Уколы от подагры кетонал
- 4 Апреля, 2020
- Ревматология
- Ульяна Романова
Уколы «Кетонала», инструкция по применению которого будет изучена в данной статье, назначают пациентам для оказания жаропонижающего, противовоспалительного и анальгезирующего действий.
Что собой представляет этот медикамент? Каковы показания к его применению? В каких случаях он противопоказан? На эти и другие вопросы вы найдете ответы в нашей статье.
Состав и цена
Прежде чем перейти к инструкции по применению уколов «Кетонала», нужно обсудить общие вопросы. Итак, этот препарат представляет собой бесцветный или слегка желтый прозрачный раствор, который вводят в вену или в мышцу.
Действующим веществом является кетопрофен. В 1 мл он содержится в количестве 50 мг, а в одной ампуле – 100 мг. Имеются вспомогательные элементы: этанол, пропиленгликоль, вода для инъекций и бензиловый спирт.
Цена упаковки с десятью ампулами составляет примерно 245 рублей.
Еще стоит знать, что данный препарат выпускается не только в виде раствора для инъекций. «Кетонал» можно найти в виде ректальных суппозиториев, геля для наружного применения, капсул, таблеток (с пленочной оболочкой и пролонгированного действия), а также крема.
Воздействие на организм
Оно в инструкции по применению уколов «Кетонала» описано в подробностях. Раствор, будучи нестероидным противовоспалительным препаратом, оказывает блокировку ферментов ЦОГ-2 и ЦОГ-1, а также липооксигеназу (частично). В результате возникает подавление синтеза простагландинов (в ЦНС в том числе).
Также вещество стабилизирует липосомальные мембраны. А в высоких концентрациях и вовсе возникает подавление синтеза лейкотриенов и брадикинина. При этом кетопрофен не влияет отрицательно на суставные хрящи и их состояние.
Фармакокинетика
Раз речь идет об инструкции по применению уколов «Кетонала», то нужно рассказать и о том, как данный препарат усваивается организмом.
При внутривенном введении биодоступность действующего вещества составляет 90 %. Средняя плазменная концентрация составляет около 26,4±5,4 мкг/мл – такие показатели наблюдаются спустя пять минут после начала инфузии и спустя четыре минуты после ее завершения соответственно.
Если делается укол «Кетонала» в мышцу и при этом вводится 100 мг вещества, то в плазме крови и спинномозговой жидкости оно появляется уже через 15 минут. Спустя два часа достигается максимальная концентрация вещества.
Кетопрофен связывается с белками плазмы на 99 % — преимущественно с альбуминовой фракцией. Нужно знать, что он попадает в синовиальную жидкость, и там концентрируется наполовину от общего объема. К слову, выводится он оттуда медленнее, чем из плазмы. Даже спустя сутки после инфузии можно обнаружить остатки этого вещества в организме.
Не важно, как именно введен «Кетонал» — внутримышечно или внутривенно, – он в любом случае будет интенсивно метаболизироваться, причем с участием микросомальных печеночных ферментов. Связывается кетопрофен с глюкуроновой кислотой, а покидает организм в виде глюкуронида. Активных метаболитов он не образует.
Период полураспада вещества длится 2 часа. Около 80 % препарата выводится из организма почками на протяжении суток. Важно, чтобы доза не превышала 100 мг (лишь в крайних случаях), иначе данный процесс будет замедлен и затруднен.
Важно знать, что у пациентов, страдающих почечной недостаточностью, вещество выводится из организма не так быстро, как у здоровых людей. Период полураспада у них увеличивается на 1 час. У пациентов с печеночной недостаточностью – тоже, и из-за этого кетопрофен часто накапливается в тканях.
Медленнее проходят эти процессы и у пожилых людей. Но клиническое значение данная особенность имеет лишь для людей с тяжелой ситуацией.
Показания
«Кетонал» в ампулах может быть назначен в целях проведения симптоматической терапии болевого синдрома. При воспалительных процессах в том числе. В целом перечень показаний можно выделить в такой список:
- Поражения опорно-двигательного аппарата, в том числе имеющие дегенеративный характер (остеоартроз).
- Послеоперационный либо посттравматический синдромы, в том числе сопровождающиеся лихорадкой и воспалением.
- Ревматоидный артрит.
- Подагра и псевдоподагра.
- Артрит серонегативного типа. Это может быть болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит), синдром Рейтера (реактивный артрит) и т. п.
- Болевой синдром, возникающий при следующих состояниях: радикулит, мигрень, невралгия, тендинит, миалгия, бурсит. Не важно, как он проявляется – выраженно, умеренно или слабо, – врач может назначить уколы «Кетонала», если посчитает нужным.
- Альгодисменорея.
- Болевой синдром, сопровождающий онкологическое заболевание.
В инструкции по применению ампул «Кетонал» отмечается, что на прогрессирование патологии этот препарат никак не влияет. Его цель – симптоматически уменьшить воспаление и боль непосредственно в период его использования.
Противопоказания
Их тоже нужно перечислить, раз обсуждается инструкция по применению уколов «Кетонала». Уколы запрещены в том случае, если у человека есть какое-либо противопоказание из нижеперечисленных:
- Испытываемая по отношению к кетопрофену и другим составляющим медикамента чувствительность.
- Болезнь Крона или язвенный колит.
- Декомпенсированная сердечная недостаточность.
- Почечная недостаточность (тяжелая или выраженная).
- Обостренная язва 12-перстной кишки и желудка.
- Непереносимость тиапрофеновой кислоты, салицилатов и нестероидных препаратов в принципе.
- Сочетание бронхиальной астмы, аллергии на ацетилсалициловую кислоту, а также рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа.
- Диспепсия хронического характера.
- Гемофилия и прочие проблемы, касающиеся свертываемости крови.
- Прогрессирующее почечное заболевание.
- Подтвержденная гиперкалиемия.
- Период восстановления после проведенного аортокоронарного шунтирования.
- Кровотечения различных видов (цереброваскулярные, желудочно-кишечные и т. д.).
- Поздний срок беременности или лактационный период.
- Возраст до 15 лет.
Именно поэтому препарат рецептурный – чтобы человек не начал самолечение, а обязательно прошел полное обследование у квалифицированного врача. Противопоказаний много. Точно так же, как и возможных последствий.
Относительные противопоказания
Необходимо перечислить и состояния, при которых это средство назначают с особой осторожностью – только если польза больше вероятного риска. В прилагающейся к ампулам «Кетонал» инструкции представлен такой список:
- Бронхиальная астма в анамнезе.
- Заболевания крови.
- Сердечная недостаточность.
- Гипербилирубинемия.
- Заболевание, затронувшее периферические артерии.
- Язвенная болезнь в анамнезе.
- Дислипидемия.
- Сахарный диабет.
- Присутствие в организме инфекции Helicobacter pylori.
- Клинически выраженное сердечно-сосудистое или цереброваскулярное заболевание.
- Печеночная недостаточность.
- Цирроз печени, возникший вследствие алкоголизма.
- Почечная недостаточность (состояние здоровья и показатели КК тщательно анализируются).
- Гипертензия артериального типа.
- Дегидратация.
- Долгая терапия с применением НПВП.
- Необходимость одновременно употреблять пероральные ГКС, антиагреганты и антикоагулянты.
Также к группе риска относятся пожилые люди и пациенты с серьезной никотиновой зависимостью.
Дозировка
Теперь стоит обсудить и эту тему. Процедура серьезная, а потому желательно использовать минимальную эффективную дозу. Это указано даже в прилагающейся к «Кетоналу» инструкции. В уколе не должно быть больше максимальной суточной дозы, т. е. 200 мг. В таком количестве препарат вводится в экстренных ситуациях, и то перед этим проводится тщательная оценка соотношения предполагаемого риска и пользы.
Внутримышечно раствор вводят по 100 мг 1-2 раза в сутки. Внутривенно – исключительно в условиях стационара посредством инфузии. Данная процедура бывает двух видов:
- Непродолжительная инфузия. Вводится около 100-200 мг, которые разводят в 0,9-процентном растворе натрия хлорида (100 мл). Процедура длится от 30 до 60 минут.
- Продолжительная инфузия. Такое же количество медикамента разводят в большем количестве раствора (500 мл). Можно взять хлорид натрия либо альтернативу. Подойдет 5-процентный раствор декстрозы либо лактатсодержащий. Такая процедура длится 8 часов. В редких случаях ее назначают повторно, выдержав перерыв в 8 ч.
В инструкции по применению инъекций «Кетонала» сказано, что его разрешено комбинировать с анальгетиками, оказывающими центральное действие. То есть можно смешивать его с опиоидами, например. Но главное – не с трамадолом, иначе образуется осадок.
Побочные эффекты
Важно, чтобы пациент был о них предупрежден. В прилагающейся к ампулам «Кетонал» инструкции перечислены все возможные нежелательные реакции, даже те, которые случаются реже 1 раза на 10 000 пациентов. Перечень такой:
- Иммунная система: анафилактические реакции, в том числе шок.
- Сердечно-сосудистая система: тахикардия, вазодилатация, сердечная недостаточность и гипертензия артериального типа.
- Система кроветворения и лимфатическая: нарушение костномозгового кроветворения, анемия геморрагического и гемолитического типов, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
- Нервная система: астения, бессонница, головные боли, депрессия, эмоциональная лабильность, сонливость, потеря или спутанность сознания, парестезии, полиневропатия периферического характера, судороги, проблемы со вкусовым восприятием.
- Кожные покровы: сыпь, зуд, фотосенсибилизация, пурпура, алопеция, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, буллезная сыпь, эритема, ангионевротический шок, синдром Стивенса — Джонсона.
- ЖКТ: рвота, тошнота, боли в животе и дискомфорт, перфорация органов, запоры, диарея, диспепсия, гастрит, стоматит, язва пептического характера, обострение болезни Крона, кровотечение (геморроидальное, желудочно-кишечное, десневое), мелена.
- Органы чувств: проблемы с четкостью зрения, конъюнктивит, шум в ушах, боли в глазах и сухость слизистой оболочки, ухудшение слуха, неврит зрительного нерва.
- Дыхательная система: ринит, обострение астмы, отек гортани, бронхоспазм, носовые кровотечения.
- Печень и желчевыводящие пути: гепатит, повышение концентрации билирубина и активности ферментов печени.
- Мочевыделительная система: гематурия, уретрит, цистит, почечная недостаточность, нефротический синдром, нефрит интерстициального типа, задержка жидкости в организме, гиперкалиемия, проблемы с функциями почек.
Среди прочих побочных эффектов могут отмечаться периферические отеки, менометроррагия, кровохарканье, мышечные подергивания, жажда, одышка.
Особые указания
Есть еще некоторые нюансы, которые стоит учесть перед началом лечения, а именно:
- Важно во время лечения периодически сдавать кровь и кал на анализ, а также проверять функции печени и почек. Людям старше 65 лет обязательно.
- Пациентам с артериальной гипертензией и сердечными заболеваниями надо держать под контролем давление.
- Если человек понимает, что из-за препарата у него возникли проблемы с глазами, нужно срочно прекратить лечение и сообщить о своей ситуации доктору.
- Надо помнить, что кетопрофен, будучи НПВП, часто маскирует признаки инфекционно-воспалительных заболеваний. Потому, если на фоне терапии ухудшится самочувствие или появятся какие-то тревожные симптомы, надо обратиться за помощью к врачу.
- Пациенты, имеющие в анамнезе проблемы с ЖКТ, должны проходить лечение под медицинским контролем.
- Пациенткам с бесплодием не рекомендуется принимать «Кетонал», потому что он влияет на фертильность.
Важно учитывать, что препарат замедляет психомоторные реакции и иногда ухудшает способность концентрироваться. А потому водить машину и осуществлять какую-либо деятельность, требующую повышенного внимания, во время лечения не стоит.
Отзывы
Немного внимания нужно уделить и комментариям людей, которым доводилось использовать в соответствии с назначением и инструкцией по применению «Кетонал». Уколы внутримышечно и внутривенно приходилось делать многим, и вот что бывшие пациенты рассказывают об эффективности данного средства:
- После введения раствора в мышцу боль уходит быстро – эффект наступает примерно через 15 минут. А это намного быстрее, чем от таблеток.
- Воспаление тоже со временем начинает проходить. Главное – соблюдать режим покоя, особенно после приема препарата. Потому что из-за его воздействия боль не ощущается, и можно неосознанно дать высокую нагрузку поврежденному суставу/мышце, в результате чего состояние усугубится.
- По наблюдениям пациентов, лекарство дает дополнительные эффекты. Например, избавляет и от сопутствующих неприятностей: зубной, менструальной, головной боли, повышенной температуры, недомогания и т. д.
- Инъекцию не нужно согласовывать с приемом пищи, что весьма удобно для применения.
- Во время введения не возникает дискомфорта.
- Чтобы вскрыть саму ампулу, не нужна пилочка.
И таких комментариев много. Это позволяет убедиться в действенности препарата. Главное – лечиться им в соответствии с рекомендациями своего личного лечащего врача и регулярно проверяться. А если назначено внутривенное лечение, то это не потребуется – такие процедуры выполняются в стационарных условиях, так что все и так будет под контролем.
Источник
Активное вещество
КЕТОПРОФЕН
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка желтоватого цвета, прозрачный.
| 1 мл | 1 амп. | |
| кетопрофен | 50 мг | 100 мг |
[PRING] пропиленгликоль — 800 мг, этанол — 200 мг, бензиловый спирт — 40 мг, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — блистеры (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — блистеры (5) — пачки картонные
Фармакологическое действие
НПВП. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кетопрофен блокирует действие ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в т.ч. в ЦНС, вероятнее всего, в гипоталамусе).
Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Всасывание
При в/в введении кетопрофена средняя плазменная концентрация через 5 мин от начала инфузии и до 4 мин после ее прекращения составляет 26.4±5.4 мкг/мл. Биодоступность — 90%.
При однократном в/м введении кетопрофена в дозе 100 мг препарат обнаруживается в плазме крови через 15 мин, а Cmax (1.3 мкг/мл) достигается через 2 ч.
Распределение
Связывание кетопрофена с белками плазмы крови составляет 99%, в основном с альбуминовой фракцией. Vd составляет 0.1-0.2 л/кг.
Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и при в/в введении в дозе 100 мг через 3 ч его концентрация достигает 1.5 мкг/мл, что составляет 50% от концентрации в плазме крови (около 3 мкг/мл). Через 9 ч концентрация в синовиальной жидкости составляет 0.8 мкг/мл, а в плазме крови — 0.3 мкг/мл, это означает, что кетопрофен медленнее проникает в синовиальную жидкость и медленнее выводится из нее. Плазменные Css определяются даже через 24 ч после его приема.
После однократного в/м введения кетопрофена в дозе 100 мг препарат обнаруживается в спинномозговой жидкости, как и в плазме крови через 15 мин.
Метаболизм
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму с участием микросомальных ферментов печени. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет.
Выведение
T1/2 составляет 2 ч. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном (>90%) в форме глюкуронида кетопрофена и около 10% — через кишечник.
При применении кетопрофена в дозе 100 мг и более выведение почками может быть затруднено.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью кетопрофен выводится медленнее, его T1/2 увеличивается на 1 ч.
У пациентов с печеночной недостаточностью T1/2 увеличивается, поэтому возможно накопление кетопрофена в тканях.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома, в т.ч. при воспалительных процессах различного происхождения:
- ревматоидный артрит,
- серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит /болезнь Бехтерева/, псориатический артрит, реактивный артрит /синдром Рейтера/);
- подагра, псевдоподагра;
- дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. остеоартроз;
- слабый, умеренный и выраженный болевой синдром при головной боли, мигрени, тендините, бурсите, миалгии, невралгии, радикулите;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением и повышением температуры;
- болевой синдром при онкологических заболеваниях;
- альгодисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
В/в, в/м.
Для снижения частоты нежелательных реакций рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Необходимо тщательно оценить соотношение предполагаемой пользы и риска до начала применения кетопрофена в дозе 200 мг/сут.
В/м введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза/сут
В/в инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара. Продолжительность инфузии должна составлять от 0.5 ч до 1 ч. В/в способ введения следует применять не более 48 ч.
Непродолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0.5-1 ч.
Продолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0.9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 ч; возможно повторное введение через 8 ч.
Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с опиоидами (например, морфин) в одном флаконе, нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.
Парентеральное введение препарата Кетонал® можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев.
Побочное действие
Определение категорий частоты нежелательных эффектов (в соответствии с ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко — геморрагическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения; частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение костномозгового кроветворения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Со стороны нервной системы: часто — бессонница, депрессия, астения; нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — парестезии, спутанность или потеря сознания, периферическая полиневропатия; частота неизвестна — судороги, нарушение вкусовых ощущений, эмоциональная лабильность.
Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрения, шум в ушах, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, снижение слуха; частота неизвестна — неврит зрительного нерва.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия; частота неизвестна — сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, вазодилатация.
Со стороны дыхательной системы: редко — обострение бронхиальной астмы, носовые кровотечения, отек гортани; частота неизвестна — бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота НПВП-гастропатия; нечасто — запоры, диарея, вздутие живота, гастрит; редко — пептическая язва, стоматит; очень редко — обострение НЯК болезни Крона, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение, мелена, перфорация органов ЖКТ; частота неизвестна — желудочно-кишечный дискомфорт, боль в желудке.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит, повышение активности печеночных ферментов и концентрации билирубина.
Со стороны кожных покровов: нечасто — кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна — фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, обострение хронической крапивницы, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пурпура.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — цистит, уретрит, гематурия; очень редко — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, отклонение о нормы значений показателей функции почек; частота неизвестна — задержка жидкости в организме и вследствие этого увеличение массы тела, гиперкалиемия.
Прочее: нечасто — периферические отеки, усталость; редко — кровохарканье, менометроррагия, одышка, жажда, мышечные подергивания.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- язвенный колит, болезнь Крона;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- выраженная печеночная недостаточность;
- выраженная почечная недостаточность: тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие заболевания почек;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
- желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
- хроническая диспепсия;
- детский возраст до 15 лет;
- III триместр беременности;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни в анамнезе, наличии инфекции Helicobacter pylori, при бронхиальной астме в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях и заболеваниях периферических артерий, дислипидемии, печеночной недостаточности, гипербилирубинемии, алкогольном циррозе печени, хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, при длительном применении НПВП, одновременном приеме антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты), пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксентина, парксетина, циталопрама, сертралина), у пациентов пожилого возраста, при курении.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (до 1.5%) и врожденных дефектов передней брюшной стенки. Риск повышается с увеличением дозы и длительности лечения.
Назначать препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода. В таком случае необходимо применять минимально эффективную дозу максимально коротким курсом.
Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки, и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения кетопрофена кормящей матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, а также контролировать функцию почек и печени, в особенности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.
Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения пациентов, страдающих артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить.
Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении высоких дозировок кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении кетопрофена пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых, по какой-либо причине, наблюдается снижение ОЦК (например, после хирургического вмешательства).
Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) не рекомендуется использовать препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Передозировка
Симптомы: при передозировке могут отмечаться головная боль, тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек, почечная недостаточность.
Лечение: в случае приема внутрь — промывание желудка, применение активированного угля. Проведение симптоматической и поддерживающей терапии; воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протоновой помпы) и простагландинов; показан мониторинг деятельности дыхательной системы и сердечно-сосудистой системы. Специфического антидота не обнаружено. Гемодиализ малоэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Нежелательные сочетания лекарственных препаратов
Не рекомендовано совместное применение кетопрофена с другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) , салицилатами в высоких дозах, вследствие повышения риска желудочно-кишечных кровотечений и изъязвления слизистой ЖКТ.
Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел) повышает риск развития кровотечений. Если применение такой комбинации неизбежно, следует тщательно контролировать состояние пациента.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови вплоть до токсических значений. Следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови и своевременно корректировать дозу препаратов лития во время и после лечения НПВП.
Повышает гематологическую токсичность метотрексата, особенно при его применении в высоких дозах (более 15 мг в неделю). Интервал времени между прекращением или началом терапии кетопрофеном и приемом метотрексата должен составлять не менее 12 ч.
Сочетания, которые необходимо применять с осторожностью
На фоне терапии кетопрофеном пациенты, принимающие диуретики, особенно при развитии дегидратации, имеют более высокий риск развития почечной недостаточности вследствие снижения почечного кровотока, вызванного ингибированием синтеза простагландинов. Перед началом применения кетопрофена у таких пациентов следует провести регидратационные мероприятия.
После начала лечения необходимо контролировать функцию почек.
Совместное применение препарата с ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина II у пациентов с нарушениями функции почек (при дегидратации, пациентов пожилого возраста) может привести к усугублению ухудшения функции почек, в т.ч. к развитию острой почечной недостаточности.
В течение первых недель одновременного применения кетопрофена и метотрексата в дозе, не превышающей 15 мг/неделю,
следует еженедельно контролировать анализ крови. У пациентов пожилого возраста или при возникновении каких-либо признаков нарушения функции почек следует выполнять исследование чаще.
Сочетания, которые необходимо принимать во внимание
Кетопрофен может ослаблять действие гипотензивных средств (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, диуретиков).
Одновременное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Одновременное применение с тромболитиками повышает риск развития кровотечения.
Одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, блокаторами рецепторов ангиотензина II, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.
При одновременном применении с циклоспорином, такролимусом возможен риск развития аддитивного нефротоксического действия, особенно у пациентов пожилого возраста.
Применение нескольких антиагрегантных препаратов (тирофибан, эптифибатид, абциксимаб, илопрост) повышает риск развития кровотечения. Повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.
Кетопрофен может усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоина).
Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.
НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Применение НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически несовместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Источник