Сколько пить нимесулид при артрите

Клинико-фармакологическая группа

НПВС. Селективный ингибитор ЦОГ-2

Действующее вещество

— нимесулид (nimesulide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки1 таб.
нимесулид100 мг

1000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — контейнеры полиэтиленовые.

Фармакологическое действие

НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других НПВП селективно подавляет циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов (Pg) в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза Pg в здоровых тканях).

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения Cmax — 1.5-2.5 ч. Связывание с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислым альфа1-гликопротеидом — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Cmax — 3.5-6.5 мг/л. Vd — 0.19-0.35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит -4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.). T1/2 нимесулида — 1.56-4.95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2.89-4.78 ч. 4 — Гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

Показания

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • артриты различной этиологии;
  • артралгии;
  • миалгии;
  • послеоперационные и посттравматические боли;
  • бурсит;
  • тендинит;
  • альгодисменорея;
  • зубная и головная боль.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшая боль и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
  • печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
  • гепатотоксические реакции при использовании нимесулида в анамнезе;
  • алкоголизм;
  • наркомания;
  • выраженная хроническая почечная недостаточность (ХПН) (КК менее 30 мл/мин);
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств;
  • детский возраст до 12 лет;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность.

С осторожностью: ИБС, цереброваскулярные заболевания, ХСН, дислипидемия/гиперлилидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность (КК менее 30-60 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. АСК, клопидогрел), пероральных ГКС, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Дозировка

Внутрь.

Содержимое 1 пакетика гранулята растворяют в 80-100 мл воды. Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 100 мг (1 пакетик) 2 раза/сут после еды. Максимальная суточная доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет — 200 мг.

Не требуется снижения дозы для пациентов пожилого возраста.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Минимально эффективная доза должна назначаться на протяжении как можно более короткого периода времени с тем, чтобы минимизировать риск развития побочных реакций. Максимальная продолжительность приема препарата не должна превышать 15 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции.

Со стороны ЦНС: головокружение, ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, усиление потоотделения, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны печени и желчевыводящей системы: повышение печеночных трансаминаз, гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Со стороны системы кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: одышка, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, геморрагии, приливы.

Прочие: общая слабость, гипотермия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, апатия, желудочно-кишечное кровотечение, повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания;

Лечение: рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота Нимесулида нет. Больным, поступившим в стационар с симптомами передозировки препаратом (в течение 4 ч после его приема или после приема высокой дозы) рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (взрослым — 60-100 мг) и/или слабительного средства осмотического типа. Необходим регулярный контроль функции печени и почек. Данных о возможности выведения нимесулида с помощью гемодиализа нет. Формированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Лекарственное взаимодействие

Имеются данные о том, что нимесулид может снижать биодоступность фуросемида, выступать конкурентом по связыванию белков плазмы с фенофибратом, салициловой кислотой, толбутамидом.

Нимелид может замещать салициловую кислоту и фуросемид (но не варфарин) в плазменных белках.

Он не оказывает никакого влияния на препараты, воздействующие на концентрацию глюкозы крови и толерантность к глюкозе у больных сахарным диабетом, леченных различными препаратами, содержащими производные сульфонилмочевины.

Не рекомендуется прием нимесулида одновременно с мочегонными, оказывающими повреждающий эффект на почечную гемодинамику.

Физиологические концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связывание нимесулида с сывороточным альбумином.

Читайте также:  После рождения ребенка артрит

В терапевтических концентрациях на связывание нимесулида не влияли варфарин, фуросемид, глибенкламид, дигитоксин.

В присутствии нимесулида могут значительно возрасти свободные фракции метотрексата.

Прием нимесулида в терапевтических дозах внутрь в течение короткого периода не изменяет сывороточный профиль дигоксина у больных со слабо выраженной сердечной недостаточностью.

Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида. Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Использование с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.

Необходимо прекратить прием препарата в случае повышения температуры или развития на фоне его приема гриппоподобных симптомов.

При появлении у больных, принимающих Нимесулид, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или повышения уровня печеночных трансаминаз, препарат следует отменить. Таким больным не рекомендуется назначать Нимесулид и в дальнейшем.

Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки могут развиться в любой момент при применении препарата, которые могут не сопровождаться клинически выраженными симптомами (в т.ч. болевой синдром). При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.

В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

В случае использования препарата более 2-х недель необходим контроль показателей функции печени.

У больных циррозом печени или с почечной недостаточностью с гипоальбуминемией или гипербилирубинемией связывание нимесулида снижается.

У больных пожилого возраста наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.

Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В случае, если при использовании препарата возникают нежелательные явления со стороны ЦНС и органов чувств необходимо воздержаться от вождения автотранспортом и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 12 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной хронической почечноой недостаточности (ХПН) (КК менее 30 мл/мин); при прогрессирующих заболеваниях почек.

С осторожностью: почечная недостаточность (КК менее 30-60 мл/мин).

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности или любом активном заболевании печени.

При появлении у больных, принимающих Нимесулид, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или повышения уровня печеночных трансаминаз, препарат следует отменить. Таким больным не рекомендуется назначать Нимесулид и в дальнейшем.

Применение в пожилом возрасте

Применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста.

У больных пожилого возраста наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Описание препарата НИМЕСУЛИД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Нимесулид избирательно ингибирует циклооксигеназу−2, что приводит к подавлению синтеза в очаге воспаления простагландинов. Нимесулид не влияет на фагоцитоз и гемостаз, угнетает перекисное окисление липидов. При приеме внутрь нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1,5–2,5 часа. Нимесулид с белками плазмы крови связывается до 99%. Период полувыведения нимесулида из плазмы составляет 2–3 часа. В печени препарат подвергается биотрансформации с образованием основного (25%) фармакологически активного метаболита гидроксинимесулида. Выводится нимесулид в основном почками (за сутки 98%). При продолжительном использовании в организме нимесулид не кумулирует.

Остеоартроз; остеоартрит (включая и ревматоидный артрит); тендинит; бурсит; воспалительные процессы и боль (включая и в послеоперационном периоде, при травмах, инфекционно-воспалительных и гинекологических заболеваниях).

Гиперчувствительность (включая и к прочим нестероидным противовоспалительным препаратам), обострение язвенной болезни, острое кровотечение в желудочно-кишечном тракте, выраженные нарушения функционального состоянии почек (при клиренсе креатинина меньше 30 мл/мин) и печени, беременность, кормление грудью.

Нимесулид принимается внутрь (после еды): взрослые 2 раза в сутки по 100 – 200 мг; дети: 1,5 мг/кг 2 – 3 раза за сутки (для детей максимальная доза составляет 5мг/кг/сут в 2 – 3 приема).
С осторожностью применяют нимесулид у пожилых пациентов, при болезнях системы кровообращения (в том числе и артериальная гипертензия), расстройствах верхнего отдела желудочно-кишечного тракта, склонности к кровотечениям, нарушениях функционального состояния почек (рекомендуется снижение доз), на фоне терапии антиагрегантами и антикоагулянтами. При развитии нарушений зрения необходимо немедленно прекратить прием нимесулида и срочно обратиться к окулисту. Пациентам с сахарным диабетом и больным, которые соблюдают низкокалорийную диету, стоит учитывать, что в составе препарата имеется сахароза. С осторожностью необходимо использовать нимесулид водителям транспортных средств во время работы и людям, чьи профессии связаны с повышенной концентрацией внимания.

Читайте также:  Льготы для больных ревматоидным артритом

Нервная система и органы чувств: головокружение, сонливость, головная боль;
кроветворение: тромбоцитопения;
система пищеварения: изжога, тошнота, боли в желудке, мелена, дегтеобразный стул;
кожные покровы: пурпура, петехии;
системы выделения: олигурия;
аллергические реакции: эритема, экзантема, крапивница.

Нимесулид может увеличивать токсичность и эффективность многих лекарственных препаратов, из-за вытеснения их из мест связывания с белками плазмы и повышения в крови их свободной фракции (при совместном использовании сульфаниламидов и гидантоина необходим регулярный врачебный контроль). Нимесулид увеличивает воздействие лекарственных препаратов, которые снижают свертываемость крови. Нимесулид повышает концентрацию лития в плазме.

Ограничения к применению

Возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нимесулид противопоказан во время беременности. На время терапии нимесулидом необходимо прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

При передозировке нимесулидом усиливаются побочные реакции. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Источник

Комментарии

Опубликовано в журнале:

«НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ РЕВМАТОЛОГИЯ»; № 5; 2008; стр. 87-89.

И.В.Бабикова, В.И.Макарова
Северный государственный медицинский университет, г. Архангельск

Цель. Проанализировать эффективность и безопасность нимесулида у детей с реактивными и ювенильными хроническими артритами.

Материал и методы. Обследованы 108 детей в возрасте от 1,5 до 18 лет, получавших в качестве основного противовоспалительного препарата нимесулид (Найз, Доктор Реддис Лабораторис Лтд., Индия) в дозе от 3,0 до 5,0 мг/кг массы тела в сутки.

Результаты. Продолжительность непрерывного приема нимесулида составила от 10 дней при реактивных артритах до 1 года при ювенильных хронических артритах. Эффективность препарата была вполне сопоставима с другими НПВП у 99,1% больных с заболеваниями суставов. Побочные реакции зарегистрированы в 5,4% случаев, в основном, в виде поражения ЖКТ. Аллергическая кожная сыпь наблюдалась только на суспензию препарата. Гепатотоксичного эффекта при монотерапии нимесулидом не отмечено.

Заключение. Нимесулид может быть рекомендован в качестве противовоспалительного препарата у детей с реактивными и ювенильными хроническими артритами. Препарат имеет достаточный противовоспалительный эффект, минимум побочных реакций при длительном применении и в сочетании с базисной терапией. Возрастной ценз при назначении нимесулида может быть снижен до 1,5 лет.

Ключевые слова: дети, нимесулид, реактивный артрит, ювенильный хронический артрит, побочное действие

Possibilities of nimesulid administration in pediatric rheumatology

I.V. Babikova, V.I. Makarova

Objective. To analyze nimesulid efficacy and safety in children with reactive and juvenile chronic arthritis.

Material and methods. 108 children aged 1,5 to 18 years receiving niomesulid (Doctor Reddi’s Laboratories Ltd, India) from 3,0 to 5,0 mg/kg/day as the main anti-inflammatory drug were included.

Results. Duration of continuous treatment with nimesulid varied from 10 days in reactive arthritis to 1 year in juvenile chronic arthritis. Efficacy of the drug was quite comparable with other NSAID in 99,1% of pts with joint diseases. Adverse events appeared in 5,4% of cases (mainly gastrointestinal damage). Allergic skin rush was seen only during suspension administration. Nimesulid monotherapy did not induce hepatotoxic effect.

Conclusion. Nimesulid can be recommended as anti-inflammatory drug in children with reactive and juvenile chronic arthritis. The drug has sufficient anti-inflammatory effect and minimum adverse events during long term administration and in combination with disease modifying anti-rheumatic drugs. Age restriction for nimesulid administration can be decreased to 1,5 years.

Key words: children, reactive arthritis, juvenile chronic arthritis, adverse event

Успехи современной ревматологии и поиск новых эффективных лекарственных препаратов значительно разнообразили фармацевтический рынок. Выбор препаратов в детской ревматологии заставляет врача задуматься, в первую очередь, о безопасности планируемой фармакотерапии. К сожалению, большой арсенал фармакологических средств не может быть использован в педиатрии из-за побочных эффектов. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) нашли широкое применение в лечении детей как жаропонижающие, обезболивающие или противовоспалительные средства [4].

Создание новых препаратов этого класса ориентировано на увеличение степени безопасности и уменьшение побочных реакций [5]. В 1985 г. был разработан препарат нимесулид, который явился первым ингибитором ЦОГ-2, внедренным в клиническую практику с целью повышения безопасности противовоспалительной и анальгетической терапии. По клинической эффективности он не уступает другим НПВП, а по результатам плацебо-контролируемых испытаний частота побочных эффектов при приеме нимесулида меньше, чем на фоне приема других НПВП [2,3]. В литературе есть сведения об определенных преимуществах нимесулида по сравнению с диклофенаком в связи с более низкой частотой поражения пищеварительной системы [5].

Возможно ли применение нимесулида у детей? Можно ли использовать максимальные терапевтические дозировки? Как долго (недели, месяцы, годы) можно применять этот препарат? Назначать ли в качестве монотерапии или в сочетании с противовоспалительными базисными препаратами? Вопросов много, однозначного ответа пока нет, но есть первые публикации в защиту нимесулида при лечении детей с ювенильными артритами [1,4].

Целью нашего исследования явился анализ эффективности и переносимости нимесулида у детей с реактивными (РеА) и ювенильными хроническими артритами (ЮХА).

Материал и методы

Работа проведена на базе Северного детского кардиоревматологического центра (г. Архангельск) в 2004-2007 гг. путем систематического мониторинга детей с РеА и ЮХА, получавших в качестве основного НПВП нимесулид (Найз, Доктор Реддис Лабораторис Лтд., Индия). Все больные находились на стационарном лечении, после выписки из стационара наблюдались амбулаторно лечащим врачом с целью объективизации оценки эффективности изучаемого препарата. Назначение препарата предварялось информированным согласием родителей. Объектом исследования были 108 детей в возрасте от 1 года 6 мес. до 18 лет. Больные с РеА составили группу в 63 ребенка (53,8%), дети с ЮХАЮРА — 45 чел. (46,2%), больные с ювенильным спондилоартритом (ЮСА) представлены единичными наблюдениями, что позволило включить их в группу больных ЮХА.

В группе детей с ЮРА (20 чел.) преобладал полиартикулярный вариант (60%), в группе ЮХА/ЮСА (25 чел.) — олигоартикулярный вариант (76%). В данной выборке больных с системными формами не было. В соответствии с наиболее частыми входными воротами инфекции в группе РеА были выделены артриты, ассоциированные с хламидийной инфекцией (6,3%), постэнтероколитические артриты — 12,7%, артриты при носоглоточной инфекции— 81%, из них артриты, связанные со стрептококковой инфекцией, — 41,2% и смешанной этиологии — 39,8%.

Читайте также:  Тазобедренный артрит что это такое

По возрастному критерию дети были распределены следующим образом: 1 группа — от 1,5 до 5 лет; 2 группа — от 6 до 11 лет и 3 группа — от 12 до 18 лет (рис. 1). Возрастное распределение свидетельствует о смещении больных, получавших нимесулид, в более ранний возраст — до 12 лет (71,3%), из них дети в возрасте до 5 лет составили 40-43%.

Рисунок 1. Распределение больных в зависимости от возраста (1 гр. — от 1,5 лет до 5 лет; 2 гр. — 6-11 лет; 3 гр. — 12-18 лет).

Подавляющее число больных в группе с ЮХА ЮРА получали препарат в дозе более 4 мгкг в сутки (55,6%), а в группе с РеА — в дозе до 4 мгкг в сутки (57,1%). Распределение больных в зависимости от дозы препарата представлено в табл. 1.

Таблица 1. Распределение больных (%), получавших нимесулид, в зависимости от суточной дозы препарата

Суточная доза препарата РеА ЮХА/ЮРА
< 3 мг/кг 22,2 4,5
3,0 — 3,9 мг/кг 34,9 40,0
4,0 — 4,9 мг/кг 38,1 44,4
5 мг/кг 4,8 11,1

Результаты и обсуждение

Продолжительность непрерывного приема нимесулида в группе детей с РеА составила от 10 дней до 2,5 мес. (Ме = 25 дн.), в группе больных с ЮХАЮРА — от 2 мес. до 1 года (Ме = 4 мес.). В группе больных хроническими артритами 20 человек (44,4%) получали нимесулид непрерывно более 3-х месяцев. У детей раннего возраста средняя продолжительность приема препарата составила 3,5 года. Если больные РеА все получали нимесулид в качестве противовоспалительной монотерапии, то у 42 из 45 детей с хроническими артритами (93,3%) препарат был назначен вместе с БПВП (сульфасалазин, гидроксихлорохин, метотрексат (МТ), комбинированная терапия).

Аллергологический анамнез был отягощен тремя случаями (6,7%) атопического дерматита в группе больных ЮХАЮРА и тремя случаями (6,7%) бронхиальной астмы у детей с РеА, что и предопределило выбор терапии в пользу нимесулида. У каждого десятого больного (9,7%) предшествующая терапия НПВП характеризовалась единичными случаями побочных реакций в виде абдоминального синдрома у 3 детей (ортофен и ибупрофен), геморрагической сыпи у одного ребенка (ибупрофен), гематурии в одном случае (индометацин), что соответствует описанным в литературе нежелательным эффектам НПВП [1, 2, 3].

Влияние нимесулида на течение воспалительного процесса мы оценивали по динамике клинических и лабораторных симптомов. Эффективность препарата была вполне сопоставима с другими НПВП у 99,1% больных с заболеваниями суставов. Только у одного подростка с РеА в возрасте 17 лет нимесулид был отменен в связи с индивидуальной непереносимостью препарата. Суждение о высокой эффективности препарата мы не сочли необходимым высказать, учитывая относительно небольшое количество наблюдений.

Частота побочных эффектов при лечении детей нимесулидом представлена в табл. 2.

Таблица 2. Частота (%) побочных эффектов у больных, получавших терапию нимесулидом

Побочные эффекты Частота (%)
Поражение ЖКТ:
Боли в животе 0,9
Диспептические расстройства 1,8
Эрозии 0,9
Обострение хронического гастродуоденита 0,9
Поражение кожи (сыпь) 0,9
Итого 5,4

Следует отметить, что аллергическая сыпь была зарегистрирована только у одного ребенка, получавшего препарат в виде суспензии. После замены суспензии на таблетированную форму нимесулида побочный эффект не проявлялся. Вероятно, реакция была обусловлена другими компонентами лекарственной формы, а не нимесулидом. Гастроинтестинальные побочные эффекты были транзиторными, исчезали после симптоматической терапии и не требовали отмены препарата. В группе больных РеА только у одного ребенка был зафиксирован диспептический синдром на фоне лечения нимесулидом. Оба наблюдения нежелательных реакций относятся к детям младшей возрастной группы. Остальные случаи побочных реакций описаны у детей с хроническими заболеваниями суставов в старшей возрастной группе (12-18 лет), получавших комбинированную терапию нимесулидом в сочетании с преднизолоном и МТ. Общее количество нежелательных эффектов нимесулида не только не превышало таковое у взрослых больных, а было даже значительно ниже, чем указано в литературе [2].

Возможную гепатотоксичность препарата мы оценивали по клиническим признакам поражения печени и уровню трансаминаз. Ни у одного больного, получавшего нимесулид в качестве противовоспалительной монотерапии, не зафиксировано повышения уровня «печеночных» ферментов. У трех больных с ЮХАЮРА (6,7%) отмечено увеличение трансаминаз в 1,5 раза от нормального уровня, причем все они длительно принимали МТ, гепатотоксический эффект которого известен. Поэтому судить об изолированном гепатотоксичном действии нимесулида в этой ситуации не представляется возможным.

Заключение

Таким образом, результаты динамического наблюдения за детьми с ювенильными артритами, получавшими в качестве нестероидного противовоспалительного препарата нимесулид, позволяют рекомендовать применение этого препарата в детской ревматологии. Нимесулид (Найз) оказывал достаточный противовоспалительный эффект и имел минимум побочных реакций даже при длительном применении и в сочетании с базисной терапией. Возрастной ценз при назначении нимесулида, по нашему мнению, может быть снижен до 1,5 лет.

ЛИТЕРАТУРА
1. Алексеева Е.И., Бзарова Т.М. Ювенильный ревматоидный артрит. Клинич. Реком. «Педиатрия». Под ред. А.А.Баранова, «ГЭОТАР-Медиа», М.,2005,31с.
2. Мартусевич Н.А. Применение нимесулида в ревматологической практике. Рецепт, 2006, 4(48),117-123.
3. Насонов Е.Л. Перспективы применения нового нестероидного противовоспалительного препарата нимесулид . Клин. фармакол. терап., 1999,8,65-69.
4. Никишина И.П., Родионовская С.Р., Малиевский В.А. и др. Нимесулид в практике детского ревматолога .Вопр. соврем. педиатрии, 2006,5,2, 12-18.
5. Singla A.K., Chawla M., Singh A. Nimesulid: some pharmaceutical and pharmacological aspects — an update. J. Pharmac. Pharmacol., 2000,52. 467-486.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник