Вакцина для лечения ревматоидного артрита

Препарат будет распространяться в виде раствора для подкожных инъекций.

Фото: Олег ЗОЛОТО

В Санкт-Петербурге компания BIOCAD разработала новый препарат, благодаря которому можно будет в перспективе спасать больных с тяжелыми или критическими формами коронавирусной инфекции. Уже на этой неделе начинается клиническое исследование по всей России, а в ближайшее время, если все сложится благополучно, препарат введут в лечебную практику.

— Одной из основных причин гибели пациентов с тяжелым течением болезни является так называемый «избыточный иммунный ответ», — объясняет директор департамента клинической разработки компании Юлия Линькова. — Если говорить упрощенно, то это такая ситуация, при которой иммунная система человека слишком агрессивно, чрезмерно реагирует на присутствие вируса.

Самое опасное проявление такой избыточной реакции — повышенное образование цитокинов, специальных веществ, которые в том числе регулируют воспалительные реакции. Когда их становится много, возникает синдром «цитокинового шторма»: вещества, которые призваны помогать организму бороться с инфекцией, начинают ему вредить. Как показывают исследования, именно так возникают приблизительно до 20 % тяжелых случаев при заражении коронавирусной инфекцией

Препарат разрабатывается с 2016-го года. Фото: пресс-служба компании BIOCAD

— Чтобы такого не было, цитокины нужно нейтрализовать, сделать так, чтобы им не с чем было связываться в организме, — продолжает эксперт. — Для этого используются специальные вещества, воздействующие на определенные рецепторы. А на основе этих веществ уже можно создавать лекарство.

Изначально препарат, разработка которого началась еще в 2016-м году, предназначался для лечения ревматоидного артрита При этом заболевании тоже может повышаться уровень цитокинов, так что аналогии напрашивались сами собой.

— Как лекарство от ревматоидного артрита, препарат уже практически изучен. Сейчас уже завершены два этапа клинических исследований, — констатирует Линькова. — Текущий этап — последняя стадия, испытание на пациентах. И параллельно мы начинаем испытывать его свойства в борьбе с коронавирусом.

Препарат, объясняет наша собеседница, представляет собой раствор для подкожных инъекций. Использовать его будут для лечения больных в тяжелом или критическом состоянии — причем, судя по результатам исследований и предварительным прогнозам, для того, чтобы ослабить болезнь и вернуть человека к жизни, в большинстве случаев достаточно будет всего одного укола.

Изначально препарат разрабатывали как средство для лечения ревматоидного артрита. Однако оказалось, что он может помочь в борьбе с коронавирусом.

Фото: Олег ЗОЛОТО

— Сейчас мы уже получили согласие от нескольких крупных медицинских центров — в частности, в Москве и Уфе, — продолжает Линькова. — Испытания будут проводить на основании добровольного согласия — то есть, пациента обязательно уведомят о том, что его будут лечить при помощи экспериментального лекарства, и попросят подписать специальные бумаги. Если же речь пойдет о человеке в критическом состоянии, это смогут сделать его родственники, законные представители или консилиум врачей-экспертов.

В свободное обращение препарат, конечно же, не поступит — он будет использоваться только в больницах и только по назначению врача.

Напомним: помимо компании BIOCAD над созданием лекарства работают ученые Санкт-Петербургского государственного университета. Однако их препарат предназначен не для лечения тяжелых форм коронавирусной инфекции, а для того, чтобы вирус в принципе не мог проникнуть в организм человека, закрепиться там и начать размножаться.

Источник

Новосибирские ученые впервые в мире создали вакцину от ревматоидного артрита — заболевания, которое до сих пор считается неизлечимым. Новое лекарство абсолютно безвредно и заставляет бороться с болезнью собственную иммунную систему пациента.

Ревматоидный артрит — серьезное заболевание суставов, которое возникает, в основном, в среднем и старшем возрасте. Эта болезнь относится к так называемым аутоиммунным — то есть, виной всему «сбой» в иммунной системе человека. Вместо защиты организма иммунная система вдруг начинает его «атаковать» — сначала начинают болеть мелкие суставы — обычно кисти рук, затем болезнь захватывает все остальные суставные сочленения. «В течение 5-6 лет человек становится инвалидом, если не получает соответствующего лечения. Но у всех существующих методов лечения есть один, но громадный недостаток — они не излечивают заболевания, — говорит Алексей Сизиков, заведующий отделением ревматологии клиники института иммунологии СО РАМН. — От ревматоидного артрита впрямую больные не умирают, но по статистике жизнь сокращается где-то лет на 10. На сегодняшний день, к сожалению, нет препаратов, которые способны вылечить ревматоидный артрит».

Метод, которые предложили исследователи института иммунологии, на первый взгляд прост. Человека от мучительной боли в суставах избавляют те же клетки (ученые называют их Т-лимфоциты), которые и вызывают заболевание. Нужно только подсказать иммунной системе, где у нее произошел сбой. Сначала из крови пациента выделяют болезнетворные клетки. Затем в течение 10-14 дней их наращивают в пробирке и изменяют с использованием методов клеточных технологий. После чего делают простой подкожный укол — и организм, словно проснувшись от спячки, начинает сам бороться с болезнью. Иммунная система начинает распознавать «нехорошие» клетки, которые раньше почему-то перестала видеть — и успешно начинает их уничтожать. Ноу-хау — что делают медики с «вредными» клетками, чтобы организм снова их «распознал» — разработчики держат в секрете. Это первый в мире удачный опыт борьбы с тяжелым заболеванием. «Наша технология позволяет организму напомнить, что произошел сбой, который он в силу каких-то причин не заметил. И вот эта подсказка, она может реально изменить ход заболевания», — говорит заведующий лабораторией клеточных технологий НИИ клинической иммунологии СО РАМН Виктор Селедцов.

Сегодня ученые говорят о том, что новая вакцина подтверждает свои уникальные свойства не только в ходе лабораторных опытов, но и в результате клинических испытаний на людях. После полугода применения у всех 8 больных из контрольной группы симптомы заболевания либо исчезли, либо стали гораздо менее выраженными. И что особенно подчеркивают разработчики — лекарство, которое запускает заложенный природой механизм естественной регуляции, абсолютно безвредно. Кроме того, в отличие от существующих препаратов, которые способны только на время облегчать боль, и требуют постоянного пожизненного применения, новая вакцина надежно защищает человека. «Запускается механизм так называемой иммунологической памяти, — считает Виктор Селедцов. — То есть, вот эта защита, которая направлена против развития заболевания, она будет длительной и непрерывной. Если в дальнейшем будут появляться патогенные клетки, то они будут уничтожаться самим организмом».

Точную дату окончания клинических испытаний вакцины, которая могла бы облегчить участь десятков тысяч новосибирцев, медики пока не называют. Равно как и не берутся прогнозировать, когда новая методика сможет войти во врачебную практику. Конечное слово будет за чиновниками из Минздрава, а те, по словам разработчиков, крайне настороженно относятся к использованию клеточной инженерии.

Источник

08 июня 2015
11:36

Ася Горина

Профессор Ранжени Томас с пациентом

(фото University of Queensland).

Новая терапия «перевоспитывает» иммунную систему и учит её не атаковать здоровые ткани

(фото University of Queensland).

Ревматоидный артрит — распространённое заболевание, от которого медики до сих пор не могут избавить пациентов. Болезнь приводит к увеличению суставов и боли, иммунная система при этом атакует свои собственные ткани. Современные способы борьбы с этим недугом подразумевают ослабление симптомов медикаментозными методами, однако полноценным лечением это назвать нельзя.

Теперь же команда учёных представила первичные результаты клинических испытаний новой терапии против ревматоидного артрита, которые оказались многообещающими.

Обычно иммунные клетки циркулируют по кровотоку и определяют, где здоровые ткани, а где инородные материи, защищая первые и атакуя последние. Ревматоидный артрит заставляет иммунитет «путать» здоровые клетки с инфекциями, после чего защитная система организма начинает атаковать всё без разбора.

Подход авторов нового исследования, учёных из Австралийского университета в Квинсленде, основан на поисках первопричины заболевания, а не устранении его последствий. Команда под руководством профессора Ранжени Томаса (Ranjeny Thomas) разработала терапию, схожую по принципу действия с вакциной, для пациентов с наиболее распространённой формой ревматоидного артрита — ЦЦП-положительного.

Учёные извлекали из организма пациентов-добровольцев дендритные клетки (особые иммунные клетки) и смешивала их с противовоспалительным лекарственным препаратом и природным пептидом человеческих суставов. Всю эту смесь затем вводили обратно в кровоток пациента.

«Дендритные клетки — это учителя нашей иммунной системы. Они показывают иммунитету пептиды, а затем отдают команду Т-лимфоцитам атаковать или оставить в покое замеченный объект. Когда мы вводим в организм пептид вместе с противовоспалительным препаратом, дендритные клетки учат Т-лимфоциты относиться мирно к этим пептидам и не провоцировать воспаление», — поясняет Томас в пресс-релизе.

Пока что данная методика лечения слишком затратна по времени и бюджету, однако её многообещающая эффективность открывает перед учёными новые двери. Вероятнее всего, вакцину переделают под терапию наночастицами, которые будут использоваться в качестве таргетной доставки препарата.

«Мы может заключить пептиды и препарат внутрь наночастиц. Они будут находить дендритные клетки и доставлять «груз» точно по назначению. Эта методика уже была протестирована на животных моделях, а испытания на добровольцах начнутся в 2016 году», — рассказывает Томас.

Если клинические исследования пройдут успешно, то данная методика может быть использована в будущем для лечения и других аутоиммунных заболеваний (когда иммунитет атакует свой организм), например, диабета первого типа и рассеянного склероза. Результаты исследования были опубликованы в журнале Science Translational Medicine.

Источник

Американская коллегия ревматологов (ACR) представила обновленные рекомендации для взрослых пациентов с ревматическими заболеваниями и коронавирусной инфекцией либо риском заражения. Допускается возможность возобновления лечения обычными препаратами через 7—14 дней после исчезновения симптомов COVID-19.

Как отметили эксперты ACR, неблагоприятные исходы COVID-19 вероятнее всего связаны с такими общими факторами риска, как пожилой возраст и сопутствующие заболевания. Обновления в документе касаются главным образом лечения после перенесенной коронавирусной инфекции.

Общие положения для пациентов с ревматическими заболеваниями

Глюкокортикоиды (ГКС) должны использоваться в минимальной возможной дозировке для контроля заболевания, прием этих препаратов не следует резко прекращать, независимо от наличия коронавирусной инфекции или контактов с зараженными.
По показаниям прием ингибиторов АПФ и БРА следует начинать или продолжать в полной дозировке.

Лечениепациентовбезкоронавируснойинфекциииликонтактовсзараженными

Применение гидроксихлорохина или хлорохина, сульфасалазина, метотрексата, лефлуномида, иммуносупрессантов, биопрепаратов, ингибиторов янус-киназ (JAK) и НПВС можно продолжать.
Деносумаб можно продолжить применять, при этом не следует делать перерывы более 8 месяцев.
У пациентов с перенесенным ревматическим заболеванием, угрожающем жизненно важным органам, дозу иммуносупрессантов не следует снижать.

Пациенты с системной красной волчанкой (СКВ)

При впервые диагностированной СКВ применение гидроксихлорохина или хлорохина следует по возможности начинать в полной дозировке.
У беременных с СКВ использование гидроксихлорохина и хлорохина следует продолжать в тех же дозировках.
По показаниям может быть начато применение белимумаба.

Лечение впервые диагностированных или активных ревматических заболеваний у пациентов без коронавирусной инфекции или контактов с зараженными

Ревматоидный артрит:

При хорошем контроле заболевания с помощью хлорохина/гидроксихлорохина или ингибиторов IL-6 применение этих средств следует по возможности продолжать.
При средней и высокой активности заболевания, несмотря на прием синтетических базисных противоревматических средств, может быть начато применение биопрепаратов.
По показаниям может быть начат прием ГКС или НПВС в низкой дозировке.

Другие ревматические заболевания:

При системных воспалительных заболеваниях или заболеваниях, поражающих жизненно важные органы, может быть начато применение высоких доз ГКС или иммуносупрессантов.

Лечение пациентов после контакта с заболевшими (без симптомов COVID-19)

Применение гидроксихлорохина, сульфасалазина и НПВС может быть продолжено.
Прием иммуносупрессантов, биопрепаратов (не IL-6) и ингибиторов янус-киназ следует временно приостановить – до получения отрицательного результата теста на COVID-19 либо до окончания двухнедельного наблюдения за появлением симптомов.

При подозрении или подтверждении COVID-19

Независимо от тяжести COVID-19 прием противомалярийных препаратов можно продолжать, а применение сульфасалазина, метотрексата, лефлуномида, иммуносупрессантов, биопрепаратов (не IL-6) и ингибиторов янус-киназ следует прекратить или приостановить.
При тяжелых респираторных симптомах применение НПВС следует прекратить.

Возобновлениелеченияпосле COVID-19

Для пациентов с неосложненной коронавирусной инфекций стоит рассмотреть возобновление лечения ревматического заболевания в течение 7—14 дней после разрешения симптомов COVID-19.
Для пациентов с положительным ПЦР-тестом на коронавирусную инфекцию, но без симптомов стоит рассмотреть возобновление лечения в течение 10—17 дней после получения результатов теста.

Источник

Аутоиммунные болезни являются абсолютными противопоказанием при вакцинации от коронавируса

COVID-19 продолжает триумфальное шествие по миру. К октябрю 2020 года болезнью, о которой в начале года никто и не слышал, заболело более 37 миллионов человек, а число жертв коронавирусной инфекции превысило 1 миллион.

«Несмотря на то, что четкого определения понятия «вторая волна» у ученых нет, у них также нет сомнений, что Россия сейчас переживает период подъёма заболеваемости, возможно, связанного с традиционной для респираторных инфекций сезонностью- говорит Ольга Викторовна Малиновская, руководитель медицинского департамента федеральной сети медицинских лабораторий KDL. – Ежедневно количество заболевших увеличивается, что спровоцировало повторное введение ограничительных мер в некоторых регионах».

Несмотря на то, что значительная часть (не менее 50%) пациентов переносят COVID-19 в легкой или даже бессимптомной форме, существуют группа риска, в которую входят пожилые люди, пациенты, страдающие хроническими (в том числе и аутоиммунными) заболеваниями. В условиях пандемии им следует особенно внимательно относиться к своему здоровью, так как течение болезни у них может быть более тяжелым. Им может потребоваться госпитализация, кислородная поддержка, искусственная вентиляция легких. Накопленные медицинские данные указывают на то, что перенесенная коронавирусная инфекция может не только осложнить течение, но и даже спровоцировать дебют хронических и аутоиммунных болезней.

Аутоиммунными называют заболевания, при которых в организме человека образуются антитела, атакующие собственные здоровые клетки и ткани. Такие антитела способны поражать самые разные органы и системы органов. Для того, чтобы не допустить прогрессирования болезни и ухудшения качества жизни, пациенты должны принимать (часто пожизненно) назначенные врачом медикаменты. Среди наиболее распространенных: ревматоидный артрит, дерматомиозит, СКВ (системная красная волчанка).

Симптомы аутоиммунных заболеваний различны, отличается и тяжесть течения заболевания, ведь каждый пациент индивидуален. Для постановки диагноза необходимо обратиться к врачу, рассказав ему о своих симптомах, после чего сдать ряд анализов и пройти некоторые обследования. Так, например, для обнаружения ряда ревматоидных заболеваний, к которым относятся многие аутоиммунные болезни, поражающие соединительную ткань, рекомендуется сдать анализы для определения концентрации С-реактивного белка и ревматоидного фактора.

Их можно сдать в медицинских офисах сети лабораторий KDL по отдельности, а можно – в составе специально разработанного комплекса исследований «Ревматологический, расширенный», куда входят 8 показателей. Его врачи назначат при жалобах на боли и отечность в суставах, длительно держащейся субфебрильной температуре (около 37 градусов), общей слабости. Игнорировать симптомы не следует – своевременно назначенное лечение поможет не запустить ситуацию, а значит быстрее назначить нужное лечение.

«Знать о своем аутоиммунном статусе особенно важно в период распространения коронавирусной инфекции, — обращает внимание Ольга Малиновская. – Сейчас, когда вакцина от COVID-19 проходит клинические испытания, а массовая вакцинация близка как никогда, стоит знать, что аутоиммунное заболевание является одним из основных противопоказаний. Прививка может вызвать серьезное обострение».

Врачи отмечают, что какого-либо специфического лечения коронавирусной инфекции, предназначенного именно для пациентов с аутоиммунными болезнями, нет – им назначают стандартную терапию, прописанную в клинических рекомендациях. Напомним, что препаратов, способных бороться именно с новым коронавирусом, пока нет – пациенты получают с основном симптоматическое лечение, а также существующие лекарства, продемонстрировавшие свою эффективность при COVID-19.

Источник