Таблетки амелотекс при артрите

Амелотекс (мелоксикам) является по своим фармакологическим характеристикам нестероидным противовоспалительным средством.

В 1 таблетке содержится мелоксикама в качестве активного вещества в количестве 7,5 мг или 15 мг. В качестве вспомогательных веществ входят: моногидрат лактозы, целлюлоза в микрокристаллической форме, цитрат натрия, повидон и кросповидон, диоксид кремния коллоидный, а также магний в форме стеарата.

Таблетки по 7,5 мг или по 15 мг круглой, двояковыпуклой формы, имеют бледно-желтый цвет с допустимым слабым зеленоватым оттенком, возможно присутствие мраморности, легкой шероховатости. У таблеток по 15 мг имеется на одной стороне риска.

Таблетки 7,5 мг и 15 мг по 10 таблеток помещается в контурную упаковку с ячейками. По 1 или 2 упаковки и инструкция в картонную пачку.

Фармакодинамика. Амелотекс имеет противовоспалительный, жаропонижающий и обезболивающий эффекты. Противовоспалительное свойство препарата связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), которая участвует в процессе биосинтеза простагландинов в области воспаления.

Также, но в меньшей степени, мелоксикам влияет на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, оказывающего защиту слизистой оболочке ЖКТ, а также принимающего участие в регуляции почечного кровотока.

Фармакокинетика. Препарат достаточно хорошо всасывается из ЖКТ, при этом абсолютная биодоступность мелоксикама составляет 89 %. Одновременный прием пищи не влияет на процесс всасывания.

При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации имеют пропорциональное количество дозам. Равновесные концентрации наступают в течение 3-5 дней. При длительном приеме (сроком более 1 года), концентрации сходны с теми, которые отмечаются после первого достижения равновесных концентраций.

Связывание с белками плазмы в количестве более 99 %. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями мелоксикама после его приема один раз в день невелик и при использовании дозы 7,5 мг составляет 0,4-1,0 мкг/мл, при дозе 15 мг – 0,8-2,0 мкг/мл, (приведены, значения минимальной и максимальной концентраций).

Мелоксикам способен проходить гистогематические барьеры, при этом стоит отметить, что концентрация в синовиальной жидкости достигает половины от максимальной концентрации Амелотекса в плазме.

Амелотек проходит метаболизм в печени, образуя четыре фармакологически неактивных производных.

Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (около 60% от величины принятой дозы), образуется посредством окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (до десятой части от принятой дозы).

Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении значимую роль играет изофермент CYP 2C9, при дополнительном участии изофермента CYP 3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих 16 % и 4 % от величины дозы препарата) принимает участие фермент пероксидаза.

Выведение происходит в равной степени через кишечник и почки, в основном в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче виде мелоксикам в неизмененном также обнаруживается в следовых количествах. Т1/2 мелоксикама составляет 15-20 часов.

Плазменный клиренс в среднем 8 мл за одну минуту. У пожилых пациентов клиренс снижается. Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенно не влияет на фармакокинетику Амелотекса.

Показания

Амелотекс предназначается для терапии при:

• остеоартрозе;
• ревматоидном артрите;
• анкилозирующем спондилоартрите (болезнь Бехтерева).

Препарат применяется в качестве симптоматического средства, для снижения и купирования боли и воспаления по факту использования, в то же время, не оказывает влияния на прогрессирование заболевания.

Противопоказания

Противопоказанием служит гиперчувствительность организма пациента к препарату.

Не применяется в период после проведенного аортокоронарного шунтирования, при декомпенсированной сердечной недостаточности.

Противопоказан при полном или неполном сочетании бронхиальной астмы с рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (также и в анамнезе).

Препарат не применяется при наличии эрозивно-язвенных изменений слизистой ЖКТ, активного желудочно-кишечного кровотечения, а также в случае воспалительных заболеваний кишечника (таких как неспецифический язвенный колит или болезнь Крона).

Цереброваскулярное кровотечение, как и иные кровотечения, также являются противопоказанием.
Амелотекс не показан в случае выраженной печеночной недостаточности, при активном заболевании печени, а также при наличии выраженной почечной недостаточности у пациентов, не проводящих диализ (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин) и при прогрессирующих заболеваниях почек, в т.ч. в случае подтвержденной гиперкалиемии.

Противопоказан Амелотекс беременным и вскармливающим женщинам, детям до 15 летнего возраста.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями (непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, с сопутствующей глюкозо-галактозной мальабсорбцией) назначать препарат не рекомендуется в связи с наличием в препарате лактозы.

В целях осторожности, для снижения риска развития нежелательных эффектов, рекомендуется применение минимальной эффективной дозы при минимально возможном коротком курсе в следующих случаях:

• при имеющейся ИБС;
• застойной сердечной недостаточности;
• цереброваскулярных заболеваниях;
• дислипидемии либо гиперлипидемии;
• в случае сахарного диабета;
• заболеваний периферических артерий;
• при курении;
• клиренсе креатинина менее 60 мл/мин;
• при наличии в анамнезе язвенного поражения ЖКТ;
• инфекции Helicobacter pylori;
• пациентам пожилого возраста;
• в случае длительного применения НПВП;
• тяжелых соматических заболеваний;
• при частом употреблении алкоголя;
• сопутствующей терапии антикоагулянтами (варфарином);
• антиагрегантами (такими как ацетилсалициловая кислота или клопидогрел);
• пероральными глюкокортикостероидами (такими как преднизолон);
• селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (сертралином, циталопрамом, пароксетином, флуоксетином).

Способ применения

Амелотекс в таблетках принимается внутрь во время еды один раз в день.

При ревматоидном артрите: 15 мг в сутки. При видимом эффекте дозу можно снижать до 7,5 мг в сутки.

При остеоартрозе применяется доза 7,5 мг в сутки. При неэффективности дозу можно увеличить до 15 мг в сутки.

В случае анкилозирующего спондилоартрита назначается доза 15 мг в сутки.

Необходимо отметить, что максимальная суточная доза не должна быть выше 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов или с выраженной почечной недостаточностью и находящихся на гемодиализе, доза не должна быть выше 7,5 мг в сутки.

Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ возможно проявление диспепсии, тошноты вплоть до рвоты, диарейные проявления, возможны запоры, метеоризм, боли в животе. Реже возможно временное повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, может возникать эзофагит, сопровождающийся отрыжкой, язвы ЖКТ, кровотечение (в т.ч. скрытое), стоматит. Возможно появление перфорации ЖКТ, гастрит, колит, гепатит.

Со стороны органов кроветворения возможно возникновение анемии, изменение формулы крови (лейкопения, тромбоцитопения).

На коже возможно возникновение сыпи, зуд. Может возникнуть крапивница, буллезные высыпания, возможны реакции фотосенсибилизации, случаи мультиформной эритемы, в т.ч. синдрома Стивенса-Джонсона, а также токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы возможно возникновение бронхоспазма.

Со стороны нервной системы чаще случаи возникновения головной боли и головокружения, сонливости, шума в ушах, вертиго, реже возможно возникновение дезориентации, спутанности сознания, эмоциональной лабильности.

Со стороны ССС чаще возможны периферические отеки, реже возможно повышение артериального давления, чувство сердцебиения, «приливы» жара к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы возможно возникновение гиперкреатининемии и/или повышение мочевины в сыворотке крови, развитие острой почечной недостаточности.

Со стороны органов чувств могут наблюдаться случаи конъюнктивита, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения.

Возможны аллергические реакции в виде ангионевротического отека, а также анафилактические реакции.

Передозировка

Симптомами передозировки могут служить возникновение тошноты и рвоты, нарушение сознания, появление боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, может возникнуть острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Специфический антидот отсутствует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (наибольший эффект в течение первого часа), а также симптоматическая терапия.

Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма и может в случае передозировки использоваться как неспецифический антидот. Форсированный диурез, а также гемодиализ практически не эффективны из-за высокой связи мелоксикама с белками крови.

Особые указания

Амелотекс имеет ряд значимых лекарственных взаимодействий.

При одновременном приеме с другими НПВП (также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.

При одновременном применении с гипотензивными средствами может снижаться их эффективность.

При одновременном приеме с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и усиления его токсического действия (требуется контроль концентраций лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом его побочное действие на кроветворную систему усиливается (возможно проявление анемии, лейкопении, рекомендуется периодический контроль крови).

При одновременном приеме с циклоспорином и диуретиками становится выше риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение их эффективности.

При одновременной терапии с антикоагулянтами (варфарином, гепарином, тиклопидином), с тромболитическими средствами (стрептокиназой, фибринолизином) усиливается риск кровотечений (требуется периодический контроль показателей свёртываемости крови).

При совместном применении Амелотекса и колестирамина, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ.

При одновременном приеме Амелотекса и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина выше риск желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания. У отдельных категорий пациентов, подверженных риску возникновения побочных негативных проявлений, при применении Амелотекса необходимо соблюдение осторожности и проведение контроля показателей функции почек.

При стойком и заметном повышении трансаминаз, как и при изменениях других показателей функции печени, требуется отмена препарата и проведение контрольных тестов.

Пациентам, одновременно с мелоксикамом принимающие мочегонные средства, следует выпивать достаточное количество жидкости.

Мелоксикам способен маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Амелотекс не следует применять женщинам, планирующим беременность в связи с его возможным негативным влиянием на фертильность.

Применение Амелотекса способствует возникновению сонливости, головной боли или головокружения. В этой связи, на период терапии рекомендуется отложить занятия, требующие особой концентрации и внимания, а также отказаться от управления любым транспортным средством.

Условия хранения

Хранить в темном месте при температуре до 25 °С, недоступно детям. Срок годности Амелотекса в таблетированной форме равен 3 годам.

Аналоги

Амелотекс является дженериковым препаратом Мелоксикама, оригинальный препарат – Мовалис. Также аналогами являются все другие препараты мелоксикама: Мовасин, Генитрон, Артрозан и другие.

Цена

Амелотекс в таблетках является рецептурным препаратом.

• Амелотекс, таблетки 15 мг, упаковка № 10, 111,70 – 159,00 рублей.
• Амелотекс, таблетки 7,5 мг, упаковка № 20, 126,00 – 159,00 рублей.
• Амелотекс, таблетки 15 мг, упаковка № 20, 144,53 – 229,00 рублей.

Не следует заниматься самолечением. Имеются противопоказания! Перед использованием Амелотекс таблетки обратитесь к врачу!

Аналоги, статьи

Комментарии

Регистрационный номер:

Торговое название:

Амелотекс®

Международное непатентованное название:

Мелоксикам

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

1 таблетка содержит в качестве активного вещества мелоксикам — 7,5 мг или 15 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание

Таблетки 7,5 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.
Таблетки 15 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидные противовоспалительные препараты.

Код АТХ: М01АС06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного; тракта, абсолютная биодоступность мелоксикама – 89 %. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигаются в течение 3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения равновесных концентраций. Связывание с белками плазмы составляет более 99 %. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4 — 1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг — 0,8-2,0 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения Cmin и Сmах). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме.
Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP 2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP 3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16 % и 4 % от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, и составляет в среднем 11 л.
Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Показания

• остеоартроз;
• ревматоидный артрит;
• анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

• гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
• противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе);
• эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
• воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
• цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
• выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся, диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 15 лет.

В связи с наличием в составе препарата лактозы пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать препарат не следует.

С осторожностью

Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом при: ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, анамнестических данных о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, при наличии инфекции Helicobacter pylori, в пожилом возрасте, при длительном использовании нестероидных противовоспалительных средств, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время еды один раз в день. Рекомендуемый режим дозирования:
Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.
Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0,1-1% — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (в т.ч. скрытое), стоматит; менее 0,1% — перфорация желудочно-кишечного тракта, колит, гепатит, гастрит.
Со стороны органов кроветворения: более 1% — анемия; 0,1-1% изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0,1-1% — крапивница; менее 0,1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: менее 0,1% — бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: более 1% — головокружение, головная боль; 0,1 — 1% -вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0,1% — спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% — периферические отеки; 0,1-1% — повышение артериального давления, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны мочевыделительной системы: 0,1-1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0,1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: менее 0,1% — конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения.
Аллергические реакции: менее 0,1% — ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения розивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение ффективности действия последних.
При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в рови).
При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, оказан периодический контроль общего анализа крови).
При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.
При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови).
При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через желудочно-кишечный тракт.
При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств. У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 30 мл/мин, не требуется коррекции режима дозирования.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки.
При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменений других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.
Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.
Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо прекратить прием препарата.
Мелоксикам, также как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам планирующим беременность.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки 7,5 мг и 15 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье Республика Македония, ул. Козле, № 188, 1000 Скопье –
ЗАО «ФармФирма «Сотекс» 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11

Владелец регистрационного удостоверения:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Претензии потребителей направлять по адресу производителя ЗАО «ФармФирма «Сотекс»:
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)