Вигантол как принимать для профилактики остеопороза

- 20 Ноября, 2019
- БАД
- Елена Керра
Витамин D3, или колекальциферол, образуется в коже человека под воздействием ультрафиолетовых лучей. Его дефицит у взрослых и детей вызывает различные проблемы со здоровьем. Во многих странах мира фармацевтические компании выпускают различные препараты, включающие в свой состав колекальциферол.
Одним из лучших на сегодняшний день является «Вигантол», инструкция по применению которого рассматривается в данной статье. Мы расскажем, в каких ситуациях он назначается, кому нельзя его применять, какие этот препарат может вызвать побочные реакции. Также мы представим отзывы людей, принимавших «Вигантол» самостоятельно или дававших его своим детям.
Общая информация о препарате
Многие врачи назначают своим пациентам «Вигантол». В инструкции по применению сказано, что этот препарат производит немецкая фармацевтическая компания Merck KGaA. С ней тесно сотрудничает российское ООО «Такеда Фармасьютикалс», расположенное в Москве. При возникновении каких-либо недоразумений, связанных с приобретением препарата, нужно обращаться по адресу: улица Усачева, дом 2, стр. 1.
Медикамент во многих аптеках России реализуется свободно, хотя в инструкции по применению к «Вигантолу» указано, что необходимо иметь рецепт от врача.
Препарат можно использовать в течение 5 лет с даты изготовления. Хранить его нужно в помещении при температуре воздуха не выше + 25 °C и не ниже +15 °C.
Описание препарата
«Вигантол» представляет собой маслянистое вещество слегка желтоватого цвета. Оно практически не имеет вкуса и запаха. Многие родители в своих отзывах отмечают этот факт. Они указывают, что нейтральные вкус и запах позволяют дать препарат ребенку без особых проблем.
Раствор средства абсолютно прозрачный и вязкий, его легко отмерить дозатором.
Форма выпуска
Препарат реализуется в небольших флаконах объемом 10 мл. Сделаны они из солнцезащитного стекла коричнево-оранжевого цвета. Флаконы упаковываются в картонные коробки, куда вкладывается инструкция по применению. «Вигантол» нужно принимать всего по несколько капель в день. Чтобы удобно было отмерять такое количество препарата, флаконы оснащены полиэтиленовыми дозаторами (пробками-капельницами). Закрывается емкость навинчиваемой полипропиленовой крышкой белого цвета.
Состав
В инструкции к «Вигантолу» указывается, что основной действующий компонент средства – это колекальциферол в количестве 0,5 мг. Это соответствует 20 000 МЕ витамина D3. Дополнительные вещества – триглицериды среднецепочные. Что они собой представляют? Это синтетические жиры, получаемые из кокосового масла. Молекулы среднецепочных триглицеридов включают всего 6-12 атомов углерода, чем они кардинально отличаются от всех растительных и животных масел или жиров. Такое строение обеспечивает им очень быстрый перенос кровью к клеткам всех органов. Кроме того, они очень легко перевариваются.
При дефиците витамина D3 врачи часто назначают взрослым «Вигантол». В инструкции по применению практически ничего не сказано о среднецепочных триглицеридах. Однако информация об этих веществах может заинтересовать тех пациентов, кто борется с лишним весом.
Ученые установили, что синтетическое масло ускоряет обмен веществ, не откладывается в подкожный жир, способствует быстрому сжиганию калорий. «Вигантол» не является средством для похудения. Однако его применение нормализует многие реакции в организме, способствуя коррекции веса.
Терапевтические свойства препарата
Витамин D3 необходим многим системам и органам. Он выполняет такие функции:
- улучшает усвоение кальция и магния, участвующих в формировании зубной ткани, регулирует их концентрацию;
- способствует обновлению и росту клеток;
- положительно влияет на функционирование костного мозга;
- нормализует синтез инсулина;
- восстанавливает оболочки нервных волокон.
Доказано, что колекальциферол снижает риск развития раковых клеток в кишечнике и в молочных железах. Все эти полезные воздействия на организм оказывает препарат «Вигантол». Витамин Д3, который в нем содержится, регулирует фосфорно-кальциевый обмен, в кишечнике активизирует абсорбцию кальция, а в почках – реабсорбцию фосфатов. Кроме того, он укрепляет кости и нормализует работу паращитовидных желез.
Фармакокинетика
В инструкции к «Вигантолу» указывается, что основное действующее вещество абсорбируется в тонком кишечнике. Попав в кровь, колекальциферол связывается с альфа2-глобулинами и в небольшом количестве с альбуминами. Накапливается в костях, почках, скелетных мышцах, печени, миокарде, надпочечниках. В тканях максимальная концентрация основного действующего вещества наблюдается через 4-5 часов после приема препарата, после чего незначительно снижается, но сохраняется на терапевтическом уровне длительное время.
Колекальциферол в печени трансформируется в кальцифедиол, который в почках превращается в кальцитриол. Основная часть метаболитов выводится с желчью, а незначительная – с мочой.
Колекальциферол кумулируется, способен проникать в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Показания
Согласно инструкции по применению, «Вигантол» в каплях назначается для таких целей:
- лечение и профилактика рахита;
- восполнение дефицита витамина D3;
- терапия остеопороза, остеомаляции и гипопаратиреоза.
Об этом производитель указывает в инструкции по применению. Кому необходимо принимать препарат «Вигантол»? Витамин D способен образовываться в коже человека, но для этого нужно получать достаточное количество солнечных лучей. Жителям северных регионов климатические условия не позволяют длительно находиться на улице уже с начала сентября. Поэтому им в целях профилактики дефицита витамина D3 врачи назначают «Вигантол».
Младенцам, проживающим в других регионах, препарат также необходим в осенне-зимний период, когда световой день заметно уменьшается, а время прогулок сокращается.
У лиц старше 45 лет может возникнуть дефицит витамина D, так как у них часто наблюдается нарушение обмена веществ.
«Вигантол» назначают в качестве компонента комплексной терапии при циррозе печени и хронических заболеваниях тонкого кишечника (там происходит абсорбция колекальциферола). Также его прописывают после резекции желудка и/или тонкой кишки.
Как принимать
Согласно инструкции по применению, «Вигантол» детям назначается в дозировках, зависящих от терапевтических целей.
1. Профилактика рахита:
- здоровым и доношенным младенцам – 1 капля в сутки (начиная со второй недели жизни);
- недоношенным, родившимся с малым весом – 2 капли.
2. Лечение рахита:
- Препарат нужно принимать по 2-10 кап. в сутки. Курс – один год. Точное количество медикамента должен указать доктор с учетом тяжести заболевания.
3. Профилактика дефицита витамина Д. «Вигантол» назначают по 1-2 капли в сутки.
При любой схеме лечения препарат следует принимать 5 дней подряд, затем делать двухдневный перерыв, чтобы не возникло передозировки. Малышам нужно разводить средство в ложечке воды или грудного молока.
Как указывается в инструкции по применению, взрослым капли «Вигантол» назначаются в следующих дозировках:
- При синдроме мальабсорбции с целью профилактики дефицита витамина D принимать по 6-10 капель в сутки.
- При терапии остеомаляции – пить по 2-10 кап. в день. Продолжительность лечения – 12 месяцев.
- При терапии остеопороза (поддерживающей) – 2-6 кап. в сутки.
- При лечении гипопаратиреоза могут назначить от 20 до 40 кап. в день. Доза зависит от концентрации кальция в плазме крови. Этот показатель следует проверять сначала один раз в 4-6 недель, а в дальнейшем каждые 3-6 месяцев.
При приеме препарате следует растворить его в ложке воды.
Противопоказания
«Вигантол» не назначают при наличии у пациентов таких заболеваний и состояний:
- гиперкальциемия;
- саркоидоз;
- известковые камни в почках;
- гиперкальциурия;
- повышенная чувствительность к веществам, входящим в препарат;
- тиреотоксикоз;
- кальциевый нефроуролитиаз;
- почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.
С осторожностью назначают «Вигантол» при наличии следующих заболеваний:
- атеросклероз;
- почечная недостаточность;
- гиперфосфатемия;
- сердечная недостаточность;
- заболевания ЖКТ, включая язву желудка и двенадцатиперстной кишки;
- гипотиреоз;
- печеночная недостаточность.
Негативные реакции
Обычно «Вигантол» переносится хорошо. Лишь в отдельных случаях препарат способен вызвать такие побочные эффекты:
- аритмия;
- тошнота;
- нарушение сознания;
- рвота;
- потеря аппетита;
- полиурия;
- жажда;
- мочекаменная болезнь (при длительном приеме);
- гиперкальциемия;
- снижение массы тела;
- отложение солей кальция в мягких тканях.
Как правило, указанные выше симптомы возникают при нарушении правил приема препарата или при гиперчувствительности к какому-либо его компоненту.
Передозировка
Как написано в инструкции по применению, капли «Вигантол» для детей и взрослых практически безопасны, если соблюдать дозировку. Суточные нормы потребления витамина D такие:
- младенцы от 0 до 12 месяцев – 400 МЕ;
- дети от 1 года до 18 лет – 600 МЕ;
- взрослые от 18 до 70 лет – 600 МЕ;
- старше 70 лет – 800 МЕ;
- беременные – до 1500 МЕ.
При этом нужно учитывать, что летом этот витамин вырабатывается в коже во время прогулок на улице. Младенцы, находящиеся на искусственном вскармливании, получают колекальциферол с детскими смесями (в их состав он входит обязательно). Более старшие дети и все взрослые также ежедневно насыщают организм витамином D, употребляя различные продуты питания.
Его много во всех молочных продуктах, в масле, орехах, бобовых, рыбе, в черной и красной икре, в яйцах.
Поэтому не всем и не всегда нужно употреблять биодобавки, содержащие в своем составе колекальциферол. Это чревато развитием передозировки.
Ее симптомы:
- нарушение стула (запор или понос);
- жажда;
- головная боль;
- анорексия (отказ от еды);
- полиурия (частые позывы к мочеиспусканию, повышение количества мочи);
- сухость и металлический привкус во рту;
- никтурия (преобладание ночного диуреза над дневным);
- поллакиурия (учащенное мочеиспускание);
- адинамия (слабость, усталость);
- тошнота, которая может вызвать рвоту;
- дегидратация;
- гиперкальциемия (скопление солей кальция там, где это анатомически не предусмотрено).
Если продолжать принимать витамин D, симптоматика ухудшается. Могут возникнуть:
- боли в костях;
- повышение АД;
- помутнение мочи;
- кожный зуд;
- гиперемия конъюнктивы;
- фоточувствительность глаз;
- аритмия;
- миалгия;
- сонливость;
- гастралгия;
- панкреатит;
- ухудшение психического состояний, вплоть до возникновения психоза.
При приеме препаратов с витамином D на водной основе передозировка бывает редко, так как высокий процент содержащегося в них колекальциферола выводится из организма в течение 1-3 дней. Иная картина наблюдается при применении «Вигантола». Масляная основа препарата обеспечивает кумуляцию витамина (он накапливается в тканях и органах). Выводится из организма колекальциферол дольше.
Также существуют признаки хронической интоксикации этим витамином:
- кальциноз почек, кровеносных сосудов, почек, легких, мягких тканей;
- повышение АД;
- сердечно-сосудистая недостаточность;
- у детей отставание в росте;
- почечная недостаточность.
Такое состояние возникает, если взрослые принимают в сутки витамина D от 20 000 до 60 000 МЕ, а дети – от 2000 до 4000 МЕ.
При возникновении симптомов передозировки отменяют «Вигантол» и назначают следующие препараты:
- глюкокортикостероиды;
- витамин E;
- тиамин;
- рибофлавин;
- аскорбиновую кислоту;
- пантотеновую кислоту;
- обильное питье.
Об этом сообщается в инструкции к «Вигантолу».
Беременность и лактация
Когда женщина вынашивает ребенка, ее организму требуется повышенное количество витамина D. Поэтому при беременности довольно часто назначается «Вигантол». Однако следует учитывать, что колекальциферол способен проникать через плаценту. Передозировка витамином D может вызвать:
- гиперкальциемию у матери;
- задержку физического и умственного развития у ребенка;
- аортальный стеноз.
Чтобы не возникло таких состояний, беременным женщинам должны назначать биохимическое исследование крови. Это исследование показывает, нуждается пациента в каких-либо биодобавках или нет.
При грудном вскармливании женщине также необходим витамин D. Если ей назначают «Вигантол», следует знать, что препарат проникает в грудное молоко. Педиатр должен учитывать это при определении дозировки младенцу.
Взаимодействие с другими медикаментами
В инструкции отмечены следующие особенности «Вигантола» при одновременном использовании его с другими лекарствами:
- Барбитураты, а также «Примидон» и «Фенитоин» уменьшают потребность организма в витамине D. Поэтому при проведении терапии этими медикаментами требуется корректировка дозы «Вигантола».
- Продолжительное лечение рассматриваемым препаратом и антацидами, в составе которых имеются ионы магния и алюминия, увеличивает их содержание в крови. При этом возникает риск интоксикации.
- Лечение глюкокортикостероидами и одновременный прием «Вигантола» снижает его эффективность.
- Бифосфонаты, а также «Кальцитонин» и «Пликамицин» снижают эффективность витамина D.
- «Колестирамин» и «Колестипол» требуют увеличения дозировки, так как эти препараты снижают абсорбцию колекальциферола.
- У больных, принимающих сердечные гликозиды и «Вигантол», может возникнуть гиперкальциемия. Таким пациентам во время использования препаратов с витамином D необходимо периодически выполнять ЭКГ и анализ крови для определения содержания кальция.
- Одновременный прием «Вигантола» и «Бензодиазепина» повышает риск возникновения гиперкальциемии. Это же происходит при лечении тиазидными диуретиками. Таким пациентам постоянно нужно проводить исследования, показывающие наличие кальция в крови.
- Снижают эффект «Вигантола» препараты «Изониазид» и «Рифампицин».
Пища не влияет на абсорбцию и терапевтические функции колекальциферола.
Чем заменить
В инструкции по применению к «Вигантолу» аналоги не указаны. Если пациенту по каким-либо причинам нельзя применять этот препарат, доктор может назначить другие медикаменты, имеющие в своем составе витамин D:
- Один из самых популярных – это «АкваДетрим». Производится он польской фармацевтической компанией Medana Pharma. Основное действующее вещество препарата – колекальциферол. Дополнительные: бензиловый спирт, анисовый ароматизатор, лимонная кислота, сахароза. «АкваДетрим» имеет такие же показания, как и «Вигантол», но воспринимается детьми хуже. Наличие перечисленных выше компонентов затрудняет прием препарата маленькими пациентами. Препарат сделан на водной основе, поэтому колекальциферол не накапливается в организме.
- «Оксидевит». Основное действующее вещество – альфакальцидол. Препарат восполняет недостаток в организме витамина D3 и регулирует фосфорно-кальциевый обмен.
- «Альфа Д3-Тева». Основной компонент – альфакальцидол.
- «Эргокальциферол». Отечественный препарат, включающий в свой состав одноименное действующее вещество. Назначается для профилактики рахита и лечения остеопороза, туберкулеза костей, титании.
Есть препарат, название которого немного созвучно с «Вигантолом». Это «Виданол». В инструкции по применению пишется, что этот медикамент выпускается в таблетках.
Он назначается при кровотечениях, возникших в результате различных травм, например при удалении зуба у страдающих гемофилией. Следовательно, этот препарат не имеет никакого отношения к «Вигантолу», его аналогом не является.
Многие пациенты предпочитают употреблять рыбий жир. Одна капсула содержит витамины А и D, полиненасыщенные жирные кислоты. Это натуральный продукт, чрезвычайно полезный для здоровья. Принимают его взрослые и дети для восполнения недостатка витаминов в организме, профилактики рахита, нормализации АД, а также для повышения иммунитета.
Отзывы
О «Вигантоле», инструкцию по применению которого мы рассмотрели в статье, мнения пациентов в основном положительные. Многие отмечают, что препарат не имеет вкуса и запаха, не содержит ароматизаторов, спирта и других компонентов, которые нежелательно давать маленьким детям.
Также в отзывах сообщается, что флакон «Вигантола» имеет удобный дозатор, позволяющий очень точно отмерять нужное количество капель. Если соблюдать дозировку, препарат не вызывает аллергических реакций и других неприятных последствий.
Кроме того, пользователи указывают на продолжительный срок хранения и сравнительно невысокую стоимость «Вигантола». В Москве его можно приобрести по цене от 170 до 230 рублей.
Однако есть отзывы, в которых сообщается, что препарат вызвал у детей негативные реакции, выражавшиеся в отказе от еды, беспокойстве, ухудшении сна.
Источник
1 мл раствора (40 капель) содержит:
Активный компонент: колекальциферол — 0,500 мг (соответствует 20 000 ME витамина D3);
Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 939,500 мг.
Описание:
Прозрачный, слегка желтоватый, вязкий раствор.
Фармакотерапевтическая группа:Витамин — кальциево-фосфорного обмена регуляторАТХ:  
A.11.C.C.05 Колекальциферол
Фармакодинамика:
Колекальциферол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D3. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.
Дефицит кальция и/или витамина D3 вызывает гиперсекрецию паратгормона. Вследствие этого вторичного гиперпаратиреоза возникает усиление ремоделирования костной ткани, что приводит к хрупкости и переломам костей. Применение кальция и витамина D3 в рекомендуемом диапазоне доз вызывает снижение секреции паратгормона.
Фармакокинетика:
Абсорбция
Витамин D3 (колекальциферол) при пероральном приеме практически полностью всасывается (80%) в тонкой кишке. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 часов, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне.
Распределение
Колекальциферол в плазме крови связывается с колекальциферол-связывающим белком и транспортируется в печень, где происходит микросомальное гидроксилироваиие с образованием неактивного метаболита 25-гидроксиколекальциферола (кальцифедиол). Концентрация циркулирующего в крови кальцифедиола является показателем уровня витамина D3 в организме.
Метаболизм
Затем кальцифедиол поступает в почки, где подвергается повторному гидроксилированию с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксиколекальциферола (кальцитриол). Витамин D3 и его метаболиты могут накапливаться в мышечной и жировой тканях, где их концентрация может сохраняться до нескольких месяцев. После приема высоких доз витамина D3 концентрация кальцифедиола в сыворотке крови может сохраняться повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия вследствие передозировки витамином D3 может сохраняться в течение нескольких недель.
Выведение
Кальцитриол подвергается дальнейшему гидроксилированию перед выведением из организма. Основным путем выведения витамина D3, а также его гидроксилированных и сульфатных производных является желчь (кал), и не менее 2% указанных веществ выделяется с мочой. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания:
— Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых;
— профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3 у здоровых детей и взрослых без нарушений всасывания;
— поддерживающая терапия остеопороза у взрослых;
— профилактика рахита у доношенных и недоношенных новорожденных;
— профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3, у детей и взрослых при синдроме мальабсорбции (хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки);
— лечение рахита и остеомаляции у новорожденных, детей и взрослых (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
— лечение гипопаратиреоза у взрослых.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия. кальциевый нефроуролитиаз (в т.ч. в анамнезе), псевдогипопаратиреоз (см. «Особые указания»).
С осторожностью:С осторожностью следует назначать препарат при саркоидозе (см. «Особые указания»), при приеме дополнительных количеств витамина D3 и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушенной экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии) (см. Особые указания).
В процессе длительного лечения витамином D3 в ежедневной дозе, превышающей 1000 ME, уровень кальция в сыворотке крови должен контролироваться.
Беременность и лактация:
Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное потребление витамина D3.
Во время беременности следует избегать превышения рекомендованных доз витамина D3, т.к. гиперкальциемия может привести к задержке умственного и физического развития плода, особым формам аортального стеноза и ретинопатии у детей.
Суточные дозы до 500 МЕ/сут
В настоящее время риск применения препарата в указанном диапазоне доз неизвестен.
Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут
Препарат следует применять в период беременности только в случае явной необходимости и только в точных дозах, которые требуются для восполнения дефицита витамина D3.
Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко. Передозировка у новорожденных в период грудного вскармливания не отмечалась.
Способ применения и дозы:
Препарат Вигантол® принимают внутрь, разводя его в чайной ложке молока или другой жидкости.
— Профилактика рахита: взрослые и дети принимают по 1 капле (соответствует 500 ME витамина D3) в день. У новорожденных дозировка препарата должна определяться индивидуально врачом, препарат назначают со 2-ой недели жизни. Доношенным здоровым детям Вигантол рекомендуется принимать по 1 капле (соответствует 500 ME витамина D3) в день, недоношенным детям — по 2 капли (соответствует 1000 ME витамина D3) в день. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в течение зимних месяцев. Капли препарата разводят в чайной ложке воды, молока или детского питания. Если капли добавляются в бутылочку или в ложку с питательной смесью, необходимо убедиться в полном приеме пищи, т.к. в противном случае нельзя гарантировать прием всей дозы препарата. Капли препарата следует добавлять только в приготовленную и надлежащим образом охлажденную питательную смесь.
— Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3 у здоровых лиц без нарушений всасывания: 1 капля препарата Вигантол® (соответствует 500 ME витамина D3) в день;
— Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3 при синдроме мальабсорбции: дозировка препарата должна определяться индивидуально врачом, рекомендуется принимать по 6-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 3000-5000 ME витамина D3) в день;
— Поддерживающая терапия остеопороза: по 2 капли препарата Вигантол® (соответствует 1000 ME витамина D3) в день;
— Лечение заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3 (рахита и остеомаляции), у новорожденных, детей и взрослых: дозировка препарата должна определяться индивидуально врачом. Рекомендуется принимать по 2-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 1000-5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
— Лечение гипопаратиреоза: дозировка препарата должнаальция назначают 20-40 капель препарата Вигантол® (соответствует 10000 — 20000 ME витамина D3) в день. Концентрацию кальция в крови следует определять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.
При длительном лечении препаратом Вигантол® следует регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости доза должна быть скорректирована в соответствии с уровнем кальция в сыворотке крови (см. «Особые указания»).
Побочные эффекты:
Частота нежелательных реакций не определена, поскольку исследования, позволяющие оценить частоту нежелательных реакций, не проводились.
Нарушения обмена веществ и питания:
Гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль или диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь и крапивница.
Передозировка:
Симптомы передозировки витамином D3
Острая и хроническая передозировка витамином D3 может привести к гиперкальциемии, которая может иметь персистирующий характер и потенциально угрожать жизни. Симптомы носят общий характер и могут включать сердечные аритмии, жажду, тошноту, рвоту, запор, полидипсию, полиурию, дегидратацию, гиперкальциурию с формированием почечных камней, нефрокальциноз, мышечную слабость, адинамию и спутанность сознания. Более того, хроническая передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях.
Суточные дозы до 500 МЕ/сут
Продолжительная передозировка витамином D3 может привести к гиперкальциемии и гиперкальциурии. Существенное чрезмерное применение в течение длительного периода времени может привести к кальцификации паренхиматозных органов.
Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут
Эргокальциферол (витамин D2) и колекальциферол (витамин D3) имеют относительно низкий терапевтический индекс. Порог интоксикации для витамина D3 варьирует между 40 000 и 100 000 ME в сутки в течение 1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидных желез. У новорожденных и маленьких детей может отмечаться чувствительность к значительно более низким концентрациям. Поэтому пациентов следует предупредить о том, что витамин D3 не следует принимать без медицинского наблюдения.
Передозировка приводит к увеличению уровней фосфора в сыворотке крови и моче, а также к гиперкальциемическому синдрому и последующему отложению кальция в тканях, прежде всего в почках (мочекаменная болезнь, нефрокальциноз) и сосудах.
Симптомы интоксикации имеют общий характер и проявляются в виде тошноты, рвоты, также первоначально в виде диареи, позже — в виде запора, потери аппетита, слабости, головной боли, боли в мышцах, боли в суставах, мышечной слабости, постоянной сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии и, на завершающей стадии, в виде обезвоживания организма. Типичные биохимические данные включают гиперкальциемию, гиперкальциурию. а также повышение в сыворотке крови концентрации 25-гидроксиколекальциферола.
Лечение передозировки
Суточные дозы до 500 МЕ/сут
При наличии симптомов хронической передозировки витамином D3 может возникнуть необходимость в применении форсированного диуреза, а также назначения глюкокортикоидов и кальцитонина.
Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут
При передозировке требуется предпринять меры для коррекции гиперкальциемии, которая часто носит персистирующий характер и, при определённых обстоятельствах, может угрожать жизни.
Прежде всего, необходимо прекратить прием витамина D3. Для устранения гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамином D3, требуется несколько недель.
В зависимости от степени гиперкальциемии, в качестве мер лечения назначают диету с низким содержанием кальция или полностью без кальция, потребление большого количества жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, а также глюкокортикоиды и кальцитонин.
При надлежащем функционировании почек уровень кальция может быть значительно снижен путем инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3-6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном постоянном мониторинге уровня кальция и данных ЭКГ. При олигоанурии, напротив, необходимо провести гемодиализ (диализат без кальция). Специфического антидота нс существует.
Рекомендуется обращать внимание пациентов на симптомы возможной передозировки при длительном потреблении высоких доз витамина D3 (тошнота, рвота, также первоначально диарея, позже — запор, анорексия, слабость, головная боль, боль в мышцах, боль в суставах, мышечная слабость, сонливость, азотемия, полидипсия и полиурия).
Взаимодействие:
Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты, в связи со снижением уровня кальцифедиола в плазме крови.
Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффективность витамина D3.
Сопутствующая терапия сердечными гликозидами (наперстянкой) может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии (риск сердечной аритмии). У таких пациентов необходимо контролировать показатели ЭКГ и уровня кальция в плазме крови и моче, и корректировать дозы сердечных гликозидов. А также необходимо контролировать уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови при наличии показаний.
Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D3 только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.
Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг уровня кальция в крови и моче при длительном применении препарата.
Рифампицин и изониазид могут снижать эффективность препарата из-за увеличения скорости биотрансформации витамина D3.
Не взаимодействует с пищей.
Особые указания:
Если одновременно назначены другие препараты, содержащие витамин D3, следует учитывать дозу витамина D3, содержащегося в препарате Вигантол®. Дополнительное применение витамина D3 или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В этом случае необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.
У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение препаратом Вигантол®, следует контролировать влияние на метаболизм кальция и фосфатов.
Препарат не следует применять у пациентов с предрасположенностью к кальциевому нефроуролитиазу.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной экскрецией кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Вигантол® у пациентов с саркоидозом в связи с риском быстрого преобразования витамина ® в его активный метаболит. У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D3 потребность в витамине D3 может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D3, позволяющие более точно регулировать дозировку.
При длительном лечении препаратом Вигантол® в суточной дозе, превышающей 500 МЕ/ сут, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками. В случае гиперкальциемии или наличия признаков нарушения функции почек дозу препарата следует снизить или приостановить лечение. Если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/ 24 ч (300 мг/ 24 ч), рекомендуется снизить дозу препарата или приостановить лечение.
При длительном лечении препаратом Вигантол® в суточной дозе, превышающей 1000 МЕ витамина D3, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь масляный, 0,5 мг/мл.
Упаковка:По 10 мл препарата во флакон коричнево-оранжевого светозащитного стекла (тип III Евр. Фарм.), укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена белого цвета и навинчиваемой крышкой из полипропилена белого цвета.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N011712/01Дата регистрации:27.09.2011 / 05.03.2013Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Мерк КГаАМерк КГаА ГерманияПроизводитель:  Представительство:  Такеда Фармасьютикалс ОООТакеда Фармасьютикалс ОООДата обновления информации:  09.03.2017Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник