Уколы мелбек при остеохондрозе
Каждому человеку знакомы слова: «Движение – это жизнь». Действительно, активный образ жизни дарит радость, но только не тем, кто имеет проблемы с суставами – им движение приносит лишь боль и плохое настроение. Опорно-двигательный аппарат с возрастом изнашивается, отсюда и появление хронических суставных патологий – артрита, артроза, остеохондроза. Чтобы не допустить преждевременного развития этих болезней, нужно принимать профилактические меры – делать гимнастику для суставов, соблюдать диету. Иногда может потребоваться приём специальных лекарственных средств, к которым относятся, в первую очередь, нестероидные противовоспалительные препараты, а также лекарства от ревматизма. Первая группа достаточно многочисленна. Одним из её представителей является Мелбек – медикамент, обладающий обезболивающим, противовоспалительным, антипиретическим эффектами.
Состав и форма выпуска
Лекарство Мелбек представлено в таких формах, как:
- таблетки;
- раствор (исключительно для в/м введения);
- свечи ректальные.
Раствор Мелбек расфасован в ампулы объёмом 1,5 мл. Он отличается зеленовато-жёлтым цветом. Каждая ампула содержит:
- активный действующий компонент – мелоксикам в количестве 15 миллиграммов;
- дополнительные вещества – гидроксид натрия или раствор хлористоводородной кислоты, глицин, хлорид натрия, аминосахар меглумин, плюроник, гликофурол и жидкость для инъекций.
Фармакологическое действие
Мелбек – представитель лекарственной группы нестероидных противовоспалительных средств (сокращённо – НПВС) с противоревматическим эффектом. По анатомо-терапевтическо-химической классификации препарату присвоен код M01A C06. Спектр его действий включает:
- обезболивание;
- снятие воспаления;
- снижение высокой температуры.
Фармакодинамика
Ключевой компонент средства мелоксикам – производный энолиевой кислоты, включён в группу оксикамов. Указанные выше эффекты достигаются благодаря способности действующего вещества уменьшать синтез простагландинов, подавляя активность циклооксигеназы. Мелоксикам проявляет отличную противовоспалительную активность в отношении любых моделей воспалений, при этом механизм воздействия на указанные медиаторы воспаления до конца не выяснен.
Преимущество препарата – его невысокая токсичность (в отличие от других НПВС) по отношению к слизистой ЖКТ (желудочно-кишечного тракта). Мелбек также не влияет на продолжительность кровотечения и агрегацию тромбоцитов, если используется правильно. Хрящевая ткань при применении медикамента остаётся в неизменном состоянии.
Фармакокинетика
При внутримышечной инъекции Мелбек всасывается полностью, через час достигается максимальная концентрация. Содержание мелоксикама в плазме зависит от дозы.
На 3-й…5-й дни использования концентрация уравновешивается и не повышается даже при длительной терапии (более года).
Средство практически на 100 процентов связывается с белками плазмы. Его содержание в синовиальной жидкости меньше, чем в плазме, в два раза. Биотрансформируется в печени.
Около 43 процентов вещества выводят почки, оставшееся количество покидает организм вместе с желчью. Период полувыведения составляет около 20 часов.
Фармакокинетика не зависит от состояния печени и почек – у пациентов с лёгкой и умеренной степенью почечной и печёночной недостаточности наблюдался ненамного более высокий клиренс. А вот у больных с терминальной стадией болезни почек связывание с протеинами плазмы крови снижалось. У них увеличение распределительного объёма приводило к циркуляции свободного мелоксикама. У таких пациентов не следует превышать дозу, установленную в объёме 7,5 мг в сутки.
У пациентов пожилого возраста клиренс зависит от пола. У мужчин, в среднем, показатели не отличаются от свойственных молодым людям. У женщин концентрация действующего вещества снижается медленнее, удлиняется и период его полувыведения. В целом, с возрастом клиренс плазмы крови уменьшается у пациентов обоих полов.
Показания и противопоказания к применению
Врачи назначают Мелбек для:
- лечения симптомов ревматоидного артрита;
- блокирования боли при артрозе, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, дегенеративных патологиях суставов;
- снятия болевых ощущений различного происхождения (миалгия, ишиалгия, зубная боль, боли после операций или травм).
К противопоказаниям к использованию Мелбека относятся следующие состояния:
- тяжёлая недостаточность печени и почек;
- тяжёлая сердечная недостаточность;
- повышенная чувствительность к составляющим средства. Препарат не назначают пациентам, у которых зафиксирована гиперчувствительность к веществам со сходным действием (компонентам других НПВС, аспирину), которая выражалась в астматической симптоматике, крапивнице, развитии носовых полипов, отёка Квинке;
- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация органов пищеварительного тракта, вызванные приёмом НПВС, в анамнезе;
- язвы желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, факты двух или более подтверждённых случаев изъязвления или кровотечения в органах пищеварительного тракта в анамнезе;
- цереброваскулярное, желудочно-кишечное кровотечения в истории болезни, нарушения свёртываемости крови;
- нарушения гемостаза, приём антикоагулянтов;
- период вынашивания плода, особенно третий триместр;
- кормление грудью;
- возраст пациента младше 18 лет.
Препарат не применяют в терапии периоперационных болей при коронарном шунтировании.
Инструкция по применению уколов Мелбек
Подробная инструкция, прилагаемая к медикаменту, поможет узнать всё о его особенностях и способе применения, а также возможных осложнениях, которых можно избежать.
Способ введения
С препаратом Мелбек можно ставить уколы только внутримышечно. Средство нужно вводить глубоко в ягодичную мышцу, соблюдая асептические нормы. При повторной инъекции медикамент следует вводить поочередно в правую и левую ягодицы. Чрезвычайно важно, чтобы остриё иглы не попало в сосуд.
Если пациент чувствует сильную боль во время укола, введение средства нужно сразу прекратить.
Режим дозирования и передозировка
Мелбек в ампулах обычно назначают, когда прием препарата в других формах (таблетки или свечи) по каким-либо причинам невозможен. Максимальная длительность терапии не должна превышать трёх дней. Впоследствии пациенту назначают лекарство перорально.
Дозировка определяется индивидуально, учитывая особенности протекания болезни, а также интенсивность проявления боли и воспаления.
Как правило, в сутки показана одна инъекция – 15 мг (одна ампула). Превышать эту дозу нельзя.
Пациентам с высоким риском развития осложнений, а также получающим диализ, суточная доза должна быть уменьшена вдвое.
Обязательно нужно следить за ответом организма больного на лечение.
Побочные действия
Неприятные симптомы при использовании Мелбека проявляются со стороны различных органов и систем.
Система или орган | Осложнения |
Центральная нервная | Ухудшение сна; Боли в голове; Шум в ушах; Желание спать; Смена настроения; Нарушение пространственной ориентации |
Желудочно-кишечный тракт | Болезненные ощущения в животе; Диспепсические явления; Эзофагит; Тошнота и рвота; Колики; Кровотечения в желудке или кишечнике; Затруднённая дефекация или, напротив, диарея; Гастрит; Эрозии; Метеоризм |
Сердце и сосуды | Повышенное давление; Приливы крови; Отёчность; Усиленное сердцебиение |
Мочевыделительная | Нефротический синдром; Изменения показателей работы печени; Недостаточность почек в острой форме; Гломерулонефрит; Некроз почек медуллярный |
Глаза | Ухудшение зрения; Конъюнктивит |
Кроветворение | Дефицит лейкоцитов, тромбоцитов и железа |
Иммунная | Аллергические реакции: · Буллёзные проявления; · Спазм бронхов; · Кожная сыпь, сопровождающаяся зудом; · Чувствительность к свету; · Крапивница; · Синдром анафилактического шока |
Костно-мышечная | Артралгия; Боли в спине; Различные патологии суставов |
Дыхательная | Астма (при наличии аллергии на аспирин и другие НПВС); Кашель; Инфекционное поражение верхних дыхательных путей |
В месте укола возможны ощущения болезненности, иногда может возникнуть уплотнение.
Особые указания
Пациентам, имеющим в анамнезе язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, а также больным, принимающим антикоагулянты, следует быть очень осторожными при использовании Мелбека, так как у них повышен риск открытия язвы или образования эрозии в ЖКТ.
Одновременный приём с мочегонными средствами требует от пациента употребления жидкости в достаточном количестве.
Аллергические реакции, вызванные Мелбеком, – повод для прекращения терапии данным лекарством. Инъекционное введение вещества нередко провоцирует синдром анафилактического шока, это следует учитывать, чтобы вовремя оказать помощь.
Медикамент способен замаскировать проявления различных инфекций.
Не рекомендуется принимать мелоксикам больным, регулярно проходящим гемодиализ.
Пациенты, у которых скорость общей циркуляции крови (в том числе почечного кровотока) снижена, рискуют получить такой побочный эффект, как почечная недостаточность. Она проходит сразу после отмены лечения. Такое осложнение чаще всего грозит больным с застойной сердечной недостаточностью, дегидратацией, циррозом печени, патологиями почек. Этим пациентам необходимо контролировать состояние почек и суточный диурез.
Угнетая агрегацию тромбоцитов, Мелбек увеличивает длительность кровотечения. Это следует учитывать больным, принимающим антикоагулянты.
Довольно часто медикамент вызывает появление отёков в связи с задержкой жидкости, поэтому с осторожностью его следует использовать гипертоникам и больным с сердечной недостаточностью.
Раствор Мелбек нельзя смешивать с другими растворами в одном шприце.
Беременность и лактация
Периоды беременности и грудного вскармливания – серьёзные противопоказания к использованию Мелбека. К тому же препарат влияет на способность зачать ребёнка, поэтому не рекомендуется его применение на стадии планирования беременности.
Назначение пожилым пациентам
Возрастные пациенты нуждаются в корректировке дозы, а именно её уменьшении в два раза, то есть их суточная доза Мелбека составляет 7,5 мг.
Применение в педиатрии
Медикамент не назначают детям, не достигшим возраста 18 лет.
При нарушениях почечной и печёночной функций
Пациентам, страдающим недостаточностью почек в тяжёлой форме, находящимся на диализе, дозу следует уменьшить до 7,5 мг в день. Больным, не получающим диализ, нужно отказаться от инъекций Мелбека.
Умеренная и средняя почечная недостаточность с клиренсом креатинина 25 мл/мин – не повод для понижения дозы.
При недостаточности печени в лёгкой и средней формах корректировать дозу не нужно. Пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью препарат не назначают.
Совместимость с алкоголем
Инструкция по применению описываемого средства не содержит информацию о его совместимости с алкоголем. Однако от употребления спиртных напитков лучше воздержаться.
Лекарственное взаимодействие
Мелбек вступает во взаимодействие с различными лекарственными средствами, в результате могут наблюдаться следующие эффекты:
- другие препараты, имеющие противовоспалительное действие, включая аспирин – возрастает вероятность открытия кровотечения в ЖКТ и его эрозивного поражения;
- средства, снижающие давление, – становятся менее эффективными;
- тромболитики, антикоагулянты, включая гепарин (распространённый в гериатрической практике как препарат, препятствующий тромбообразованию у пожилых пациентов) – повышается риск развития кровотечений в связи с угнетением функции тромбоцитов и повреждением слизистой желудка. Если невозможно отказаться от комбинированного приёма лекарственных средств, следует контролировать свёртываемость крови – показатель МНО (международного нормализованного отношения);
- Метотрексат – возможно развитие анемии и лейкопении, требуется проводить общий анализ крови;
- контрацептивы внутриматочные – теряют свою эффективность;
- препараты на основе лития – повышаются их токсическое воздействие и кумуляция лития;
- Циклоспорин, диуретики – растёт вероятность развития недостаточности почек;
- Колестирамин – мелоксикам выводится из ЖКТ быстрее;
- глюкокортикостероиды – возрастает риск появления язв в ЖКТ;
- антациды, Циметидин, Дигоксин – хорошо сочетаются с мелоксикамом.
Влияние на способность к управлению транспортом, механизмами
Среди побочных эффектов Мелбека присутствуют такие, как головокружение, потеря ориентации в пространстве, боли в голове, сонливость, поэтому в период лечения медикаментом лучше не садиться за руль и отказаться от сложных видов работ, требующих повышенной концентрации внимания.
Условия продажи и хранения
Срок годности средства составляет 4 года при соблюдении условий хранения – в сухом и затемнённом месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 градусов.
Чтобы купить Мелбек в аптеке, необходимо иметь при себе рецептурный бланк, заполненный лечащим врачом по соответствующим правилам.
Аналоги
К большинству лекарственных средств можно подобрать заменители. Иногда это очень важно, ведь не каждый пациент обладает способностью переносить препараты без развития побочных реакций. Практически каждый медикамент имеет ряд синонимов (совпадающих по активному компоненту и оказываемому действию) и аналогов (эффекты одинаковы, однако действующие вещества разные).
Мелбек – не исключение, у препарата есть заменители. К его синонимам относятся:
- Мелоксикам;
- Мовалис;
- Артрозан;
- Мелокс;
- Мирлокс;
- Матарен.
Среди аналогов стоит отметить:
- Пироксикам;
- Ксефокам;
- Ревмоксикам;
- Теноктил.
Схожими обезболивающими эффектами обладают такие средства, как таблетки Найз и Тримедат.
Многочисленные отзывы о медикаменте характеризуют его как эффективное средство, помогающее справиться с болью и снять воспаление. Однако стоит помнить: при использовании Мелбека, как любого НПВС, высока вероятность развития побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ. Именно поэтому принимать препарат стоит только после обследования и врачебного назначения.
Источник
Раствор для внутримышечных инъекций, 15мг/1,5 мл
Одна ампула 1,5 мл содержит:
активное вещество — мелоксикам 15 мг,
вспомогательные вещества: меглумин, гликофурол, полоксамер 188, глицин, натрия хлорид, натрия гидроксида 1 М раствор или кислота хлороводородная 1 М, вода для инъекций.
Прозрачная жидкость желтого цвета
Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы.
Код АТХ М01АС06
Фармакокинетика
При внутримышечном введении мелоксикам всасывается полностью, пиковая концентрация наблюдается через 60 мин. Концентрация в плазме крови при введении мелоксикама в диапазоне доз 5-30 мг/сут дозозависима. Равновесная концентрация достигается на 3-5-ые сутки от начала лечения.
Средний объем распределения мелоксикама составляет около 10 л. 99.4 % мелоксикама связывается с плазменными белками крови (преимущественно с альбумином). Концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов в печени.
Среднее значение периода полувыведения (t1/2) составляет от 15 до 20 ч. Плазменный клиренс препарата в среднем составляет 8 мл/мин.
Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равных соотношениях. Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама.
Фармакодинамика
МЕЛБЕК® является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС), селективным ингибитором ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со снижением синтеза простагландинов в результате угнетения активности циклооксигеназы. Мелоксикам в большей степени влияет на ЦОГ-2, участвующий в синтезе простагландинов в очаге воспаления и незначительно влияет на ЦОГ-1.
Для начального и краткосрочного симптоматического лечения при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов, сопровождающихся болевым синдромом, в том числе
— ревматоидный артрит
— остеоартрит
Препарат назначают взрослым.
Назначают по 0.75 — 1.5 мл (7.5-15 мг мелоксикама) 1 раз в сутки внутримышечно (глубоко). Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом интенсивности воспалительного процесса и выраженности болевого синдрома. Применение инъекционной формы препарата возможно только на протяжении первых 2-3 суток лечения, после чего переходят на прием пероральных лекарственных форм мелоксикама.
Рекомендуемая суточная доза – 15 мг/сут.
Максимальная суточная доза — 15 мг/сут.
— стоматит, отрыжка, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм,
эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, скрытые или явные кровотечения, колит, диарея, запор
— преходящие изменения активности трансаминаз, уровня билирубина и
других показателей функции печени
— анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения
— фотосенсибилизация
— кашель, инфекции верхних дыхательных путей, острое нарушение бронхиальной проходимости (острые приступы бронхиальной астмы)
— головная боль, головокружение, звон в ушах, потемнение в глазах,
бессонница, сонливость, нарушение ориентации, изменение настроения
— отеки, повышение АД, сердцебиение, «приливы» к лицу
— изменение показателей функции почек (повышение креатинина и/или
мочевины сыворотки крови), острая почечная недостаточность, интер-
стинальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз,
нефротический синдром, отеки
— реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактические и анафилактоидные реакции), зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, буллезные реакции (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
— артралгия, боль в спине
— отечность, болезненность в месте введения
Очень редко (0,1 %)
— перфорация желудочно-кишечного тракта, гепатит
— конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения
— повышенная чувствительность к мелоксикаму, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС
— бронхиальная астма, полипоз слизистой носа, ангионевротический отек
или уртикарные высыпания, вызванные приемом ацетилсалициловой
кислоты или других НПВС
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обостре-
ния, неспецифический язвенный колит и болезнь Крона
— желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение или другие геморрагические заболевания
— тяжелая печеночная и почечная недостаточность
— выраженная неконтролируемая (декомпенсированная) сердечная недостаточность
— болевой синдром после операции коронарного шунтирования (наложение обходных анастомозов)
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
При одновременном назначении МЕЛБЕК® с салицилатами и другими нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития язвенных повреждений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта. При совместном применении МЕЛБЕК® и антикоагулянтов, тиклопидина, гепарина, варфарина, тромболитиков повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Не следует назначать пациентам, получающим антикоагулянты.
МЕЛБЕК® может приводить к повышению концентрации лития в крови при применении с литийсодержащими препаратами.
При совместном назначении с метотрексатом и другими потенциально миелотоксичными препаратами повышается риск развития панцитопении.
В таких случаях необходим мониторинг количество кровяных клеток.
Одновременное применение МЕЛБЕК® и диуретиков может привести к развитию острой почечной недостаточности у пациентов с признаками дегидратации организма. Необходимо компенсировать дегидратацию и наблюдать за функцией почек.
МЕЛБЕК® ослабляет эффект β-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, вазодилататоров и диуретиков.
Холестирамин значительно увеличивает клиренс мелоксикама. Одновременное применение с циклоспорином может привести к усилению нефротоксичности, так как МЕЛБЕК® снижает синтез простагландинов, синтезируемых в почках.
НПВС могут вызвать задержку натрия, калия, жидкости и ослаблять действие салуретиков. В результате у предрасположенных пациентов назначение НПВС может приводить к прогрессированию сердечной недостаточности и артериальной гипертензии
Совместное применение 200 мг циметидина не влияет на фармакокинетику однократной дозы мелоксикама.
Дигоксин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику мелоксикама. Нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия мелоксикама с гипогликемическими средствами.
Антигипертензивные средства (например, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ) – наблюдалось снижение эффективности антигипертензивных препаратов – вазодилататоров.
Мелоксикам может опосредовано через почечные простогландины усиливать недостаточность циклоспоринов.
МЕЛБЕК®, раствор для инъекций не применяется для внутривенного введения. МЕЛБЕК®, раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами. При применении инъекционной формы препарата и диуретических средств повышается риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией, поэтому необходимо, чтобы больные принимали достаточное количество жидкости. С осторожностью назначается пациентам с заболеваниями ЖКТ. При возникновении желудочно-кишечных кровотечений препарат следует отменить.
Пациенты с почечной недостаточностью должны находиться под особым контролем. Это связано с тем, что экскреция метаболитов осуществляется почками.
У пациентов со сниженным почечным кровотоком и сниженной общей циркуляцией крови применение МЕЛБЕК® может привести к клинически выраженной почечной недостаточности, которая обратима при отмене препарата. В большинстве случаев, риску развития этого осложнения подвержены больные с признаками дегидратации, застойной сердечной недостаточности, циррозом печени, нефротическим синдромом, заболеваниями почек и пациенты, получающие диуретики и ингибиторы АПФ, пациенты с гиповолемией после больших хирургических операций. У этой категории пациентов в начале лечения следует тщательно следить за суточным диурезом и функцией почек. В редких случаях препарат может вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз и развитие нефротического синдрома.
Перед началом лечения МЕЛБЕК® пациенты с признаками печеночной дисфункции должны быть проинформированы о возможных осложнениях.
При применении МЕЛБЕК® может наблюдаться повышение активности трансаминаз и других показателей функции печени, эти изменения незначительны и носят обратимый характер. Если наблюдается стойкое и существенное повышение этих показателей, то препарат следует отменить.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста. При применении МЕЛБЕК® могут возникать анафилактоидные реакции, при которых необходимо оказание экстренной помощи.
При возникновении признаков анемии, особенно у больных, принимающих МЕЛБЕК® в течение длительного времени, необходимо контролировать уровень гемоглобина и гематокрита. Препараты, ингибирующие биосинтез простагландинов, могут оказывать влияние на функцию тромбоцитов и сосудистую реакцию, вызывая кровотечение.
МЕЛБЕК® подавляет агрегацию тромбоцитов, тем самым, увеличивая время кровотечения. Также может нарушать функцию тромбоцитов, в частности, подавлять коагуляцию. В связи с этим такие пациенты должны находиться под особым контролем.
Задержка жидкости и отёк были отмечены у ряда больных, получающих МЕЛБЕК®. Поэтому применение МЕЛБЕК® у пациентов с сердечной недостаточностью, гипертензией или отеками, должно осуществляться с особой осторожностью.
Лечение препаратом не рекомендуется больным с почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами из-за возможности развития побочных эффектов, таких как головокружение и потемнение в глазах, нарушение остроты зрения.
Симптомы: вялость, заторможенность, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, анафилактоидные реакции; симптомы тяжелого отравления: повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, нарушение функции печени, угнетение дыхания, кома, конвульсии, сосудистый коллапс и остановка сердца.
Лечение: специфического антидота нет, симптоматическое и поддерживающее лечение. Форсированный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия малоэффективны (у мелоксикама высокая степень связывания с белками плазмы крови).
По 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года
Не применять по истечении срока хранения
«Идол Илач Долум Санаи ве Тиджарет А.Ш.», Турция
Источник