Спрей в нос от остеопороза
Состав препарата
Основное составляющее препарата – кальцитонин. Он представляет собой гормон идентичный тирекальцитонину, синтезирующимся человеческой щитовидной железой
Лососевый синтетический кальцитонин, содержащийся Миакальциком, обладает большой степенью идентичности веществам, выделяемыми человеческими тканями. Он имеет продолжительное действие и лекарственные свойства сильнее, чем синтетический человеческий или животный тиреокальцитонин.
Биологическая активность средства выражена международными единицами: 1 МЕ равна 0,2 мкг лососевого кальцитонина (синтетического).
Лечебные свойства
Миакальцик относится к антипаратиреоидным лекарствам, регулирующим фосфорно-кальциевый обмен. Кальцитонин является физиологическим антагонистом паратгормона, сильнейшего из трех гормональных веществ, обеспечивающих усвоение кальция. Он взаимодействует с соответствующими клетками рецепторов, нормализуя остеобластическую и остеокластическую активность костных тканей.
Лососевый кальцитонин значительно уменьшает активность обменных процессов, нормализуя их интенсивность внутри костей при патологиях с чрезмерным уровнем резорбции (остеопороз).
Препарат угнетает действие остеокластов, влияя на соответствующие клетки. Одновременно он активирует остеобласты. Этот механизм понижает вывод кальция, угнетая резорбцию костей. При костных болевых ощущениях кальцитонин оказывает яркое обезболивающее действие.
При гиперкальциемии препарат угнетает остеолиз и значительно понижает количество кальция в крови. Нормализуя минеральный обмен, Миакальцик оказывает влияние на выделение кальциевых, фосфорных, натриевых соединений. На начальных этапах приема препарата наблюдается повышенное содержание этих веществ уриной.
Отмечается позитивная регуляция препаратом канальцевой фильтрации почек. Он уменьшает всасывание минеральных веществ внутри канальцев, таким образом, препятствуя образованию камней (песка, отложений), развитию гиперкальциемии.
Вещества препарата понижают интенсивность секреции пищеварительных органов. Уменьшается секреция желудка, активность экзокринной деятельности поджелудочной железой. Указанные качества делают возможным его прием в комплексе с иными препаратами при панкреатите острой формы.
Кальцитонин и его производные выводятся с уриной в количестве 95%.
Капли «Миакальцик»
Средняя цена 1200 руб
Миакальцик выпускается как назальный спрей для интраназального ввода.
Помимо активного вещества один мл препарата в форме спрея содержит:
- 200 МЕ лососевого кальцитонина
- Хлорид бензалкония, натрия, кислота хлористоводородная, вода очищенная.
Емкость аэрозоля (носового спрея) рассчитана на 14 доз. Флаконы – 1 или 2 шт. — находятся в упаковке из картона, комплект включает дозатор для распыления. Доза содержит 2 мл вещества.
Средство представляет собой бесцветное, прозрачное вещество без запаха.
Способ применения и дозы
Миакальцик спрей. Перед использованием спрей не взбалтывают. Флакон располагают точно вертикально. Затем, только при первом использовании, делают 3 надавливания на дозатор, пока не выйдет весь воздух из трубки. После этого окошечко снизу флакона станет с красным (было зеленое), что сигнализирует о готовности к применению. Голову слегка наклоняют вперед, конец аппликатора вставляют в проход носа.
В процессе использования конец трубки располагают на одной прямой с ноздрями для равномерности распределения вещества. Затем надавливают на клапан 1 раз – спрей попадает в носовой проход. В окошке появляется цифра 1. После попадания лекарства в проход делают 2–3 носовых вдоха, чтобы предупредить его вытекание. Сразу после использования спрея нос нежелательно прочищать. Если назначено 2 дозы разово, это значит, что их надо ввести в разные ноздри. Спрей применяется интраназально: по очереди в каждый проход носа. Дозировки предписываются врачом.
В окошечке цифра обозначает оставшееся количество доз. Она меняется после каждого применения. Всего доз 14. Остаток раствора после их использования предусматривает получения еще 2 запасных порций. Если окошко сигнализирует красным, а поршень заблокирован, это значит, что количество спрея закончилось. Внутри иногда остается немного вещества (технический избыток).
Раствор для инъекций «Миакальцик»
Средняя цена от 1300 руб
Один мл Миакальцика – раствора для инъекций содержит:
- 200 МЕ лососевого кальцитонина
- Кислота уксусная, натрия хлорид и ацетат тригидрат, вода очищенная.
Инъекционный раствор выпускается в 1 мл ампулах, по 5 шт. в упаковке из картона, раствор без запаха.
Способ применения и дозы
Раствор для инъекций. Раствор Миакальцика вводится внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в), подкожно (п/к) или капельно внутривенно.
Дозировка:
- Остеопороз.
Интраназально 200 МЕ/сутки. Курс длительный.
Инъекциями. П/к либо в/м 50 или 100 ME/сутки, ежедневно или через день. Курс сопровождают витаминной терапией (D, Ca) для восполнения потерь костных тканей
- Болевые ощущения в костях, ломота, сопровождающие остеопению и/или остеолизм.
Схема приема корректируется, учитывая особенности организма. Длительность лечения влияет на снижение доз или на увеличения периода между приемами.
Интраназально. Суточно 200–400 МЕ однократно — 200 МЕ или увеличенная дозировка за несколько введений каждодневно.
Инъекциями. В/в, п/к, в/м или капельно с физиологическим раствором 100–200 МЕ суточно за несколько раз.
Для выраженного анальгетического результата иногда требуется несколько суток
- Патологии нейродистрофической природы.
Интраназально. Начальная дозировка – одноразово 200 МЕ суточно.
Инъекциями. П/к или в/м – 100 МЕ в сутки.
Длительность курса 2–4 недели. При появлении позитивной динамики лечения препарат начинают принимать через день такими же дозами 6 недель (зависит от реакций организма). Прием начинают без промедлений после диагностирования нарушения
- Болезнь Педжета.
Интраназально – 200 МЕ/сутки. Есть вариант терапии с увеличением дозы к 400 МЕ за несколько приемов ежедневно.
Инъекциями. П/к или в/м – 100 МЕ/сутки, каждый день или через день.
Прием длится не меньше 3 месяцев, он может продолжаться несколько лет. Схему терапии корректируют, учитывая состояние организма больного
- Гиперкальциемический криз.
В/в капельно 6 часов 5–10 МЕ/кг с 500 мл физраствора суточно.
В/в, струйный ввод – суточное количество за 2–4 раза
- Хроническая форма гиперкальциемии.
П/к или в/м 5–10 МЕ/кг за 1 или 2 раза суточно
- При остром панкреатите.
В/в капельно – 300 МЕ/сутки до 6 дней.
Показания к применению
Миакальцик применяется для лечения или улучшения состояния больного при слабых, ломких костях. Средство минерализует костные ткани, повышает их плотность, снижает риск трещин, переломов, включая множественные.
Миакальцик применяют при нарушениях опорно-двигательного аппарата. Средство прописывается при неправильной работе гормонов, отвечающих за усвоения кальция. Врачи рекомендуют это средство для страдающих такими патологиями:
- Остеопорозы, включая женский постменопаузальный и причиненные глюкокортикоидными веществами, иммобилизацией
- Костные болевые ощущения, сопровождающие остеолиз, остеопению
- При Болезни Педжета (остеит деформирующий)
- При гиперкальциемии, гиперкальциемической симптоматике
- Комплексно при панкреатитах острой формы
- При патологии нейродистрофического характера, наподобие альгодистрофии, заболевании Зудека. Нарушения, имеющие в своей основе обуславливающие факторы: посттравматические явления остеопороза с болями, рефлекторная дистрофия, патология «плечо-кисть», заболевания нейротрофического характера.
Беременность, грудное вскармливание
Исследования влияний препарата для беременных и во время лактации не осуществлялись, поэтому указанной категории препарат не рекомендован. Кормление грудью совмещать с терапией нежелательно, так как способность кальцитонина просачиваться в грудное молоко не исследована.
Экспериментально доказано, что Миакальцик не обладает эмбриотическим, тератогенным влиянием, он не способен проникнуть через плаценту
Противопоказания
К нежелательным факторам относят наличие аллергических реакций на кальцитонин и компоненты Миакальцика. Людям, склонным к аллергии, предварительно нужно провести соответствующие анализы. Влияние на способность управлять транспортом, работать с механизмами не изучено, допускается возможность замедления реакции. При появлении нарушений больному надо прекратить управлять автомобилями.
Взаимодействие с другими лекарствами
Возможна коррекция доз препаратов лития, если они применяются с Миакальциком, поскольку при этом наблюдается ненормально низкая концентрации этого вещества.
Побочные действия
Кальцитонин вырабатывается организмом с самого рождения, поэтому не вызывает особо опасных для жизни побочных последствий.
Побочные явления проходят самостоятельно, иногда требуется уменьшение дозировки на время.
Выделяют следующие их группы:
- Нервная система: кружение головы (часто), головная боль (редко)
- Сердце и сосуды: кровяные приливы (часто), гипертензия (иногда). Это первые признаки действия средства
- Иммунитет: чрезмерная чувствительность, аллергия (редко), анафилактические явления (очень редко)
- Органы пищеварения: болевые ощущения, тошнота, диарея (часто), рвота (иногда). Если кальций скапливался в желчном пузыре, после принятия средства он выводится естественным путем через пищевод
- Мочевыделительные органы: полиурия (редко). Если есть песок в мочеполовой системе, препарат растворит его, он выйдет с уриной
- Скелет, мышцы, соединительные ткани: болевые ощущения суставов (часто), ломота мышц, костные боли (иногда)
- Кожа: сыпь (редко)
- Органы чувств: вкусовые нарушения (часто), зрения (иногда)
- Организм, местно: слабость (часто), отечности, гриппоподобные реакции (иногда), озноб (редко).
Следующие эффекты характерны именно при использовании Миакальцика интраназально (спрей). Они относятся к дыхательным путям:
- Неприятный запах (очень часто), чихание, застойные эффекты, ринит
- Болезненность, сухость, эритема, отек, раздражение слизистых, экскориации внутри носа
- Синусит, кровотечения из носа, фарингит, ринит с язвами (часто), першение в горле (иногда).
Нежелательные последствия, характеризующиеся систематичностью, наблюдаются реже при введении спрея, чем при инъекциях.
Значительная длительность курса приема приводит к появлению антител кальцитонина, но на клиническую действенность препарата это не влияет. Эффект привыкания отмечается у больных с продолжительным курсом лечения и Болезнью Педжета, но это не относится к возникновению антител. Миакальцик возобновляет свое эффективное действие после паузы в его приеме.
При вводе интраназально для пожилых пациентов и с отклонениями функциональности почек или печени ухудшение восприятия Миакальцика или потребность корректировки не отмечено, но корректировка дозировки не рекомендуема.
Передозировка
Симптомы чрезмерных доз: тошнота, головокружения, приливы. Отдельные случаи: гипокальциемия с парастезией, подергиванием мышц. Лечение: симптоматическое, при гипокальциемии – прием кальция глюканата.
Условия и срок хранения
После использования флакон спрея плотно закрывается колпачком, при хранении и перемещении ему придают вертикальное положение. Уже начатую емкость не держат в холодильнике, полностью использовать лекарство нужно на протяжении месяца.
Перед применением ампулу нагревают до комнатной температуры, раствор должен быть чистым без примесей. Раствор со вскрытой ампулы используют сразу – он без консервантов.
Миакальцик держат в холодильнике при +2….+8°С, не замораживая.
Срок хранения – 5 лет ампулы, спрей – 2 года.
Аналоги
«Алостин»
Апотекс, Канада
Цена от 1900 руб до 2300 руб
Выпускается в виде Спрея, 200 МЕ/доза, 14 доз, 2 мл . Флаконы (2шт.) с дозатором.
Плюсы:
- Более выраженное действие, если применяется как симптоматическое средство при гаперкальциемии, сопровождающейся миеломой, карциномой, гиперпаратиреоидизмом
- Не усиливает действие при неоднократном введении в одних и тех же дозах, то есть не кумулирует.
Минусы:
- В начале курса приема в некоторых случаях быстро развивается гипокальциемия. Эта проблема решается приемом глюканата кальция
- Назальный Алостин-аерозоль противопоказан детям
- Курс более 2 лет рекомендуют только при отсутствии антител кальцитонина.
«Алостин»
Натива ООО, Россия
Цена от 1330 руб до 1600 руб
Производится в виде назального спрея, 200 МЕ/доза. Флакон (1 шт.) с дозатором 2 мл (14 доз).
Плюсы:
- Доступнее
- Состав идентичный Алостину, изготовленному за рубежом.
Минусы:
- Более выраженные побочные эффекты, в частности рвота, тошнота и головокружение
- Наименее качественный аналог Миокальцика на рынке
- Сушит нос.
«Вепрена»
Натива ООО, Россия
Цена около 1950 руб
Спрей назальный,200 МЕ/доза, 14 доз, 2 мл. Фл аконы (2 шт.) с дозатором.
Плюсы:
- Считается одним из лучших аналогов зарубежным производителям
- Побочные эффекты выражены слабее.
Минусы:
- Недостаток упаковки – нет счетчика доз
- Традиционно отечественный препарат, считается хуже, чем произведенный за рубежом (Швейцария, Канада).
Скачать инструкцию по применению
Источник
Латинское название: Miacalcic
Код ATX: H05BA01
Действующее вещество: кальцитонин (calcitonin)
Производитель: Novartis Pharma Stein AG (Швейцария), Novartis Pharma (Франция), Дельфарм Юнинг С. А. С. (Франция)
Актуализация описания и фото: 28.08.2019
Миакальцик – лекарственное средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен и применяемое при лечении остеопороза.
Форма выпуска и состав
Миакальцик выпускают в двух лекарственных формах:
- Раствор для инъекций: бесцветный, прозрачный (в ампулах по 1 мл, по 5 ампул в картонной пачке);
- Спрей назальный: бесцветный, прозрачный, без запаха (во флаконах (флакончиках) по 2 мл (14 доз), по 1 или 2 флакона в картонной пачке).
В каждой пачке также содержится инструкция по применению Миакальцика.
В состав 1 мл раствора для инъекций входит:
- Действующее вещество: синтетический кальцитонин лосося – 100 ME* (международных единиц);
- Вспомогательные компоненты: уксусная кислота, тригидрат ацетат натрия, хлорид натрия, вода для инъекций.
В состав 1 мл спрея назального входит:
- Действующее вещество: синтетический кальцитонин лосося – 200 ME*;
- Вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, хлорид натрия, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
*1 ME соответствует примерно 0,2 мкг действующего вещества.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кальцитонин – активное вещество Миакальцика, является гормоном, вырабатываемым С-клетками щитовидной железы, антагонистом паратиреоидного гормона, одновременно с ним принимает участие в регуляции обмена кальция в организме.
Структура всех кальцитонинов представляет собой цепь из 32 аминокислот и кольцо из семи аминокислотных остатков на N-конце, у разных видов их последовательность неодинакова. Кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (в сравнении с кальцитонинами млекопитающих), поэтому его действие имеет наибольшую выраженность по продолжительности и силе.
Из-за воздействия на специфические рецепторы происходит подавление активности остеокластов, благодаря этому кальцитонин лосося существенно уменьшает скорость обмена костной ткани до нормального уровня на фоне состояний с повышенной скоростью резорбции, в частности при остеопорозе.
Установлено, что Миакальцик при болях костного происхождения обладает анальгетической активностью, которая, по всей вероятности, связана с непосредственным воздействием на центральную нервную систему.
Уже после однократного применения Миакальцика наблюдается клинически значимая биологическая ответная реакция, что проявляется в виде повышения экскреции фосфора, натрия и кальция с мочой (благодаря уменьшению их канальцевой реабсорбции) и снижения экскреции гидроксипролина.
В случае продолжительного (на протяжении 5 лет) применения Миакальцика достигается значимое и стойкое уменьшение уровня биохимических маркеров костного обмена – костных изоферментов щелочной фосфатазы и сывороточных С-телопептидов (sCTX).
В результате терапии происходит статистически значимое повышение (на 1–2%) минеральной плотности кости в поясничных позвонках, что определяется уже в течение первого года лечения и сохраняется до 5 лет. Благодаря применению Миакальцика обеспечивается поддержание минеральной плотности в бедренной кости.
При терапии в суточной дозе 200 МЕ наблюдается статистически и клинически значимое снижение (на 36%) вероятности возникновения новых переломов позвонков в группе больных, которые получали Миакальцик (в сочетании с препаратами кальция и витамином D), в сравнении с группой пациентов, получавших плацебо (в сочетании с теми же препаратами). Также при проведении комбинированного лечения отмечается снижение частоты множественных переломов позвонков на 35%.
Кальцитонин способствует уменьшению желудочной и экзокринной панкреатической секреции.
Фармакокинетика
Спрей назальный
Фармакокинетические параметры применяемого интраназально кальцитонина лосося количественной оценке поддаются с трудом.
Вещество всасывается через слизистую оболочку носа быстро, Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме достигается в течение 60 минут. При интраназальном применении биологическая доступность составляет от 3 до 5% по отношению к биодоступности препарата, который вводится парентерально. При применении Миакальцика в дозах, превышавших рекомендованные, концентрации активного вещества в крови более высокие, но относительная биодоступность при этом не увеличивается.
Определение плазменной концентрации кальцитонина лосося малоценно, поскольку предсказать терапевтическую эффективность препарата по величине этого показателя нельзя. Таким образом, оценивать активность спрея Миакальцик нужно по клиническим показателям эффективности.
Через плацентарный барьер кальцитонин лосося не проникает. Нет сведений, подтверждающих/опровергающих проникновение вещества в грудное молоко.
T1/2 (период полувыведения) находится в диапазоне от 16 до 43 минут. При повторных назначениях Миакальцика кумуляция активного вещества не отмечается.
Раствор для инъекций
Биологическая доступность кальцитонина лосося при внутримышечном или подкожном введении – примерно 70%.
Время достижения Cmax в плазме – 60 минут. Кажущийся Vd (объем распределения) – 0,15–0,3 л/кг. Связывается с белками плазмы на уровне 30–40%.
С мочой выводится до 95% кальцитонина и его метаболитов, в неизмененном виде – только 2% из них. T1/2 составляет приблизительно 1 час или 1–1,5 часа при внутримышечном и подкожном введении соответственно.
Показания к применению
- Боли в костях, связанные с остеопенией и/или остеолизом;
- Нейродистрофические болезни (проявляются в виде альгонейродистрофии, атрофии Зудека), обусловленные различными предрасполагающими и этиологическими факторами, включая лекарственные нейротрофические нарушения, посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторную дистрофию, каузалгии, плечелопаточный синдром;
- Деформирующий остеит (болезнь Педжета);
- Постменопаузный остеопороз (ранние и поздние стадии).
Дополнительно инъекционный раствор Миакальцика назначают при лечении следующих заболеваний/состояний:
- Гиперкальциемический криз и гиперкальциемия, обусловленные такими факторами, как: вызванный злокачественными опухолями остеолиз (миеломная болезнь, карцинома легких, молочной железы, почек), иммобилизация, гиперпаратиреоз, интоксикация витамином D (для купирования неотложных состояний и длительной терапии хронической гиперкальциемии – до тех пор, пока не проявится эффект специфического лечения основной болезни);
- Первичный остеопороз: сенильный остеопороз у мужчин и женщин;
- Вторичный остеопороз, связанный с проведением терапии глюкокортикоидами либо иммобилизацией;
- Острый панкреатит (одновременно с другими лекарственными средствами).
Противопоказания
Противопоказанием к применению Миакальцика является гиперчувствительность к компонентам препарата.
Из-за отсутствия необходимых данных применять препарат беременным женщинам не следует. В период лактации рекомендуется прервать грудное вскармливание.
Миакальцик в любой лекарственной форме не назначают детям из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности его применения у этой возрастной группы.
Миакальцик, инструкция по применению: способ и дозировка
Раствор для инъекций
Раствор Миакальцик вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно.
Режим дозирования определяется показаниями:
- Остеопороз: подкожно либо внутримышечно; суточная доза – 50 или 100 ME, ежедневно либо через день (определяется тяжестью заболевания). Для профилактики прогрессивной потери костной массы совместно с Миакальциком рекомендуется назначение адекватных доз витамина D и кальция;
- Боли в костях, связанные с остеопенией и/или остеолизом: внутривенно, капельно (в физиологическом растворе), подкожно либо внутримышечно; суточная доза – 100-200 ME в несколько введений, ежедневно. Терапию проводят до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Возможно проведение коррекции дозы с учетом реакции пациента на терапию. Чтобы достичь полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении продолжительного лечения обычно снижают начальную суточную дозу и/или увеличивают перерыв между введениями;
- Болезнь Педжета: подкожно либо внутримышечно; суточная доза – 100 ME, ежедневно или через день. Длительность курса – не меньше 3 месяцев, в случаях необходимости возможна более продолжительная терапия. Иногда проводят коррекцию дозы с учетом реакции пациента на лечение;
- Гиперкальциемический криз (неотложное лечение): внутривенно капельно на протяжении минимум 6 часов; суточная доза – 5-10 МЕ/кг в 500 мл физиологического раствора. Также возможно внутривенное струйное медленное введение, в этом случае суточную дозу делят на 2-4 введения;
- Хроническая гиперкальциемия (длительная терапия): подкожно либо внутримышечно; суточная доза – 5-10 МЕ/кг, однократно либо в 2 введения. Схему применения Миакальцика нужно корректировать с учетом динамики биохимических показателей и клинического состояния больного. Если суточная доза больше 2 мл, предпочтительнее внутримышечное применение препарата, раствор необходимо вводить в разные места;
- Нейродистрофические болезни: подкожно либо внутримышечно; суточная доза – 100 ME, продолжительность курса – 2-4 недели. В зависимости от динамики состояния пациента в дальнейшем Миакальцик можно вводить через день в такой же дозе на протяжении не более 1,5 месяцев. Терапию рекомендуется начинать сразу после подтверждения диагноза;
- Острый панкреатит (одновременно с другими препаратами): внутривенно капельно; суточная доза – 300 ME (в физиологическом растворе), ежедневно на протяжении не более 6 дней.
Спрей назальный
Спрей Миакальцик применяют интраназально, предпочтительнее – поочередно в один и другой носовой ход.
Режим дозирования определяется показаниями:
- Остеопороз: суточная доза – 200 ME. Для профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с проведением терапии рекомендуется применение адекватных доз витамина D и кальция. Как правило, лечение длительное;
- Боли в костях, связанные с остеопенией и/или остеолизом: суточная доза 200-400 ME, в 1 (200 МЕ) или несколько введений (более высокие дозы), ежедневно. Возможно корректирование схемы применения Миакальцика с учетом индивидуальных потребностей пациента. При длительной терапии возможно снижение дозы либо увеличение интервала между введениями препарата;
- Болезнь Педжета; суточная доза – 200 МЕ, иногда возможно увеличение до 400 МЕ (в несколько введений), ежедневно. Длительность терапии – не меньше 3 месяцев (при необходимости она может быть увеличена до нескольких лет). Возможно корректирование схемы применения Миакальцика с учетом индивидуальных потребностей пациента. Во время терапии может отмечаться существенное уменьшение концентрации щелочной фосфатазы в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, в некоторых случаях – до нормальных значений. Иногда значения этих показателей после начального понижения могут снова повыситься. Вопрос об отмене или продолжении терапии решается врачом индивидуально. Если через один или несколько месяцев после окончания терапии нарушения метаболизма костной ткани возникают снова, может потребоваться проведение повторного курса;
- Нейродистрофические болезни: начальная суточная доза – 200 МЕ (в одно введение), ежедневно на протяжении 2-4 недель. При необходимости в дальнейшем Миакальцик применяют через день в такой же дозе не более 6 недель (зависит от динамики состояния больного). Терапию нужно начинать сразу после подтверждения диагноза.
Пожилым пациентам и больным со сниженной функцией почек либо печени корректировать режим дозирования Миакальцика в любой лекарственной форме не следует.
Флакон со спреем назальным никогда не следует встряхивать, поскольку при этом внутри раствора могут образовываться пузырьки воздуха, что может привести к неправильному дозированию.
При первом применении флакон нужно удерживать строго в вертикальном положении. Чтобы выдавить из трубочки воздух, следует надавить 3 раза на поршень. После этого цвет окошечка счетчика доз сменится с красного на зеленый, что означает готовность устройства к работе. После каждого использования цифра в окошке счетчика доз меняется. Во флаконе содержится 14 доз, благодаря предусмотренному остатку раствора, возможно получение еще 2 дополнительных доз.
При применении спрея наконечник флакона должен располагаться на одной линии с носовым ходом. Это позволит обеспечить более равномерное распределение препарата.
Чтобы предупредить вытекание раствора, после вспрыскивания следует сделать несколько энергичных вдохов носом. Прочищать нос сразу после введения Миакальцика не рекомендуется. При назначении 2 доз, их вводят в разные носовые ходы.
Нельзя пытаться увеличивать отверстие распылителя при помощи иглы либо других острых предметов, поскольку это может привести к нарушению работы дозирующего устройства.
Побочные действия
Во время применения всех лекарственных форм Миакальцика были сообщения о развитии таких нежелательных действий, как головокружение, рвота, тошнота, артралгии, незначительные приливы крови к лицу, сопровождающиеся чувством тепла. Диспепсические расстройства, приливы и головокружение зависят от применяемой дозы, при внутривенном введении препарата они развиваются чаще, чем при подкожном либо внутримышечном. Также во время терапии могут возникать полиурия и озноб, которые, как правило, проходят самостоятельно и только в некоторых случаях требуют временного понижения дозы Миакальцика.
Частоту развития побочных действий, возможно связанных с проведением терапии, оценивают следующим образом (≥1/10 – очень часто; ≥1/100, <1/10 – часто; ≥1/1000, <1/100 – иногда; ≥1/10 000, <1/1000, включая отдельные сообщения – редко):
- Нервная система: часто – головокружение, головная боль;
- Сердечно-сосудистая система: часто – приливы; иногда – артериальная гипертензия;
- Иммунная система: редко – гиперчувствительность; очень редко – анафилактический шок, анафилактоидные либо анафилактические реакции;
- Желудочно-кишечный тракт: часто – диспепсические расстройства (в виде боли в животе, тошноты, диареи); иногда – рвота;
- Мочевыделительная система: редко – полиурия;
- Скелетно-мышечная система и соединительная ткань: часто – артралгии; иногда – боль в мышцах и костях;
- Кожа и подкожная клетчатка: редко – генерализованная сыпь;
- Органы чувств: часто – вкусовые нарушения; иногда – зрительные нарушения;
- Организм в целом и местные реакции: часто – повышенная утомляемость; иногда – отеки лица, гриппоподобный синдром, генерализованные и периферические отеки; редко – реакции в месте введения раствора, озноб, зуд.
При применении назального спрея Миакальцик дополнительно могут развиваться нарушения со стороны дыхательных путей: очень часто – неприятный запах, застойные явления, болезненность в носовой полости, отек слизистой носа, ринит, чихание, сухость в полости носа, эритема слизистой носа, аллергический ринит, раздражение, образование экскориаций в носовой полости; часто – синусит, носовые кровотечения, фарингит, язвенный ринит; иногда – кашель.
Передозировка
О каких-либо серьезных побочных эффектах, обусловленных передозировкой Миакальцика, сообщений нет.
Основные симптомы:
- инъекционный раствор: тошнота, рвота, головокружение, приливы, возможно развитие гипокальциемии (проявляется в виде парестезий, подергивания мышц);
- назальный спрей: нарушения, аналогичные возникающим при парентеральном введении. Есть сообщения о случаях, когда Миакальцик был применен однократно в дозе до 1600 МЕ и на протяжении трех дней в суточной дозе 800 МЕ, при этом никакие серьезные нежелательные явления не развивались.
Терапия: симптоматическая, в случае возникновения гипокальциемии рекомендовано введение глюконата кальция.
Особые указания
Ампула с инъекционным раствором не должна быть повреждена, раствор должен быть бесцветным, прозрачным, без посторонних включений. Неиспользованный после однократного применения раствор в ампуле нужно утилизировать. Перед внутримышечным и подкожным введением раствор Миакальцика нужно нагреть до комнатной температуры.
При продолжительной терапии у больных могут образовываться антитела к кальцитонину, что, как правило, на клиническую эффективность не влияет. Чаще всего феномен «ускользания» наблюдается при болезни Педжета, после перерыва в терапии терапевтический эффект обычно восстанавливается.
Кальцитонин лосося относится к пептидам, поэтому существует вероятность развития системных аллергических реакций. При подозрении на повышенную чувствительность больного к активному веществу до начала проведения терапии нужно провести кожные пробы с использованием разведенного стерильного раствора Миакальцика.
В инъекционном растворе практически не содержится натрий (менее 23 мг).
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Во время терапии нужно учитывать возможность развития некоторых побочных действий Миакальцика (зрительных нарушений, головокружения), отрицательно влияющих на способность управлять автомобилем и выполнение потенциально опасных видов работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Применение при беременности и лактации
Миакальцик во время беременности/лактации не назначается.
Применение в детском возрасте
Пациентам младше 18 лет Миакальцик не назначают.
Лекарственное взаимодействие
При применении Миакальцика одновременно с препаратами лития возможно понижение плазменной концентрации лития, что может привести к необходимости коррекции доз данных препаратов.
Аналоги
Аналогами Миакальцика являются: Алостин, Вепрена, Остеовер, Кальцитрин.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре 2-8°C, не замораживать.
Срок годности:
- Спрей назальный – 3 года;
- Инъекционный раствор – 5 лет.
После вскрытия флакона со спреем назальным препарат можно использовать на протяжении 4 недель при условии его хранения при комнатной температуре, избегая резких температурных перепадов.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Миакальцике
Отзывы о Миакальцике различные. Во многих случаях пациенты остались довольны эффективностью и переносимостью препарата. Часто его назначают в составе комплексного лечения. Другие пользователи сообщают о развитии побочных эффектов, проявляющихся преимущественно в виде покраснения лица, тошноты. Также при применении инъекционного раствора указывают на выраженные местные реакции в месте введения средства.
Цена на Миакальцик в аптеках
Примерная цена на Миакальцик в виде инъекционного раствора (5 ампул) составляет 1032–1111 руб.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник