36. Результаты исследований зависимости эффекта от дозы при ревматоидном артрите (CT60) (Krimmer 1995).
    Абцисса: плацебо, доза лорноксикама 2 мг дважды в сутки, 4 мг дважды в сутки, 4 мг трижды в сутки, 8 мг трижды в сутки.
    Ордината: суставный индекс Ритчи

    Ревматоидный артрит и ксефокамСравнение Xefocam® с пироксикамом при ревматоидных артритах4 мг Xefocam® два раза в сутки и 20 мг пироксикама один раз в сутки на протяжении 12 недель привели к сравнимым улучшениям суставного индекса Ритчи ((Krimmer 1993), архивные данные). Сравнение Xefocam® с диклофенаком при ревматоидных артритах4 мг Xefocam® два раза в сутки и 50 мг диклофенака два раза в сутки, принимаемые в течение 12-недельного периода, показали сходные улучшения ряда параметров, в том числе силы сжатия кисти, количества вовлеченных суставов, боли/слабости в суставах, отечности, утренней скованности и боли ((N.N. 1993), архивные данные). В открытом продолжении данных исследований у пациентов с РА, продолжавших прием Xefocam® в течение 40 недель, отмечалось дополнительное 15% снижение суставного индекса Ритчи в конце периода исследования ((Braun 1996), архивные данные). 4 мг Xefocam® три раза в сутки и 8 мг дважды в сутки, а также 50 мг диклофенака трижды в сутки и плацебо, принимаемые на протяжении восьми недельного периода приводили к сходному снижению суставного индекса Ритчи. Оба исследования включали 9-ти месячный дополнительный период с Xefocam® показавший, что эффективность препарата оставалась неизменной в течение длительного периода лечения ((Krimmer 1993), архивные данные). В дальнейших исследованиях было определено, что улучшения всех измеренных клинических параметров при применении 4 мг Xefocam® три раза в сутки и диклофенака (50 мг три раза в сутки) были эквивалентны (Caruso, Montrone et al. 1994). Сравнение Xefocam® с напроксеном при ревматоидных артритах4 мг Xefocam® три раза в сутки и 8 мг дважды в сутки и 500 мг напроксена дважды в сутки, принимаемые в течение 12 недель, оказывают сопоставимые результаты в уменьшении суставного индекса Ритчи (Рисунок 30) (Bernstein and Frenzel 1995). Рисунок 37. Сравнение Xefocam® и напроксена при ревматоидном артрите (Bernstein and Frenzel 1995).
    Абсцисса: время (недели).
    Ордината: суставный индекс Ритчи.
    Легенда: лорноксикам 4 мг три раза в сутки, лорноксикам 8 мг два раза в сутки, напроксен 500 мг.

    Ревматоидный артрит и ксефокамXefocam® при длительном лечении ревматоидного артритаXefocam® (4 или 8 мг два раза в сутки и 4 мг три раза в сутки) является эффективным и хорошо переносимым препаратом при длительном лечении (6-12 месяцев) ревматоидного артрита. Эффективность Xefocam® при длительном лечении сохранялась или увеличивалась ((Krimmer 1993;Braun 1996), архивные данные). Xefocam® у пациентов с ревматоидным артритом и гипертензиейВ подгруппе пациентов с ревматоидным артритом и артериальной гипертензией 12 мг Xefocam® ежедневно оказывало анальгетический и противовоспалительный эффект, уменьшая проявление артикулярного синдрома (Tsurko, Parnes et al. 2002). Кардиоваскулярные параметры также улучшались, что подтверждает обоснованность применения Xefocam® у данных пациентов.
    Читайте также:  Диета при артрит пальцев рук

    Эффективность Xefocam® при остеоартрите

    Резюме
    4-8 мг Xefocam® дважды в сутки значительно более эффективен, чем плацебо в уменьшении боли и тяжести заболевания при остеоартрите.
    Лечение Xefocam® 8 мг дважды в сутки в течение 12 месяцев оказывало значительное уменьшение индекса Lequesne и болевых проявлений.
    При остеоартрите 4 мг Xefocam® три раза в сутки или 8 мг дважды в сутки и 50 мг диклофенака три раза в сутки снижают тяжесть заболевания в одинаковой степени.
    Xefocam® 8 мг дважды в сутки оказывает эффект, сопоставимый с 500 мг напроксена дважды в сутки при лечении остеоартрита.
    Xefocam®, применяемый в клинической практике при остеоартрите, проявил себя значительно лучше и был лучше переносимым, чем рофекоксиб.
    Xefocam® given in clinical practice is significantly better and more tolerable than rofecoxib in osteoarthritis.
    Эффективность Xefocam® при лечении остеоартрита была исследована в большом количестве двойных слепых исследований у более чем 1750 пациентов. Основные параметры данных исследований приведены в Приложении 1. Для измерения эффективности в этих исследованиях был использован ряд параметров для определения тяжести заболевания, в том числе:

  • Индекс Lequesne
  • Шкала уменьшения боли
  • Применение дополнительных анальгетиков
  • Функция суставов Эффективность Xefocam® при исследованиях различных доз8 и 12 мг Xefocam®, принимаемых два раза в сутки, были более эффективны в уменьшении боли и тяжести заболевания, чем плацебо. Однако, доза в 2 мг дважды в сутки не была эффективнее плацебо. Более того, несколько пациентов, получавших Xefocam®, были исключены из исследования в связи с недостатком эффективности (Berry, Bird et al. 1992). Сравнение Xefocam® с диклофенаком при остеоартрите4 мг Xefocam® три раза в сутки и 8 мг дважды в сутки и 50 мг диклофенака три раза в сутки, принимаемые в течение 12 недель, оказывали сопоставимое улучшение в ряде параметров: Тяжесть заболевания (оцененная по функциональному индексу тяжести остеоартрита тазобедренного и коленного суставов) уменьшилась у 46% пациентов в каждой группе (Рисунок 38) (Kidd and Frenzel 1996). Рисунок 38. Сравнение Xefocam® и диклофенака при остеоартрите (Kidd and Frenzel 1996 ).
    Абсцисса: время (недели).
    Ордината: снижение функционального индекса.
    Легенда: лорноксикам 4 мг три раза в сутки (n = 46), лорноксикам 8 мг два раза в сутки (n = 44), диклофенак 50 мг три раза в сутки (n = 45).

    Ревматоидный артрит и ксефокамОбъективная оценка боли улучшилась у 42-48 %. Общая переносимость была оценена как «хорошая» 63%, 84% и 71% пациентов, принимающих Xefocam® 4 мг три раза в сутки, 8 мг дважды в сутки и 50 мг диклофенака три раза в сутки соответственно (Рисунок 39) (Kidd and Frenzel 1996). Рисунок 39. Сравнение Xefocam® и диклофенака при остеоартрите (Kidd and Frenzel 1996 ).
    Абсцисса: количественное соотношение пациентов в процентах.
    Ордината: оценка пациентов; Xefocam® 4 мг три раза в сутки, Xefocam® 8 мг два раза в сутки, диклофенак 50 мг три раза в сутки.
    Легенда: нет данных; неудовлетворительно, удовлетворительно, хорошо, очень хорошо, отлично.

    Ревматоидный артрит и ксефокамСубъективная оценка боли улучшилась у 80-89% пациентов (Kidd and Frenzel 1996 ). В течение 40-ка недельного открытого дополнительного исследования с применением только Xefocam® наблюдалось дальнейшее снижение обезболивающего эффекта (до 23%), хотя тяжесть заболевания увеличивалась незначительно, возможно – в результате прогрессирования основного заболевания. Сравнение Xefocam® с напроксеном при остеоартрите4 мг Xefocam® два раза в сутки и напроксен 500 мг два раза в сутки, принимаемые на протяжении 12 недель, оказывали сопоставимое улучшение симптомов, а эффективность сохранялась в течение 36-ти недельного открытого дополнительного исследования ((Whittington 1993), архивные данные). 8 мг Xefocam® два раза в сутки и напроксен 500 мг два раза в сутки, принимаемые на протяжении 14 недель, оказывали сравнимый обезболивающий эффект ((Krimmer 1993), архивные данные). Xefocam® и рофекоксиб при остеоартритеДля определения клинически значимых различий в эффективности и переносимости Xefocam® и рофекоксиба, принимаемых по обычной схеме в клинической практике в среднем в течение 25 дней, в Германии было проведено многоцентровое обследование у 2520 пациентов. Xefocam® показал значительное превосходство в анальгетическом и противовоспалительном параметрах эффективности. Одновременно у Xefocam® было отмечено значительно меньше побочных эффектов. Несмотря на то, что это исследование не было двойным слепым рандомизированным, его результаты рассматриваются как релевантные, принимая во внимание большое количество пациентов и контролируемый сбор данных (Rose and Steinhauser 2004). Рисунок 40. Общая оценка пациентов
    Абсцисса: количественное соотношение пациентов в процентах.
    Ордината: оценка пациентов; Xefocam®, рофекоксиб.
    Легенда: неудовлетворительно, удовлетворительно, хорошо, очень хорошо, отлично

    Ревматоидный артрит и ксефокамXefocam® при длительном лечении остеоартритаДолговременная эффективность Xefocam® оценивалась в открытом многоцентровом исследовании 132 пациентов (в возрасте >65 лет), у 104 из которых был остеоартрит коленного и тазобедренного суставов, а у 28 – ревматоидный артрит. 8 мг Xefocam® 2 раза в сутки, принимаемый в течение 12 месяцев, приводил к значительному снижению боли, которое определялось с помощью индекса Lequesne и визуальной аналоговой шкалы ((Marty 1993), архивные данные).

    Эффективность Xefocam® при анкилозирующем спондилите

    Резюме
    Xefocam® 4мг три раза в сутки и индометацин 50 мг три раза в сутки оказывали сопоставимое улучшение состояния пациентов с анкилозирующим спондилитом.
    Рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах, включающее в общей сложности 60 пациентов, было проведено для сравнения Xefocam® 4 мг три раза в сутки с индометацином 50 мг три раза в сутки и плацебо при лечении анкилозурующего спондилита. Субъективная оценка пациентами и врачами боли в позвоночнике, продолжительности утренней скованности, дыхательной функции грудной клетки, подвижности позвоночника и общего состояния в конце 4-х недельного периода исследования показала, что оба активных метода лечения приводили к аналогичному улучшению по сравнению с исходным состоянием (Bernstein, Calin et al. 1992) Далее: Приложение 1. Перечень ряда цитируемых исследований

  • Комментарии

    (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

    Источник